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12/24《生醫新聞雷達》
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12/23《生醫新聞雷達》

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12/22《生醫新聞雷達》

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生物相似藥 FDA CDER

FDA代理局長Janet Woodcock： 生物相似藥批准有望創新高 發展仍受市場、專利叢林挑戰

2021-11-12/記者 彭梓涵
美國學名藥、生物相似藥(biosimilar)領域首屈一指的科學與政策交流活動GRx+Biosims2021 ，於11月 8日展開。美國食品藥物管局(FDA)代理局長JanetWoodcock與藥物評價和研究中心(CDER) 副主任JacquelineCorrigan-Curay 於會中對談，並點出目前生物相似藥發展挑戰。 截至今年 11月，FDA已批准31種生物相似藥，其數量有機會超越2020年...
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11/11《生技股動態》

2021-11-11/財經中心
市場觀測：✔浩鼎(4174)抗癌產品之中國地區智慧財產權授權案已獲經濟部投審會核准通過✔生華科(6492)總經理暨執行長宋台生退休，由營運長郭美慧代理總座，生效日1/1✔大樹(6469)董事會決議變更營登地址✔國際中橡(2104)與Genzyme龐貝氏症專利仲裁案，獲50億和解金11/11一日漲跌：(漲)和康生9.96%、全宇生技-KY4.63%、立康4.04%(跌)生華科9.87%、杏國7.85...
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擲6億美元！基因泰克攜手Novome攻基因工程微生物體療法；日政府12億美元 採購默沙東新冠口服藥

2021-11-11/環球生技
《臺灣》高端新冠疫苗三期「團結試驗」進度：完成跨3國4千人收案 今(11)日，高端疫苗(6547)公告其新冠疫苗國際「團結試驗」最新進度，該項由世界衛生組織(WHO)主導，於哥倫比亞、馬利，及菲律賓展開的試驗，截至目前已在三個國家、超過40個試驗中心，完成4000位受試者收納。 高端新冠疫苗在10月26日，獲選為世界衛生組織(WHO)團結試驗疫苗，且是唯二入選的疫苗之一。WHO的該試驗，是一項多國...
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胰臟癌 SB05PC

杏輝重整再出發！ 杏國胰臟癌新藥將對人種再分析、多項臨床試驗持續推進

2021-11-11/記者 巫芝岳
今(11)日，杏輝(1734)與杏國(4192)舉行聯合法說會，集團今年雖受疫情影響就醫量、導致營收略降，但電商、功能性食品類仍成長，淨利略增；而杏國SB05PC(EndoTAG-1)全球三期臨床試驗雖日前公布「解盲結果不如預期」，但杏國將從不同人種與地區再進行數據分析。杏輝董事長李志文表示，集團已調整計劃，訂定各產品佈局，預期明年後穩健成長。由於疫情導致民眾就醫量減少，杏輝集團今年營收略降，Q1...
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新冠肺炎 鼻噴劑

防疫鼻噴劑型趨勢！ 昱厚新冠鼻噴藥三優勢 治療兼防病毒傳播

2021-11-11/記者 巫芝岳
今(11)日，昱厚生技董事長陳璧榮在「台灣生物科技論壇」座談會中表示，昱厚的噴鼻劑型新冠鼻噴新藥AD17002-SC，正持續推進二期人體臨床試驗中；儘管陸續有國際大廠宣布新冠藥物研發成功，但在治療藥物與預防疫苗上，仍將有未被滿足的醫療需求。陳璧榮進一步指出，AD17002-SC透過鼻噴投藥，可直接在人體黏膜誘發先天免疫反應，讓病毒在第一道膜關卡就被擋掉，達到抵禦、治療、甚至預防效果，並有效阻止新冠...
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2021亞洲生技大展 再生醫療 精準醫療

富禾生醫精準免疫分析、創新細胞療法 攜多家醫院臨床驗證邁大步

2021-11-11/記者 吳培安
成立於2012年，以精準免疫功能分析平台為核心，發展精準診斷(PrecisionDiagnosis)、客製化治療(PersonalizedMedicine)的富禾生醫(FullHopeBiomedicalCo.,Ltd.)，於11月5日的亞洲生技大展(BioAsiaTaiwan)舉辦公司說明會，分享在循環腫瘤細胞液態切片(CTCliquidbiopsy)、癌症免疫細胞療法及退化性關節炎幹細胞療法的...
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Poseida 異體CAR-T

