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生技醫藥
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創業關鍵在「心態調整」! 捷絡生技共同創辦人張大慈:拓展外部資源 共創多元商機
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BioJapan2024再生醫療x產學新創雙核心 政策+資金助力展現完整價值鏈
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《NEJM》Bluebird罕見神經退化疾病基因療法 7名患者罹血癌
生技醫藥
流感
新藥研發
太景生技
太景流感新藥TG-1000臨床二期解盲 對B流療效成亮點
2022-08-24/
記者 吳培安
今(24)日,太景*-KY(4157)宣布其自主研發之流感抗病毒新藥TG-1000臨床二期試驗解盲結果,顯示患者接受TG-1000治療後的病毒PCR轉陰時間、病毒失去活性時間及症狀緩解時間均比安慰劑組快速,且安全性良好,未發生嚴重不良事件。接下來將繼續進行海外授權的洽談工作,並同時準備向中國藥品審評中心(CDE)申請三期臨床試驗的溝通交流會,決定未來發展方向。 該臨床二期試驗為多中心、隨機、雙盲的...
生技醫藥
新冠肺炎
新聞集錦
Gilead半年一次HIV多重抗藥性疫苗 獲歐盟藥證;賽默飛世爾斥1.05億美元 打造生物製劑新工廠;AI Labs防疫科技成果豐碩 指揮官王必勝予以肯定
2022-08-23/
編輯部
《臺灣》蜘蛛絲測血糖?陽明交大團隊研發下一代光纖糖度感測器 今(23)日,陽明交大生物醫學工程學系劉承揚教授及鄂暄蓓碩士,成功利用人面蜘蛛吐出的蜘蛛絲,開發出一款光纖糖度感測器,能夠在萬分之一秒(0.1ms)內有效量測果糖、蔗糖與葡萄糖濃度,且量測範圍已包含人體血液中所有可能的糖濃度,將可做為下一世代的血糖偵測利器。 《臺灣》AILabs防疫科技成果豐碩指揮官王必勝予以肯定昨(22)日,中央流行疫...
生技醫藥
血糖
人面蜘蛛
蜘蛛絲測血糖?陽明交大團隊研發下一代光纖糖度感測器
2022-08-23/
記者 彭梓涵
今(23)日,陽明交大生物醫學工程學系劉承揚教授及鄂暄蓓碩士,成功利用人面蜘蛛吐出的蜘蛛絲,開發出一款光纖糖度感測器,能夠在萬分之一秒(0.1ms)內有效量測果糖、蔗糖與葡萄糖濃度,且量測範圍已包含人體血液中所有可能的糖濃度,將可做為下一世代的血糖偵測利器。 有別於傳統利用玻璃或塑膠材料製作的光纖,蜘蛛絲不僅有良好的延展性、光波傳輸等物理性質,而且還有高度的生物相容性,相當適合用於人體。 劉承揚教...
生技醫藥
上毅生技
攝護腺癌
前列腺癌
生物製劑
抗體藥
上毅ENO1攝護腺癌抗體藥登國際期刊 預計2023年開啟臨床試驗
2022-08-23/
記者 吳培安
日前,上毅生技宣布旗下的烯醇化酶-1(ENO1)單株抗體藥物同類首見(first-in-class)新藥,已於今(2022)年上半年完成健康受試者的臨床一期試驗,結果顯示此抗體新藥在人體具有良好的安全性。今年8月1日,上毅研究團隊將攝護腺癌斬獲的治療成果,以論文方式發表於國際醫學期刊《MolecularCancerTherapeutics》。董事長林孟貴表示,預計於2023年啟動癌症病人臨床試驗,...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠疫苗
美緊急批准第三款Novavax青少年新冠疫苗
2022-08-23/
記者 彭梓涵
美國時間22日,Novavax宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准了其開發的新冠疫苗,緊急使用授權(EUA)用於12至17歲兒童,成為青少年族群第三款新冠疫苗。 Novavax是美國政府2020年開發新冠疫苗最初的參與者之一,並從曲速行動(OperationWarpSpeed) 中獲得18億美元資金協助,但因為Novavax無法快速實現其臨床試驗,因此比競爭者輝瑞(Pfizer)和莫德納(Mode...
生技醫藥
鼻噴
新冠疫苗
新冠肺炎
新冠病毒
AZ疫苗研發科學家:鼻噴疫苗是抑制新冠傳播下一步關鍵
2022-08-22/
記者 李林璦
下周英國將開始施打莫德納(Moderna)針對突變株開發的二價新冠疫苗mRNA-1273.214,而近期,科學家們開始思考下一代的新冠疫苗該如何發展,因此呼籲應重新關注鼻噴疫苗,他們認為,「鼻噴疫苗最有可能阻止新冠病毒的傳播,並將感染降低至可控制的狀況。」一篇在《ScienceTranslationalMedicine》上的研究也開發出有效的創新型鼻噴疫苗。領導牛津與阿斯特捷利康(Oxford/A...
