新聞集錦
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Fujifilm 子公司擴CDMO首階段完成6座生物反應器；首款不需REMS！Autolus難治B細胞淋巴性白血病CAR-T療法獲批
再生醫學/細胞治療
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《The Lancet》 日研究團隊首用異體iPSC角膜層片成功治療LSCD

生技醫藥
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建誼生技與日韓齊頭！攜手莎多利斯 首建一站式ADC產線

生技醫藥
資策會 ESG 漂綠 綠電

生醫先進製造不容忽視環境法規！資策會科法所攜律師剖析ESG、漂綠、綠電法制關鍵

2024-07-09/記者 李林璦
近(5)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作的「先進醫療產品法遵議題工作坊」，第二場便以生技製藥產業ESG企業永續主題，邀請寰瀛法律事務所黃俊凱合夥律師、葉立琦助理合夥律師、黃子豪律師，分享全球淨零碳排趨勢、落實關鍵以及「企業漂綠」問題和綠電交易眉角。資策會科法所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長(攝影/李林璦) 資策會科法所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長致詞表示，...
生技醫藥
人才培育 競業禁止 最低服務年限

研發投資vs.留才育才！資策會科法所攜律師從實例細解競業禁止、最低服務年限之效力

2024-07-09/記者 巫芝岳
近(5)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作辦理「先進醫療產品法遵議題工作坊」，首場主題聚焦於企業留才與避免離職員工競爭，由寰瀛法律事務所資深合夥律師潘怡君、合夥律師何宗霖、律師劉芷安，深入解析為保護雇主而設的在職/離職後競業禁止約款，以及最低服務年限約款。 COVID-19疫情帶動先進醫療產品相關技術與應用的成長，也讓廠商在營運層面遇到許多法律議題。為協助廠商借鑑...
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新聞集錦 投資雷達

07/08《生技股動態》

2024-07-08/新聞中心
市場觀測：✔泰福-KY(6541)向美國FDA提交生物相似藥TX05藥證申覆資料✔共信-KY(6617)：北榮獲准執行PTS100用於治療肺癌合併惡性氣道阻塞病患恩慈療法✔共信-KY(6617)：臺大附醫獲准執行PTS100用於治療腺樣囊性癌病患恩慈療法✔諾貝兒(6844)買回庫藏股期間屆滿，5/9~7/8買回604張，均價170.01元✔訊聯(1784)獲准執行與雅丰時尚診所合作自體脂肪幹細胞治...
新聞集錦
新聞集錦 泰福 GLP-1

泰福乳癌生物相似藥 再送FDA藥證申請；哈佛研究：GLP-1減肥神藥恐引起罕見眼病；《JAMA》GLP-1血糖藥治療有望降10種癌症罹患風險

2024-07-08/環球生技
《臺灣》泰福乳癌生物相似藥再送FDA藥證申請 日前(6日)，甫獲得全台首張美國食品暨藥物管理局(FDA)批准生物相似藥Nypozi上市許可的泰福生技-KY(6541)宣布，再度向FDA遞送生物相似藥產品TX05藥證申覆資料，TX05原廠參考藥物為乳癌、胃癌知名藥物Herceptin。 《中國》《Science》上海研究團隊揭瘧疾藥治多囊性卵巢症候群潛力 近(14)日，上海復旦大學醫學院研究團隊，從...
科學新知
偏頭痛 神經傳遞機制 CSD CGRP

《Science》揭偏頭痛起因 發現腦神經傳遞新機制！

2024-07-08/實習記者 林庭語
近(4)日，由丹麥神經科學家、哥本哈根大學轉譯醫學中心的研究人員MaikenNedergaard帶領的團隊在《Science》上發表了一篇關於偏頭痛的研究，發現患有偏頭痛的小鼠在經歷皮質擴散性抑制(corticalspreadingdepression,CSD)現象後所產生的腦脊髓液(CSF)，會透過目前未知的間隙(gap)流入頭骨神經引起偏頭痛，確定了大腦與周邊神經系統之間一種新的非突觸訊號傳遞...
生技醫藥
日本 藥價

