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浩鼎ADC藥再獲FDA 孤兒藥資格認定 適應症擴及胃癌、胃食道交界處腺癌
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行政院擲4年240億「國家藥物韌性整備計畫」原料藥、醫材、學名藥可望受惠  

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昱星子公司詮生首度亮相！攜SINFONIA、堡達、騰達行大秀iPS、外泌體自動化製程解方  

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頂尖科學家 生醫 臨床醫學 入圍 史丹佛

2025全球前2%頂尖科學家台灣各大學分佈如何？ 生醫領域,臨床醫學入圍名單暴增成亮點！

2025-10-21/記者 吳康瑋
美國史丹佛大學近日公布「2025全球前2%頂尖科學家榜單(World'sTop2%Scientists2025)」，今年臺灣在22個主學科及174個子學科中，共有1470位學者入圍，位居全球第23名，表現亮眼，其中增長幅度最大的為「臨床醫學」約占398人，展現台灣在生醫研究領域的國際競爭力。馬偕醫學院創校校長魏耀揮觀察，近年來在台灣學界對此榜單的關注度明顯提升，顯示入選「全球Top2%科學...
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智慧醫療 癌症治療 AI CGT 細胞治療 iPSC 微生物療法 益生菌 外泌體

從智慧醫療、癌症新藥到CGT 一覽11項「未來科技展」獲獎創新技術  

2025-10-21/記者 吳培安
臺灣科技年度盛會「臺灣創新技術博覽會-未來科技展」，於10月16日至10月18日盛大舉辦！今年展出多達220件技術、83項參展技術獲得未來科技獎。本刊精選其中11項生技醫療創新技術，帶您一窺其技術亮點，其中已有兩組技術團隊已成立微疝科技、沐盛科技等新創公司。國立台灣大學醫學院林泰元、中央研究院/臺北醫學大學王惠鈞院士團隊-革命性CAR-sEV：非基因改造靶向性幹細胞外泌體藥物於精準醫療之應用 研究...
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CBO 川普 大而美法案 孤兒藥豁免

孤兒藥豁免條款恐使川普《大而美法案》成本增60億美元

2025-10-21/記者 李珍伶
美國時間10月20日，美國國會預算辦公室(CongressionalBudgetOffice,CBO)表示，根據川普總統提出的《大而美法案》，若是對嬌生、默沙東、必治妥施貴寶等藥廠多款暢銷抗癌藥新增藥價談判豁免條款，未來十年內可能使政府支出增加高達60億美元。多家藥廠抗癌藥入列孤兒藥豁免名單CBO指出，這項最新估算是根據最新藥品資料與市場情況進行更新，特別評估嬌生(J&J)的Darzale...
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人工智慧 AI 臨床試驗 醫療科技

Medidata執行長：AI創新將重塑臨床試驗產業未來  

2025-10-21/記者 吳培安
人工智慧(AI)即將顛覆臨床試驗產業！未來5年，AI將深入新藥開發的所有階段，從設計、證據生成到數據管理和執行，徹底改變臨床試驗的樣態，帶來多面向的提升，包含：提高生產力、減少複雜流程中的失誤、縮短試驗時間、降低失敗率。 達索系統旗下品牌，生命科學領域臨床試驗解決方案提供商Medidata執行長AnthonyCostello在專訪中表示，AI應用正在全球藥物開發領域迅速擴張。因應這項趨勢，Medi...
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生物相似藥 原料藥 MHLW 資策會科法所

日本續推生物相似藥國產化政策 厚勞省再編5.7億日圓補助製造設施

2025-10-21/記者 彭梓涵
作者/資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長責任編輯：彭梓涵 日前國內生物相似藥開發業者重訊宣布，其開發的生物相似藥產品在臨床三期試驗豁免會議上獲得歐美監管單位支持，顯示歐美對該領域臨床評估的態度出現更具彈性的轉變。隨著各國積極推動生物相似藥發展，近日，日本厚生勞動省(MHLW)於10月12日發布《2026年度預算要求摘要》，在延續2024年編列65億日圓推動日本生物相似藥製造設施建...
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資策會科法所 生物安全法 華大 藥明康德

美國《生物安全法案》修法！受關注中企名單再翻新、縮小生技設備服務範圍  

2025-10-21/記者 吳培安
作者/資策會科技法律研究所陳怡錦法律研究員 責任編輯/吳培安 2025年10月9日，美國參議院再次修訂《生物安全法案》(BIOSECUREAct)，並投票贊成將更新版本納入《國防授權法案》(NationalDefenseAuthorizationAct,NDAA)的修正案，添加到年度國防立法中。此法將會為中國與美國的生物科技產業合作帶來什麼影響？以下帶您快速了解此次修法變動的重點觀察。 《生物安全...
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羅氏 翰森製藥 Rani 中外製藥