生技醫藥
斯特格病變
黃斑部病變
新藥
仁新斯特格罕見眼藥三期試驗在美展開 搶攻全球百億市場需求
2022-08-22/
記者 彭梓涵
今(22)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq:BLTE)公告於美國開展LBS-008斯特格病變(STGD1)臨床三期試驗,開始招募美國青少年患者。臨床三期試驗代號DRAGON,預計在全球收案約60名患者,目前已在美國、英國、德國、比利時、瑞士、香港、台灣和澳洲等地開展,已收案多名病人,並預計將於更多地區申請開展臨床三期。 Belite已在健康成人受試者中完成數個LBS...
生技醫藥
自體軟骨修復
博晟一次性自體軟骨修復5年數據優於現行療法、抗生素將納健保
2022-08-22/
記者 李林璦
今(22)日,博晟生醫(6733)舉辦法人說明會,董事長陳德禮表分享,其開發的兩相軟骨修復植技術(產品名愛膝康,RevoCart)的5年長期數據顯著優於現有療法,且在中度退化性關節炎患者中治療1年後也同樣優於現有療法。此外,抗生素產品有望在明年年初納入健保給付,營收有信心再翻倍。未來博晟將持續併購具有510(k)產品的公司,以兼顧短期營收與長期爆發。 博晟旗下擁有「兩相軟骨修復植技術(產品名愛膝康...
生技醫藥
蛋白質降解
賽諾菲
新藥開發
賽諾菲新藥夥伴、蛋白質降解新創Kymera 私募1.5億美元推進臨床
2022-08-22/
記者 吳培安
美國時間19日,致力於蛋白質降解療法開發的Kymera宣布,透過售出普通股獲得1.5億美元。Kymera總裁暨執行長NelloMainolfi表示,這筆資金將支持旗下三項臨床一期項目及其他臨床前項目的推進,且未來5年每年都能有一個新項目進入臨床。 在這次私募輪中,Kymera以每股26美元的價格,共出售276萬9千股普通股,投資人將可以選擇購買共計300萬張額外普通股,並吸引到包括:Biotech...
生技醫藥
人工智慧
代謝疾病
大數據
國衛院、長庚、宏碁大數據展成果 合力建「AI代謝疾病預測系統」
2022-08-22/
記者 巫芝岳
國衛院、長庚體系,以及宏碁與旗下宏碁智醫,繼去年底甫宣布聯手建置包括肥胖症在內的「代謝疾病智慧預測系統」後,今(22)日,發表了該項跨界合作的期中成果。三方表示,目前其透過人工智慧(AI)分析超過2,300個樣品的「多體學大數據資料庫」,成果豐碩,已逐步達成計畫所設定的「4Ps」——全球專利(Patent)、商品開發(Product)、國際論文(Paper)、臨床實踐(Pr...
生技醫藥
台大
視網膜退化
陳達慶
融合創新醫療技術與思維 台大團隊為基因性視網膜退化病患找尋曙光
2022-08-22/
記者 彭梓涵
日前,台灣大學系統科研產業化平台於亞洲生技大展(BioAsia-Taiwan)舉辦系列產學研技術成果發表會。會中台大醫院眼科部暨尖端醫療發展中心主治醫師陳達慶醫師,受邀分享與台大基因醫學部陳沛隆團隊合作,透過引進次世代基因定序(NGS)技術,結合臨床影像、深度學習及電腦分析,建立「基因性視網膜退化本土基因資料庫」,協助病友了解並掌握病情。會中陳醫師也分享台大眼科部透過基因定序為萊伯氏先天性黑矇症(...
生技醫藥
路孔明
合一生技
合一傷口外用乳膏Bonvadis獲美510(k)醫材上市許可
2022-08-20/
記者 吳培安
今(20)日晚間,合一生技(4743)宣布已接獲美國FDA通知,其研發之傷口外用乳膏Bonvadis通過美國FDA510(k)醫材實質等同性(Substantialequivalent)認定及上市許可。 合一生技表示,未來將繼續朝美國市場,以及對於接受以美國FDA510(k)簡易註冊之國家,提出上市許可申請,加速Bonvadis傷口外用乳膏打入國際市場,待上市銷售後,合一生技將依據授權合約支付授權...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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【影音】莫德納科學長:面對下一次大流行?