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中裕新藥首獲美國CDMO客戶 將啟抗體藥物技術移轉

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止痛藥 疼痛 慢性疼痛 鴉片類 鴉片類藥物

FDA鴉片類藥長期止痛試驗設計 遭專家抨擊!?

2023-04-24/記者 劉馨香
近期，美國食品藥物管理局(FDA)為緩釋/長效型鴉片類(opioid)止痛藥的上市後要求(PMR)，規劃了一項評估其對於慢性疼痛的長期療效和耐受性的臨床試驗。然而，這項計畫在FDA麻醉與止痛藥諮詢委員會(AnestheticandAnalgesicDrugProductsAdvisoryCommittee)於19日召開的會議中，面臨成癮和疼痛照護專家的抵制。 FDA規劃的臨床試驗，採用「充實招募、...
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Qulipta 偏頭痛

艾伯維Qulipta獲批擴大用於慢性偏頭痛、臨床三期「預防發作」展佳績

2023-04-24/記者 巫芝岳
艾伯維(AbbVie)的偏頭痛藥物Qulipta(atogepant)，近期好消息頻傳，除了已在19日獲美國食品藥物管理局的擴大適應症批准，可用於慢性偏頭痛患者外，21日，艾伯維也在美國神經病學學會年會(AAN2023)中，公佈了該藥「預防偏頭痛發作」的最新臨床三期試驗成果，顯示對於先前治療失敗多次的患者，Qulipta仍能有效改善病情。在這項名為「ELEVATE」的全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照...
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肥胖 減重 糖尿病 NovoNordisk 禮來 semaglutide Mounjaro Ozempic Wegovy

減肥藥大戰！禮來啟動頭對頭試驗、較勁諾和諾德semaglutide  

2023-04-24/記者 吳培安
禮來(EliLilly)和諾和諾德(NovoNordisk)兩家大藥廠，爭奪數十億美元減重商機逐漸白熱化！近(21)日，禮來在clinicaltrials.gov網站上，為其具減重潛力的糖尿病藥物Mounjaro(tirzepatide)註冊了一項最新的臨床3b期試驗SURMOUNT-5，藉由頭對頭(head-to-head)試驗設計，直接與諾和諾德的Wegovy(semaglutide)比較在肥...
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環境 化學暴露 污染

「臺灣精準環境醫學聯盟」成立 國衛院攜11家醫院共促健康平權

2023-04-24/記者 劉馨香
今(24)日，國家衛生研究院與臺大醫院、臺北榮總、中山附醫、高雄長庚等北中南11家醫療機構，宣布合作成立「臺灣精準環境醫學聯盟」，整合各地區的環境化學物質監測調查結果，評估居民的健康風險，並為臺灣不同地區的環境化學物質建立參考值。國衛院表示，環境的變化影響著人們的健康。先進國家都開展了大規模的人體生物監測計畫，監測環境暴露對人體內化學物質濃度的影響，如歐盟的HBM4EU、美國NHANES、德國的G...
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2023H.Spectrum+ 健康金鳳凰 徵件

2023 H.Spectrum+「健康金鳳凰」開始徵件！增設「國際組」與「創意組」角逐

2023-04-21/記者 彭梓涵
去年由鴻凖精密接手重啟的H.Spectrum+加速器，已從55組團隊中決選出3家公司投資加速商轉。昨(20)日，H.Spectrum+執行長魏義旻宣布，2023H.Spectrum+「健康金鳳凰」徵件活動起跑，此次將聚焦「生醫生技、醫材設備、預防醫學、精準檢測、AIOT智慧醫療」等大健康領域，並增設「國際組」與「創意組」，預計將比過往吸引更多團隊角逐。 魏義旻表示，全球人口邁向超高齡，生物科技、智...
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工研院七度奪愛迪生獎摘1金1銀1銅 創新眼藥水緊隨Moderna奪銀

2023-04-21/記者 劉馨香
今(21)日，擁「創新界奧斯卡獎」美譽的愛迪生獎(EdisonAwards)公布2023年獲獎名單，工研院表示，今年為其連續第七年獲獎，3項創新技術分別摘下1金1銀1銅。其中，「O-RAN節能專網網管技術」拿下金牌獎，「超分子複合技術眼藥滴劑」緊追在金牌獎莫德納(Moderna)技術之後，搶下銀牌獎，「智慧射頻熱消融系統」則獲得銅牌獎。工研院院長劉文雄表示，工研院持續聚焦以市場為導向的研發，透過跨...
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BMS ADC 癌症 Tubulis

