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歐盟推動「新穎方法認證」:為藥品開發中的創新技術提供支持
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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事
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百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局!
生技醫藥
表觀遺傳
腫瘤微環境
華上生醫投入新一代腫瘤免疫TKI標靶開發 10月啟動上櫃計畫
2022-04-25/
記者 彭梓涵
今(25)日,專注於晚期腫瘤藥物開發的華上生醫(7427)舉辦第二季法人說明會,會中董事長暨總經理陳嘉南報告,預估去年提交衛福部新藥查登(NDA)的賀爾蒙受體(HR)陽性、HER-2陰性的晚期口服乳癌新藥—西達本胺,最快於今年12月取得上市許可;同時,華上也正在提交科技事業核准函申請,預計10月啟動上櫃計畫。 陳嘉南表示,華上生醫目前共有五項產品線,進展最快的是授權自中國深圳微芯生物的...
生技醫藥
AI眼底鏡
3D列印
遠距醫療
工研院AI眼底鏡、仿生3D列印技術 取2022愛迪生獎一銀一銅殊榮
2022-04-25/
記者 巫芝岳
上週(21日)頒發的2022愛迪生獎(EdisonAward),除浩宇生醫的「聚焦式導航超音波系統」取下科學與醫藥類金獎外,今(25)日,工研院也宣布其以「精準健康」為主軸的兩項科專成果創新技術——「促進組織整合仿生3D列印技術(BioMS-Ti)」以及「眼部醫學影像輔助診斷技術(PortableEdgeAI-DR)」,分別奪下該類別一銀一銅殊榮。工研院表示,在全球400多...
生技醫藥
百健
阿茲海默症
衛采
Aduhelm
百健放棄進軍歐洲! 撤回阿茲海默藥Aduhelm上市申請
2022-04-25/
記者 李林璦
美國時間22日,備受爭議的百健(Biogen)阿茲海默藥物Aduhelm(aducanumab),因歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)旗下歐盟人體用藥委員會(CHMP)會議結果認為數據不足以獲批,而宣布撤回了「上市許可申請」(marketingauthorisationapplications,MAA)。 去(2021)年12月時,CHMP就曾投票反對批准具有...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠口服藥
Paxlovid
WHO
首獲WHO支持! 輝瑞新冠口服藥Paxlovid 建議用於高風險患者
2022-04-25/
記者 巫芝岳
近(21)日,世界衛生組織(WHO)公開表示,支持將輝瑞(Pfizer)的新冠口服藥物Paxlovid(nirmatrelvir+ritonavir),用於治療高風險患者,此外,WHO也更改Gilead抗病毒藥瑞德西韋(remdesivir)的用法建議,建議將瑞德西韋用於治療輕症至中症患者。台灣中央流行疫情指揮中心也在22日表示,我國已向輝瑞簽訂的70萬人份該藥物採購協議,目前已有超過18萬人份抵...
生技醫藥
藥師公會
藥師公會首次締結印尼藥師會 簽MOU增國際藥事交流
2022-04-24/
記者 彭梓涵
新冠病毒在全球肆虐超過2年,疫情期間藥師們在第一線防疫,從口罩實名制、疫苗預約到近期的送藥到府服務,帶給國人一股穩定民心的力量。昨(23)日,中華民國藥師公會全聯會與印尼藥師會(IAI)在11個國家與2,000位藥師的見證下,簽署合作備忘錄,期盼在不遠的將來能促進兩會實質交流。 藥師公會理事長黃金舜表示,台灣跟印尼一樣,是太平洋上的島嶼國家。印尼甚至比台灣擁有更多的島嶼,也擁有更多元的文化。因此,...
生技醫藥
DNA
基因
生醫節日
李鍾熙:掌握區域遺傳特色、差異化服務為臺灣DNA產業發展契機
2022-04-24/
記者 劉馨香
69年前(1953年4月25日),JamesWatson與FrancisCrick在《Nature》揭開了DNA為雙股螺旋結構,自此開啟了遺傳學、分子生物學,乃至整個生物技術產業的大門。本刊特別訪問台灣精準醫療產業發展協會理事長、奎克生技和體學生技董事長李鍾熙,解析DNA產業與臺灣的發展機會。 台灣DNA產業鏈下游業者最多李鍾熙介紹,DNA技術的應用領域相當廣泛,在遺傳相關分析方面,有族群分析、族...
