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偉喬生醫收購錫德斯生醫科技 整合臨床前CRO資源

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Cyltezo 抗風濕藥

增大原廠挑戰！百靈佳高濃度版Humira生物相似藥 獲FDA可互換批准

2024-05-03/實習記者 鐘御慈
昨(2)日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)的高濃度、無檸檬酸鹽藥物配方抗風濕藥物Cyltezo(adalimumab-adbm)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，該藥物與艾伯維(AbbVie)的重磅抗風濕藥物Humira(adalimumab)為可互換的生物相似藥。Cyltezo的高濃度藥物配方，含有100mg/mL劑量的Cyltezo，且採用預填充式注射器和自動注射器...
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放射性藥物

諾華再布局精準放療！斥17.5億美元收購Mariana Oncology

2024-05-03/記者 彭梓涵
美國時間2日，諾華(Novartis)宣布再次布局精準放射治療！將以10億美元和高達7.5億美元里程碑付款，收購放射性藥物公司MarianaOncology。這是諾華近一年第4次布局精準放療。Mariana(原名為CurieTherapeutics)成立於2020年，是一家整合新型放射性藥物的公司，該公司是以多肽的靶向放射性配體療法(RLT)，來提高放射藥物在腫瘤的穿透力，同時降低毒性。Maria...
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菜瓜布肺 肺纖維化

祥翊肺纖維化藥物攜手美國銷售夥伴 獲逾120萬美元簽約/里程碑金

2024-05-02/記者 李林璦
今(2)日，祥翊製藥(6676)宣布，旗下治療肺纖維化藥物NTN與S公司簽訂美國市場銷售合約，未來將由祥翊進行生產製造，S公司除負責藥品上市後的推廣與銷售外，也將協助規劃相關領證事宜，成為祥翊在美國市場的策略夥伴。根據合約，祥翊可依NTN的開發進度，收取高達120萬美元的簽約金及階段里程碑金，未來藥品成功上市後也將共享銷售分潤，預計明年第二季向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請，共同瞄準高達...
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mRNA前瞻新創獎

莫德納第二屆「mRNA前瞻新創獎」徵件起跑！新增輔導資源助入圍者簡報技巧

2024-05-02/記者 彭梓涵
今(2)日，莫德納台灣及中央研究院生醫轉譯研究中心宣布，今年續辦「2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」，即日起開始徵件至6月15日，最終將選出5組獲獎團隊能夠獲得總額新臺幣250萬元獎金，且今年分別在初審以及複審的入圍階段增加新的輔導資源，包括：「PitchMasterCamp」和「PitchMaterClass1on1」，以從傳授入圍者專業提案簡報技巧到客製化的一對一專業輔導。今年「2024莫...
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子宮頸癌 ADC

輝瑞晚期子宮頸ADC藥Tivdak 獲FDA完全批准

2024-05-02/記者 彭梓涵
4月29日，輝瑞(Pfizer)宣布，其收購抗體藥物複合體(ADC)開發商Seagen而獲得的ADC藥Tivdak(tisotumabvedotin-tftv)，在治療經化療而復發、晚期轉移性子宮頸癌，取得美國食品藥物管理局(FDA)的完全批准。Tivdak先前已獲得FDA加速批准，此次的批准則是基於一項開放標籤、對照、多中心、隨機的三期試驗，共招募502名復發或轉移性的子宮頸癌患者，這些患者曾接...
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腸病毒71型疫苗

安特羅啟動IPO 明年Q1登創新板掛牌上市

2024-04-30/記者 彭梓涵
今(30)日，國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)宣布通過股票上市案，預計六月底向證交所提出申請，最快今年底、明年Q1登創新板掛牌上市。 安特羅生技總經理張哲瑋表示，安特羅於2014年1月為開發腸病毒71型疫苗成立、2018年9月興櫃，目前資本額6.58億元。在新冠疫情期間，安特羅生產銷售COVID-19快篩試劑助國人防疫。 2023年安特羅又取得全台第一張腸病毒疫苗藥證，生產銷售穩定...
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免疫缺陷疾病 FDA 白血球

