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Kite次世代CAR-T「anito-cel」數據亮眼 挑戰Carvykti主流地位

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張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   

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冷凍電顯 CFTR 多囊腎病 分泌性腹瀉

陽明交大首解CFTR致病蛋白結構 助多囊腎病、分泌性腹瀉新藥開發

2024-12-03/記者 彭梓涵
今(3)日，陽明交大藥理所黃自強教授運用冷凍電子顯微技術，成功解析造成囊狀纖維化(CF)、分泌性腹瀉疾病的致病CFTR蛋白的完整結構，並發現一些抑制劑可結合在CFTR蛋白的特定區域，引發結構改變，進而降低其活性。此發現為過去未知的藥理作用提出解答，也替CF、分泌性腹瀉藥物開發，提供新方向。相關研究已在今年8月發表於《Naturecommunications》。黃自強表示，CFTR蛋白在細胞中扮演氯...
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Stelara 生物相似藥 IRA 抗通膨 抗體 專利

嬌生Stelara專利懸崖在即！Biocon生物相似藥獲批、明年2月加入戰局  

2024-12-03/記者 吳培安
美國時間2日，BioconBiologics宣布其參考嬌生(Johnson&Johnson)明星抗體藥Stelara(ustekinumab)所開發的生物相似藥Yesintek，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。由於Stelara即將在明年專利到期，此次批准將能讓Biocon加入明年的Stelara生物相似藥競爭賽局。 外媒指出，目前至少有5項其他參考Stelara的生物相似藥，預計...
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亨丁頓 小分子剪接 剪接體 諾華 PTCTherapeutics

諾華斥29億美元獲PTC亨丁頓口服藥、mRNA小分子剪接平台

2024-12-03/記者 彭梓涵
美國時間2日，諾華(Novartis)宣布，與PTCTherapeutics簽訂高達29億美元的獨家全球合作協議，諾華將獲得PTC的mRNA小分子剪接調節(smallmoleculesplicingmodifier)平台的使用權，以及PTC正在開發治療亨丁頓舞蹈症療法PTC518 ，與數個的相關分子。 PTC518是一種口服小分子藥物，目前正在進行臨床二期PIVOT-HD 的研究，今年6月時，PT...
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Gilead Lenacapavir 愛滋 皮下注射

《NEJM》Gilead長效藥一年兩針　降愛滋感染風險逾九成？！

2024-12-02/記者 黃佳啟
美國時間11月27日，埃默里大學(EmoryUniversity)與格雷迪紀念醫院(GradyHealthSystem)研究團隊公布臨床三期試驗結果，每年兩次皮下注射吉立亞醫藥(GileadSciences)的Lenacapavir可將愛滋病毒感染風險降低96%，顯著優於每日口服暴露前預防愛滋藥物(PrEP)Truvada。該研究已刊登於《NewEnglandJournalofMedicine》。...
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RegeneCyte 長新冠症候群 急性缺血性腦中風 血液疾病 李冬陽

永笙生技12/5登興櫃、承銷價45元 RegeneCyte首獲FDA批准攻衰老商機

2024-12-02/記者 黃佳啟
今(2)日，中天生技集團旗下細胞治療公司永笙生技(4178)舉辦興櫃前法人說明會，宣布將於12月5日以承銷價45元登錄興櫃。永笙生技執行長李冬陽表示，公司目前主要股東包括鑽石投資(6901)及富邦金控創業投資等，近日更在11月20日獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准、成為全球首家獲FDA核准臍帶血細胞藥證的細胞治療公司。 永笙生技獨立董事兼臺北醫學大學總顧問何弘能致詞表示，永笙具備三大亮點。首先...
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ADC 抗體藥物複合體 主動免疫新藥 OBI-822 OBI-821

浩鼎主動免疫抗癌新藥明年H1第二次期中分析、推進ADC創新商模

2024-12-02/記者 彭梓涵
今(2)日，台灣浩鼎(4174)舉辦法人說明會，執行長王慧君表示，開發中免疫抗癌新藥OBI-822/OBI-821在治療三陰性乳癌臨床三期試驗，已於上周屆滿事件數(113)，預計將在明(2025)年上半年，召開數據與安全監測委員會(DSMB)進行第二次期中分析會議，並準備新藥申請(BLA)籌備作業；在抗體藥物複合體(ADC)方面，浩鼎也正在建立ADC關鍵技術的多功能平台，要以創新商業模式，全力推展...
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抗生素 PolymyxinB 製劑

