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張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   
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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

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臺灣生技進入「專業資本」時代，世代更替、評估模式、投資紀律與人才結構都需要重新建立！

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新冠肺炎 新冠疫苗

高端新冠疫苗 巴拉圭臨床三期「第二劑」施打完成

2021-12-06/記者 巫芝岳
高端疫苗(6547)今(6)日宣布，其新冠疫苗巴拉圭臨床三期試驗，如期於當地時間12/4完成所有受試者第2劑施打，將在第2劑後14天採集血液樣本，進行免疫原性分析。高端表示，此臨床試驗總收案人數約1,000人，為高端疫苗組與AZ疫苗組1：1對照的優越性比對臨床三期試驗；將根據中和抗體數據評估疫苗的安全性及免疫原性，以加速佈局中南美洲市場。除了在巴拉圭此項免疫橋接臨床三期試驗之外，高端也參與WHO團...
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基因檢測 甲基化

華聯生技併購酷氏基因 攻婦女基因檢測、癌症早篩

2021-12-06/記者 彭梓涵
今(6)日，華聯科技宣布，依企業併購法之規定，以股份轉換方式取得酷氏基因股份有限公司所有股權，股份轉換基準日擬訂於110年12月30日。股份轉換完成後，酷氏基因將成為華聯100%子公司。 酷氏基因致力於子宮內膜癌的甲基化基因檢測的研發。第一項開發產品是子宮內膜癌檢驗試劑-安蓓®基因檢測試劑(MPap®)，今年8月順利通過衛福部食藥署創新醫材審查，取得III級醫材認證-體外診斷醫療器...
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新冠肺炎 新聞集錦

羅氏CD20單抗rituximab 再獲FDA批准治療兒科漫性大B淋巴瘤；AviadoBio A輪募8000萬美元 助失智症基因療法推進臨床

2021-12-06/記者 彭梓涵
《臺灣》華上腫瘤微環境新藥組合取韓南發明專利今(6)日，專注於晚期與難治性癌症新藥開發公司華上生醫(7427)宣布，自主開發的腫瘤微環境調控(TumorMicroenvironmentRegulators,TMRs)新藥組合CC-01取得南韓發明專利。這也是繼澳洲、紐西蘭、南非、俄羅斯、與台灣取得發明專利後的第6個國家獲批專利，尚有多個國家與區域的申請專利持續審查中。 《臺灣》榮陽交團隊首次利用蠶...
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基因療法 病毒載體 商業布局

George Church病毒載體新創Dyno 攜安斯泰來16億美元攻肌肉、心臟基因療法

2021-12-06/記者 吳培安
美國時間12月1日，安斯泰來(AstellasPharma)宣布，與哈佛大學「合成生物學之父」GeorgeChurch教授共同創辦的DynoTherapeutics達成合作，利用Dyno的CapsidMap平台為安斯泰來改良基因療法所需使用的腺相關病毒(AAV)載體，攻向骨骼肌及心臟疾病。據外媒估計，這項交易有望為Dyno帶來上看16億美元的高額報酬。 Dyno共同創辦人暨執行長EricKelsi...
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新冠疫苗

英政府同意新冠疫苗保密條款 輝瑞遭批賺災難財

2021-12-06/記者 劉馨香
近(5)日，英國媒體《衛報》(TheGuardian)報導，英國政府已同意與輝瑞(Pfizer)訂立保密條款，當雙方在供應新冠(COVID-19)疫苗方面出現爭議時，會將仲裁程序保密。前美國疾病管制與預防中心(CDC)主任TomFrieden指責輝瑞，只專注於最大化利潤，是在大發災難財。美國消費者權益保護組織PublicCitizen研究了輝瑞的全球疫苗合約，其研究主管ZainRizvi表示，這些...
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DNA編碼化合物庫

賽諾菲攜手NovAliX開發50個DNA編碼化合物庫 加速創新藥篩選

2021-12-06/記者 彭梓涵
11月30日，總部位於法國、從事臨床試驗委辦服務(CRO)公司NovAliX宣布，將與賽諾菲(Sanofi)合作開發50個新的「DNA編碼化合物庫(DEL)」。根據協議，NovAliX會聯手賽諾菲建立15億種化合物，以篩選獨特的化學結構用於新藥研發。 NovAliX與賽諾菲的合作，會先進行雙方的知識交流，包括DNA化學、醫學化學、數據處理和生物學，接著NovAliX會協助賽諾菲創建涵蓋15億種化合...
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新冠肺炎 抗體療法

