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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！  

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AI 藥物開發

AI藥物開發夯 盤點12家2022年募資破千萬美元新創

2022-08-30/記者 劉馨香
人工智慧(AI)應用於藥物開發愈來愈受重視與歡迎，近(28)日，生技醫療產業分析公司BiopharmaTrend，盤點12家在今(2022)年成功吸引投資人，完成高額募資的AI藥物開發和生技公司。 1.鎂伽機器人科技(MegaRobo)鎂伽機器人科技的總部位於北京，致力於以AI和機器人技術打造高效率的生命科學自動化系統，產品包括自動化細胞株建構、高通量藥物篩選、細胞工程和基因編輯、幹細胞與類器官等...
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微生物療法 微生物體

耗時五年無進展！武田終止微生物體療法公司Finch Therapeutics合作

2022-08-29/記者 彭梓涵
近(26)日，武田製藥(Takeda)宣布，將終止2017年與微生物體療法公司FinchTherapeutics達成的合作協議，並歸還兩種正在開發針對發炎性腸綜合症(IBD)的臨床前口服微生物藥物。目前，武田已支付Finch約4400萬美元，該協議的終止將於11月17日生效。 雙方的合作始於2017年，武田取得TAK-524(前身為FIN-524)的獨家許可，其是一種用於治療潰瘍性結腸炎、由選擇性...
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標靶治療 Incyte 血液腫瘤 癌症治療

Incyte FGFR抑制劑膽管癌新藥 再獲罕見血癌MLN適應症  

2022-08-29/記者 吳培安
美國時間26日，新藥開發公司Incyte宣布旗下膽管癌新藥Pemazyre(pemigatinib)獲得美國FDA批准，用於FGFR1基因重排的復發或難治型骨髓與淋巴增生性腫瘤(Myeloid/LymphoidNeoplasms,MLNs)，這也是該藥自2020年首次獲批於膽管癌治療後，再次獲得的第二項批准。 該疾病又稱作「8p11骨髓增生性症候群」(8p11myeloproliferatives...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna 輝瑞

新冠疫苗專利戰再起！莫德納控告輝瑞/BNT侵權mRNA技術

2022-08-29/記者 李林璦
美國時間26日，莫德納(Moderna)控告輝瑞(Pfizer)/BioNTech侵犯其在2010年至2016年期間的mRNA技術專利，莫德納已向美國麻薩諸塞州聯邦地區法院(DistrictCourtinMassachusetts)和德國杜塞道夫地方法院(RegionalCourtofDusseldorf)提起訴訟，索賠金額則未定。 不過莫德納指出，由於新冠肺炎(COVID-19)為公共緊急事件，...
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mRNA LNP 脂質奈米粒子

莫德納共同創辦人、前拜耳執行長投資比利時mRNA新創ETheRNA

2022-08-26/記者 劉馨香
23日，比利時mRNA生技公司ETheRNA宣布，在B2輪募資中籌得3900萬歐元。值得注意的是，莫德納(Moderna)共同創辦人KennethChien，以及前拜耳(Bayer)執行長MarijnDekkers皆參與投資，並將加入ETheRNA的董事會。eTheRNA也宣布，其前任執行長StevenPowell離職，由營運長BernardSagaert擔任臨時執行長。eTheRNA成立於201...
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比翼生醫 大南方 新南向

比翼生醫攜手高醫 助新創打入「大南方」醫療生態系

2022-08-26/記者 巫芝岳
今(26)日，比翼生醫聯手高雄醫學大學，連袂出席「亞灣創新X新創大南方」新創嘉年華論壇。雙方除了以「打造大南方的醫療新創生態系」為目標外，也期望未來能鏈結台灣企業量能、以高醫作為試驗場域，和新創一起打入大南方醫療市場。在今日比翼生醫舉辦的「台灣前進印太市場國際記者會暨論壇」記者會中，雙方共同簽署合作意向書(MOU)，經濟部中小企業處副處長胡貝蒂也特別出席見證，期許南部醫療生態系能夠茁壯。高醫校長楊...
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AI 可解釋人工智慧

