政策法規
NEW

美FDA擬減境內早期臨床費用、課海外研發年度費
政策法規
NEW

行政院擲4年240億「國家藥物韌性整備計畫」原料藥、醫材、學名藥可望受惠  

政策法規
NEW

東協區域聯合評估機制助降低藥品跨國上市重複審查成本及時間

政策法規
2021BTC BTC2021

2021BTC圓滿閉幕 吳政忠：未來10年臺灣生醫產業將開花結果

2021-09-01/記者 吳培安
今(1)日，一連三天、線上與實體會議同步進行的2021年「行政院生技產業策略諮議委員會議」(BTC)圓滿落幕。繼BTC委員代表閻雲的總體建議報告後，BTC召集人吳政忠也在閉幕致詞中表示，生醫產業跟電子產業不同，期程非常長、相當辛苦，雖然還有許多地方需要努力，但他樂觀的認為，2021年到2030將是臺灣生醫產業開花結果的10年。 吳政忠表示，從2005年首屆BTC開始，16年來遇到了許多重大改變時刻...
政策法規
BTC2021 數位醫療 智慧醫療 2021BTC

劉祖惠：盤點2020施政成果 未來重點推動疫病防治、精準健康、智慧醫療

2021-08-30/記者 劉馨香
今(30)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)盛大開幕，行政院科技會報辦公室劉祖惠組主任，以「邁向精準健康新紀元」發表講題，代表政府報告這一年來的施政成果與未來推動重點。 首先，劉祖惠表示，2020至2021年，新冠肺炎(COVID-19)疫情帶動了產業發展新佈局，像是「0接觸」需求興起、數位賦能重要性增加，生產與供應的韌性則展現了國家競爭力。 這一年生技產業除了兼顧原有的製藥、醫...
政策法規
BTC2021 細胞治療 新冠疫苗 再生醫學 CDMO 2021BTC

楊育民：疫情三啟示！細胞治療代工、原料研發、多元疫苗平台為契機

2021-08-30/記者 吳培安
今(30)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)盛大開幕，繼行政院長蘇貞昌、BTC召集人科技部部長吳政忠致詞後，第一位大會引言講者，邀請到在全球製藥界相當活躍、享有盛名的楊育民院士，以「細胞治療艱苦道路與新冠病毒疫苗危機啟發的新生物科技產業大方向」為題演講。 楊育民現為全心醫藥生技(AltruBio)董事長，也是育世博生技(Acepodia)董事長兼聯合創辦人、英國Archigen生...
政策法規
2021BTC BTC2021

2021BTC盛大開幕 蘇貞昌：2020年國內生醫營業額達6400億臺幣再創新高

2021-08-30/記者 巫芝岳
今(30)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)盛大開幕，今年大會以「精準創新‧健康永續」為題，聚焦生醫數位轉型、數位醫院、遠距醫療、防疫科技等主題。行政院院長蘇貞昌在開幕致詞中也表示，去年國內生醫產業營業額創下6400億元臺幣新高。蘇貞昌指出，在多年來的努力下，臺灣生醫產業營業額已從2016年的4700億元臺幣，提升到2020年的6400億元；政府也透過包括修正生技新藥條例、制定醫...
政策法規
FDA 學名藥 生物相等性

美FDA公布新版學名藥指引草案 新增多項生物相等性研究建議

2021-08-23/記者 吳培安
美國時間20日，美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布更新學名藥(genericdrugs，或稱仿製藥)指引草案，此次更新部分聚焦在包含藥動學試驗終點(pharmacokineticendpoints)的生物相等性(bioequivalence,BE)研究，在執行上的相關建議，並徵集大眾意見。 這份文件最初版本是在2013年12月公布。FDA表示，此次的更新目的，在於協助有意提出「簡易新藥申請程序」...
政策法規
FDA

美專家：國會應考慮改革未來30年FDA加速批准機制 強化跨領域、跨單位審批

2021-08-18/記者 李林璦
近日，百健(Biogen)阿茲海默症新藥Aduhelm獲美國食品藥物管理局(FDA)批准所引發的爭議持續擴大，尤其是針對加速核准(acceleratedapproval)機制的優點與其侷限性也出現許多不同看法。曾負責成立FDA藥品審評暨研究中心(CDER)新藥和學名藥政策辦公室的KeithFlanagan認為，國會應考慮加強未來30年的加速批准機制改革。 加速核准機制是FDA於1992年發布，通常...
政策法規
拜登 心理健康診所 心理健康