「異體」CAR-T療法熱！ Poseida 結束自體CAR-T療法計畫轉攻異體

2021-11-11/記者 李林璦
美國時間10日，美國Poseida Therapeutics發表第三季財務報告，指出CAR-T細胞療法的未來發展應朝同種異體的方向，因此將正在開發的自體CAR-T療法P-BCMA-101計畫結束，轉而主攻異體CAR-T療法。 Poseida執行長EricOstertag表示，公司將專注於推動全異體CAR-T細胞療法─P-BCMA-ALLO1，用於治療復發/難治型多發性骨髓瘤患者，8月時，美國食品藥...
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新冠肺炎 抗體療法 變種病毒

《Science》子刊：新冠抗體再發現！ 美北卡團隊從SARS檢體挖出「廣效」抗體

2021-11-11/記者 巫芝岳
儘管新冠疫苗接種普及率越來越高、口服藥物逐一問世，但能對抗多種變異體的「廣效」抗體研究仍未停歇。美國時間2日，一組由北卡羅來納大學(UNC)和杜克大學(DukeUniversity)合作的團隊，從過去SARS病人的檢體中，發現對新冠病毒及多種變異體都具中和力的抗體，甚至可望對抗未來從動物傳入的其他冠狀病毒。研究論文發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》。這組由UNC...
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11/11《生醫焦點雷達》

2021-11-11/財經中心
蘋果聚焦醫療保健服務嬌生CEO將加入董事會鉅亨網2021/11/10台灣生技醫藥發展基金會設吳火獅醫學獎獎勵年輕人才經濟日報2021/11/10雷傑納隆實驗新冠抗體藥降低感染機率81.6%聯合新聞網2021/11/10成大首創「智慧養魚系統」人力省6成、育成率高10倍自由時報2021/11/10智慧醫療 搶攻精準醫療商機！盛弘成立哈佛健康管理中心首推「功能醫學門診」科技新報2021/11/10隱...
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11/10《生技股動態》

2021-11-10/財經中心
市場觀測：✔加捷生醫(4109)決議理解散清算子公司上海源池淨水設備製造✔佐登-KY(4190)設置集團財務長程小慧✔欣大健康(4198)子公司欣大首美達通過委任總經理李萬得✔國鼎(4132)決議現增1000萬股、每股58元、認股基準日12/0511/10一日漲跌：(漲)易威10%、達爾膚6.67%、生展3.21%(跌)星寶國際4.8%、杏國4.35%、浩鼎3.13%http://bit.ly/2...
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人工智慧

晶片大廠NVIDIA推出全新AI運算平台 加速AI醫療設備發展

2021-11-10/記者 劉馨香
近(9)日，全球晶片設計大廠NVIDIA推出用於醫療產業的人工智慧運算平台ClaraHoloscan，讓第三方開發者可以輕易建構自己的產品或更新儀器，加速AI醫療設備的應用。NVIDIA團隊開發的ClaraHoloscan，可將醫療設備與邊緣伺服器連接起來。開發人員能利用該平台創建人工智慧微服務(microservices)，在設備上運作低延遲串流應用程式，同時將更複雜的任務傳遞給資料中心。應用層...
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諾華放棄26億美元Xencor合作項目；AWS為英國數位醫療新創推出加速器

2021-11-10/環球生技
《臺灣》針對腫瘤微環境華上自主研發大腸直腸癌新藥Ib臨床啟動 今(10)日，華上生醫(7427)宣布，自主研發治療大腸直腸癌新藥組合CC-01，啟動臨床Ib試驗，並將於國內醫學中心開始收案，作為晚期大腸直腸癌患者3線治療。 CC-01是一款腫瘤微環境調控劑(MicroenvironmentRegulator)，為兩個口服藥物所組成，其機制主要是調控腫瘤微環境，抑制壓抑型的免疫細胞數量與活性，活化毒...

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