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生技醫藥
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BioJapan2024再生醫療x產學新創雙核心 政策+資金助力展現完整價值鏈
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《NEJM》Bluebird罕見神經退化疾病基因療法 7名患者罹血癌
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NEW
台灣首款體液NGS基因檢測 東生華通過LDTs核准
生技醫藥
生物相似藥
乳癌
台康自主研發乳癌生物相似藥 首獲TFDA許可
2023-05-16/
記者 彭梓涵
今(16)日,台康生技(6589)宣布,其開發的乳癌生物相似藥EG12014,獲得食藥署(TFDA)批准,將使用於對照藥物赫賽汀(Herceptin)所涵蓋的適應症,包括用於治療早期HER2陽性乳腺癌及轉移性乳癌及胃癌患者。 台康表示,自主開發的EG12014於多國、多中心進行臨床三期試驗,亦在台灣六個主要醫學中心收案,擁有實際台灣病患的數據,證實其安全性與療效與原廠相同。 台康表示,EG1201...
生技醫藥
Nido
甘迺迪氏症
SBMA
Takeda
Novartis
安基
藥物新創Nido募早期資金1.09億美元 聚焦罕病甘迺迪症開發新靶點
2023-05-16/
記者 吳培安
美國時間15日,開發罕見疾病「甘迺迪氏症」(Kennedy’sdisease)之創新靶點小分子藥物的新創公司NidoBiosciences宣布,已在募資中獲得1.09億美元,加速其在神經疾病新藥項目的發展。該公司目前旗下已有一項候選新藥,在去(2022)年進入臨床一期試驗。 Nido的技術平台特色,在於將突變導入多潛能幹細胞衍生的神經元,再藉由篩選找出新的藥物標靶,找出過去尚未成藥(u...
生技醫藥
ADC
抗體藥物複合體
多發性骨髓瘤
AZ斥6億美元添多發性骨髓瘤藥 中國ADC新創再獲國際青睞
2023-05-16/
記者 劉馨香
近(12)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與中國生技新創公司禮新醫藥(LaNovaMedicines)宣布,達成價值6億美元的全球獨家授權協議。阿斯特捷利康獲得禮新醫藥開發的一款臨床前階段抗體藥物複合體(ADC)LM-305,該藥已在美國和中國取得治療多發性骨髓瘤的新藥臨床試驗(IND)許可。根據協議,禮新醫藥可獲得預付款和近期付款達5500萬美元,以及高達5.45億美元的里程碑金...
生技醫藥
疫苗
腦脊髓膜炎
腦膜炎雙球菌
GSK次世代腦脊髓膜炎5價疫苗三期試驗佳 追趕輝瑞進度
2023-05-16/
記者 劉馨香
近(12)日,葛蘭素史克(GSK)在歐洲小兒傳染疾病學會(ESPID)年會上,公佈其次世代流⾏性腦脊髓膜炎(Meningococcaldisease)5價疫苗的初步三期試驗結果,顯示該疫苗達成所有主要試驗終點,可安全有效地預防A、B、C、W和Y等5種血清群的腦膜炎雙球菌。GSK表示,該疫苗設計為單劑注射,適用於10~25歲的健康青少年和成人,其可預防的5種血清群菌株,涵蓋美國流行菌株的95%。GS...
生技醫藥
數位健康
台灣數位健康產業發展協會
數位醫療
電子五哥、藥廠拚數位醫療! 建基礎建設、跨業合作 盼突破法規/給付瓶頸
2023-05-15/
記者 巫芝岳
今(15)日,由前科技部長陳良基擔任理事長的台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA),與資誠聯合會計師事務所,共同舉辦數位健康趨勢論壇。論壇中,首先由華碩、研華、員林基督教醫院分享智慧醫院如何建構;接著由賽諾菲(Sanofi)、慧康生活科技(Health2Sync)和南山人壽,分享數位工具管理健康的效益,和保險業的合作關係;最後,晉弘、遠傳和醫聯網則指出了台灣發展遠距醫療的效益,及目前所面臨的瓶頸...
生技醫藥
毛細管電泳
核酸檢測
QsepUltra
擴充自有產品、多元應用!光鼎生技獲經濟部「第八屆國家產業創新獎」
2023-05-15/
記者 彭梓涵
今(15)日,光鼎生技(6850)宣布,獲得有產業創新奧斯卡獎美譽的「經濟部國家產業創新獎」中的「績優創新企業獎」,董事長蔡守冠出席代表受獎。 蔡守冠表示,本次獲獎是對公司在研發與創新投入的肯定,光鼎生技近期推出的QsepUltra,是全球第一台整合PCR與毛細電泳檢測的一站式自動化分析儀,維持快速精準分析與應用多元等特點,更解決現行POCT分段式串聯與高成本的痛點。 持續開發新產品是光鼎成長的核...
