新聞集錦
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11/18《生技股動態》
政策法規
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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MSD斥6.8億美元收購Harpoon 鎖定創新腫瘤免疫療法；美敦力最新「一體式」CGM+胰島素幫浦獲歐盟認證；台寶生醫受惠CDMO年營收創新高；浩宇獲科技事業核准函

2024-01-09/環球生技
《臺灣》台寶生醫受惠CDMO年營收創新高 今(9)日，台寶生醫(6892)公告去(2023)年12月營收為2,269萬元，年增737%，創歷史單月次高；累計去年全年營收8,547萬元，年增91%，創下歷史新高。 營運長楊鈞堯表示，受惠CDMO接單策略奏效及國際市場開拓有成，帶動台寶生醫去年營收創新高記錄，且由於海外收入占比突破四成，大幅優化營收組合，將有助提升毛利率及強化未來獲利能力。 《臺灣》浩...
生技醫藥
藥證 第二型糖尿病 泰和碩 歐帕

瑩碩2023全年營收近10億創新高  藥證、合作案、子公司齊發

2024-01-09/記者 彭梓涵
今(9)日，瑩碩生技(6677)公告，去(2023)年12月營收為新台幣8,850萬元，年增13%，第四季營收2.74億元及累計去年全年營收9.41億元，年增9%，雙雙創下新高。 瑩碩指出，去年營收改寫新高，主要來自瑩碩認列國內藥證移轉及合作案達里程碑的挹注，以及旗下二家子公司泰和碩與歐帕的營收也同步增長所帶動。 瑩碩進一步表示，去年在台灣、中國二地合計取得6張藥證，並與中國合作夥伴共同取得第二型...
生技醫藥
JPMorgan JPM 2024JPM RNA 諾華

《2024JPM》諾華4.25億併購免疫公司Calypso、41.65億攜手中國舶望攻心血管RNAi療法

2024-01-09/記者 李林璦
美國時間8日，第42屆摩根大通醫療健康年會(J.P.Morgan)盛大展開，諾華(Novartis)旋即會上宣布簽署三項協議，包括以4.25億美元收購荷蘭免疫學公司CalypsoBiotech，以及與中國上海舶望製藥(ArgoBiopharmaceutical)共同開發兩項治療心血管疾病的核酸干擾(RNAi)療法，該授權總額有望高達41.65億美元。 首先，根據收購Calypso條款，諾華將在收購...
新聞集錦
新聞集錦

01/09《生醫焦點雷達》

2024-01-09/新聞中心
經濟部率團參加CES與歐美大廠鏈結，生德奈生物科技、起而行綠能獲大單財訊快報2024/1/8工研院前進CES展！聚焦AI顯示器、運動科技、AI機器人、數位健康4大主題技術財訊快報2024/1/9太景*-KY流感抗病毒新藥三期臨床提前完成收案750人鉅亨網2024/1/8莫德納去年新冠疫苗銷售高達67億美元超過預測下限鉅亨網2024/1/8嬌生20億美元收購癌症療法開發商AmbrxBiopharma...
醫療科技
波士頓科技 泌尿科 神經調控 尿失禁 排便失禁

Boston Scientific 37億美元併購Axonics攻泌尿科市場  

2024-01-09/記者 吳培安
美國時間8日，醫材大廠BostonScientific宣布以每股71美元、共計37億美元的價格，收購專攻泌尿道及腸道功能障礙治療設備的Axonics，並預計在今年上半年完成收購。此次的收購將使BostonScientific泌尿科事業獲得強化，得以進入成長快速的骶神經調控(sacralneuromodulation)市場，與競爭對手美敦力(Medtronic)抗衡。 骶神經調控療法，是藉由在患者下...
再生醫學/細胞治療
糖尿病 細胞治療 胰島素 幹細胞

Vertex第一型糖尿病細胞療法臨床傳2死、暫停試驗  

2024-01-09/記者 吳培安
美國時間7日，VertexPharmaceuticals宣布，其開發中的與免疫抑制劑併用之糖尿病胰島細胞療法VX-880，在臨床1/2期試驗中發生兩起患者死亡事件後，已經先自主暫停，並交由獨立資料監視委員會和全球法規監管單位，進行後續的資料審查。 目前Vertex正將VX-880投入臨床1/2期試驗，用於治療低血糖感知障礙(IAH)以及反覆發生低血糖事件的第一型糖尿病患者。在此次安全事件中，雖然V...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