成大醫工所「心臟病穿戴式邊緣運算」快速篩檢系統 勇奪國際學生生醫學工程設計銀獎

2022-08-26/記者 彭梓涵
2022年國際醫學生物工程聯合會，日前於新加坡舉辦國際生物醫學工程年會，並同時舉辦國際學生醫學工程設計獎(IFMBETohSiewLokStudentDesignAward)競賽。今(26)日，由成功大學生物醫學工程系所組成的「CARE-Valve」學生團隊，以「可解釋人工智慧」(ExplainableAI)，用於快速篩檢瓣膜性心臟病的穿戴式邊緣運算系統，從全球50多組學生團隊競爭中，脫穎而出勇奪...
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免疫療法 3TBiosciences TCR 癌症治療

免疫療法新創3T Biosciences 4千萬美元A輪到手 3大TCR平台、兩年內提首項IND

2022-08-26/記者 巫芝岳
美國時間25日，免疫療法新創3TBiosciences宣布完成4千萬美元的A輪募資，該公司以開發T細胞受體(TCR)療法著稱，除了其自身運用機器學習開發的TCR發現平台「3T-TRACE」外，另有從史丹佛大學(StanfordUniversity)獨家授權來的「pHLA療法開發平台」和「MAGE-A3平台」。此三項平台的結合，可望讓公司在18~24個月內，向FDA提出第一項新藥臨床試驗(IND)申...
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幹細胞 細胞治療 孤兒藥

宣捷幹細胞新藥治早產兒支氣管肺發育不全症 獲美FDA孤兒藥資格

2022-08-26/記者 劉馨香
今(26)日，宣捷幹細胞(2724)宣布，其開發中的異體臍帶間質幹細胞新藥UMC119-01，用於預防早產兒支氣管肺發育不全症，獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格認定，未來該新藥可免付約300萬美元(約新台幣9000萬元)新藥審查費用，以及新藥上市後可享有7年獨賣權。宣捷表示，UMC119-01目前正於成大醫院進行臨床一期試驗，如今取得美國FDA核發孤兒藥資格，助攻其邁向國際市場。早產兒因...
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諾華 Sandoz 拆分 跨國藥廠重整

諾華確定拆分Sandoz！ 2023年瑞士交易所上市

2022-08-26/記者 李林璦
美國時間25日，諾華(Novartis)宣布，將把旗下學名藥龍頭Sandoz拆分，於2023年下半年在6家瑞士交易所獨立上市，並發行美國存託憑證(ADR)。諾華指出，拆分獨立上市可以讓Sandoz與諾華兩家公司的價值最大化，並讓Sandoz成為歐洲最大的學名藥和生物相似藥公司。 拆分可以讓諾華和Sandoz專注於各自的優勢，並追求更適合自己的業務成長策略，諾華將專注於開發受專利保護的創新藥物，Sa...
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細胞治療 中天生技 李冬陽

中天生技旗下永笙細胞臍帶血細胞新藥 獲美FDA核準「長新冠」2a期臨床試驗

2022-08-25/記者 王柏豪
中天生技旗下永笙細胞(StemCyte)異體臍帶血細胞新藥RegeneCyte，今（25日）獲得美國FDA核准用於治療新冠肺炎後遺症「長新冠」2a期人體臨床試驗，為首項以臍帶血細胞進行「長新冠」治療的臨床試驗。 永笙（原永生生技更名）的RegeneCyte為異體應用臍帶血造血幹細胞，已經於今年3月向FDA提出BLA（BiologicsLicenseApplication）藥證申請，用於治療造血系統...
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阿茲海默症

檢測、治療同時進行！香港浸會大學多能化合物 治療早期阿茲海默症

2022-08-25/記者 彭梓涵
昨(24)日，由香港浸會大學(HKBU)領導的一項研究，發現一種名為f-SLOH的多功能有機化合物，具有檢測、抑制β-澱粉樣蛋白(Aβ)聚集、同時也減少tau蛋白過度磷酸化和大腦中的神經發炎，具有治療早期阿茲海默症的潛力，該研究結果已發表在《RedoxBiology》期刊上。 F-SLOH這款有機化合物是由香港浸會大學黃文成教授團隊合成的多功能花青素探針(cyanineprob...

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