再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

政策法規
健保署 石崇良 李伯璋

健保署長今交接 前衛福部次長石崇良走馬上任

2023-02-06/記者 巫芝岳
今(6)日上午，衛生福利部中央健康保險署舉行署長交接布達典禮，由前署長李伯璋，交棒給原衛福部常務次長石崇良接任，並由衛福部部長薛瑞元親臨主持交接布達儀式。健保署表示，任期長達6年8個月的李伯璋，自105年5月上任以來，致力推動全面解卡、分級醫療、健保雲端系統以及擴充「全民快易通|健康存摺」APP功能等多項政策。新任署長石崇良，具有臨床醫師背景，曾任臺大醫院急診醫學部醫師以及衛生福利部綜合規劃司、醫...
新聞集錦
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02/06《生醫焦點雷達》

2023-02-06/新聞中心
石崇良掌健保署王蘭福掌東醫中華日報2023/2/4中裕與新歐洲合作夥伴展開愛滋新藥使用計劃鉅亨網2023/2/4疫情解封3C時代眼球股商機茁壯工商時報2023/2/4浩鼎前驅化療新藥二期擴大收案，申請在台臨床試驗，目標明年完成財訊快報2023/2/4美時擴大韓國慢病用藥產品線，與Unicycive簽訂腎臟用藥獨家授權及開發財訊快報2023/2/6長佳智能2月7日至9日競拍、底價48元預計3月初上櫃...
新聞集錦
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植物性疫苗商Medicago驚傳倒閉！股東三菱化學不再投資；FDA令4DMT暫停法布瑞氏症基因療法臨床

2023-02-04/環球生技
《臺灣》諾華CAR-T細胞療法序列發明人Campana訪臺賴清德接見 曾於2019年因嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法在癌症治療的重大貢獻、獲頒Gabbayaward生物醫學獎的國際細胞治療學者DarioCampana，於樂迦再生醫療長張裕享邀請下，於昨(3)日訪臺交流，獲我國政府高規格禮遇接待，並與國內產官學界熱切交流。 《臺灣》集結哈佛、MIT、台大專家研發巨暘首款開放式葉克膜獲FDA51...
醫療科技
葉克膜 Anivia 巨暘

巨暘首款開放式葉克膜獲FDA 510(k) 挑戰外商壟斷市場

2023-02-04/記者 彭梓涵
今(4)日，專注開發人性化、智慧型ECMO(俗稱的「葉克膜」)的巨暘醫療器材宣布，其開發的「開放式葉克膜體外循環系統」AniviaSG-1000，取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，成為葉克膜封閉式系統市場上，第一款取得FDA批准的開放式體外循環系統。巨暘表示，目前市面上所有的葉克膜體外循環系統都屬於封閉式系統，因此每套耗材只能使用在同一個廠家生產的設備，這種設計大大限制臨床使用上的...
生技醫藥
Gilead 乳腺癌 ADC

乳腺癌療法再傳佳音！ Gilead首款靶向Trop-2 ADC新藥獲批

2023-02-04/記者 李林璦
前幾日才傳出輝瑞(Pfizer)乳腺癌藥拓展適應症的好消息，美國時間3日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其抗體偶聯藥物(ADC)Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)治療接受過內分泌療法和至少2種全身性治療無效的HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者，該療法也被美國國家綜合癌症網路(NCCN)治療指南推薦為HR+/HER...
生技醫藥
重症肌無力 多發性硬化症 Principia 跨國藥廠重整

市場壅擠！賽諾菲終止8億美元購得重症肌無力BTK抑制劑三期臨床

2023-02-04/記者 彭梓涵
製藥大廠近幾日都在發布2022年全年財務報告，包括輝瑞(Pfizer)、羅氏(Roche)等都在清除一些市場潛力較差的候選藥物。美國時間3日，賽諾菲(Sanofi)也宣布終止一款用於重症肌無力 (MG) 的BTK抑制劑tolebrutinib臨床三期試驗，主要是該疾病領域的治療競爭太過激烈。 這款藥物是賽諾菲於2017年，花費7.65億美元資金從PrincipiaBiopharma取得。Toleb...
新聞集錦
新聞集錦