生技醫藥
新冠病毒
新冠肺炎
癌症
臨床試驗
35個製藥龍頭、FDA呼籲:新冠疫情後 癌症臨床試驗應永久改革
2022-04-22/
記者 李林璦
美國時間19日,匯聚了包含嬌生(J&J)、諾華(Novartis)等35個製藥龍頭的彭博創新經濟國際癌症聯盟(theBloombergNewEconomyInternationalCancerCoalition)在《NatureMedicine》呼籲,在新冠肺炎(COVID-19)疫情的影響下,癌症治療和藥物遞送應該要進行永久性的全球變革。 彭博創新經濟國際癌症聯盟成立於2021年,成員包...
生技醫藥
AZ
新冠肺炎
抗體療法
《NEJM》AZ「暴露前」預防新冠雞尾酒抗體療法 長效達6個月、降低風險83%
2022-04-22/
記者 李林璦
美國時間20日,阿斯特捷利康(AZ)發布其用於「暴露前」預防新冠肺炎(COVID-19)的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld臨床3期試驗數據,結果顯示,在追蹤6個月後分析,與安慰劑組相比,可降低83%發生新冠肺炎重症的風險,可針對患有合併症、免疫功能低下或對疫苗接種反應不足的新冠高風險族群,作為預防性投藥策略。該試驗結果發表於《NEJM》。在藥物動力學(PK)分析數據顯示,Evusheld在給藥...
生技醫藥
DNA
基因定序
精準醫療
生醫節日
基米江俊奇:DNA產業國際競爭激烈 臺灣應異業結盟發展精緻化解方
2022-04-22/
記者 劉馨香
69年前(1953年4月25日),JamesWatson與FrancisCrick在《Nature》揭開了DNA的雙股螺旋結構,自此開啟了遺傳學、分子生物學,乃至整個生物技術產業的大門。臺灣的DNA產業鏈是否具有優勢?本刊特別訪問基龍米克斯總經理江俊奇,對於DNA相關產業發展的觀點。 基龍米克斯耕耘基因體學市場已超過二十年,核心服務為以多種技術平台提供基因體定序服務、生物資訊分析及其他加值服務。同...
生技醫藥
浩宇生醫
愛迪生獎
賀! 浩宇腦部聚焦超音波平台 擊敗亞培奪2022愛迪生獎金獎
2022-04-22/
記者 巫芝岳
美國時間21日晚上,2022愛迪生獎(EdisonAward)於美國佛羅里達州揭曉,台灣浩宇生醫以其「聚焦式導航超音波系統」(NaviFUS®)奪得該領域金獎殊榮,也讓該項來自台灣的創新腦疾治療技術,在世界舞台上大受矚目。浩宇本次在科學與醫藥(Science&Medical)領域中,獲得「門診治療」(OutpatientTreatment)類別的金獎。而該類別銀獎為亞培(Abbot...
生技醫藥
FDA
PI3K抑制劑
「PI3K抑制劑」安全性隱憂! FDA諮詢委員會將議監管是否趨嚴
2022-04-22/
記者 巫芝岳
近日(21、22日),美國食品藥物管理局(FDA)的腫瘤藥物諮詢委員會召開會議,針對PI3K抑制劑的安全性進行討論。目前,包括Gilead、拜耳(Bayer)、SecuraBio、TGTherapeutics四家廠商,都有治療血液腫瘤的PI3K抑制劑獲批,但該四種藥物都有嚴重副作用問題,引發專家探討該類藥物的監管是否需更嚴格。據外媒表示,FDA要求諮詢委員會針對該類藥物的未來批准,「是否應基於隨機...
生技醫藥
毛細管電泳
核酸檢測
光鼎生技2021營收、獲利創新高 EPS 2.23元擬配發1.5元股利
2022-04-22/
記者 彭梓涵
今(22)日,光鼎生技(6850)宣布,董事會通過去(2021)年財務報告,營收與獲利持續創歷史新高。去年合併營收1.79億台幣,年增45.02%,歸屬母公司業主淨利4,625萬元,年增78%,每股稅後盈餘(EPS)2.23元。 同日董事會亦通過股利分派案,擬配發每股現金股利0.5元與股票股利1元,合計股利1.5元,盈餘配發率近七成,期將獲利回饋股東。 光鼎生技表示,疫情帶動全球政府積極推動精準醫...
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