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11/18《生技股動態》
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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長佳智能心血管檢測AI獲食藥署醫材證；莫德納JN.1變異株新冠疫苗獲日批准；印度政府推醫材新政提五大目標

2024-08-23/環球生技
《臺灣》長佳智能心血管檢測AI獲食藥署醫材證 今(23)日，長佳智能(6841)宣布其開發的「長佳智能急性主動脈症候群檢測系統」，獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。長佳智能表示，此產品可用於分析22歲以上成人胸腔(或胸腹部)的電腦斷層血管攝影(CTA)，以判別是否為主動脈剝離(AD)或主動脈壁內血腫(IMH)陽性疑似病例，協助醫療網絡和臨床醫事人員達到工作優先排序...
生技醫藥
衛采 百健 阿茲海默症 英國 藥證 lecanemab

歐洲首批！衛采/百健阿茲海默抗體藥獲英國批准

2024-08-23/記者 李林璦
22日，英國藥物及保健產品管理局(MHR)宣布批准衛采(Eisai)與百健(Biogen)共同開發的抗體藥物Leqembi(lecanemab)，用於治療輕度認知障礙(MCI)、攜帶或非攜帶APOEε4異型合子(heterozygous)的輕度阿茲海默症患者。英國也是歐洲第一個批准lecanemab的國家。 雖然lecanemab獲得批准，但英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)...
醫療科技
類器官 科技法律 大腦

北醫大李崇菱、日本廣島大學跨域研究 指「類人腦器官」5大倫理規範要點  

2024-08-23/記者 吳培安
今(23)日，臺北醫學大學宣布，醫療暨生物科技法律研究所李崇菱副教授參與日本廣島大學一項跨領域合作研究，針對類人腦器官(brainorganoids)相關生醫研究在未來可能引發的法律及倫理爭論，提出當前應規範及保障的五大分類，包括意識、法律地位、知情同意權、所有權以及器官移植。這項研究發表在《JournalofBioethicalInquiry》。 類人腦器官是由人類幹細胞培養出來的三維神經組織，...
生技醫藥
粒線體 細胞生物學 溶酶體

《Nature》首揭粒線體自帶「排除受損」機制 盼助粒線體相關疾病研究

2024-08-23/記者 巫芝岳
近(21)日，加拿大多倫多病童醫院(TheHospitalforSickChildren)的研究人員，首次清楚揭示粒線體內膜褶皺(mitochondrial cristae)上，快速且短暫的重塑(remodelling)機制，這些褶皺若有部分受損，粒線體具有一套自我修復的機轉，能避免其損傷擴大，該研究發表於頂尖期刊《Nature》。有如「細胞發電廠」的粒線體，擁有外膜和內膜的雙層膜構造，其中內膜褶...
生技醫藥
新冠病毒 KP.2 變異株 SARSCoV2 COVID

FDA批准新版輝瑞、莫德納新冠疫苗 聚焦KP.2病毒變異株  

2024-08-23/記者 吳培安
美國時間22日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)開發的新版新冠肺炎(COVID-19)疫苗，並鎖定美國當地流行的KP.2變異株。此次批准後，多數12歲及以上的人群將能從兩種新版疫苗中選擇接種一劑。 此外，FDA也以緊急使用授權(EUA)途徑，批准了這兩種疫苗接種於6個月到11歲大的孩童，劑量則依照孩童的年齡和先前接種過新冠疫苗的劑量而定。 此次的...
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08/23《生醫焦點雷達》

2024-08-23/新聞中心
明年度衛福部預算增318億卓榮泰：設國家級癌症治療體系工商時報2024/8/20化療癌藥學名藥明年擬變革健保署：按治療效果調整給付聯合報2024/8/22台灣東洋5-Fu類、複方口服膠囊癌藥獲TFDA乳癌第6適應症Gbimonthly2024/8/22鈺緯新品蓄勢待發，蘇州佳世達代工首款醫療顯示器明底量產出貨財訊快報2024/8/22Google開放HeARAI模型API　助篩檢、診斷及監測肺結核...
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08/22《生技股動態》

