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創業關鍵在「心態調整」! 捷絡生技策略長張大慈:拓展外部資源 共創多元商機
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BioJapan2024再生醫療x產學新創雙核心 政策+資金助力展現完整價值鏈
生技醫藥
NEW
《NEJM》Bluebird罕見神經退化疾病基因療法 7名患者罹血癌
生技醫藥
新冠肺炎
新聞集錦
日塩野義新冠口服藥 臨床3期試驗啟動;德國經濟部砸31.4億美元 確保新冠疫苗至2029年供應無虞
2022-03-17/
編輯部
《臺灣》宏碁智醫眼科軟體AI再添版圖落地香港搶攻智慧醫療市場今(17)日,宏碁智醫(6857)宣布與香港地球集團(GLOBEINTERNATIONALLIMITED)簽立經銷合約,宏碁智醫授權該公司於香港銷售眼科AI輔助診斷軟體VeriSeeDR,共同推廣地方糖友的眼底健康照護,為宏碁智醫除東南亞市場之外再添新版圖。 《臺灣》華上生醫乳癌新藥獲TFDA核准免進行銜接性試驗今(17)日,華上生醫(7...
生技醫藥
百健
阿茲海默症
衛采
2年半追蹤!百健阿茲海默藥新數據 揭長期治療效果較好
2022-03-17/
記者 李林璦
美國時間17日,百健(Biogen)公布了阿茲默症藥物Aduhelm(aducanumab)的長期臨床治療數據,該藥物被美國食品藥物管理局(FDA)批准以來一直具有爭議,此次數據顯示,在經過2年半的Aduhelm治療後,β-類澱粉蛋白(amyloidbeta,Aβ)與血漿中p-tau181的濃度顯著下降,並觀察到β-類澱粉蛋白清除率越高的患者在第128週時p-tau1...
生技醫藥
漸凍症
細胞療法
BrainStorm
BrainStorm漸凍症細胞療法三期試驗新發現:UNC13A基因變異受試者反應較佳
2022-03-17/
記者 劉馨香
美國開發神經性疾病與幹細胞療法公司BrainStormCellTherapeutics,所開發的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS,俗稱漸凍症)細胞療法NurOwn,在去年2月被美國食品藥物管理局(FDA)認為其臨床三期試驗數據,未達到申請藥證所需的門檻。在美國時間16日,BrainStorm為該三期試驗提出新的分析數據,透露UNC13A基因對於ALS的重要性,也為NurOwn療法帶來新希望。Brai...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠疫苗
MIT領軍研發低價酵母菌新冠疫苗 解決疫苗分配不均、將啟動非洲臨床
2022-03-17/
記者 吳培安
今(17)日,美國麻省理工學院(MIT)和哈佛醫學院貝斯以色列女執事醫療中心(BIDMC)團隊合作,在知名學術期刊《ScienceAdvances》發表一種以酵母菌製作新冠次單位疫苗的技術,期待藉由製造門檻低、成本也低、儲存方便的優勢,改善新冠疫苗全球分配不均的難題。目前研究團隊已和全球最大疫苗生產廠——印度血清研究所(SerumInstituteofIndia)合作,並預...
生技醫藥
俄烏之戰
俄羅斯
烏克蘭
藥廠對俄制裁續擴大!輝瑞、默沙東、禮來、諾華等 暫停俄部分業務、臨床試驗
2022-03-17/
記者 巫芝岳
俄烏開戰後,越來越多跨國藥廠加入抵制俄羅斯的行列。就在輝瑞(Pfizer)於14日宣布暫停俄羅斯境內所有業務後,默沙東(MSD)、禮來(EliLilly)、諾華(Novartis)、嬌生(J&J)、亞培(Abbott)、艾伯維(AbbVie)等也都紛紛跟進,並有多間藥廠表示,基於人道主義,會持續供應俄羅斯必須藥物,但會將在俄所得捐助給烏克蘭以表支持。輝瑞在14日時宣布,將停止在俄的所有業務...
生技醫藥
追加劑
新冠疫苗
新冠肺炎
林口長庚新冠疫苗追加劑研究出爐!莫德納中和抗體增39.8倍 高端12.7倍
2022-03-17/
記者 李林璦
今(17)日,林口長庚醫院發表國內第一份新冠肺炎(COVID-19)疫苗追加劑接種研究成果,總計招募340位受試者,發現不論是使用哪一種廠牌的疫苗當追加劑,皆可有效提升受試者體內抗體生成效果,莫德納(Moderna)半劑量增39.8倍,高端增12.7倍,也均能有效對抗Omicron變種病毒。而施打後的副作用,則以莫德納比例最高,高端比例最低。 林口長庚醫院副院長、這項試驗計畫主持人的邱政洵指出,林...
