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德國默克清理腫瘤產品線 停止SpringWorks、恆瑞候選藥物開發
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《BMJ》60萬人研究：GLP-1藥物降低14%成癮與死亡風險

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Alnylam攜Tenaya簽11.3億美元合作 共探心血管遺傳疾病新靶點

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新冠肺炎 新冠疫苗

高端新冠疫苗巴拉圭三期試驗最新進度：無重大副作用、明年5月分析結果

2021-12-31/記者 巫芝岳
台北時間昨(30)日晚間7點30分，巴拉圭亞松森大學(UniversidadNacionaldeAsunción)醫學院於當地召開記者會，公告高端(6547)新冠疫苗三期臨床試驗最新進展，除了表示目前所有受試者施打疫苗後，皆無嚴重、難以緩解的副作用外，也宣布將在明年5月完成最後一次追蹤後，才會進一步分析試驗結果。此臨床試驗自今年10月開始進行，為高端疫苗(MVCCOV1901)組與A...
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郭耿南 人物

郭耿南：好醫師是頭腦、心、雙手的乘積

2021-12-30/記者 李林璦
今(30)日，臺灣小兒骨科醫學之父─郭耿南於中華民國骨科醫學會聯合學術研討會中舉辦《國際小兒骨科大師─郭耿南教授回憶錄》簽書會，該書不僅記錄了郭耿南傳奇式的人生故事，更是見證著台灣小兒骨科、醫學教育制度、住院醫師訓練、實證醫學發展的歷史。簽書會現場更匯聚了郭耿南的好友與學生，醫療品質策進會董事長林啟禎、中華民國小兒骨科醫學會理事長王廷明也均到場祝賀。 醫療品質策進會董事長林啟禎(攝影/羅翊方)林啟...
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商業布局

年底生醫併購震撼彈?! 三星集團傳以420億天價收購百健

2021-12-30/記者 吳培安
新一代生物藥巨獸即將誕生？昨(29)日，《韓國經濟日報》報導，三星集團(Samsung)正在與百健藥廠(Biogen)洽談高達420億美元的併購案。消息當日下午，百健股價即大漲11%，從每股235美元來到262.4美元，不過百健公司發言人尚未對此證實說法。 三星生物製藥(SamsungBiologics)執行長JohnRim，早先在11月時，就曾在外媒《FiercePharma》訪談表示，三星生物...
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異位性皮膚炎 抗體 免疫疾病

LEO Pharma異位性皮膚炎新藥獲FDA批准 搶先禮來

2021-12-29/記者 劉馨香
美國時間28日，跨國丹麥製藥商LEOPharma宣布其異位性皮膚炎(atopicdermatitis)藥物Adbry(tralokinumab)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為針對介白素-13(IL-13)的第一個生物製藥(biologicdrug)，領先禮來(EliLilly)開發中的lebrikizumab進入美國市場。Tralokinumab已經在歐盟、英國、加拿大和阿拉伯聯合大...
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新聞集錦

Kiniksa新冠抗體藥三期試驗失敗 股價大跌15.1%；哈佛研究證實：抗原快篩可預測新冠傳染性

2021-12-29/環球生技
《臺灣》順藥長效止痛藥LT1001獲泰國上市許可今(29)日，順天醫藥生技(6535)宣布，順藥長效止痛劑LT1001(納疼解)獲泰國食品藥品管理署(ThaiFoodandDrugAdministration,ThaiFDA)之上市許可，此為LT1001繼台灣及新加坡後的第三張藥證，隨著其商業化推廣愈趨成熟，將為公司帶來穩定現金流收入。此外，順藥力拼未來三年，年年有藥證入手，並加速馬來西亞、中國、...
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PharmaCyte 細胞治療

PharmaCyte胰臟癌「標靶化療」細胞產品 主細胞庫穩定性研究完成 有望重啟IND

2021-12-29/記者 巫芝岳
近(28)日，美國細胞治療公司PharmaCyteBiotech宣布，已完成胰臟癌「標靶化療」細胞產品CypCaps的主細胞庫(mastercellbank,MCB)穩定性研究。該產品已在2020年下半年提交新藥臨床試驗(IND)申請，不過當時FDA認為其在細胞穩定性和製造等方面仍缺乏數據，因此喊停IND；本次MCB穩定性的數據，有望幫助該公司重啟申請。PharmaCyte表示，該研究證明了Cyp...
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PRP 3D列印 組織工程