2024-08-22/新聞中心
市場觀測：✔長佳智能(6841)急性主動脈症候群檢測系統獲TFDA醫材許可證核准通知✔共信-KY(6617)8/23起預定買回庫藏股100萬股，區間價100.00~180.00元✔北極星藥業-KY(6550)董事會通過現增上限2400萬股案，募資總金額12億元✔因華(4172)擬現增1250萬股、每股18元，認股基準日9/20✔佐登-KY(4190)：佐登妮絲國際擬現增50萬股、每股240.8元，...
科學新知
禁食 腸道 幹細胞

《Nature》禁食後再進食 活化腸道幹細胞再生！

2024-08-22/記者 李林璦
美國時間21日，麻省理工學院(MIT)的幹細胞生物學家ÖmerYilmaz發表一項研究發現，小鼠在禁食後再重新進食時，腸道幹細胞會激增，來修復腸道損傷，不過，以禁食促進幹細胞活化的方式是有「代價」的，與完全不禁食的小鼠相比，較容易在禁食後腸道出現癌前息肉等致癌基因變化。該研究發表於《Nature》。 近幾十年來，科學家一直在研究禁食對健康的潛在好處，有研究指出，禁食有助於延緩某些疾病發生...
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創笙加速器攜Minaris共推亞洲CGT產業化；浩鼎ADC專利酵素 登ADC Linker & Conjugation高峰會；遠東醫電攜雙和醫院簽MoU

2024-08-22/編輯部
《臺灣》遠東醫電攜雙和醫院簽MoU助醫療科技前進泰北、寮國 今(22)日，遠東醫電宣布，與臺北醫學大學部立雙和醫院簽署合作備忘錄(MoU)，雙方將合作發展智慧醫療，初步會聚焦於國際醫療應用等相關領域，未來將會持續把台灣獨特的醫療及科技技術帶進泰北及寮國等東南亞地區。 《臺灣》浩鼎ADC專利酵素登ADCLinker&Conjugation高峰會 今(22)日，台灣浩鼎(4174)表示，在8月...
生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 鍵結技術 酵素 專利

浩鼎ADC專利酵素 登ADC Linker & Conjugation高峰會

2024-08-22/記者 彭梓涵
今(22)日，台灣浩鼎(4174)表示，在8月20日~22日於美國波士頓召開的第二屆WorldADCLinker&Conjugation高峰會上，發表其獨家開發ADC平台GlycOBI所運用的專利酵素EndoSz，目前浩鼎已取得EndoSz-D234M的專利，此次在高峰會的發表也獲得全球各地與ADC發展相關的FDA官方、科學家、學者與製藥業人士的矚目。 浩鼎於高峰會上發表EndoSz的醣修...
生技醫藥
5-Fu 乳癌 複方口服膠囊癌藥

台灣東洋5-Fu類、複方口服膠囊癌藥 獲TFDA乳癌第6適應症

2024-08-22/記者 彭梓涵
今(22)日，台灣東洋(4105)宣布，旗下5-Fu類、複方口服膠囊癌藥，獲衛福部食藥署(TFDA)核可，用於「具有高復發風險的荷爾蒙受體(HR)陽性和第二型人類上皮生長因子接受體(HER2)陰性乳癌的術後輔助化療」的早期乳癌治療新適應症。這是該複方膠囊繼胃癌、胰臟癌、大腸癌、晚期非小細胞肺癌、膽道癌後取得的第6張藥證。 台灣東洋表示，此次獲新藥證的5-Fu類、複方口服膠囊癌藥，是台灣東洋自201...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 Treg 調節型T細胞 去中心化 CDMO 自動化

台寶鏈結美國新創Streamline導入自動化操作細胞製程、去中心化生產  

2024-08-22/記者 吳培安
今(22)日，台寶生醫(6892)董事長郭旭崧表示，將以三大策略，加速台寶生醫進軍國際市場的腳步，其中一大重點為結合AI及自動化技術，與美國波士頓新創StreamlineBio策略合作，為CDMO與製程開發平台導入自動化結合AI影像辨識技術，並以台寶生醫與臺中榮總建立的產學-醫學中心合作模式為基礎，複製到美國等海外市場。 執行長楊鈞堯表示，台寶生醫與美國波士頓新創StreamlineBio，在今年...

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