生技醫藥
新聞集錦
猴痘
抗藥性
漸凍症
美國出現首例抗藥性皮癬 患者無出國史;彰濱秀傳醫薩刀創新帕金森療法 登國際知名期刊《NEJM》;Amylyx漸凍人新藥Relyvrio 銷售高於預期
2023-05-12/
編輯部
《臺灣》晟德2023Q1營收年增120% 轉投資成長見效 今(12)日,晟德(4123)公布2023年Q1財報數字,第一季EPS1.67,其中,營收3.35億元,成長120%;營業毛利1.4億,成長87%;稅後淨利近10億元。營收成長主要來自醫藥事業水劑營收較去年同期成長52%,及今年初將益生菌事業豐華生技納入合併營收所致。另外,來自投控事業的獲利包含金融資產評價獲利8.37億元、處分投資利益及股...
生技醫藥
IVD
多元檢測
瑞磁Q1營收8,271萬元、年增53% 二新品預計下半年上市
2023-05-12/
記者 巫芝岳
今(12)日,瑞磁生技(ABC-KY,股票代碼6598)董事會通過今年第一季財務報告,其第一季合併營收為新台幣8,271萬元,年成長53.02%,受惠於高毛利產品銷售佔比提升,首季毛利率攀升至64.4%,使公司稅後虧損縮減至5,073萬元,EPS-0.62元,優於去年同期EPS-0.90元。瑞磁今年第一季由於高毛利產品「數位生物條碼」(BMB)與體外診斷試劑(IVD)銷售佔比的提升,因此帶動毛利率...
生技醫藥
台灣國際醫療暨健康照護展
DCT
去中心化臨床試驗
分散式臨床試驗
安盛生科CDMO新商模 加速下一代居家檢測及POCT產品開發
2023-05-12/
記者 彭梓涵
成立2012年的安盛生科,是全球首家將智慧型手機轉化成實驗室等級的自我檢測儀器,並以自我品牌推向市場的智慧行動醫療公司。 受新冠肺炎帶來的機會,提早布局遠距醫療的安盛,2022年開始,陸續傳出捷報,包括與日本樂敦製藥(RohtoPharmaceutical)達成技術授權和共同開發協議、醫材大廠InnovaMedicalGroup策略合作,並宣布從自我品牌行銷,拓展至委託開發製造服務(CDMO)商業...
生技醫藥
脂肪肝
大腸癌
大腸直腸癌
《Cell》子刊:脂肪肝促大腸直腸癌肝轉移! 科學家籲勿輕忽風險
2023-05-12/
記者 巫芝岳
近(11)日,美國錫安山醫學中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)的科學家,發現了一項脂肪肝可促進大腸直腸癌(CRC)轉移的新機制——脂肪肝細胞會透過分泌「促進腫瘤細胞向肝臟擴散」的蛋白質和遺傳物質囊泡;且即使只是輕度的脂肪肝,仍會增加腫瘤擴散的風險。該研究發表於期刊《CellMetabolism》。研究團隊表示,目前已知肝轉是移造成大腸直腸癌死亡的主因...
生技醫藥
猴痘
WHO
疫情
猴痘疫苗
疫情持續降溫!WHO取消猴痘全球公衛緊急事件
2023-05-12/
記者 劉馨香
11日,由於全世界各地的猴痘(mpox)病例劇減,世界衛生組織(WHO)宣布猴痘疫情不再是「國際關注公共衛生緊急事件」(PHEIC)。WHO專家委員會指出,全球的猴痘病例正持續下降,與前三個月相比,過去三個月的病例減少了近90%。WHO總幹事譚德塞(TedrosAdhanomGhebreyesus)說:「我們在控制猴痘疫情上取得穩步的進展,這是基於應對愛滋病(HIV)的經驗教訓,以及與最受病毒影響...
生技醫藥
大塚製藥
靈北製藥
阿茲海默症
躁動
首款阿茲海默症躁動症狀療法獲批!FDA批准大塚製藥/靈北製藥Rexulti新適應症
2023-05-12/
記者 李林璦
美國時間11日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准大塚製藥(OtsukaPharmaceutical)和靈北製藥(LundbeckPharmaceuticals)聯合開發的Rexulti(brexpiprazole)擴展新適應症,可治療由阿茲海默症這類失智症所引起的躁動行為(agitation)。這也是該適應症中首款獲FDA批准的療法。 此次批准是以兩項為期12週、隨機雙盲、安慰劑對照的臨床試...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
記者列表
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
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【影音】莫德納科學長:面對下一次大流行?