愛爾蘭開發3D列印「血漿生物墨水」 再生支架加速移植皮膚傷口癒合

2021-12-29/記者 彭梓涵
近日，愛爾蘭皇家外科醫學院(RCSI)研究團隊，發現富含血小板的血漿(PRP)中，存在一種可治癒皮膚傷口的物質，研究團隊透過3D列印方式，將此物質製作成組織修復植入物，研究顯示其可增加血管形成、抑制組織纖維化和瘢痕形成/增厚、加速傷口癒合。此研究已發表在《AdvancedFunctionalMaterials》。 先前已有研究證實PRP中存在一種可治癒皮膚的物質，然而即使這種物質一直存在於人體中，...
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deep01 AI

Deep01再傳捷報！台灣首個AI產品獲得日本PMDA上市許可

2021-12-29/記者 李林璦
今(29)日，醫療影像AI辨識新創公司Deep01(愛因斯坦人工智慧股份有限公司)，所研發的DeepCT-顱內出血(ICH)AI偵測軟體，獲得日本PMDA的上市許可，此為全台首個獲得日本官方許可之深度學習(deeplearning)軟體，標誌台灣AI醫療輸出的新里程。 Deep01研發的DeepCT為美國FDA在亞太區首個認證的深度學習產品，亦是台灣FDA首個認證的深度學習產品，而後又陸續拿到歐盟...
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新冠病毒 新冠肺炎 新冠檢測 收購 Quidel OrthoClinicalDiagnostics

60億美元！Quidel收購Ortho Clinical Diagnostics 打造全球檢測大廠

2021-12-29/記者 李林璦
日前(23)，Quidel(NSDQ：QDEL)宣布，以約60億美元的價格收購了OrthoClinicalDiagnostics(NSDQ：OCDX)。交易預計於2022年上半年完成，將整合技術與平台，擴大Quidel在全球檢測產業的影響力，雙方曾開發新冠肺炎(COVID-19)、流感、愛滋病等檢測試劑。 根據協議Quidel將以每股24.68美元的價格收購Ortho，比Ortho12月22日的收...
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新冠病毒 新冠肺炎 Omicron

抗Omicron新解方？Cyrus模擬ACE2療法中和效果優於再生元、禮來、Vir/GSK

2021-12-28/記者 李林璦
美國時間27日，由首個開發出預測和設計3D蛋白質結構系統的DavidBaker教授所創辦的公司CyrusBiotechnology,Inc宣布，其開發用於治療新冠肺炎(COVID-19)的分子ACE2.v2.4，在臨床前試驗中證實可與突變株Omicron的棘突蛋白結合，且遠優於再生元(Regeneron)、禮來(EliLilly)、VirBiotechnology/葛蘭素史克(GSK)所研發的抗體...
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ADC藥物 卵巢癌 子宮內膜癌 癌症治療

ADC藥物受寵！ Sutro卵巢癌藥近4億美元授權天士力生物

2021-12-28/記者 巫芝岳
近(27)日，加州生技公司SutroBiopharma宣布，中國天士力生物製藥已斥資4000萬美元預付款，取得其卵巢癌和子宮內膜癌的抗體藥物複合體(ADC)STRO-002，在大中華地區(含港、澳、台灣)的獨家開發和商業化權利，該交易後續里程碑金可高達3.45億美元。根據協議，天士力將取得該藥物在中國、香港、澳門和台灣的獨家權利，取得授權的適應症為卵巢癌和子宮內膜癌，範圍涵蓋臨床開發、監管批准和商...
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RNAi療法 阿茲海默症

Alnylam提交全球首款阿茲海默症RNAi療法人體試驗

2021-12-28/記者 彭梓涵
近(22)日，RNAi療法開發公司Alnylam宣布，已向英國藥品和醫療保健產品監管機構(MHRA)提交針對類澱粉前體蛋白(APP)的RNAi療法—ALN-APP臨床一期試驗申請，用於治療阿茲海默症和大腦類澱粉血管病(CAA)。 若取得FDA許可試驗，Alnylam將於2022年初啟動臨床研究，最快將於2022年底前後得到最初人體試驗數據。 ALN-APP是Alnylam與再生元(Re...

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