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《Science》突破基因療法載體限制！StitchR DMD療法體內重建全長RNA
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北醫體系全面導入英華達智慧輸液系統 降低給藥錯誤、每月省795小時

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11/19《生醫焦點雷達》

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WHO呼籲需投入15億美元救助緊急衛生狀況；美國環保署取消2035年停止使用動物安全性研究期限；友華口服Ａ酸新藥取TFDA藥證

2024-01-16/環球生技
《臺灣》友華口服Ａ酸新藥取TFDA藥證Q2進軍皮膚科市場 今(16)日，友華生技(4120)宣布，自行研發的口服A酸新劑型505(b)(2)新藥已於今年一月取得台灣衛福部藥證，預計第二季在國內正式上市。國內每年約有超過400萬顆的市場需求且持續成長。友華生技執行長蔡孟霖表示，友華長期經營皮膚及醫美領域，A酸一直是皮膚科醫師治療青春痘的重要武器之一，看好國內青春痘藥品市場發展潛力，所以積極投入研發，...
生技醫藥
泰宗 肝臟 核酸 台基核

泰宗子公司台基核攜手臺大 攻靶向肝臟核酸新藥

2024-01-16/記者 李林璦
今(16)日，泰宗生物科技(4169)持股百分百子公司台灣基因核酸新藥股份有限公司(台基核)宣布與國立臺灣大學簽署產學合作協議，雙方將共同展開以肝臟為標靶的核酸藥物研究計畫，並由臺灣大學醫學院臨床醫學研究所教授、中研院院士陳培哲擔任計畫主持人，期望盡早完成針對全身性疾病(代謝性疾病)、肝癌與膽道、B型肝炎等領域的相關先導候選藥物(leadcandidate)之專利及優化與開發，預計2026年提交臨...
生技醫藥
CDMO 商業布局

保瑞2.1億美元併購美國藥廠Upsher-Smith強化CDMO  

2024-01-16/環球生技
今(16)日，保瑞藥業(6472)宣布董事會通過旗下首個美國公司收購案，將以總價金不超過美金2.1億元的價格，向日本製藥集團SawaiGroupHoldingsCo.,Ltd.及日本住友商事集團旗下美國子公司SumitomoCorporationofAmericas，收購總部位於美國明尼蘇達州之製藥公司Upsher-SmithLaboratories,Inc.。待所有交割前應完成事項達成後，保瑞將...
生技醫藥
蘇益仁 新冠疫苗 高端疫苗 專家觀點

蘇益仁：由高端疫苗事件看台灣生醫產業發展

2024-01-16/環球生技
高端新冠COVID-19疫苗在疫情期間及疫後，以迄總統大選期間，因疫苗的開發、臨床試驗、EUA授權、疫苗施打、採購合約以及是否有內線交易等問題，成了全民關注及朝野攻防的焦點。現在總統大選已經結束了，總統當選人賴清德也贊成合約的公開，因此是時候將整個高端疫苗開發案梳理一下，回歸生醫專業，並提供臺灣未來生醫發展的重要參考。新的執政團隊以及社會大眾更應以理性科學態度來面對，台灣才能在資訊產業的護國神山外...
科學新知
腸道 微生物 骨髓移植 造血幹細胞 GVHD

《Nature》子刊：腸道微生物相 成為骨髓移植後GVHD預測指標?!  

2024-01-16/記者 吳培安
日前(3日)，德國慕尼黑工業大學(MUM)與雷根斯堡大學(UKR)研究團隊共同發表最新研究，指出腸道微生物相的特定組成，能夠成為患者在接受異體造血幹細胞移植治療(allo-SCT)後，發生移植物對抗宿主疾病(GVHD)的風險評估指標。這項研究刊登在《NatureCancer》。 雖然過去就已經有科學家發現腸道菌與GVHD的發生有關，但在此研究中，研究團隊從代謝物的角度出發，並進一步發現，腸道內的噬...
生技醫藥
朗齊 癌症 新藥

朗齊生醫18日登錄興櫃 抗癌新藥將進臨床一期

2024-01-16/記者 李林璦
今(16)日，朗齊生醫(6876)宣布，將於1月18日登錄興櫃，朗齊目前資本額為4.26億元，主辦券商為華南永昌證券。產品線為精準多靶點抗癌小分子新藥，適應症包括三陰性乳癌、非小細胞肺癌、血癌等。去年已獲日本上山製藥簽署授權協議外，其治療多種實體腫瘤的新藥LXPA1788將於今年進入臨床一期試驗。 朗齊主要法人股東包含北極星藥業、DCB、中國醫藥大學、及生技創投創億資本(MaxproVenture...
生技醫藥
罕病 罕見疾病 DMD 類固醇

