再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

應用生技
創友會 全瑩生技 教育部創新創業

全瑩生技張瑞仁編輯益生菌創新蝦紅素原料 從保健走到太空市場

2024-07-04/記者 李林璦
5月25日，由教育部資訊及科技司指導、教育部精準健康產業跨領域人才培育計畫及東海大學學生事務處共同主辦「教育部創新創業團隊REUNION：創友會」，邀請到今年5月登錄櫃買中心創櫃板的全瑩生技(7656)執行長張瑞仁分享，其開發的游離態蝦紅素原料如何成為保健、醫美消費產品的關鍵原料。 同時，也邀請到東海大學副研發長顧野松、智耕創新執行長黃明發、朗齊生物醫學營運副總林慶琳、桓康生醫王俊傑、吉樂健康資訊...
生技醫藥
XLRP 罕見眼疾 基因療法 Beacon

Beacon 獲1.7億美元B輪募資 加速罕見眼疾基因療法開發

2024-07-04/實習記者 林庭語
昨(3)日，英國眼科基因療法公司BeaconTherapeutics宣布完成B輪募資，獲得1.7億美元。Beacon將利用該資金推動其眼疾候選藥物AGTC-501通過臨床試驗，同時也表示會使用一部分募集到的資金展開乾性老年性黃斑部病變(dryAMD)的臨床一/二期試驗。Beacon於去年成立，在SynconaLimited等公司的投資支持下，迄今的總募資金額高達2.9億美元。Syncona在202...
醫療科技
青光眼 雷射 DSLT SLT 雷射小樑網成形術

愛爾康預付8100萬美元併Belkin 瞄準新一代自動青光眼雷射儀器

2024-07-04/記者 彭梓涵
美國時間3日，眼科保健大廠愛爾康(Alcon)宣布，將以8100萬美元預付款以及3.85億美元里程碑金，收購眼科雷射治療開發公司BelkinVision與其治療青光眼的直接選擇性雷射小樑網成形術(directselectivelasertrabeculoplasty,DSLT)自動化儀器。 據了解Belkin這款DSLT自動化儀器，可向角膜邊緣的小樑網傳送120個雷射脈衝光，以幫助多餘的房水液排出...
生技醫藥
新冠肺炎 新冠疫苗 mRNA疫苗 流感疫苗 癌症疫苗

GSK斥近15億歐元 取CureVac新冠、流感mRNA疫苗全數權利

2024-07-04/記者 巫芝岳
昨(3)日，德國疫苗公司CureVac將其流感和新冠肺炎(COVID-19)mRNA疫苗的所有權利，以4億歐元(4.3億美元)的預付款，出售給其新冠疫情以來的合作夥伴葛蘭素史克(GSK)，該交易後續里程碑金上看10.5億歐元(11.3億美元)，CureVac未來將首要專注於開發癌症疫苗。這項產品重組計畫，將導致CureVac裁減30%的員工，並可將其資金運用延長至2028年。擁有mRNA技術的Cu...
生技醫藥
COPD EMA 賽諾菲 再生元 Dupixent

首款COPD生物製劑！ 賽諾菲/再生元明星藥Dupixent獲歐盟批准

2024-07-04/記者 李林璦
昨(3)日，歐洲藥品管理局(EMA)宣布，批准賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)的明星藥IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab)可用於治療慢性阻塞性肺病(COPD)，成為首個治療COPD的生物製劑與標靶療法。Dupixent被批准可作為現有COPD維持治療方案的附加療法，現有療法包含降低發炎的吸入性皮質類固醇，以及放鬆肺部肌肉並擴大氣管的支氣管擴張劑，例如...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

07/03《生技股動態》

2024-07-03/新聞中心
市場觀測：✔東洋(4105)：2-BBB對公司提起仲裁，請求賠償其預期利益損失3,960萬元✔安特羅(6564)EV71型疫苗三期臨床解盲：疫苗有效性達統計上顯著意義✔藥華藥(6446)P1801接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者一期新藥IND已向TFDA補件✔訊聯(1784)獲准執行與馨蕙馨醫院合作自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒✔合一(4743)新藥速必一納入「2022第2型糖尿病臨床照...
新聞集錦
新聞集錦 禽流感 日本軟銀

