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11/06《生技股動態》
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Syndax獲Royalty 3.5億美元注資 加速cGvHD新藥上市

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英科智能貸款1億美元 擴展AI新藥產品線；賽諾菲37億投資有成！ BTK抑制劑三期試驗表現亮眼

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Emecta BD 糖尿病 胰島素.胰島素幫浦

緊隨Insulet腳步！ Emecta第一/二型糖尿病自動胰島素幫浦獲FDA批准

2024-09-04/記者 巫芝岳
美國時間3日，由醫材大廠必帝(BD)分拆、專注於糖尿病照護事業的Emecta宣布，其胰島素給藥貼片幫浦，已獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可，適用於第一型和第二型糖尿病患者。該產品也是FDA繼8月26日批准Insulet的Omnipod5後，所批准第二款用於第二型糖尿病的自動胰島素幫浦。這款拋棄式的胰島素貼片，共可儲存300個單位的胰島素，根據每天需多次注射控制血糖濃度者的平均用量，該...
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09/04《生醫焦點雷達》

2024-09-04/新聞中心
加速新藥審查！CHPTA辦公室上路石崇良：最快明年下半年掛牌時報資訊2024/9/3單劑要價億元血友病新藥健保署：進入平行審查中央社2024/9/3巴西已晉身全球重要之製藥國之列經貿透視2024/9/3美國生物安全法將通過CDMO廠台康、永昕有望獲轉單商機經濟日報2024/9/3全球筆型注射龍頭瑞健與經濟部簽約五年啟動32億投資經濟日報2024/9/3育世博-KY宣布與輝瑞戰略合作，加速開發創新免...
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09/03《生技股動態》

2024-09-03/新聞中心
市場觀測：✔長佳智能(6841)氣胸檢測系統獲得馬來西亞MDA上市許可核准✔中化控股(3716)：中化製藥(1701)新任董事長王謝怡貞✔中化控股(3716)執行長暨總經理王厚凱✔中化控股(3716)取得經濟部申請設立登記完成 09/03一日漲跌(漲)聯合1.99%、福永生技1.47%、欣大健康1.42%(跌)光麗-KY7.76%、晶碩3.94%、醫影3.85%https://reurl.cc/m...
生技醫藥
全福生技 眼科 青光眼

上市青光眼藥發明人林鄭文 轉戰全福技術長衝刺兩滴劑新藥

2024-09-03/記者 王柏豪
眼科藥物市場近年快速嶄露頭角，成為全球醫藥領域，備受矚目的發展領域！繼今年6月，全福生技(6885)以4億新台幣授權取得信力生技(6824)及信力子公司碩德生技青光眼眼滴劑BRM411(原TO-O-1001），以及濕式黃斑部病變眼滴劑BRM12(原TO-O-1002）兩項眼滴劑，去年十月才從美國返台加入的原碩德科學長、也是目前FDA上市青光眼（Rhopressa和Rocklatan）發明人林鄭文博...
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新冠肺炎 新聞集錦

加科思1.5億人民幣授權艾力斯KRAS、SHP2兩潛力新藥；Moderna新冠疫苗獲TFDA變更配方可抗JN.1變異株

2024-09-03/編輯部
《臺灣》TBMC獲日企CBC投資授權進軍日本市場今(3)日，臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布獲得日本化學品貿易商CBC株式會社投資，雙方簽署合作協議(MoA)，CBC將成為TBMC所有產品的日本授權代理商，包括：細胞療法、基因療法、核酸、疫苗和生物製劑等。《中國、臺灣》晟德轉投資加科思1.5億人民幣授權艾力斯KRAS、SHP2兩潛力新藥昨(2)日，晟德(4123)旗下轉投資的癌症新藥開發公司加科思...
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賽諾菲 BTK 多發性硬化症

賽諾菲BTK抑制劑憂喜參半！ 多發性硬化症臨床三期部分達標

2024-09-03/記者 李林璦
美國時間2日，賽諾菲(Sanofi)宣布，兩項潛力BTK抑制劑tolebrutinib治療復發性多發性硬化症(MS)的臨床三期試驗成果，雖然有部分未達到臨床試驗終點，但賽諾菲仍將在今年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請。賽諾菲股價週一上漲4.5%，創近10個月新高。 這款藥物是賽諾菲於2021年，以37億美元收購PrincipiaBiopharma後取得。tolebrutinib是一款...
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KRAS SHP2