罕病新藥Agamree獲英批准 成首款歐美英DMD專用藥

2024-01-16/記者 巫芝岳
近(15)日，由SantheraPharmaceuticals和ReveraGenBioPharma合作開發的罕病裘馨氏肌肉失養症(DMD)新藥Agamree(vamorolone)，繼去年10月和12月分別取得美國和歐盟藥證後，再度取得英國藥品和保健產品監管局(MHRA)批准，成為第一項美國、歐盟和英國街批准，專用於DMD的藥物。Agamree獲批用於四歲以上DMD患者，在多項臨床試驗中顯示，與...
生技醫藥
Keytruda PD-1 PD-L1 子宮頸癌 癌症免疫療法 MSD

默沙東Keytruda獲FDA第39次批准 聯合化放療首用子宮頸癌

2024-01-16/記者 彭梓涵
近12日，美商默沙東(MSD)宣布，其癌症免疫療法Keytruda在子宮頸癌適應症上，取得第3次美國食品藥物管理局(FDA)批准，據了解，此次批准是用於治療國際術產科聯合會分期中第三期到第四期(Figo2014III-IVA)子宮頸癌患者，是該適應症第一款Keytruda與放射治療合併化學治療(CRT)的聯合療法，也是Keytruda第39次獲得FDA批准。 這次批准是基於一項多中心、隨機、雙盲、...
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01/16《生醫焦點雷達》

2024-01-16/新聞中心
協助創新醫材突破國內外困境經濟部啟動補助計畫工商時報2024/1/15最高補助2千萬經濟部邀業者為高齡科技動腦工商時報2024/1/15管理健保、癌症登記等資料庫衛福部擬草案春節後預告聯合報2024/1/14新政挑戰衛福部首推健保、人工生殖修法中國時報2024/1/15承業醫輻照廠拚查廠過關擬接半導體業訂單經濟日報2024/1/15元樟生技敷料全球布局大躍進取得美國FDA註冊許可鉅亨網2024/1...
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01/15《生技股動態》

2024-01-15/新聞中心
市場觀測：✔保瑞(6472)因有重訊待公布，經證交所同意自113/1/16起暫停交易✔朗齊生醫(6876)1/16受邀參加華南永昌證券舉辦之興櫃前法人說明會 01/15一日漲跌(漲)訊聯基因10%、慧智9.16%、視陽8.17%(跌)上亞科技1.78%、ABC-KY1.43%、景岳1.24%https://reurl.cc/RWzv0x​​​01/15三大法人動態(買超)美時6276張、保瑞129...
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Novelna創新血檢一次測18種癌症 準確率勝GRAIL；Illumina Ventures基因體學加速器計畫啟動；諾華放棄收購Cytokinetics

2024-01-15/環球生技
《臺灣》百進、免疫功坊、泰合、碩準共指新藥研發走向產業關鍵道路 今(15)日，國家衛生研究院舉辦「2024生技趨勢與機遇：從實驗室創新到產業應用」論壇，邀請到百進生技(BioLegend)執行長賴正光、免疫功坊創辦人暨執行長張子文、泰合生技董事長李世仁、高雄醫學大學生物醫學暨環境生物學系講座教授鄭天祿等各界專家，透過分享自身創業故事、專業觀點，來指引實驗室研發走向產業的關鍵道路。國衛院並在會中邀請...
生技醫藥
百進 免疫功坊 泰合 碩準 國衛院 謝興邦 陳信偉 岳嶽

國衛院扮產業化最佳推手！謝興邦、陳信偉、岳嶽曝新藥開發選題策略  

2024-01-15/記者 吳培安
今(15)日，國家衛生研究院舉辦「2024生技趨勢與機遇：從實驗室創新到產業應用」論壇，下半場邀請到三位任職國衛院、在產業應用亦有所成的學者分享他們的最新研究，分別為生技藥研所謝興邦所長、感染症與疫苗研究所陳信偉副所長、生技藥研所岳嶽研究員，並於會後由國衛院司徒惠康院長主持，與上半場講者同台進行綜合討論。 謝興邦：生技藥研所11新藥技轉業界糖尿病新藥走入三期臨床 謝興邦分享，從2017年到2022...

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