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11/22《生技股動態》
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諾華11億美元收購肌肉疾病基因療法新創Kate；馬斯克Neuralink腦晶片臨床試驗加拿大批准

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11/22《生醫焦點雷達》

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SMA 漸凍人 ScholarRock

漸凍人運動功能「明顯改善」！ Scholar Rock SMA臨床二期期中數據告捷

2022-06-21/記者 巫芝岳
美國時間17日，麻州生技公司ScholarRock，宣布其脊髓性肌萎縮症(SMA)抗體藥物臨床二期試驗的期中分析，顯示該藥可明顯改善患者運動功能。由於該公司去年9月至今，股價已狂跌超過80%，迫使ScholarRock消減營運成本，並在宣布本次試驗成果時，同時表示已籌集了2.05億美元資金發行股票，確保公司營運。ScholarRock這項名為「TOPAZ」的試驗，是用以評估其抗體藥物apitegr...
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諾華 Zolgensma SMA 基因療法

諾華基因療法Zolgensma臨床新數據 SMA幼童全數達3期終點

2022-06-21/記者 李林璦
美國時間17日，諾華(Novartis)宣布，其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的基因療法Zolgensma(onasemnogeneabeparvovec)臨床3期SPR1NT試驗完成，數據顯示，無論患者擁有2個或3個SMN2基因數，在發病前接受Zolgensma治療後，患者都能夠達到與其年齡對應的運動動作里程碑，包括坐姿、站立和行走。該臨床數據刊登於《NatureMedicine》。 這樣的臨床...
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瑞磁 新冠肺炎 檢測

瑞磁攻傳染病多重檢測需求成長商機 新冠+流感7合1明年送審

2022-06-21/記者 李林璦
今(21)日，創新數位生物條碼技術大廠瑞磁生技(ABC-KY,6598)參加群益金鼎證券2022第二季投資論壇，瑞磁表示，自有品牌腸胃道多元檢測試劑(GPP)與上呼吸道多元檢測試劑(RPP)需求暢旺、並授權客戶下單量增加，加上多項新產品持續按進度開發，追求在最短時間內將傳染病分子檢測標的，由目前的63項擴增到100項以上，成為傳染病多元分子檢測市場的領導廠商。 在新產品部分，瑞磁總經理何重人表示，...
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癌症治療

日本批准全球首款「以毒攻毒」淋巴瘤有機砷創新療法  

2022-06-21/記者 吳培安
近(19)日，日本藥廠SolasiaPharma宣布其開發的有機砷創新藥物DARVIAS注射劑135mg，已獲得厚生勞動省(MHLW)批准，用於復發或難治型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)治療。這也是此藥在全球第一次獲得批准。 該產品有效成分darinaparsin的作用機制，包括了阻斷粒線體功能、增加活性含氧物(ROS)的產生、調變細胞內訊息傳導途徑等，並可透過誘導細胞週期停滯(cellcyclea...
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器官移植 免疫 史丹福

器官移植排斥新解方！ 史丹福醫學院同步受贈者免疫系統 終生免用免疫抑制劑

2022-06-21/記者 李林璦
美國時間16日，史丹福大學醫學院(StanfordMedicine)醫師開發出一種不需要免疫抑制藥物即可進行兒童腎臟移植的方法，外科醫師在植入腎臟之前就先將捐贈者的造血幹細胞移植給受贈者，讓免疫系統同步後，受贈者對後續移植的腎臟便不會產生免疫排斥。並將案例研究發表於《NEJM》。 該醫療團隊在史丹福露西帕克兒童醫院(LucilePackardChildren'sHospital)進行了3個...
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定序 奈米孔

