再生醫學/細胞治療
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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險
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莫德納攜手中研院第三年辦獎！總經理劉雯琪：盼帶動台灣mRNA研究生態系

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生技製造進入AI時代！台寶導入宇清APS智慧生產排程系統 製造效率全面升級  

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CDMO 細胞治療 再生醫學 核酸藥物 mRNA 疫苗

TBMC竹北GMP廠動工 鎖定核酸藥、生物製劑估明年H1啟用  

2025-06-26/記者 吳培安
今(26)日，臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布於竹北生醫園區舉辦GMP廠房動工典禮，正式啟動國內首座mRNA核酸藥物與疫苗GMP製造基地的建置，預計於今(2025)年底完工，2026年上半年啟用。 TBMC表示，此GMP廠採用高度彈性與模組化設計，能滿足先進藥物複雜製程與擴產瓶頸，建廠初期聚焦mRNA核酸藥物與疫苗、細胞治療藥品產線建置。 mRNA核酸藥物方面，涵蓋最上游的質體線性化至奈米脂質包覆...
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外泌體 胞外體 中國醫 Schekman

諾獎得主Randy Schekman 出任中醫大附醫、聖安生醫研發國際顧問

2025-06-24/記者 吳培安
今(24)日，中國醫藥大學暨醫療體系於水湳校區舉辦「新世代胞外囊泡治療論壇」，不僅邀請到2013年諾貝爾生理醫學獎得主RandySchekman、國際細胞外囊泡學會(ISEV)主席KennethWitwer親臨現場演講，中國醫藥大學附設醫院與聖安生醫(6926)更於論壇中宣布，RandySchekman將擔任其外泌體研發國際顧問，提供關鍵學術指導與全球資源連結。 RandySchekman與中國...
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生物安全 DNA 臨床試驗

限縮臨床豁免！ FDA急查「活細胞」出境美國試驗 未達標恐終止

2025-06-23/記者 彭梓涵
近(18)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，將針對部分臨床試驗展開調查。這些試驗可能涉及將美國公民的「活細胞」運送至中國及其他被視為敵對的國家進行基因改造後，再輸回美國患者體內，且部分操作疑似未經病患充分知情或同意。 這項措施的施行，主要是因為拜登政府在去年12月通過、並由美國司法部於2025年4月開始執行的一項資料安全規則，該規則雖對敏感資料的跨境轉移設下出口管制，限制流向特定關切國家。 但...
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承寶生技 ARD103 CAR-T 臨床試驗

承寶生技ARD103 CAR-T美國臨床一/二期首例收案

2025-06-17/記者 李林璦
美國時間16日，仁寶集團旗下專攻細胞基因療法研發的承寶生技(ARCETherapeutics)宣布，旗下用於治療罕見疾病急性骨髓性白血病(AML)之細胞治療新藥ARD103CAR-T的臨床一/二期試驗，在美國北卡羅萊納州夏洛市NovantHealth癌症中心完成首位病患收案(first-patient-in)，進行CAR-T回輸。承寶生技總經理官建村表示，此次ARD103臨床一/二期試驗是在去年1...
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2025USBIO 北美生技展 BIO2025

2025 BIO國際大會波士頓正式開幕 72國、2萬人交匯全球生物技術創新  

2025-06-16/記者 吳培安
美國時間16日，2025美國BIO國際大會(BIOInternationalConvention)在波士頓開幕，來自全球72國家、約2萬多名生物技術界各領域人士出席展會，預計將在活動期間舉行超過6萬場次合作會議，是全球BIO首屈一指的交易中心，亦是規模最大、最全面的生物技術產業盛會。 大會為期四天，將有包括180多場論壇和1100名演講者，涵蓋20個重點領域——從人工智慧(...
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BPIPO NewJersey 紐澤西 國際交流 北美生技展 BIO2025 2025BIO

BPIPO率紐澤西生醫參訪團 巡禮AI、再生醫療大趨勢創新熱點  

2025-06-14/記者 吳培安
美國時間6月12、13日，經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)與ChooseNewJersey於北美生技大展開展前，舉辦2025紐澤西生醫參訪團，聚焦於人工智慧(AI)、再生醫療與智慧製造技術，透過深入了解紐澤西當地生技產業生態，促進臺灣與美國紐澤西州生醫產業的交流合作。 此次參訪團陣容，包含個人化抗癌藥物檢測開發者精拓生技、幹細胞再生醫療開發者永笙生技、三特異性抗體暨外泌體創新療法開發者...
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Resilience TBMC CDMO 細胞與基因療法 CGT 生物製劑

