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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格
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安進GIP新型減重藥臨床二期 副作用高 股價大跌市值蒸發70億

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Acadia 5.82億美元攜Saniona 拓原發性顫抖治療

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RSV mRNA疫苗 新冠疫苗 中國 商業布局

莫德納大手筆10億美元投資中國、RSV疫苗送多國上市許可申請  

2023-07-06/記者 吳培安
美國時間5日，外媒報導莫德納(Moderna)已與中國簽訂合作備忘錄(MoU)，投資10億美元開發僅供中國使用的mRNA藥物，成為莫德納首度在中國的大手筆投資；同日，莫德納也宣布呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345已向歐盟、瑞士、澳洲送交上市許可申請，也向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑執照申請(BLA)之機動送審，有望成為其獲批的第二項產品。 莫德納和中國的合作正在升溫。據莫德...
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乾癬 口服 生物製劑

嬌生口服乾癬藥2期達標！卻因療效不敵市售針劑 股價暴跌20%

2023-07-05/記者 彭梓涵
美國時間4日，臨床階段生物製藥公司ProtagonistTherapeutics宣布，其授權嬌生(J&J)合作開發的口服胜肽乾癬(psoriasis)藥 JNJ-2113的2期臨床數據，結果雖然達主要和次要終點，但療效似乎沒有超過市場已有的乾癬注射療法，消息一出Protagonist週一的股價暴跌近20%。 此2b期試驗是將225名患有中度至重度乾癬的患者隨機分配至 JNJ-2113、5種...
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糖尿病腎病變 糖尿病 新穎生醫

糖尿病腎病早篩成顯學！ Renalytix平台獲FDA批准；新穎生醫歐盟、大馬已取證

2023-07-04/記者 李林璦
美國時間6月29日，Renalytix開發的KidneyIntelX.dkd™人工智慧預後測試平台，獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予創新醫材上市許可(DeNovomarketingauthorization)，可做為第2型糖尿病和早期糖尿病腎病患者的照護指引。 在台灣，新穎生醫(6810)也針對糖尿病腎病變的檢測缺口，開發出全球第一個應用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNl...
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Humira 生物相似藥 免疫

Humira生物相似藥上市潮來了！搶占200億美元市場

2023-07-04/記者 劉馨香
隨著艾伯維(AbbVie)每年約200億美元營收的明星免疫藥物Humira專利到期，第一款生物相似藥(biosimilar)由安進(Amgen)在1月上市，其他生物相似藥則於7月陸續登場。本週，CelltrionUSA、Organon和SamsungBioepis、由諾華(Novartis)分拆獨立的Sandoz、百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)等公司都發出公告，在美國上市旗...
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WCP 唐獎 單株抗體 自體免疫疾病

WCP大會邀唐獎得主費爾德曼 揭單株抗體醫療革命歷程

2023-07-04/記者 劉馨香
今(4)日，唐獎教育基金會表示，第19屆世界基礎和臨床藥理學大會(WCP2023)在7月2至7日於蘇格蘭登場，本次WCP再度與唐獎合作，由唐獎基金會董事閻雲敎授主持，邀請到2020年唐獎生技醫藥獎得主馬克·費爾德曼(MarcFeldmann)，以線上演講分享「洞悉自體免疫的分子機制轉譯成有效的治療」。唐獎教育基金會表示，費爾德曼開發的腫瘤壞死因子(TNF)阻斷療法，是第一種針對發炎性...
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智齡科技 雲果資訊 長照

智齡科技併購雲果資訊 擴大長照事業版圖 客戶達1000家、從居家服務到住宿型機構一條龍

2023-07-04/記者 李林璦
今(4)日，智齡科技與雲果資訊宣布，於2023年7月1日正式簽約，雲果資訊併入智齡科技。將透過本次併購，整合兩家高齡科技領導品牌，累積多年的經驗和優勢，攜手提供長照機構更全面、更完整的服務，建構整合連續性照護的大長照事業。智齡科技服務超過700家機構客戶，併入雲果資訊200家客戶後，總服務客戶數達到1000家。智齡科技與雲果資訊的系統整合，也從居家服務、居家復能、日照中心、護理之家、住宿型機構等，...
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肝病 NASH

