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百靈佳3億美元Gubra臨床合作案受挫！終止NPY2R標靶減肥藥開發
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英國發布醫療器材國際認可框架之政策草案 以緩解脫歐後的醫材短缺隱憂

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Journey口服藥獲FDA批准治療發炎性玫瑰斑 股價仍跌14% ?!  

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新藥開發 數位醫療 AI

助攻精準醫療！ 國衛院、陽明交大、中醫大6團隊 挾AI、磁電刺激、類器官技術亮相

2024-04-16/記者 巫芝岳
今(16)日，由國家衛生研究院、國立陽明交通大學、中國醫藥大學舉辦的「2024生技研發成果媒合會」中，共有12組學研團隊發表研發成果，其中6組團隊聚焦於精準精準檢測/治療領域，分別運用AI、磁電刺激、類器官培養等技術，開發出多項精準醫療工具。陽明交大陳右穎、王經富：建立AI醫學影像穩定性檢驗平台盼成未來法規參考陽明交大生醫工程學系/醫學工程研發中心王經富博士。(攝影/張哲瑋)陽明交大生醫工程學系/...
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新藥開發 阿茲海默症 癌症 敗血症 神經病變

國衛院、陽明交大、中醫大6團隊 攻阿茲海默症、癌症、敗血症、神經病變臨床迫切需求

2024-04-16/記者 李林璦
今(16)日，由國家衛生研究院、國立陽明交通大學、中國醫藥大學共同舉辦「2024生技研發成果媒合會」，會中邀請到國衛院、陽明交大、中醫大共12組學研團隊的研發成果，首先由6組團隊分享在阿茲海默症、肺腺癌、敗血症、化療誘發周邊神經病變、胰臟癌等疾病中，開發出可滿足醫療迫切需求的精準檢測以及新穎治療藥物。 國衛院林淑宜：類澱粉蛋白清除預測平台助攻阿茲海默症藥物開發 國衛院醫奈所林淑宜(攝影/張哲瑋)國...
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血液腫瘤 多發性骨髓瘤 加速批准 替代終點 微量殘存疾病

FDA癌藥委員會建議MRD列為多發性骨髓瘤加速批准替代終點

2024-04-16/記者 吳培安
美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)癌症藥物顧問委員會表決，12名委員一致強力支持將「微量殘存疾病」(MRD)，列為多發性骨髓瘤治療新藥之加速批准、評估藥效的一項新替代性終點(surrogateendpoint)。 MRD是一種評估腫瘤負擔(tumorburden)的專門測量方式，其透過骨髓採樣檢查患者在治療後，仍殘留在體內的微量癌細胞，藉此進行癌症預後和復發風險的評估。 倘若委員會將M...
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新藥開發 數位醫療 AI

CDE專家葉嘉新、蘇美芳：善用法規策略加速新藥研發、醫材導入AI/ML趨勢難擋

2024-04-16/記者 巫芝岳
今(16)日，由國家衛生研究院、國立陽明交通大學、中國醫藥大學共同舉辦「2024生技研發成果媒合會」，會中除了完整呈現共12組學研團隊的研發成果外，也在上半場邀請財團法人醫藥品查驗中心(CDE)的藥品、醫材法規專家，分享最新生醫法規策略和實務。中國醫藥大學副校長王陸海致詞表示，本次發表結合國衛院、中國醫大和陽明交大三單位的量能，主題包括精準預測/預防、新穎藥物開發、創新平台應用等，希望能讓投資人尋...
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Regeneron 生技創投

再生元前高層主導 創5億美元生技基金  

2024-04-16/記者 吳培安
美國時間15日，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)將宣布成立5億美元的私募創投基金——RegeneronVentures，投資具有潛力的生技醫藥、醫療照護與健康科技公司，並由兩位具有投資與新創經驗的再生元前高層JayMarkowitz、MichaelAberman擔任一般合夥人，共同主導此基金的投資策略。 再生元製藥將是此基金唯一的有限合夥人(e...
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2024台基盟用戶峰會 神經發育 神經退化

新致病基因難尋？李宜中、林靜嫻、劉祐岑、蔡孟翰建議WES、WGS納入臨床

2024-04-15/記者 彭梓涵
近(12)日，台基盟生技於台北舉行「2024用戶峰會：神經發育與退化研究論壇」，邀請多位國內神經醫學領域專家分享最新研究成果，下半場特別邀請北榮周邊神經科李宜中主任、台大臨床神經暨行為醫學中心主任林靜嫻、北榮癲癇科主任劉祐岑、高雄長庚神經內科部副部長蔡孟翰，分享帕金森氏症、罕見遺傳疾病、癲癇等疾病，在新致病基因的發現與經驗，展現台灣在罕見疾病研究的前瞻性。北榮李宜中：家族基因共同分析揭多項全球首例...
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2024台基盟用戶峰會 神經發育 神經退化