X4首款罕見疣WHIM綜合症標靶藥 獲FDA批准

2024-04-30/實習記者 鐘御慈
昨(29)日，X4Pharmaceuticals第一個針對罕見的免疫缺陷疾病WHIM綜合症標靶治療藥物Xolremdi(mavorixafor)獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，目前被批准用於12歲(含)以上的患者。 2023年5月，X4Pharmaceuticals發佈了Xolremdi4WHIM試驗的三期正面積極結果。結果顯示，與安慰劑相比，患者接受Xolremdi藥物治療後，年感染率降低了...
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自體免疫疾病 耐受性疫苗

BMS斥18億美元攜美旗艦創投Flagship公司Repertoire 攻自體免疫疾病疫苗

2024-04-30/記者 彭梓涵
美國時間29日，必治妥施貴寶(BMS)宣布與美國旗艦創投FlagshipPioneering成立的新創公司RepertoireImmuneMedicines，達成一項價值18億美元的多年期合作，以開發3種自體免疫性疾病的耐受性疫苗(tolerizingvaccines)，目前還未提供具體的疾病資訊。 根據協議，BMS將向Repertoire預付6500萬美元預付款，Repertoire有資格獲得額...
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Ono 癌症治療 激酶抑制劑 商業布局

小野藥品24億美元收購Deciphera 擴腫瘤產品線  

2024-04-30/記者 吳培安
美國時間29日，日本藥廠小野藥品(OnoPharmaceutical)宣布以24億美元收購美國腫瘤治療公司DecipheraPharmaceutical。Deciphera已有一項上市腫瘤藥Qinlock(ripretinib)，以及數項晚期階段的藥物產品線。目前兩家公司董事會已批准此次收購，並預計在今年第三季完成。 根據協議，小野將以每股25.6美元的現金價收購Deciphera股份，相較於De...
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輝瑞 AI 藥物開發

《Science》輝瑞攜手奧地利科學院 推蛋白質-配體藥物開發AI模型

2024-04-29/記者 李林璦
美國時間25日，輝瑞(Pfizer)與奧地利科學院分子醫學中心(CeMM)研究人員經過3年的合作，開發出一個人工智慧(AI)和機器學習(ML)平台，可以預測數百個小分子如何與數千種人類蛋白質相結合和相互作用，並發現2000多種目前尚未開發成藥物靶點的蛋白質。該研究發表於《Science》，並開放AI模型及數據給所有研究人員使用，是目前最大的配體(ligands)發現入口網站。 研究人員指出，有超過...
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腫瘤免疫.細胞治療 CAR-T

BMS罕見裁撤灣區免疫腫瘤/細胞研發中心、CAR-T開發人員

2024-04-29/記者 彭梓涵
日前，必治妥施貴寶(BMS)才公布今年第一季財報，透露由於Opdivo、CAR-T療法Q1營收下降，公司將實施一項全面的「戰略生產力計畫」，將在年底前裁員2,200人，與此同時BMS也表示將關閉灣區以免疫腫瘤學和細胞治療為主的紅木城(RedwoodCity)研發廠址。 據了解該廠址，設有癌症免疫學和細胞治療主題研究中心(CICTTRC)，BMS科學家會在此中心進行腫瘤微環境研究，並將結果轉譯到其他...
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Gilead 愛滋病 HIV 孕婦

FDA批准Gilead抗愛滋複方藥 擴大使用於孕婦  

2024-04-29/記者 吳培安
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准吉立亞醫藥(GileadSciences)的複方愛滋病毒藥物Biktarvy(B/F/TAF)擴大適用範圍，可用於治療病毒量獲控制的成年懷孕HIV帶原者。 Biktarvy是一款膜衣錠形式的複方口服愛滋病毒藥物，其中包含了bictegravir50mg、emtricitabine200mg、tenofoviralafenamide25mg，其治...

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