再生醫學/細胞治療
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再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善  
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商保鬆動帶動布局！阿斯特捷利康上海建CAR-T基地 搶中國細胞治療市場

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啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕 細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈  

再生醫學/細胞治療
生物相似藥 原料藥 MHLW 資策會科法所

日本續推生物相似藥國產化政策 厚勞省再編5.7億日圓補助製造設施

2025-10-21/記者 彭梓涵
作者/資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長責任編輯：彭梓涵 日前國內生物相似藥開發業者重訊宣布，其開發的生物相似藥產品在臨床三期試驗豁免會議上獲得歐美監管單位支持，顯示歐美對該領域臨床評估的態度出現更具彈性的轉變。隨著各國積極推動生物相似藥發展，近日，日本厚生勞動省(MHLW)於10月12日發布《2026年度預算要求摘要》，在延續2024年編列65億日圓推動日本生物相似藥製造設施建...
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BMS Orbital RNA 細胞治療

BMS重金收購Orbital！砸15億美元搶進體內CAR-T細胞治療商機

2025-10-13/記者 吳康瑋
美國時間11日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布，將斥資15億美元收購知名RNA技術開發公司OrbitalTherapeutics。根據BMS公告的內容顯示，團隊此次重金收購Orbital，除了可順勢入手Orbital打造可透過體內重編程免疫細胞的RNA平台，還能進一步取得該公司的針對自體免疫疾病的產品線OTX-201。根據Orbital的官方網站介紹，OTX-20...
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BioJapan 日本生技展 再生醫療 培養基

啟新生技攜日本Myoridge簽署再生醫療合作意向書

2025-10-09/記者 吳培安
今(9)日，啟新生技(7837)在2025日本生技展(BioJapan2025)期間，宣布與致力於細胞培養技術的日本京都大學衍生企業MyoridgeCo.,Ltd.簽署合作意向書(MOU)，展開再生醫療技術與產品服務合作。 雙方表示，將結合Myoridge先進的細胞培養技術，以及啟新生技符合國際規格的充填產線與成熟的銷售通路，共同推動再生醫療領域的合作，並期望透過本次跨國合作，攜手打造臺日再生醫療...
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樂迦 三顧 CMPlus BioJapan

樂迦、三顧、橫濱CM Plus株式會社 三方簽署合作MOU共推台日再生醫療

2025-10-09/記者 王柏豪
(9)日，2025年日本生技展（BIOJAPAN）於橫濱會展中心展出第二天晚上，台灣再生醫療CDMO公司樂迦再生科技（股票代號6891，以下簡稱樂迦）宣布與三顧股份有限公司（股票代號3224，以下簡稱三顧），共攜總部位於橫濱的CMPlus株式會社簽下三方合作MOU，計畫以「再生醫療x數位科技x台日攜手」，期透過打造跨國AI數位先進醫療法規生態鏈，強化三方專業的分工與合作，共推台、日的再生醫療產業。...
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BPIPO BioJapan 台日合作

BioJapan2025盛況超往年！臺灣搶進日本市場布局、大秀生技創新力

2025-10-09/記者 吳培安
10月8~10日，日本年度生技盛會「BioJapan2025」於橫濱太平洋會展中心盛大開幕。今年BioJapan與日本再生醫療展RegenerativeMedicineJapan及healthTECHJapan三展同場舉辦，活動首日湧入超過9千人次、相較去年增長幅度達137%。 BioJapan是亞洲指標性的生技醫藥展會，活動內容包含展覽、研討會與媒合洽商，為海外國家提供鏈結日本市場、發展策略合...
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外泌體 免疫細胞 再生醫療 醫美 富禾 趙毅 李建謀 INCI

富禾生醫「免疫細胞外泌體」獲國際INCI認證 再生醫療、高端醫美雙軌併進  

2025-10-09/記者 吳培安
日前，富禾生醫(7773)宣布，其創新研發之「免疫細胞來源外泌體」，已在今(2025)年上半年成功取得國際化妝品成分命名(INCI)認證，將開發新型抗腫瘤治療與醫美修復產品。 富禾生醫總經理李建謀表示，相較於全球外泌體市場多數以幹細胞來源為主流，富禾生醫運用在免疫醫學研究累積多年經驗，以及長期深耕免疫細胞、幹細胞及其衍生產品研發為基礎，研發出免疫細胞來源外泌體。 富禾生醫透過系統化篩選，證實旗下創...
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諾貝爾生醫獎 Treg 調節T細胞 長庚醫院