蔡金吾、洪碧蓮、曾頌惠、鄭博文 揭基因定序神經發育疾病應用亮點！

2024-04-15/記者 巫芝岳
近(12)日，台基盟生技於台北舉行「2024用戶峰會：神經發育與退化研究論壇」，邀請多位國內神經醫學領域專家分享最新研究成果，也展現台灣在神經發育與退化疾病研究上的活躍量能。上半場中，包括陽明交大教授蔡金吾、高雄長庚兒童神經罕病中心洪碧蓮、北醫大教授曾頌惠、伯森生物產品經理鄭博文，首先分享基因定序在神經發育疾病的應用和PacBio的長讀取定序技術。台基盟營運長雷志賢致詞表示，本次聚焦神經發育與退化...
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細胞治療 TCR Genentech 商業布局

羅氏/基因泰克終止Adaptimmune 30億美元細胞治療合作  

2024-04-15/記者 吳培安
繼上週賽諾菲(Sanofi)傳撤資Kiadis，又一大藥廠傳出終止細胞治療鉅額合作！美國時間12日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)在宣布裁員3%之後，又宣布終止其與細胞治療公司AdaptimmuneTherapeutics高達30億美元的合作案。 基因泰克是在2021年9月時與Adaptimmune成為合作夥伴，並支付其1.5億美元的預付款，以及潛在的研究、開發、法規監管和商...
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藥物成癮 陳慧諴

毒癮研究再突破！ 國衛院陳慧諴首創藥物成癮/復發斑馬魚模型

2024-04-15/記者 巫芝岳
今(15)日，國家衛生研究院神經及精神醫學研究中心研究員陳慧諴團隊發表研究，其針對藥物成癮研究中，除了大鼠或小鼠外缺乏更經濟動物模型的痛點，成功以斑馬魚建立甲基安非他命成癮模式，並首次延伸到成癮行為的消除、戒斷和復發的階段。該研究也已在去(2023)年12月發表於期刊《AddictionBiology》。在藥物成癮行為研究中，科學家會運用一種古典條件制約學習，稱為「場地制約偏好」(conditio...
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囊狀纖維化 Vertex

愛爾蘭研究：Vertex囊狀纖維化療法 有望擴大治療4週大新生兒

2024-04-12/實習記者 鐘御慈
昨(11)日，由愛爾蘭皇家外科醫學院(RCSIUniversityofMedicineandHealthSciences)和愛爾蘭兒童健康中心(Children'sHealthIreland)研究發現，VertexPharmaceuticals的囊狀纖維化(CysticFibrosis,CF)藥物Kalydeco®(Ivacaftor)，被證實可安全有效地治療出生4週大的新生兒。此...
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憂鬱症 精神疾病 索元生物

索元難治型憂鬱症藥物臨床二期告捷 6週顯著改善病情

2024-04-12/記者 巫芝岳
近(8)日，中國生技公司索元生物(Denovo Biopharma)宣布，其憂鬱症藥物DB104(liafensine)在一項臨床2b期試驗中成功，該藥物能讓帶有特定DNA生物標記(biomarker)的難治型憂鬱症(TRD)患者病情顯著改善。該項名為ENLIGHTEN的臨床試驗，為一項隨機、雙盲，具安慰劑對照的多中心2b期試驗，共納入197名難治型憂鬱症患者。該臨床試驗透過索元生物的DGM生物標...
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蛋白質降解 諾華 Arvinas 攝護腺癌

蛋白質降解療法夯！ 諾華斥10億美元攜手Arvinas攻攝護腺癌

2024-04-12/記者 李林璦
美國時間11日，諾華(Novartis)宣布，與Arvinas達成總額10.1億美元的獨家策略合作，共同開發治療轉移性去勢抵抗性攝護腺癌(mCRPC)的口服蛋白質降解靶向嵌合體(PROTAC)ARV-766，目前正在進行臨床一/二期試驗，此外，本次交易還包含Arvinas開發靶向AR-V7的mCRPC臨床前候選蛋白質降解療法。 根據協議，諾華將支付總計1.5億美元的預付款，以及開發、監管和商業里程...

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