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台寶生醫4億現增銀彈到位！ 引進5策略性投資人
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IL-23抑制劑競爭 禮來Omvoh對陣嬌生Tremfya

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中裕新藥首獲美國CDMO客戶 將啟抗體藥物技術移轉

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禮來 EliLilly 阿茲海默症 失智症 類澱粉蛋白 tau Biogen Eisai 百健 衛采 Leqembi

突破性進展！禮來donanemab臨床三期減緩早期阿茲海默認知退化  

2023-05-04/記者 吳培安
阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)治療出現突破性進展！美國時間3日，禮來(EliLilly)宣布其開發的抗體新藥donanemab，在臨床三期試驗中顯著減緩早期阿茲海默症患者的認知與功能性退化。對醫學界來說，以類澱粉蛋白(amyloid)為標靶的donanemab展現出積極功效，也為「清除類澱粉蛋白」與「減緩認知功能退化」的理論提供了更有力的支持。 在這項名為TRAIL...
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白髮 老化

《Nature》特定幹細胞「堵塞」致白髮！？ 紐約大學首揭毛囊「黑色素幹細胞」運作機制

2023-05-04/記者 巫芝岳
近日(4月19日)，紐約大學(NewYorkUniversity)醫學院的研究團隊，發現隨著動物毛髮生長時，毛囊內可產生黑色素細胞的特定幹細胞，會隨老化而「堵塞」於固定位置，並不再分化，使製造毛髮時無法有黑色素產生、造成毛髮白化。這也是首次發現「為何老化會導致白髮」的直接證據，該研究發表於頂尖期刊《Nature》。過去已知，這種可分化出毛囊中黑色素細胞、名為「黑素細胞幹細胞」(melanocyte...
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醫材CDMO CDMO 健保 醫材經銷

12年成大前瞻醫材中心2.0擴大啟動！ 專家論壇揪新醫材加速落地魔鬼細節

2023-05-03/記者 巫芝岳
今(3)日，「2023台灣醫療器材產業及市場重要趨勢論壇」於成功大學舉行，除了以「可行模式及醫材通路建立」為題，邀請包括嬌生集團(JJSV)台灣暨香港總經理許樞龍、互貴興業業務副總廖騏宏、世基國際總經理謝志明等專家進行專題演講外，也在會中舉行「前瞻醫療器材科技中心2.0啟動儀式」，宣誓在該中心成立屆滿12年後，將擴大規模與資源，幫助台灣醫材產業更上一層樓。前瞻醫療器材科技中心由成大前副校長蘇芳慶教...
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新聞集錦 蓋倫獎 外泌體

韓國科學技術院攜麻省總醫院、莫德納培育醫師科學家；不滿加薪低於通膨！GSK英國員工首次發起罷工；泰國朱拉隆功大學開發精準檢測結核病MTB快篩

2023-05-03/記者 彭梓涵
《臺灣》智捷生醫、台灣微軟簽MOU推MR混合實境醫學影像產品 今(3)日，宣捷生醫集團旗下合資企業智捷生醫宣布，與台灣微軟簽署合約，推出混合實境(MR)醫學影像產品「HoloeyesAzure」，開發更多元宇宙智慧醫療的應用場景。 宣捷表示，「HoloeyesAzure」是一個專為醫療用途設計的醫療雲產品，能利用Azure雲端平台提供資安管理、數據存取、AI分析等功能，並支援MicrosoftTe...
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毛細管電泳 核酸檢測

光鼎生技2產品取醫材QMS認證 多項人類疾病檢測試劑攻POCT商機

2023-05-03/記者 彭梓涵
今(3)日，光鼎生技(6850)宣布，自主開發的「Qampmini熱循環機(PCR儀)」與「單核苷酸多型性基因分型檢測試劑」2個品項，通過衛福部食品藥物管理署(TFDA)的「醫療器材品質管理系統QMS(原GMP)」查核認可並完成登錄。若再加上先前通過認證的「臨床使用電泳設備」，代表光鼎生技從產品前端的開發設計、生產製造到最終端的品質確認的一條龍，皆符合國家品質標準認證，有助搶攻定點照護檢測(POC...
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外泌體 幹細胞外泌體 生醫材料 長庚

促幹細胞外泌體臨床研究！長庚、史丹福聯手開發生醫材料登《Biomaterials》

2023-05-03/記者 彭梓涵
幹細胞外泌體(Stemcell-derived exosomes)近幾年成為醫學界矚目的一顆新星，今(3)日，林口長庚醫院表示，心臟內科李振宏醫師和褚柏顯教授的研究團隊與美國史丹福大學工學院SarahHeilshorn教授合作，開發出一款生醫材料，可培養安全性更高、排斥更少、療效更好的人類誘導多功能幹細胞(iPSC)來源的幹細胞外泌體，這項成果也促使各種臨床研究進行。 林口長庚心臟內科李振宏醫師表...
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Pall Cytiva Danaher