拜登最新3.5兆美元支出預算過關 「加強心理健康」納最優先

2021-08-16/記者 彭梓涵
近(11)日，美國參議院宣布，以50對49票微小票數差，通過最新3.5兆美元支出計畫，該計畫將用於拜登「當前最優先」的事項，包括加強心理健康、改善環境、教育系統以及擴充醫療保險。其中，在參議院最新通過拜登最新3.5兆美元支出計畫中，將「加強心理健康」作為「當前最優先」的事項之一，並透過有認證的社區心理健康診所，為患者全年無休(24/7)的服務。 美國政府官員擔心，持續的COVID-19大流行...
政策法規
CAR-T 細胞治療 諾華 BioAsia-Taiwan

逾29國納入醫保的先進細胞療法——解析CAR-T療法的現在與未來

2021-08-02/環球生技
2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)線上論壇在7月23日圓滿落幕。其中第三日的論壇11(Session11)中，主題聚焦在「創新細胞與基因治療」(AdvancesinCell&GeneTherapies)。其中，澳洲PeterMacCallum癌症中心教授暨CellTherapiesPtyLtd.科學長DominicM.Wall，諾華(Novartis)細胞與基因...
政策法規
2021BTC BTC2021

行政院召開BTC啟動會議  推動生醫轉型創新 智慧醫院、遠距醫療成疫後新常態

2021-07-16/記者 李林璦
今(16)日，行政院召開一年一度「生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,BTC)」啟動會議，由行政院科技會報副召集人吳政忠邀集各部會機關單位，整合跨部會資源能量，共同檢視及策進本年度各項推動成果，並啟動「亮點」討論，為今年BTC會議召開序幕。 今年的BTC會議將以「精準創新･健康永續」為主題，訂於8月30日至9月1日採線上會議方式舉行。 吳政忠表示，本次會議討論亮點，主要著...
政策法規
原料藥 專利 智慧財產權

製藥業成長關鍵！台耀化學林建興：揭密新藥、原料藥公司智財管理戰略

2021-07-15/記者 劉馨香
6月25日，在《2021科睿唯安創新論壇》中，科睿唯安(Clarivate)邀請多位來自不同產業的專家，分享如何釋放智慧財產的力量，超前部署競爭優勢。其中，由科睿唯安生命科學解決方案資深顧問趙宇薇擔任主持人，邀請台耀化學法務企劃部副總經理林建興博士，以「專利：製藥產業的生命線」為題，分享在製藥產業中，專利如何參與公司策略規劃與經營決策？ 林建興首先指出，專利對各個產業都非常重要，而製藥產業特殊之處...
政策法規
新冠肺炎 新冠疫苗 輝瑞

《Nature》輝瑞mRNA新冠疫苗可誘發長期免疫反應、對抗3種變種病毒

2021-06-29/記者 李林璦
美國時間28日，華盛頓大學醫學院(WashingtonUniversitySchoolofMedicine)針對輝瑞(Pfizer)/BNT的mRNA新冠疫苗研究發現，該疫苗誘發的免疫反應既強烈又持久，在接種第1劑後的4個月，受試者的淋巴結內仍存在生長中心(Germinalcenter)可以產生靶向新冠病毒(SARS-CoV-2)的免疫細胞。該論文發表於《Nature》。 此外，在芬蘭的研究中，也...
政策法規
拜登 新冠病毒 新冠肺炎

拜登政府將成立「創新療法、檢測」孵化器部門ARPA-H

2021-06-24/記者 李林璦
美國時間22日，在有了一年內成功將新冠肺炎(COVID-19)疫苗落地的經驗後，美國總統拜登(JoeBiden)提議在美國國家衛生研究院(NIH)內設立一個新的研究機構─衛生高級研究計劃局(AdvancedResearchProjectsAgencyforHealth,ARPA-H)，資金將源於2022財年預算中的65億美元，以促進預防、檢測和療法取得突破性發展，領域擴及阿茲海默症、糖尿病及癌症。...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務