BMS攻ADC實體癌藥！ 10億美元攜手Tubulis低毒性技術  

2023-04-21/記者 李林璦
美國時間20日，必治妥施貴寶(BMS)和Tubulis宣布，雙方達成一項高達10億美元的戰略協議，共同開發出具有差異性、低毒性的抗體偶聯藥物(ADC)來治療實體癌；運用Tubulis開發出的ADC，可減少與標靶無關的毒性，並有效優化拓撲異構酶-1(topoisomerase-1)抑制劑的靶向功能。 此次合作協議中，Tubulis將獲得2275萬美元的預付款，以及總共超過10億美元的里程碑金與產品銷...
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不寧腿症候群 神經刺激 穿戴式裝置

症狀、睡眠品質持續性改善！ Noctrix「不寧腿」穿戴式治療裝置 獲FDA 醫材證

2023-04-21/記者 巫芝岳
近(20)日，美國醫材公司NoctrixHealth宣布，其治療不寧腿症候群(restlesslegsyndrome)的創新穿戴式醫材，已通過美國食品藥物管理局(FDA)的中低風險創新醫材Denovo審查，成為目前少數治療該神經障礙的非藥物醫材。該醫材全名為「NTX100TonicMotorActivation系統」，透過在雙腿膝蓋以下佩戴兩條繩帶裝置，其發出的電脈衝可刺激負責小腿和足部運動與感覺...
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減碳 淨零 甲烷 碳排 溫室氣體 CRISPR metagenomics

諾獎Doudna獲TED大膽計畫7000萬美元支持！用CRISPR減少乳牛碳排

2023-04-21/記者 彭梓涵
碳排放已成為全球經貿重要議題，其中乳牛的甲烷排放可說是溫室氣體排放的兇手之一，現在也有許多科學家與公司想出各式方法來抑制。美國時間20日，諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JennniferDoudna)表示，獲得知名組織TED成立的大膽計畫(TheAudaciousproject)提供的7000萬美元捐款，希望透過基因編輯技術，來改變乳牛微生物菌相的基因體，以減少溫室氣體排放。 TED成立的大膽計畫，目的...
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ADC 羅氏 淋巴瘤

20年來首款一線大B細胞淋巴瘤療法 羅氏ADC藥聯合療法獲批

2023-04-20/記者 李林璦
美國時間19日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，其研發的抗體偶聯藥物(ADC)Polivy(polatuzumabvedotin)與R-CHP療法聯用，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准可一線治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。羅氏指出，Polivy聯合療法是近20年來FDA批准一線治療DLBCL的首款新療法。此次批准是基於名為POLARIX的臨床3期數據，該研究...
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學名藥 長效製劑技術 CPhIJapan CPhIJapan2023

瑩碩疫後首赴 CPhI Japan 2023大展 制定五年計畫搶攻日本市場

2023-04-20/記者 彭梓涵
今(20)日，瑩碩生技(6677)宣布，參與4月19至21日登場的日本年度最大專業性國際醫藥盛會——世界製藥原料日本展覽會(CPhIJapan2023)，瑩碩將主推旗下特殊長效製劑技術平台，包括口服與針劑劑型，以搶攻日本、韓國長效特殊劑型技術缺口市場。 總經理顏麟權表示，此為瑩碩疫後首度參展，將展示的長效製劑技術平台，主要應用在緩控釋藥品，具備臨床優勢，目前瑩碩已建立起具量...
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中風 神經科學

《PNAS》康乃爾揭中風後腦血管大量基因變化 盼成新治療標靶

2023-04-20/記者 巫芝岳
近(14)日，美國威爾康乃爾醫學院(WeillCornellMedicine)的科學家，發現中風會導致腦中受損的微血管發生大量基因變化，突破過去科學家對中風後的微血管分子機制變化，了解不足的限制，這些變化也有望成為未來藥物研發的目標。該研究發表於期刊《PNAS》中。該研究團隊在小鼠實驗中，共發現541項中風後的基因變化，且這些基因變化所導致的分子變化，與人類中風時發生的分子變化相同，包括：控制血液...

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