韌力生物傳破產關6廠、重整業務 TBMC三成五持股何去何從？

2025-06-11/記者 王柏豪
美國時間10日，媒體揭露生物製藥委託開發製造服務(CDMO)公司韌力生物(NationalResilience)對客戶信件表示，其將依循Chapter11方式申請破產保護，並透過新成立的法律實體/公司，來關閉美國6座利用率不足的生產基地，以進行業務重整。韌力生物發言人已證實此事，但強調，其餘業務將正常運作，並將資源集中在高成長領域。值得注意的是，今年2月臺灣生物醫藥製造(TBMC)完成資本額變更，...
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細胞治療 臨床開發 Senectus 再生醫療 退化性關節炎 幹細胞

台寶生醫股東會通過私募案！TRK-001臨床二期、美國哈佛/梅約合作案、TDM新商模同步加速

2025-06-11/記者 李林璦
今(11)日，台寶生醫(6892)召開股東常會，由董事長郭旭崧主持，會中承認113年營業報告書、財務報表與虧損撥補，並通過修改公司章程，以及辦理上限不超過3萬張的私募現金增資等議案。台寶生醫指出，受惠於細胞醫療設計與製造(TherapeuticsDesignandManufactruing,TDM)業務穩健成長，去年合併營收達1.05億元，創下歷年新高。 在新藥開發方面，台寶聚焦於間葉幹細胞的臨床...
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病毒載體 CDMO 基因療法 CGT 再生醫療 胡務亮 罕見疾病

臺灣基因療法先驅胡務亮再戰罕病 攜手啟弘合作病毒載體生產  

2025-06-11/記者 吳培安
今(11)日，啟弘生技(6939)宣布與臺灣基因療法先驅——臺大醫學院胡務亮榮譽教授的基因療法研究團隊建立合作，將提供腺相關病毒第九血清型(AAV9)之病毒載體的製程開發GMP等級臨床實驗用藥製造、品質及安全性檢測服務的一站式服務，以支持該研究臨床階段一/二期實驗用藥的生產。 啟弘生技說明，胡務亮團隊正投入針對罕見遺傳疾病「涎酸酵素缺乏症」(Sialidosis)的新型基因...
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聽損 修復 再生 哈佛醫學院 馬偕醫大 台灣內耳治療學會 馬偕醫院 MEEI iPSC

首屆聽損修復再生醫學研討會落幕！台灣、哈佛近20位專家聯手引領聽覺再生未來

2025-06-10/記者 彭梓涵
日前，由台灣內耳治療學會、馬偕醫學大學及馬偕紀念醫院共同主辦的「第一屆台灣內耳治療學會國際研討會暨哈佛/馬偕聽覺修復及再生醫學新知研討會」，於2025年5月27日至28日盛大舉行。此次研討會匯聚近20位美國哈佛大學醫學院、麻省眼耳醫院(MEEI)、TingTherapeutics及日本順天堂大學，與國內臨床醫師與產業專家，推動跨領域合作與全球學術交流。 馬偕醫學大學校長李居仁表示，馬偕醫學大學近年...
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圖爾思 外泌體 生資雲 台美

圖爾思推外泌體一站式分析平台、生資雲Q3上線；台美檢驗指路安全性評估守則

2025-06-09/記者 李林璦
日前(5)日，圖爾思生技主辦、台灣胞外體學會(TSEV)協辦的「瘋泌-EVs為精準醫療開啟新視野：從創新應用到安全評估」研討會，聚焦於胞外體(EV，又稱胞外囊泡)主題，邀請產業界專家從EVs的安全性評估、法規要求進行分析，同時詳細解密外泌體miRNA分析策略，並宣布整合多資料庫miRNA雲端分析服務平台──圖爾思miRNA雲平台將在今年第三季上線。 台美檢驗委託研究實驗室副理江建儀(攝影/李林璦)...
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圖爾思 外泌體 老化

外泌體拚臨床轉譯落地！預測癌轉移到老年退化疾病療法

2025-06-09/記者 李林璦
日前(5)日，圖爾思生技聚焦於胞外體(EV，又稱胞外囊泡)主題，主辦「瘋泌-EVs為精準醫療開啟新視野：從創新應用到安全評估」研討會，並獲台灣胞外體學會(TSEV)協辦，特別邀請學界、醫界專家分享目前胞外體的最新研究進展，以及從預測癌轉移、糖尿病併發症、老年腦部認知功能退化療法到退化性關節炎療法的臨床潛力應用。 圖爾思生技董事長楊志偉(圖/主辦單位提供)開場致詞中，圖爾思生技董事長楊志偉表示，外泌...

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