Ipsen、Genfit 前NASH潛力新藥研發未果 轉戰罕見肝病三期告捷！

2023-07-04/記者 巫芝岳
近(30)日，法國兩家製藥公司Ipsen和Genfit共同宣布，其合作開發的肝病藥物elafibranor臨床三期試驗數據積極，即將向歐洲藥品管理局(EMA)提交藥證申請。該藥原先預計開發為非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物，不過其試驗在2020年時宣告失敗，而轉換適應症標的。本次臨床三期試驗ELATIVE，是針對治療反應不佳，或不能進行去氧熊膽酸(UDCA)標準治療的「原發性膽汁性膽管炎」(PB...
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Nectin-4 ADC 抗體藥物複合體 雙特異性抗體

浩鼎授權引進Ablexis 「Nectin-4人源抗體序列」 增抗癌產品組合

2023-07-03/記者 彭梓涵
今(3)日，台灣浩鼎(4174)發重訊公告，已與Ablexis簽署「Nectin-4人源抗體序列」授權協議，取得該產品全球權利，浩鼎將可以Nectin-4為標的研究、開發、生產及銷售各種抗癌新藥，如抗體藥物複合體(ADC)、雙特異性抗體新藥等，以增加浩鼎在創新抗癌產品線的組合。 雙方皆未透露此次協議的交易金額與授權條件，但根據浩鼎公告，浩鼎將依約支付Ablexis簽約金，後續按研發進度支付里程碑金...
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黃文英 甘迺迪氏症 罕見疾病

安基6.6億元新台幣增資完成 超額認購達原目標200%！

2023-07-03/記者 巫芝岳
今(3)日，安基生技新藥宣布其在6月30日成功完成新台幣6.6億元的增資募款，且實際認購金額超過9.6億元，達到原目標4.8億元的200%。安基董事長暨總經理黃文英也表示，安基將以在2024年興櫃、2025年上市為目標。安基表示，此次增資認購熱烈，為了表達對原股東和投資人的感謝，公司董事會決定將原本的募資目標從4.8億元提高至6.6億元，為未來新藥開發和精進營運注入寶貴的資金。參與安基本次募資的投...
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基因體學 GWAS PheWAS 精準醫療 精準健康 TPMI Biobank

臺TPMI、Biobank精準醫療投入實戰 疾病風險預測時代已近！  

2023-07-03/環球生技
今(3)日，中央研究院生物醫學科學研究所主辦「臺灣精準健康研討會(TaiwanPrecisionHealthSymposium)」，聚焦於臺灣精準醫療及基因體醫學的發展及應用，且特別邀請到人類基因體計畫(HGP)發起人之一MaynardOlson，美國國家衛生研究院(NIH)人類基因體研究所(NHGRI)所長EricGreen，以及新加坡國家精準醫療計畫(NPM)之精準健康研究(PRECISE)科...
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基因體學 EricGreen.NHGRI

NHGRI所長Eric Green：基因體研究邁入第四階段！掌握廣泛兼具公平應用為關鍵

2023-07-03/記者 彭梓涵
今(3)日，中央研究院生醫轉譯研究中心舉辦「臺灣精準健康研討會(TaiwanPrecisionHealthSymposium)」，特別邀請到美國國家衛生研究院(NIH)人類基因體研究所(NHGRI)所長EricGreen，分享人類基因體發展，他以深入淺出的方式，將超過30年的人類基因體學(Genomics)發展分成四個階段分享。 EricGreen過去長期參與人類基因體計畫(HumanGenome...
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中研院 精準健康 精準醫學

人類基因體計畫發起人Maynard Olson現身！ 展望精準醫學未來臨床有價應用

2023-07-03/記者 李林璦
今(3)日，中央研究院生醫轉譯研究中心舉辦「臺灣精準健康研討會(TaiwanPrecisionHealthSymposium)」，特別邀請到華盛頓大學遺傳學家、人類基因體計畫(HumanGenomeProject,HGP)發起人之一的MaynardV.Olson，分享精準醫療與基因體時代的過去、現在與未來(PrecisionMedicineintheGenomeEra：Past,Present,a...

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