晟德轉投資加科思1.5億人民幣 授權艾力斯KRAS、SHP2兩潛力新藥

2024-09-03/記者 彭梓涵
昨(2)日，晟德(4123)旗下轉投資的癌症新藥開發公司加科思藥業(JacobioPharma)已於8月30日，將KRASG12C抑制劑glecirasib和SHP2抑制劑JAB-3312的大中華區權益授權給上海艾力斯醫藥(AllistPharmaceuticals)，加科思可獲得1.5億元人民幣。 不過據了解，SHP2抑制劑曾是製藥公司最熱門的領域之一，但包括與加科思合作的艾伯維(AbbVie)...
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TBMC CDMO CBC

TBMC獲日企CBC投資 授權進軍日本市場

2024-09-03/記者 巫芝岳
今(3)日，臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布獲得日本化學品貿易商CBC株式會社投資，雙方簽署合作協議(MoA)，CBC將成為TBMC所有產品的日本授權代理商，包括：細胞療法、基因療法、核酸、疫苗和生物製劑等。TBMC表示，透過此合作，雙方將共同開拓日本市場，CBC在日本引進TBMC的生物製程解決方案，而TBMC則可進一步強化其對日本客戶的在地服務。成立於1925年的CBC，專司化學品貿易，其業務涵...
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09/03《生醫焦點雷達》

2024-09-03/新聞中心
政院已核明年健保總額成長率邱泰源：高推估5.5％本月協商自由時報2024/9/3緯創攜手Zettabyte打造台灣首座超大規模AI資料中心鉅亨網2024/9/3寶齡富錦雙引擎熱轉，腎病新藥泰國、寵物用新品將上市，H2營運續加溫財訊快報2024/9/2鐿鈦今年業績成長面挑戰，瞄準龐大銀髮市場日本設子公司財訊快報2024/9/3晟德轉投資邁商業化！加科思兩大抑制劑授權上海艾力斯醫藥財經新報2024/9...
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諾和諾德 GLP-1 糖尿病 減重

重燃希望？諾和諾德《Lancet》發表GLP-1藥心血管死亡、心衰竭惡化風險數據

2024-09-03/記者 彭梓涵
8月30日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，其開發的減重明星藥Wegovy(semaglutide)，於8月初嘗試申請治療心血管(CV)死亡或心臟衰竭(HF)的批准上，因為患者研究數過小為由，在提交文件時踩煞車。近日諾和諾德也在《Lancet》發表最新的數據，證明semaglutide可將合併CV死亡或HF事件惡化的風險降低31%。 這項結果是匯整SELECT、FLOW、STEP-HFpE...
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Alnylam RNAi ATTR 核酸藥物 輝瑞 Pfizer

對抗輝瑞！Alnylam曝RNAi新藥治療ATTR-CM存活效益  

2024-09-03/記者 吳培安
美國時間8月30日，AlnylamPharmaceuticals在倫敦舉辦的2024歐洲心血管學會(ESC)會議中，公布其開發的RNA干擾(RNAi)療法vutrisiran投入轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)治療臨床三期試驗的完整數據，其中還包含了一項新公布的次族群分析結果，顯示若作為搭配輝瑞(Pfizer)Vyndamax(tafamidis)的附加療法，能為ATTR-CM患者...
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新聞集錦 投資雷達

09/02《生技股動態》

2024-09-02/新聞中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)與FORUS簽血癌藥之加拿大授權合約，里程碑金最高1.07億美元✔漢田生技(1294)初上櫃前現增236.2萬股，每股暫定118元、9/13~18公開申購✔台寶生醫(6892)董事會決議現增1000萬股、每股暫定40元~45元✔新穎生醫(6810)董事會決議辦理113年第二次現增1500萬股、暫定每股23元✔喬山(1736)董事會決議於越南新設兩家持股100%子公司✔...

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