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12/05《生醫新聞雷達》
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12/04《生醫新聞雷達》

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12/03《生醫新聞雷達》

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歐盟 細胞治療 微生物體

20年來大改版！歐盟擬制定血液、組織、細胞品質安全新規章  

2022-07-26/記者 吳培安
近(14)日，歐洲委員會(EC)提出了一項改善血液、組織及細胞安全性及品質的歐盟規章(Regulation)草案，目的在於強化對人類來源成分(substancesofhumanorigin,SoHO)捐贈者和接受者的保障，同時促進此類療法的供應和創新，影響範圍包含了：血液、組織、細胞、母乳、微生物體(microbiota)、輔助生殖(medicalassistedreproduction)，但不包...
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07/26《生醫焦點雷達》

2022-07-26/財經中心
國鼎新冠新藥美EUA獲書面受理9月公布審查結果鉅亨網2022/7/25羊水幹細胞大突破！永立榮攜手健眾生醫布局東南亞財經新報2022/7/25新冠有解？研生發現抗病毒變異株人類抗體工商時報2022/7/25《生醫股》暉致醫藥攜手陽明交通大學打造醫藥產業人才庫中時新聞網2022/7/25葡萄王品牌通路進駐台中，下半年迎旺季，全年營收拚破百億元財訊快報2022/7/25智慧醫療虛實整合　台灣ICT業者...
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07/25《生技股動態》

2022-07-25/財經中心
市場觀測✔國鼎(4132)申請新冠藥Pre-EUAMeetingRequest獲FDA正式通知會議時間，審查結果答覆日暫定9/9✔華安(6657)取得美國活化AMPK技術發展出治療人類發炎性疾病之藥物專利✔訊聯(1784)與慈濟醫院合作提「自體脂肪幹細胞移植慢性或滿六週未癒合之困難傷口」計畫獲准07/25一日漲跌：(漲)易威10%、東生華9.98%、泰福-KY9.97%(跌)晉弘3.33%、惠光3...
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新聞集錦 研生生醫 葡萄王 永立榮

歐盟批准Bavarian Nordic猴痘疫苗；義肢製造商Hanger獲Patient Square 12.5億美元收購；研生生醫創多種新冠變異株抗體療法；葡萄王「健康活力館」進駐台中；永立榮攜手健眾

2022-07-25/環球生技
《臺灣》葡萄王深度品牌經營「健康活力館」進駐台中 葡萄王生技(1707)於台中火車站開設「健康活力館」，昨(24)日，舉辦新館開幕剪綵，邀請藝人謝祖武擔任一日特派列車長，與民眾歡樂互動並進行新店導覽。台中館販售葡萄王系列商品，如菇菌類、益生菌產品及康貝特…等。藉由獨立品牌實體店的經營，提供試吃與專業產品介紹的深度服務，讓葡萄王品牌意象能更植入人心。 《臺灣》吳漢忠技轉新銳研生生醫創多...
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心房顫動 穿戴式裝置 心律不整

Verily手錶+iRhythm AI軟體連續監測心房顫動 獲美FDA批准

2022-07-25/記者 劉馨香
近(19)日，Google姊妹公司Verily的心律不整追蹤手錶「ZioWatch」，搭配iRhythmTechnologies開發的人工智慧(AI)心電圖軟體「ZEUS系統」，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可。ZioWatch手錶和ZEUS系統的結合形成了一款臨床級的手錶，為診斷和持續監測心房顫動(AFib)，提供精準健康解決方案。根據FDA網站，iRhythm的ZEUS系統已陸...
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鼻噴劑 社交焦慮症 精神疾病 VistaGen

VistaGen焦慮症鼻噴劑PH94B 臨床三期結果未達主要指標

2022-07-25/實習記者 劉淇暄
近(22)日，加州生物製藥公司VistaGenTherapeutics宣布，其用於治療社交焦慮症(SAD)的鼻噴劑候選藥物PH94B三期結果，數據顯示，並未達到其主要療效指標(primaryendpoint)—在主觀痛苦量表(SUDS)評估下，PH94B與安慰劑並無顯著差異，但其耐受性良好、無嚴重副作用，將計畫用於其他適應症。 PALISADE-1臨床試驗在美國招募了200多位患有SA...
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基因療法 AAV 血友病