從諾貝爾獎到臨床現場 盤點臺灣Treg療法進展

2025-10-08/記者 彭梓涵
日前，諾貝爾生醫獎頒予「調節型T細胞」(RegulatoryTCell,Treg)免疫耐受機制的發現者，揭示「免疫平衡」在人體防禦與治療中的關鍵角色，再度將全球焦點拉回免疫調控與再生醫療領域。隨著臺灣近年放寬並制定再生醫療相關政策與法規，細胞與基因治療產業從臨床到產業鏈皆熱絡發展，在這股Treg熱潮下，臺灣有誰已搶先一步？瑞格國際Treg療法橫跨自體免疫、腫瘤免疫雙領域 瑞格國際生技(REGiMM...
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BPIPO 筑波 生命科學 創新 Astellas SakuLab LINK-J 國立癌症研究中心

鏈結臺日創新力！BPIPO率14企業訪筑波生命科學合作關鍵熱點  

2025-10-08/記者 吳培安
10月7日，經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)於日本生技展(BioJapan)暨再生醫療展(RegenerativeMedicineJapan)、健康科技展(healthTECHJapan)前，帶領14家企業機構前往位於日本筑波的安斯泰來(AstellasPharma)生命科學創新基地SakuLab，以及匯聚以國立癌症東醫院為核心的臨床試驗網絡、推動創新療法的三井Link-Lab，期待藉...
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細胞療法 CAR-T ADC γδT細胞療法 invivoCAR-T

武田、羅氏、諾和諾德接連喊卡、更多小公司消失中 細胞療法怎麼了？

2025-10-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，武田製藥(Takeda)宣布退出細胞治療領域，成為最新一家撤資、終止與退出該領域的大型製藥公司。對細胞治療產業而言，無疑又是一記重擊，這個曾被寄予厚望、視為劃時代突破的領域，是否正在面臨失寵的隱憂？ 根據武田製藥的說法，此次的決定是戰略投資組合優先排序的一環，並透露公司正尋求外部合作夥伴接手其他細胞治療計畫。 武田宣布退出細胞治療領域這項決定，等於放棄了其在2021年收購前合作夥伴G...
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CGT 細胞與基因治療 法規 加速審查 CMC 資策會 科法所 FDA

從美國FDA視角出發！ Alan Liss、Ira Krefting兩重量講者揭CGT成功關鍵

2025-10-01/記者 彭梓涵
9月26日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦的「國際法規線上論壇：細胞與基因治療(CGT)-從美國FDA視角解析關鍵與阻礙」，首場論壇特別邀請兩位曾任美國食品藥物管理局(FDA)的重要成員——具25年生物製劑與疫苗製造品質及法規管理經驗的AlanLiss，以及曾在FDA服務17年並兼具25年臨床資歷的IraKrefting，分別從藥品化學製造與管制(CMC)...
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基因療法 亨丁頓舞蹈症 uniQure

亨丁頓治療大突破！UniQure基因療法 首證可減緩病程75%

2025-09-26/記者 彭梓涵
近(24)日，荷蘭基因療法公司UniQure宣布，其開發的亨丁頓舞蹈症(HD)的腦內注射基因療法AMT-130，在一項關鍵的臨床一/二期試驗中證實，患者在治療後36個月病程進展減緩約75%，達到試驗主要終點，這是亨丁頓舞蹈症首個在人體試驗中展現「病程減緩」療效的療法。UniQure計畫在2026年第一季向美國食品藥物管理局(FDA)申請藥物上市許可。 高劑量組疾病進程減緩75% 這項臨床一/二期試...
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祈瑞新藥 免疫療法 CAR-T 李瑞民

李瑞民：腫瘤治療新希望—淺談免疫療法

2025-09-19/特邀作者
近期，因為有知名公眾人物從肺長出黏膜黑色素瘤，這是一個相當罕見的癌症，對於化療沒什麽效果，於是她接受了免疫療法，也讓各界開始轉向對免疫療法的探索。過去傳統癌症治療都是以化療為主。如眾所知，傳統化療主要針對快速分裂的細胞，所以有很多因為殺死快速分裂的細胞所造成的副作用，例如噁心、嘔吐、掉頭髮、骨髓及免疫抑制等的副作用。但最近10年，免疫學的進步促成了癌症免疫學的發展，最近幾年的癌症治療也轉向以免疫療...

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