中國定序公司安序源B輪募近1億美元 GMP廠年底完工

2022-06-21/記者 劉馨香
昨(20)日，中國奈米孔定序公司安序源(Axbio)宣布，完成近1億美元的B輪募資。安序源的定序平台結合了奈米孔(nanopores)和循環共識定序(circularconsensussequencing,CCS)原理，並以半導體製程打造定序晶片。安序源表示，該筆資金將用於進一步開發和商業化其定序技術，並建設定序儀生產基地。安序源共同創辦人田暉表示，其定序儀兼具低成本、小型化、高精度、和長讀長的優...
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06/21《生醫焦點雷達》

2022-06-21/新聞中心
仁新子公司Belite罕病新藥LBS-008 澳洲核准三期臨床、英國也正式收案Gbimonthly2022/6/21浩宇22日登興櫃參考價35元工商時報2022/6/21安特羅腸病毒疫苗上市倒數經濟日報2022/6/20新加坡腸道微生物體新創AMILIA輪募1千萬美元加速建構「東南亞微生物體數據庫」Gbimonthly2022/6/20首款克隆氏症腸炎IL-23抑制劑！艾伯維佈局Skyrizi接班...
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仁新醫藥 乾性黃斑部病變 斯特格病變

仁新子公司 Belite罕病新藥LBS-008  澳洲核准三期臨床、英國也正式收案

2022-06-21/記者 王柏豪
仁新（6696）昨（20）日公告，子公司BeliteBio,Inc研發新藥LBS-008，通過澳洲眼科研究中心（CentreforEyeResearchAustralia,CERA）核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，預計此臨床試驗將在全球收案60人，實際時程將依執行進度調整。LBS-008今年2月先通過英國臨床試驗，且根據英國眼科疾病組織macularsociety官網報導，已經開始收...
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06/20《生技股動態》

2022-06-20/新聞中心
市場觀測✔仁新(6696)LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，獲澳洲眼科研究中心核准執行06/20一日漲跌：(漲)佰研9.87%、台生材9.83%、晉弘9.83%(跌)瑞基7%、保瑞6.9%、高端疫苗6.59%http://bit.ly/220620bs06/20三大法人動態(買超)益得447張、惠光300張、亞諾法250張；(賣超)美時2209張、智擎1470張、國光生1433張...
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浩宇生醫22日登陸興櫃；華爾街日報：默沙東擬收購ADC新藥公司Seagen；FDA諮詢委員會反對Acadia新藥治療阿茲海默症

2022-06-20/環球生技
《臺灣》浩宇生醫多項成果齊發22日登陸興櫃 今(20)日，浩宇生醫(6872)表示，日前甫獲櫃買中心核發的登錄興櫃同意函，浩宇生醫將於6月22日以生技醫療類股，正式掛牌，進入公開資本市場。 浩宇生醫表示，繼2022年4月愛迪生獎奪金後，公司的研發腳步未曾停歇，日前也參與加拿大多倫多舉行的第21屆國際超音波治療研討會(ISTU)，展示其聚焦式超音波治療研究。 《臺灣》「台杉青年創業學院-生醫新藥投資...
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台杉青年創業學院 創投 盡職調查 投資

協合法律張溢修：Tokens、NFTs成投資新工具 恐破壞新創成長週期!?

2022-06-20/記者 劉馨香
週六(18日)，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」中，邀請到協合國際法律事務所張溢修律師，分享創投(VC)在早期投資案中的盡職調查(duediligence)與投資工具。 新創投資工具多元注意加密代幣投資風險 以前創投投資換取的是股份，然而，近年來開始流行非股權（non-equity）的獲...
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細胞治療 再生醫學 iPS

Sana低免疫原性iPS衍生細胞移植療法 靈長類試驗告捷、股價漲13%

2022-06-20/記者 吳培安
美國時間17日，初登那斯達克(Nasdaq)即以60億美元創下臨床前生技IPO新紀錄、致力於誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)再生醫療的SanaBiotechnology，在國際幹細胞研究學會(ISSCR)會議上發表最新概念驗證(proof-of-concept)研究積極成果，消息一出，其股價大漲13%來到每股4.78美元。 研究結果顯示，經過Sana低免疫原性(hypoimmune)基因工程的多種...

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