01/08《生技股動態》

2024-01-08/新聞中心
市場觀測：✔浩宇生醫(6872)擬現增600萬股、每股25元，認股基準日1/29✔祥翊(6676)新任財務長暨財務主管、會計主管蔡坤宏✔豪展(4735)董事會通過辦理私募普通股，上限1200萬股✔豪展(4735)接獲精湛光學(2070)申報及公告之收購通知等訊息✔精湛光學(2070)擬以每股42元現金對價，公開收購豪展(4735)5~20%股權，預計申報日1/8✔太景*-KY(4157)抗流感病毒...
生技醫藥
藥華藥 PV MPN NCCN

藥華藥PV新藥獲美國NCCN治療指南列為首選藥物

2024-01-08/記者 李林璦
今(8)日，藥華藥(6446)宣布，其開發的罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(P1101)，成為美國國家綜合癌症資訊網(NCCN)最新治療指南中，被列為高、低風險真性紅血球增多症(PV)患者治療選項裡的首選藥物，並調降競爭藥物Hydroxyurea(HU)及Peginterferonalfa-2a的順位。 此外，保險公司也將優先把Ropeg納入給付，放寬給付審核標...
新聞集錦
流感 外泌體 腎臟病 癌症治療

太景流感臨床三期收案完成；和迅外泌體獲國際INCI認證；諾華收購中國IgA腎病新創信瑞諾；Illumina攜嬌生合作多癌種MRD檢測

2024-01-08/環球生技
《臺灣》太景流感新藥臨床三期收案完成 今(8)日，太景*-KY(4157)宣布已收到中國合作夥伴健康元藥業集團通知，流感抗病毒新藥TG-1000已完成三期臨床試驗全部受試者的收案。太景表示，中國流感疫情迅速回升，使得TG-1000三期臨床試驗收案進度相當順利及迅速，僅費時2.5個月即完成收案工作，較原訂計畫縮短一半時間。。 TG-1000三期與二期臨床試驗之最大差異在於收案患者年齡層及病毒株類型...
生技醫藥
減肥藥 糖尿病

「瘦瘦筆」致自殺念頭、落髮？ FDA接獲副作用通報調查中

2024-01-08/記者 巫芝岳
原用於治療第二型糖尿病的「類升糖素胜肽-1促效劑」(GLP-1agonist)，在被發現具有減肥效果後，近年已成為禮來(EliLilly)、諾和諾德(NovoNordisk)等藥廠的明星產品。然而，據外媒《路透社》近(6)日報導，在美國食品藥物管理局(FDA)的不良事件通報系統(FAERS)，收到數起使用該藥後產生自殺意念、落髮等副作用通報後，FDA近期已啟動相關調查。FDA在去(2023)年7~...
再生醫學/細胞治療
艾伯維 交易 CAR-T

艾伯維14.4億美元攜手Umoja 攻「體內」CAR-T細胞療法

2024-01-08/記者 李林璦
美國時間5日，艾伯維(AbbVie)宣布與UmojaBiopharma簽訂了兩項治療癌症的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法獨家協議，其中一項為靶向CD19的原位CAR-T細胞候選療法，另一項則包含4種未透露靶點的原位CAR-T細胞候選療法，Umoja特殊的技術可讓患者在自己體內產生CAR-T細胞進行治療。總交易金額最高可達14.4億美元。 該協議包含艾伯維將提供Umoja預付款與股權投資，而當...
生技醫藥
醫療科技 SaMD 軟體醫材 數位病理

捷絡獲首張TFDA軟體醫材證！ 成國內首款可離線版「數位病理平台」

2024-01-08/記者 巫芝岳
今(8)日，捷絡生技宣布其首款第二等級軟體醫材「捷絡數位病理影像平台」，已獲台灣衛福部食藥署(TFDA)軟體醫材許可證，成為國內首款可離線使用的數位病理產品。該款數位病理影像平台，是運用醫療器材等級全景玻片影像軟體，可搭配體外診斷醫療器材(IVD)規格的數位病理掃片機，協助醫師進行精準診斷。捷絡林彥穎執行長表示，這項產品為單機化設計，整合的軟硬體可安裝於邊緣運算設備獨立使用，例如個人電腦或筆記型電...

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