再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

政策法規
資策會 資策會科技法律研究所 國際技術移轉法遵議題工作坊 法規 技轉 授權 普華商務法律事務所

臺企取美關鍵生物技術停看聽！科法所攜律師剖析技術出口法規限制

2024-11-06/記者 李林璦
昨(5)日，產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」，首場以「美國關鍵生物技術出口法規限制」為題，邀請到普華商務法律事務所蔡朝安主持律師和資深律師俞仲宣，從美國關鍵生物技術輸出法規、敏感產業投資審查、到以拜杜法案(Bayh-DoleAct)促進學研機構技轉、FDA新藥審查的專有排他權利(exclusivity)、反托拉斯法對技術移轉適用性等議題...
再生醫學/細胞治療
Gilead Arcellx BCMA CAR-T 多發性骨髓瘤 anito-cel Legend Johnson&Johnson

較勁嬌生/南京傳奇！Arcellx搶先曝多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗結果  

2024-11-06/記者 吳培安
美國時間5日，Arcellx在即將於12月上旬登場的美國血液學學會(ASH)之前，搶先公開了其與吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下KitePharma共同開發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法anito-cel，治療復發或難治型多發性骨髓瘤(RRMM)的臨床新數據，吸引了投資人的目光。 分析師認為，相較於嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生物(Legend...
新聞集錦
新聞集錦

11/06《生醫焦點雷達》

2024-11-06/新聞中心
國發會斥資120億元台南設AI資料中心經濟日報2024/11/6衛福部落實長照3.0將在12個部立醫院成立共2千床住宿型長照機構經濟日報2024/11/5證交所攜櫃買成立「資本市場服務團」壯大資本市場中央社2024/11/1生華科罕見兒癌臨床收首位病人，爭取優先審核憑證PRV財訊快報2024/11/6智擎新藥有望通過陸醫保經濟日報2024/11/5財報速遞 美日市場穩定成長藥華藥10月營收年增6...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

11/05《生技股動態》

2024-11-05/新聞中心
市場觀測：✔共信-KY(6617)PTS100肝癌二期臨床新增試驗基地獲高榮受試者保護諮議委員會審核通過✔祺驊(1593)總經理李穎哲轉任為集團總裁✔祺驊(1593)總經理調整為李佳蓉11/05一日漲跌(漲)北極星藥業-KY7.87%、智擎6%、精華4.44%(跌)威健生技10%、易威7.52%、高端疫苗3.59%https://reurl.cc/dy60KD11/05三大法人動態(買超)美時87...
新聞集錦
新聞集錦 AZ GLP-1 Ascendis 諾和諾德

諾和諾德擲2.85億美元 攜Ascendis攻長效型GLP-1藥；AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳

2024-11-05/環球生技
《臺灣》「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」中醫大衝刺外泌體創新療法！聖安、聖展HLA-G靶向外泌體應用吸睛 日前(2日)，由中國醫藥大學、中醫大附醫主辦，國科會及台灣胞外體學會(TSEV)共同主辦之「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」，於中國醫藥大學水湳校區盛大登場；中醫大暨醫療體系也在會中分享在外泌體研究及產品開發的最新進展，包含聖安生醫利用HLA-G靶向外泌體在癌症治療的應用、已向美國食品藥...
醫療科技
AB-BNCT 核子醫學 癌症治療 興櫃 IPO

國產硼中子捕獲治療技術！禾榮科技申請登興櫃

2024-11-05/記者 李林璦
日前(1日)，漢民集團旗下禾榮科技(7799)送件申請登錄興櫃。禾榮科技主要開發加速器型硼中子捕獲治療(AB-BNCT)技術設備，今年7月取得衛福部食藥署(TFDA)醫材許可證，將啟動以復發性頭頸癌為治療目標的臨床試驗。 禾榮科技成立於2017年8月，董事長為許金榮，總經理為沈孝廉，目前實收資本額為13.93億元，2023年營收為23.8萬元，稅前淨損1億2639萬元，每股虧損1.18元。 禾榮的...
生技醫藥
百靈佳殷格翰 Gubra 減重 肥胖