羅氏連兩起10+億美元抗體合作！取中國翰森ADC授權、Rani罕病口服療法

2025-10-20/記者 李珍伶
羅氏(Roche)一連兩起破10億美元抗體大交易！外媒報導，美國時間10月17日，羅氏曝光了兩筆與抗體相關的生技授權交易，分別是以14.5億美元獲得中國的翰森製藥(HansohPharma)的抗體藥物複合體(ADC)，以及透過旗下中外製藥(ChugaiPharmaceutical)，與美國加州的RaniTherapeutics合作開發罕病口服抗體療法。羅氏合作翰森製藥總價值達14.5億美元翰森製藥...
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器官晶片 人工智慧 3R 動物實驗 臨床前研究 新藥研究

NAMs助實驗動物減量、增新藥開發成功率！法規調適、商模正在成熟中

2025-10-20/記者 吳培安
近(16)日，汎球生物科技(EurofinsDiscoveryTaiwan)聚焦於新藥開發中的新方法學(NAMs)國際趨勢，舉辦「2025藥物探索前瞻論壇」，探討創新體外試驗(invitrotesting)、器官晶片、AI大數據與新型細胞模型，如何加速新藥研發、降低成本、提高預測精準度，同時減少動物實驗的需求。 汎球生物科技總經理李君曜表示，汎球生物科技每年都會舉辦論壇，旨在促進與同業間的知識交流...
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轉譯 中研院 生醫轉譯研究中心 疫苗

陶秘華、施信如、李財坤齊聚Open House活動 帶高中生探索「生醫轉譯」奧祕

2025-10-20/記者 彭梓涵
由中央研究院舉辦的「院區開放OpenHouse」活動，今年邁入第28屆，以活潑互動的形式吸引年輕學子走進國家最高學術殿堂，系列活動中，由生醫轉譯研究中心主辦探討「生醫轉譯『轉』什麼？」的座談活動，邀請三位資深科學家——中研院轉譯醫學專題中心代理執行長陶秘華、生醫轉譯研究中心代理主任施信如及生物技術開發中心(DCB)執行長李財坤，以深入淺出的方式，帶領年輕學子了解「轉譯醫學」...
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FDA 國家優先審查券 Pergoveris 賽諾菲 teplizumab REGN.O

美FDA 宣布獲「國家優先審查券」9名單！提交後最快兩個月做批准決定

2025-10-17/記者 吳康瑋
美國食品藥物管理局(FDA)在當地時間16日，公佈了共九種獲得「國家優先審查券」的產品之名稱，這些產品將根據新的快速審查程序獲得批准。根據這項新措施，這些產品有望在提交完整申請後的一到兩個月內做出核准決定，顯著縮短了審查時間。FDA表示，這九種產品中包括默克公司(MRCG.DE)的生育藥物Pergoveris、賽諾菲公司(SASY.PA)的第一型糖尿病藥物teplizumab、再生元公司(REGN...
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阿斯特捷利康 Immunai發炎性腸道疾病 療法

阿斯特捷利康與Immunai達成8,500萬美元新合作 推進發炎性腸道疾病全新療法

2025-10-17/記者 吳康瑋
美國時間16日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，與其人工智慧合作夥伴Immunai達成一項價值高達8,500萬美元的全新協議，主要是為了推進一種新型發炎性腸道疾病(IBD)療法的合適標靶。根據資料顯示，Immunai公司總部位於美國紐約，主要利用其先進的AMICA細胞圖譜和名為「免疫動力學引擎」(ImmunodynamicsEngine)的人工智慧模型，成功確定了該療法的目標標靶。該模...
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DCB BPIPO BioJapan 再生醫療 人工智慧 AI 癌症新藥 神經醫學

生技中心BioJapan舉辦臺日論壇深化合作、展多項新藥共同開發  

2025-10-17/記者 吳培安
日前(10月9日)，財團法人生物技術開發中心(DCB)於2025日本生技展(BioJapan2025)期間，舉辦臺日生醫合作研討會(2025Taiwan-JapanBiomedicalCollaborationSymposium)，藉此持續深化臺日合作，提供新藥開發關鍵所需的轉譯和委託開發製造服務(CDMO)。 DCB表示，日本的藥品市場持續成長，2024年達到近11.5兆日圓的歷史新高，而在厚實...

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