英新創Freeline B型血友病基因療法 27.2個月追蹤9成患者不需替代療法

2022-07-25/記者 彭梓涵
近(21)日，英國基因療法公司FreelineTherapeutics於《NEJM》期刊上，發表其開發的血友病AAVS3基因療法FLT180a臨床1/2期試驗，追蹤時間中位數27.2個月數據，數據顯示，參與早期試驗的10名血友病B型患者，其中9名持續產生FIX凝血蛋白，不需再定期注射替代療法。 這項名為 B-AMAZE的多中心、開放標籤1/2期臨床試驗，招募10名重度或中重度血友病B型患者，依患者...
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IVD AACC 多元檢測

瑞磁三大主力產品 美國AACC展會亮相 攻疫後多元傳染病檢測商機

2022-07-25/記者 巫芝岳
明(26)日，臨床檢驗醫學年度盛會——美國臨床化學年會暨臨床試驗醫學博覽會(AACC)將盛大登場，台灣瑞磁生技(ABC-KY，6598)也將展出其「自動化高通量分子診斷系統MDx3000」、「17項腸胃道多元檢測試劑(GPP)」，與「20項呼吸道多元檢測試劑(RPP)」等主力產品，搶攻後疫情時代精準醫療需求提升的龐大商機。瑞磁表示，其自有品牌GPP與RPP，在美國市場累積了...
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BioCircuitTechnologies 神經修復

透明「倒鉤膠帶」黏牢斷裂神經！ BioCircuit神經修復貼片獲FDA批准

2022-07-25/記者 巫芝岳
美國時間22日，BioCircuitTechnologies開發的創新神經修復貼片，取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫材許可，這項能快速、有效接合神經末端的醫材，能如同膠帶般把受損的神經末端與周邊結締組織固定，幫助神經復原。該神經貼片名為「NerveTape」，其如同透明膠帶，採用豬小腸的黏膜下層組織作為底材，能促進人體組織自然癒合；而每張軟性貼片上都嵌入成排的微小倒鉤，這些倒鉤可將張...
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07/25《生醫焦點雷達》

2022-07-25/財經中心
賀！翁啟惠獲有機化學「四面體獎」成40年來首位台灣得主！Gbimonthly2022/7/23攻東南亞新冠治療次世代商機昱厚鼻噴新冠藥啟動印尼臨床2/3期試驗Gbimonthly2022/7/24郭沛恩TPMI達50萬人「BeTWeen23」向下紮根教育Gbimonthly2022/7/23台大AADC缺乏症基因治療獲歐盟許可上市中國時報2022/7/23泰福-KY嗜中性白血球相似藥獲加拿大許可證...
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產業

北美BIO重返實體展 臺灣生醫新創挺進國際舞台

2022-07-25/記者 李林璦
睽違兩年的全球最大規模生技展會BIO，在今年6月於聖地牙哥重新回歸實體展，來自世界各地的專家齊聚一堂，為全球齊心抗疫的成果高聲喝采，同時也討論COVID-19疫情之後，生技產業面臨的重大挑戰；臺灣今年也不缺席，由科技會報辦公室率團共襄盛舉，展現臺灣生技品牌及新創能量。撰文/李林璦、吳培安睽違兩年的全球最大規模生技展會――「BIOInternationalConvention」(BIO2022)，在...
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產業

臺灣醫材轉型升級「轉譯」樞紐 成大前瞻醫療器材科技中心十年有成

2022-07-25/記者 王柏豪
2011年，成大成立「前瞻醫療器材科技中心」，是臺灣第一個鎖定醫療器材創新產品、新創事業為目標的中心，掀起了國內創新醫材風潮，也劃下了臺灣傳統醫材往高階醫材發展的分水嶺。成大前瞻醫材中心歷任三位主任，發展十年有成，成為臺灣最強大的創新醫材轉譯(Translation)平台之一，輔導育成醫材新創超過12家，被形容是新一代的「新臺南幫」。也是國內外指標科技大廠產學合作，開發高價值、高獲利醫材關鍵技術的...

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