百靈佳3億美元Gubra臨床合作案受挫！終止NPY2R標靶減肥藥開發

2024-11-05/記者 黃佳啟
美國時間10月31日，Gubra與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布，終止開發3億美元合作案中的減重藥物BI1820237，此次終止藥物不同於目前主流的GLP-1促效劑，其靶向神經胜肽Y第二型受體(NPY2R)，但在臨床一期試驗中導致39%受試者出現腸胃道副作用。 BI1820237是先前百靈佳斥資3億美元與Gubra合作的其中一項藥物，目前，仍有其他三個項目持續進行，包含...
生技醫藥
資策會 資策會科技法律研究所 法規 英國 醫材 MHRA

英國發布醫療器材國際認可框架之政策草案 以緩解脫歐後的醫材短缺隱憂

2024-11-05/資策會科法所
英國藥物及保健產品管理局（MedicinesandHealthcareProductsRegulatoryAgency,MHRA）於2024年5月21日公布醫療器材國際認可（Internationalrecognition）框架之意向聲明與政策草案，內容提到英國政府正在規劃未來將認可已於美國、加拿大、歐盟以及澳大利亞批准的醫療器材快速於境內上市。(編按：本草案於2024年10月時更新，將原先考慮將...
生技醫藥
皮膚 玫瑰斑 酒渣 酒糟 Emrosi

Journey口服藥獲FDA批准治療發炎性玫瑰斑 股價仍跌14% ?!  

2024-11-05/記者 吳培安
今(5)日，專攻皮膚科製藥的JourneyMedicals宣布其與印度跨國製藥企業Dr.Reddy’sLaboratories合作開發的口服抗生素Emrosi(minocycline緩釋膠囊)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可用於發炎性玫瑰斑(inflammatoryrosacea)的病變治療。然而，即使獲得批准，Journey的股價仍下跌了14%。 此次批准是基於Emrosi...
新聞集錦
新聞集錦

11/05《生醫焦點雷達》

2024-11-05/新聞中心
陸揭露器官晶片國家標準聯合報2024/11/4Nvidia擬將實體AI引進醫院深入醫療保健領域聯合報2024/11/4台新藥眼科用藥APP13007大陸三期臨床試驗結果達標經濟日報2024/11/4漢民集團旗下禾榮科技送件，預計11月下旬登興櫃財訊快報2024/11/4永鴻生技明年H1上市擬定期舉辦寵物義診中時2024/11/4昕力資*攜手台灣醫療聯盟簽署MOU，開展數位轉型與AI計畫財訊快報20...
生技醫藥
外泌體 胞外囊泡 EV Exosome 中國醫藥大學 國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇

中醫大衝刺外泌體創新療法！聖安、聖展HLA-G靶向外泌體應用吸睛

2024-11-04/記者 彭梓涵
日前(2日)，由中國醫藥大學、中醫大附醫主辦，國科會及台灣胞外體學會(TSEV)共同主辦之「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」，於中國醫藥大學水湳校區盛大登場；中醫大暨醫療體系也在會中分享在外泌體研究及產品開發的最新進展，包含聖安生醫利用HLA-G靶向外泌體在癌症治療的應用、已向美國食品藥物管理局(FDA)提交臨床試驗申請，以及聖展生技的工程改質外泌體裝載再生修復藥物，應用於治療帕金森氏症、阿茲海...
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新聞集錦 投資雷達

11/04《生技股動態》

2024-11-04/新聞中心
市場觀測：✔台新藥(6838)APP13007中國三期臨床主要療效指標達臨床及統計顯著意義✔智擎(4162)引進LIPORAXEL紫杉醇口服溶液於台灣銷售✔仁新(6696)：BeliteBio權證提前全數行使與將另發行651,380單位權證✔台糖公司(1237)代理董事長劉起孝✔亞果生醫(6748)新任行銷業務副總經理郭光庭 11/04一日漲跌(漲)威健生技9.83%、精華5.39%、金萬林-創4...

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