生技醫藥
CDMO
帕金森氏症
商業布局
保瑞新劑型帕金森氏藥攜手香港澳美 進軍中國港澳市場
2022-03-17/
記者 吳培安
今(17)日,保瑞(6472)旗下子公司保瑞聯邦與香港澳美製藥,宣布簽訂帕金森氏症藥-瑞多寧(Numient,外銷名為Rytary)中國及港澳市場經銷合約,佈局大中華區市場。 瑞多寧是保瑞代工美國大廠Amneal的帕金森氏症新劑型長效膠囊,已在去年底正式在臺取得健保用藥給付資格。其主成份左多巴胺(Levodopa),是目前帕金森氏症的主要治療藥物。 保瑞表示,瑞多寧成分釋放機制及成分劑量比率等設計...
生技醫藥
和信
台灣重症兒童協會
中研院、和信聯手 「基礎研究+臨床」促重症細胞療法/藥物研發
2022-03-16/
記者 巫芝岳
今(16)日,中央研究院分子生物研究所、和信治癌中心醫院,與台灣重症兒童協會,三方共同舉辦「重症基因庫暨細胞/藥物研發」計畫捐助儀式,期望結合遺傳變異分析、病毒特異性免疫細胞療法,藥物動力學監測等技術,促進精準治療。該計畫在台灣重症兒童協會勸募下,獲得證券期貨業者的捐助,首批捐助金額1,000萬,未來也允諾將持續募集資金推動該計畫。 透過這項中研院分生所與和信醫院的合作計畫,由分生所副研究員陳律佑...
生技醫藥
劑型改良
505(b)(2)
漢達技術長宋國峻:台灣新劑型研發具優勢 「掌握市場、病患需求」為挑戰
2022-03-16/
記者 巫芝岳
漢達生技以藥物劑型及處方設計為基礎,為研發型特色專業製藥公司,其產品開發聚焦於505(b)(2)新藥,以及高技術門檻的利基型學名藥。漢達以台灣作為全球營運及研發中心,並藉由美國子公司以及中國孫公司,跨入世界各大藥物銷售區域,成為國際化專業製藥公司。漢達技術長宋國峻曾任嘉南藥理大學藥學系所長、食品藥物管理署專家委員;其專業包含控釋製劑學、物理藥劑學、工業藥學、生物藥劑等領域。他表示,相較於高風險、開...
生技醫藥
FDA
基因療法
基因編輯
美FDA發布基因療法產品指南草案 建議治療後追蹤至少15年
2022-03-16/
記者 劉馨香
美國時間15日,美國食品藥物管理局(FDA)發布了基因療法產品指南草案,以幫助基因療法從實驗室走入臨床應用,更好地造福患者。該草案指出基因療法的臨床試驗申請應該提交哪些內容,以及基因療法有哪些潛在的安全風險需要追蹤。草案中建議,進行基因治療後,應長期追蹤至少15年。指南草案提出與基因編輯相關的幾個特定風險,包括:脫靶編輯(off-targetediting)、在靶(on-target)和脫靶編輯的...
生技醫藥
台杉領投! 美創新注射器公司Windgap B-1輪超額20%募得近4千萬美元
2022-03-16/
記者 巫芝岳
今(16)日,台杉投資宣布,其生技基金日前剛領投完成美國生技公司WindgapMedical的B-1輪募資,從原來規劃的3,200萬美元,最後達3,900萬美元,超額募資20%。台杉表示,其在領投進入該公司董事會後,透過重新定位該公司的「自動注射器平台」商業化方向,協助該公司順利吸引投資人目光。台杉表示,2011年成立於美國麻州的Windgap,專注於開發創新的雙室(dualchamber)自動注...
生技醫藥
多發性骨髓瘤
癌症治療
賽諾菲獲黑石3億歐元注資 攻血癌療法「皮下注射」新劑型
2022-03-16/
記者 巫芝岳
近(15)日,賽諾菲(Sanofi)宣布獲黑石生命科學(BlackstoneLifeSciences)注資3億歐元(約3.29億美元),用於開發多發性骨髓瘤(MM)療法「Sarclisa(isatuximab-irfc)」皮下注射劑型。該藥物的靜脈注射劑型,已在2020年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,相較於其競爭對手——嬌生(J&J)的Darzalex,Sar...
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