Cytiva完成集團內Pall業務整併！ 充實分子過濾、純化、分離產品線

2023-05-03/記者 巫芝岳
近(2)日，Cytiva宣布完成與同屬丹納赫(Danaher)集團的PallCorporation生命科學業務的整併，透過Pall專長的蛋白質、核酸等分子純化技術，充實Cytiva產品線。Cytiva台灣總經理王家麒表示，在新冠疫情期間，Cytiva在疫苗研發、生產、檢測等各個階段提供了全面的支援；而隨著台灣《再生醫療雙法》於今年2月政院通過、立法院審查中，細胞與基因療法快速發展的環境下，新的Cy...
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思覺失調 抗精神病藥物 精神疾病

僅兩個月一針！Otsuka、Lundbeck思覺失調、躁鬱症長效注射劑獲FDA批准

2023-05-03/記者 劉馨香
近日(4月27日)，日本藥廠大塚製藥(Otsuka)和丹麥藥廠靈北製藥(Lundbeck)宣布，兩家公司共同開發的aripiprazole緩釋型肌肉注射劑(商品名：AbilifyAsimtufii)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療成人思覺失調症(schizophrenia)，或是作為第一型雙極性情感疾患(bipolarIdisorder)的維持治療。兩家公司稱，該藥是思覺失調症與第...
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育世博 華上生醫 安斯泰來 IvericBio 尖端醫

育世博獲TFDA核准 啟動異體細胞療法臨床1期；華上生醫肝癌新藥CT-01 臨床1b/2期 招收首位病患；日商安斯泰來59億美元 收購罕病眼藥商Iveric Bio；尖端醫特管辦法、蛋白質藥技轉金認列

2023-05-02/環球生技
《臺灣》育世博獲TFDA核准啟動異體細胞療法臨床1期 今(2)日，育世博(Acepodia)宣布，其抗CD20之現成型(off-the-shelf)異體GammaDeltaT細胞新藥ACE1831，獲得臺灣衛福部食藥署核准，將在臺灣進行第一期臨床試驗。在動物實驗中，ACE1831已顯示出卓越的抗癌活性及安全性。而本次臨床試驗旨在評估ACE1831細胞療法對治療CD20表現之非何杰金氏淋巴瘤的安全性...
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祥翊 CDMO 學名藥

祥翊目標今年7藥證送件 四優勢助攻美日策略合作

2023-05-02/記者 李林璦
今(2)日，祥翊製藥(6676)舉行法人說明會，董事長吳永連表示，今年將開展美國以外市場的藥證布局，在利基學名藥方面，目前已有5項產品在美上市銷售，5項藥品處於美國藥證審查階段，10項以上產品正在開發中，今年目標送件7件，期待每年能取得3張藥證。同時，祥翊也將優化供應鏈確保原料供應穩定、加速策略聯盟進行資源整合，以及積極爭取國際代工訂單，目前正與英國、瑞士、希臘、日本和美國等各國藥廠建立策略合作關...
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泰宗 護肝 保健

泰宗攜全球唯一護肝功效成分LivPhcD 登歐洲保健品展 代工/經銷二策略攻國際

2023-05-02/記者 李林璦
今(2)日，泰宗生物科技(4169)表示，將於5月9日至11日參展「瑞士保健食品暨原料展」(VitafoodsEurope2023)，推廣旗下自有品牌保健品，其中泰宗獨家研發出全球唯一具護肝功效的原料LivPhcD，已獲FDA核准用於膳食補充品，此次參展將持續佈建海外行銷通路。LivPhcD原本是泰宗旗下治療C型肝炎植物新藥的主原料成分，後將其轉入護肝保健食品的開發，成功開發「甘喜康」、「正甘能」...
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矽水膠隱形眼鏡 MDR 遠景光學

遠景光學矽水膠隱形眼鏡 搶先取得歐盟新版MDR CE認證

2023-05-02/記者 彭梓涵
今(2)日，矽水膠隱形眼鏡製造商遠景光學宣布，其開發的矽水膠隱形眼鏡獲得歐盟CE認證，成為臺灣第一張取得歐盟新版醫材規定(MDR)的隱形眼鏡醫材。在獲得歐盟CE認證前，該產品已分別在2019年、2020年分別取得含水量43%的日拋矽水膠隱形眼鏡醫材許可、含水量43%的月拋矽水膠隱形眼鏡醫材許可。 遠景光學董事長沈明鋒表示，矽水膠隱形眼鏡是一種由高分子材料製成的眼鏡，比傳統的水膠隱形眼鏡更具彈性和透...

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