台灣東洋國產Polymyxin B抗生素 獲健保給付

2024-12-02/記者 彭梓涵
今(2)日，台灣東洋(4105)宣布，自主開發治療抗藥性革蘭氏陰性菌感染的後線抗生素「PolymyxinB國產新療效、新使用途徑新藥」，繼今年2月取得食藥署藥證後，12月起亦獲健保署健保給付。 台灣東洋指出，公司自2016年起投入後線抗生素新藥「PolymyxinB」的研發，並採用歐洲高品質原料，在符合PIC/SGMP國際製藥規範，以及通過歐美查廠的六堵廠生產。 台灣東洋表示，由於Polymyxi...
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順藥 腦中風 LT3001 中國 晟德

順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力

2024-11-29/記者 李林璦
今(29)日，晟德(4123)旗下順天醫藥生技(6535)宣布，根據中國授權合作夥伴上海醫藥公告，腦中風新藥LT3001在中國進行臨床二期試驗結果，在300名急性缺血性腦中風患者中，安全性和有效性良好。未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談，加速全球開發計畫。 順藥發言人暨新藥開發處資深協理劉乃菁表示，該臨床二期試驗於中國執行，為㇐項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的研究，總共招募300名急性缺血性...
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AnavexLife 阿茲海默症 口服

Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

2024-11-29/記者 彭梓涵
近(26)日，美國中樞神經疾病開發公司AnavexLife宣布，其開發可標靶Sigma-1和毒蕈鹼型受體(muscarinicreceptor)的阿茲海默症藥物blacamesine(ANAVEX®2-73)口服藥，已向歐洲藥品管理局(EMA)提交上市許可申請(MAA)，有望成為第一款口服新型阿茲海默症療法。根據臨床二a期與二b/三期的研究數據，患者經過每日口服一次blacamesine治...
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Sanofi 模組化工廠 疫苗 新加坡

賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

2024-11-29/記者 黃佳啟
美國時間27日，賽諾菲(Sanofi)宣布耗資5.9億美元興建的Modulus疫苗和生物製劑工廠在新加坡完工，並於當日舉行剪綵儀式。Modulus位於大士生物醫學園，成為新加坡首座模組化製造工廠。 賽諾菲正在打造兩個進化疫苗設施(EVF)，其中一個就是2022年4月建造的新加坡模組工廠，另一則是已在法國使用的姊妹廠。這些工廠具備同時生產多達四種疫苗或生物製劑的能力，並能在不到兩週內完成疫苗轉產。 ...
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永昕生醫 艾沛生醫 異體 NK細胞

永昕生醫聯手艾沛生醫 攻異體NK細胞療法自動化量產

2024-11-28/記者 李林璦
今(28)日，永昕生醫(4726)宣布與艾沛生醫簽署合作意向書(MOU)，雙方將共同推進異體自然殺手(NK)細胞治療的自動化生產及商業開發，以提高異體NK細胞的量產效率，降低藥物成本，提供更安全且可負擔的治療方案。 艾沛生醫董事長黃瑞蓮表示，艾沛生醫預計於2025年啟動異體ApexNK®細胞治療血液或實體癌症的臨床一期試驗，同時進行CAR-ApexNK的臨床前開發。 永昕生醫指出，永昕作為...
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AI AI製藥 Enveda

AI製藥Enveda完成1.3億美元募資 新藥研發快業界4倍

2024-11-28/記者 黃佳啟
美國時間21日，AI製藥公司Enveda宣布完成1.3億美元的C輪募資，使其累計募資總額達3.6億美元。目前，首款由Enveda平台發現的候選藥物ENV-294已進入臨床一期試驗，主攻異位性皮膚炎及其他炎症疾病。Enveda發現並開發天然化合物為候選藥物的速度，比傳統新藥研發快4倍。 此次募資由Kinnevik和FPV領投，DimensionCapital、LuxCapital和大自然保護協會(T...

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