首款「兒童用」新冠抗體療法出爐！ 禮來雞尾酒抗體獲FDA擴大EUA

2021-12-06/記者 巫芝岳
美國時間3日，禮來(EliLilly)宣布其新冠抗體雞尾酒療法，獲得美國食品藥物管理局(FDA)「用於12歲以下兒童」的緊急使用授權(EUA)，成為全球第一款兒童可用的新冠抗體療法。此療法是結合禮來的bamlanivimab(LY-CoV555)和etesevimab(LY-CoV016)兩項單株抗體，已在今年2月獲授權用於12歲以上輕、中症患者。本次FDA擴大其EUA，讓出生後至11歲高風險病人...
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藥華藥 PV

藥華藥歐洲銷售旺   11月營收較上月增4倍  韓美雙藥證有望衝高明年營收

2021-12-05/記者 李林璦
今(5)日，藥華藥(6446)公布2021年11月合併營收逾2.25億元，較上月增加431.5%，較去年同期增加3.02%；今年累計至11月合併營收逾5.44億元，較去年同期增加4.25%。藥華藥單月合併營收及累計至11月之合併營收雙雙創歷史新高，預計今年全年營收有望再衝高、超越去年。加上藥華藥今年收獲韓國及美國雙藥證，展望2022年營收成長更是後勢可期。藥華藥表示，此次營收主要來自於歐洲出貨，並...
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2021台灣醫療科技展 中研院 亞東醫院

中研院生醫轉譯中心攜手亞東紀念醫院 推動台灣生技醫藥產業發展

2021-12-05/記者 劉馨香
近(2)日，中央研究院生醫轉譯研究中心(簡稱中研院轉譯中心)與亞東紀念醫院，於台灣醫療科技展中舉行「研醫合作意向發佈會」，宣示為幫助強化國家生技研究園區的生技產業生態系，擬共同簽署合作備忘錄(MOU)，促進產研醫單位之合作交流。本次合作意向發佈會由中研院轉譯中心副主任謝興邦、亞東紀念醫院醫學研究部主任邱彥霖代表出席，未來雙方將以「智慧醫療計畫」、「前臨床試驗」及「新興傳染病檢測」3大面向為合作基礎...
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2021台灣醫療科技展

《2021臺灣醫療科技展》展會亮點-法人、政府篇

2021-12-04/記者 巫芝岳
藥物傳輸、蛋白標定工研院精準打擊病灶工業技術研究院在「2021臺灣醫療科技展」展出多項生技研發成果，透過精準醫療新科技打擊病灶。其中包含全球首款不必打針，也能治療濕式黃斑部病變的眼藥水，其具有獨特超分子複合載體，使眼藥水藥效可直送至眼球底部。還有可讓癌症免疫療法提高成功率、甚至免開刀就可治療的「新穎TLR9活化劑傳輸技術」，該技術是採用球型核酸傳輸技術，將藥物置於特殊球形結構表面，使藥物如同搭「直...
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蠶絲蛋白 心肌再生

榮陽交團隊首次利用蠶絲蛋白 成功轉換心肌細胞恢復心臟功能

2021-12-04/記者 彭梓涵
今(4)日，陽明交大生物醫學工程學系教授鍾次文，以及臺北榮總心臟內科主治醫師胡瑜峰所組成的研究團隊表示，成功利用來自農委會苗栗改良場所培養的蠶絲，經純化製成蠶絲蛋白凝膠，首次證實，注射到小鼠心臟後，讓原本不會跳動的心肌細胞，轉換為可以放電跳動的起搏器節律細胞。相關研究已刊登在國際期刊《Naturebiomedicalengineering》上。研究團隊在動物實驗中發現，蠶絲蛋白做成的生物材料，能促...
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遠距醫療 智慧醫療 精準醫療

科技部推動「智慧醫療產學聯盟計畫」優先聚焦前瞻「遠距醫療」

2021-12-04/記者 彭梓涵
超高齡社會結構危機、全球數位轉型浪潮與智慧醫療需求攀升，跨域整合與產業合作成為關鍵。科技部產學及園區業務司許增如司長於「2021台灣醫療科技展」舉辦的「國際智慧醫療交流高峰會」中受訪表示，科技部今年度推動「智慧醫療產學聯盟計畫」，首先聚焦「遠距醫療」應用，徵求醫療與資通訊產業聯盟的跨域合作計畫，以開創全新服務模式，同時協助產學量能落地應用、並推廣至國際。 許增如表示，COVID-19疫情衝擊，生技...

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