02/04《生醫焦點雷達》

2023-02-04/新聞中心
北極星-KY肺間皮癌新藥3月與美FDA展開藥證申請前會議鉅亨網2023/2/3華CAR-T細胞療法序列發明人Campana訪臺賴清德接見Gbimonthly2023/2/4罕病有8成是基因遺傳導致！高醫、輝瑞合作建置基因治療中心科技新報2023/2/3〈財報〉奈米醫材去年EPS估3.5元，今年營收續拚雙位數成長財訊快報2023/2/3〈財報〉鈺緯1月營收穩增，全年營收、獲利續拚向上財訊快報2023...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 CAR-T 再生醫學 CDMO CAR-NK 異體細胞

諾華CAR-T細胞療法序列發明人Campana訪臺 賴清德接見

2023-02-04/記者 吳培安
曾於2019年因嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法在癌症治療的重大貢獻、獲頒Gabbayaward生物醫學獎的國際細胞治療學者DarioCampana，於樂迦再生醫療長張裕享邀請下，於昨(3)日訪臺交流，獲我國政府高規格禮遇接待，並與國內產官學界熱切交流。 副總統賴清德表示，感謝Dr.Campana願意協助樂迦再生提升臺灣CAR-T的製備與治療水準，有助於我國六大核心戰略產業的推動。未來政府的施...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

02/03《生技股動態》

2023-02-03/新聞中心
市場觀測：✔北極星藥業-KY(6550)獲美國FDA同意召開pre-BLA藥證申請前會議✔長佳智能(6841)股票初上櫃前現增841.3萬股案，每股暫定57.6元 02/03一日漲跌(漲)和康生9.89%、德英9.85%、強生9.16%(跌)佰研4.25%、視陽3.6%、易威3.58%http://bit.ly/230203bs02/03三大法人動態(買超)國光生1864張、晟德979張、藥華藥8...
新聞集錦
新聞集錦 基因治療中心 質體DNA 孤兒藥資格認定

高醫攜輝瑞建基因治療中心；英科智能肺纖維化新藥獲FDA孤兒藥資格認定；BioNTech德國建第二座質體DNA製造廠

2023-02-03/編輯部
《臺灣》高醫攜手輝瑞建基因治療中心推國際醫療 今(3)日，高雄醫學大學附設中和紀念醫院宣布，攜手致力推動基因治療技術的輝瑞(Pfizer)建置基因治療中心，並簽屬合作備忘錄。高醫也期盼透過基因治療，以擴展國際合作與國際醫療版圖。 《臺灣》Twist合成生物學建構文庫助力標靶篩選、加速蛋白新藥開發優化最佳夥伴！ 近日，TwistBioscience及其臺灣總代理商倍思特生物科技(ABreal)共同主...
生技醫藥
輝瑞 乳癌

輝瑞明星CDK4/6抑制劑Ibrance再獲批 拓展乳癌市場

2023-02-03/記者 李林璦
美國時間1日，輝瑞(Pfizer)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准，其CDK4/6抑制劑Ibrance與芬香環酶抑制劑(AromataseInhibitor,AI)聯用治療乳癌的適應症範圍擴大，改為用於治療不限於停經後、HR+/HER2-的轉移性乳腺癌女性，持續拓展Ibrance在乳癌治療的市場。 Ibrance先前是於2015年首次獲FDA批准，用於治療罹患晚期乳腺癌的停經後婦女，此後CD...
再生醫學/細胞治療
細胞培養 幹細胞 培養基

《Molecules》臺大徐善慧研究 含硫多醣體助幹細胞培養、藥物傳輸

2023-02-03/記者 劉馨香
近日，臺灣大學高分子科學與工程學研究所教授徐善慧，使用遠東生技(6886)萃取自節螺藻(Arthrospirasp.)的單一含硫多醣體(sulfatedpolysaccharide)「SHWE-HSB」進行研究，發現其可用於促進神經幹細胞(neuralstemcells,NSC)的團聚、增殖、貼附與分化等，並具有應用為培養皿塗料或藥物載體的潛力。研究於1月11日發表於國際期刊《Molecules》...

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