日本軟銀攜美Tempus AI 成立合資企業SB TEMPUS；三星生物製劑接美大單！10億美元合約合作至2030年

2024-07-03/編輯部
《臺灣》台灣東洋大腸直腸癌「化療+標靶雞尾酒療法」獲食藥署上市許可 今(3)日，台灣東洋(4105)宣布旗下從日商TaihoPharmaceutical引進用於治療轉移性大腸直腸癌的Trifluridine/Tipiracil(FTD/TPI)複方口服化療癌藥，與單株抗體標靶藥物Bevacizumab合併使用的「腸癌雞尾酒療法」，獲得衛福部食藥署上市許可。 《日本、美國》日本軟銀攜美TempusA...
生技醫藥
雞尾酒療法 大腸直腸癌

台灣東洋大腸直腸癌「化療+標靶雞尾酒療法」獲食藥署上市許可

2024-07-03/記者 彭梓涵
今(3)日，台灣東洋(4105)宣布旗下從日商TaihoPharmaceutical引進用於治療轉移性大腸直腸癌的Trifluridine/Tipiracil(FTD/TPI)複方口服化療癌藥，與單株抗體標靶藥物Bevacizumab合併使用的「腸癌雞尾酒療法」，獲得衛福部食藥署上市許可。台灣東洋總經理侯靜蘭表示，Trifluridine/Tipiracil(FTD/TPI)複方口服化療癌藥是台灣...
再生醫學/細胞治療
重症肌無力 細胞治療 mRNA CAR-T

Cartesian曝CAR-T重症肌無力臨床早期積極數據、股價仍跌1/3  

2024-07-03/記者 吳培安
美國時間2日，CartesianTherapeutics公布一項將靶向BCMA的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)——Descartes-08，用於治療全身性重症肌無力(gMG)的安慰劑對照之臨床二b期試驗，並在主要試驗終點達成統計顯著；然而，這項成功是在今年5月Cartesian改變了主要試驗終點、排除了約占25%受試者的結果，因此即使公布好消息，Cartesian的股價卻...
生技醫藥
禽流感 H5型流感 mRNA疫苗 BARDA

美HHS 1.76億美元助莫德納研發mRNA禽流感疫苗

2024-07-03/實習記者 林庭語
昨(2)日，莫德納(Moderna)宣布透過隸屬於美國衛生及公共服務部(HHS)生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)旗下的快速反應合作夥伴機構(RRPV)，獲得1.76億美元的計畫撥款，以此加速開發H5、H7亞型等禽流感病毒的mRNA流感疫苗。莫德納的候選疫苗mRNA-1018正研究以預防流感大流行。莫德納於去(2023)年8月啟動臨床一/二期試驗，對目前流行於美國乳牛業牛隻間的H5、H7亞...
生技醫藥
禮來 阿茲海默症 donanemab

第二款阿茲海默症新藥！禮來類澱粉斑塊療法donanemab獲FDA批准

2024-07-03/記者 李林璦
美國時間3日，禮來(EliLilly)宣布，治療早期阿茲海默症(AD)類澱粉蛋白斑塊標靶療法Kisunla(donanemab-azbt)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，特別的是，該藥是首個能在經正子斷層掃描(PET)檢測沒有類澱粉斑塊後停藥的療法。 Kisunla也是繼百健(Biogen)與衛采(Eisai)的Leqembi(lecanemab)後，第二款獲批可減緩認知衰退、早期阿茲海默症...
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新聞集錦 投資雷達

07/02《生技股動態》

2024-07-02/新聞中心
市場觀測：✔安特羅(6564)EV71型疫苗三期臨床解盲：疫苗有效性達統計上顯著意義✔藥華藥(6446)P1801接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者一期新藥IND已向TFDA補件✔訊聯(1784)獲准執行與馨蕙馨醫院合作自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒✔合一(4743)新藥速必一納入「2022第2型糖尿病臨床照護指引」（2024年更新版）✔仁新(6696)：BeliteBio(HK)新任執行...

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