日本2024年新藥價改革-藥品穩定供應篇

2024-07-08/資策會科法所
日本中央社會保險醫療委員會（CentralSocialInsuranceMedicalCouncil,Chuikyo）於2023年年底核准國民健康保險藥價改革方案，並於2024年及2025年生效[1]，新方案旨在促進創新及確保藥品穩定供應，以解決藥品於國內之上市延遲及缺藥之問題。本篇將針對藥品穩定供應之新改革進一步說明，創新促進部分請參閱日本2024年新藥價改革-創新促進篇。 一、藥品穩定供應新改...
生技醫藥
鐮刀型貧血 鐮刀型血球症 SCD Novartis 蛋白質降解 分子膠

鐮刀型貧血新解?! 諾華分子膠降解劑動物研究登《Science》  

2024-07-08/記者 吳培安
美國時間4日，諾華生醫研究所(NovartisInstitutesforBioMedicalResearch,NIBR)的研究團隊，在知名學術期刊《Science》上發表一種分子膠降解劑(moleculargluedegrader)的小分子藥，在動物實驗證實能夠提升胎兒血球蛋白(HbF)，具有治療鐮刀型貧血(SCD)的潛力，有望成為價格更低、可近性更高的SCD療法。 這項研究由NIBR血液學副主任...
生技醫藥
生物藥 CDMO LotteBiologics 三星生物

Lotte Biologics斥33億美元建大型工廠 「併購」和「自建」雙軌成長

2024-07-08/記者 彭梓涵
近(4)日，韓國樂天生物(LotteBiologics)宣布投資4.6兆韓元(約33億美元)，在韓國松島生物園區動工第一座生產工廠，這是LotteBiologics自2023年宣布將在未來7年內投資30億美元以上，在韓國興建三座大型工廠(megaplants)目標中，第一座新建的工廠。 LotteBiologics成立於2022年，是繼三星生物(SamsungBiologics)之後，又一家投入生...
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泰福 生物相似藥 癌症

泰福乳癌生物相似藥 再送FDA藥證申請

2024-07-08/記者 李林璦
日前(6日)，甫獲得全台首張美國食品暨藥物管理局(FDA)批准生物相似藥Nypozi上市許可的泰福生技-KY(6541)宣布，再度向FDA遞送生物相似藥產品TX05藥證申覆資料，TX05原廠參考藥物為乳癌、胃癌知名藥物Herceptin。 TX05是泰福生技自行研發之第二個生物相似藥。TX05的三期臨床試驗於2021年2月完成主要療效指標分析，證明其與原廠參考藥物在安全性，免疫性及有效性之相等性。...
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07/08《生醫焦點雷達》

2024-07-08/新聞中心
健康台灣委員會8月開議5大癌症篩檢年齡擬下調自由時報2024/7/4五併購、四藥證生技業進軍國際寫佳績工商時報2024/7/8三大趨勢秀利基隱形眼鏡逾百億商機黃金期啟動！工商時報2024/7/6輝達AI超級電腦捐台灣4億算力首批4大團隊通過審查經濟日報2024/7/7調整效益漸顯現，松瑞藥下半年營運拚優上半年MoneyDJ2024/7/5益安雙軌經營今年正式啟動，CDMO下半年業績續跳高財訊快報2...
科學新知
衰老 老化 抗癌 肺癌

衰老使肺癌風險下降？史丹佛、MSKCC動物實驗驗證

2024-07-08/實習記者 林庭語
5月28日，加州史丹佛大學癌症學家EmilyShuldiner帶領的研究團隊發現，罹癌年輕小鼠的癌細胞卻較老年小鼠的癌細胞更多更大。而在6月23日，紐約斯隆-凱特琳紀念癌症中心(MSKCC)的華人科學家XueqianZhuang帶領的團隊也發現，衰老會增加NUPR1蛋白質產生，促使老年小鼠較不易罹患肺癌。兩項研究尚未經同行評審，刊登於預印本平台《bioRxiv》。Emily的團隊利用基因開關(ge...
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藥價 日本

日本2024年新藥價改革-創新促進篇

2024-07-08/資策會科法所
日本中央社會保險醫療委員會（CentralSocialInsuranceMedicalCouncil,Chuikyo）於2023年年底核准國民健康保險藥價改革方案，並於2024年及2025年生效，新方案旨在促進創新及確保藥品穩定供應，以解決藥品於國內之上市延遲及缺藥之問題。本篇將針對創新促進之新改革進一步說明，藥品穩定供應部分請參閱日本2024年新藥價改革-藥品穩定供應篇。 一、創新促進新改革方案...

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