再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  
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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

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啟新、新加坡Esco Aster簽再生醫療MOU 自動化製程、GMP培養基雙強聯手  

再生醫學/細胞治療
Resilience TBMC CDMO 細胞與基因療法 CGT 生物製劑

韌力生物傳破產關6廠、重整業務 TBMC三成五持股何去何從？

2025-06-11/記者 王柏豪
美國時間10日，媒體揭露生物製藥委託開發製造服務(CDMO)公司韌力生物(NationalResilience)對客戶信件表示，其將依循Chapter11方式申請破產保護，並透過新成立的法律實體/公司，來關閉美國6座利用率不足的生產基地，以進行業務重整。韌力生物發言人已證實此事，但強調，其餘業務將正常運作，並將資源集中在高成長領域。值得注意的是，今年2月臺灣生物醫藥製造(TBMC)完成資本額變更，...
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細胞治療 臨床開發 Senectus 再生醫療 退化性關節炎 幹細胞

台寶生醫股東會通過私募案！TRK-001臨床二期、美國哈佛/梅約合作案、TDM新商模同步加速

2025-06-11/記者 李林璦
今(11)日，台寶生醫(6892)召開股東常會，由董事長郭旭崧主持，會中承認113年營業報告書、財務報表與虧損撥補，並通過修改公司章程，以及辦理上限不超過3萬張的私募現金增資等議案。台寶生醫指出，受惠於細胞醫療設計與製造(TherapeuticsDesignandManufactruing,TDM)業務穩健成長，去年合併營收達1.05億元，創下歷年新高。 在新藥開發方面，台寶聚焦於間葉幹細胞的臨床...
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病毒載體 CDMO 基因療法 CGT 再生醫療 胡務亮 罕見疾病

臺灣基因療法先驅胡務亮再戰罕病 攜手啟弘合作病毒載體生產  

2025-06-11/記者 吳培安
今(11)日，啟弘生技(6939)宣布與臺灣基因療法先驅——臺大醫學院胡務亮榮譽教授的基因療法研究團隊建立合作，將提供腺相關病毒第九血清型(AAV9)之病毒載體的製程開發GMP等級臨床實驗用藥製造、品質及安全性檢測服務的一站式服務，以支持該研究臨床階段一/二期實驗用藥的生產。 啟弘生技說明，胡務亮團隊正投入針對罕見遺傳疾病「涎酸酵素缺乏症」(Sialidosis)的新型基因...
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聽損 修復 再生 哈佛醫學院 馬偕醫大 台灣內耳治療學會 馬偕醫院 MEEI iPSC

首屆聽損修復再生醫學研討會落幕！台灣、哈佛近20位專家聯手引領聽覺再生未來

2025-06-10/記者 彭梓涵
日前，由台灣內耳治療學會、馬偕醫學大學及馬偕紀念醫院共同主辦的「第一屆台灣內耳治療學會國際研討會暨哈佛/馬偕聽覺修復及再生醫學新知研討會」，於2025年5月27日至28日盛大舉行。此次研討會匯聚近20位美國哈佛大學醫學院、麻省眼耳醫院(MEEI)、TingTherapeutics及日本順天堂大學，與國內臨床醫師與產業專家，推動跨領域合作與全球學術交流。 馬偕醫學大學校長李居仁表示，馬偕醫學大學近年...
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圖爾思 外泌體 生資雲 台美

圖爾思推外泌體一站式分析平台、生資雲Q3上線；台美檢驗指路安全性評估守則

2025-06-09/記者 李林璦
日前(5)日，圖爾思生技主辦、台灣胞外體學會(TSEV)協辦的「瘋泌-EVs為精準醫療開啟新視野：從創新應用到安全評估」研討會，聚焦於胞外體(EV，又稱胞外囊泡)主題，邀請產業界專家從EVs的安全性評估、法規要求進行分析，同時詳細解密外泌體miRNA分析策略，並宣布整合多資料庫miRNA雲端分析服務平台──圖爾思miRNA雲平台將在今年第三季上線。 台美檢驗委託研究實驗室副理江建儀(攝影/李林璦)...
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圖爾思 外泌體 老化

外泌體拚臨床轉譯落地！預測癌轉移到老年退化疾病療法

2025-06-09/記者 李林璦
日前(5)日，圖爾思生技聚焦於胞外體(EV，又稱胞外囊泡)主題，主辦「瘋泌-EVs為精準醫療開啟新視野：從創新應用到安全評估」研討會，並獲台灣胞外體學會(TSEV)協辦，特別邀請學界、醫界專家分享目前胞外體的最新研究進展，以及從預測癌轉移、糖尿病併發症、老年腦部認知功能退化療法到退化性關節炎療法的臨床潛力應用。 圖爾思生技董事長楊志偉(圖/主辦單位提供)開場致詞中，圖爾思生技董事長楊志偉表示，外泌...
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細胞治療 臨床開發 Senectus 再生醫療 退化性關節炎 幹細胞

台寶膝關節炎細胞新藥臨床三期 估2028完成  

2025-06-08/記者 吳培安
今(8)日，台寶生醫(6892)公告旗下膝骨關節炎異體細胞新藥Chondrochymal®，已獲衛福部食藥署(TFDA)核准臨床三期試驗，目標2028年完成。 此臨床三期試驗預計在臺中榮民總醫院招募222位膝骨關節炎病患，以關節腔注射方式，進行安慰劑對照的平行分組試驗，評估Chondrochymal®的長效作用與安全性。 台寶生醫說明，由於此新藥已於去(2024)年12月與新加坡商...
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昱星生技 iPSC Aivita 中東 再生醫療

昱星攜Aivita Health Group 共拓中東、印度高階再生醫療市場  

2025-06-06/記者 吳培安
昨(5)日，昱星生技於台北生技園區舉辦「iPSC自動化先導中心DemoDay」，展示誘導型多潛能幹細胞(iPSC)、其衍生細胞以及外泌體等細胞產品的自動化製造實際成果，同時於會中宣布與中東再生醫療領導品牌AivitaHealthGroup簽署合約，今(2025)年將與昱星展開策略合作，聯手開拓中東及印度高階再生醫療市場。 執行長張郁芬表示，昱星持續專注於功能性細胞平台與細胞治療技術的創新研發突破。...
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癌症 腫瘤 ASCO2025 美國臨床腫瘤學會 ASCO

回顧ASCO跨國藥廠最新進展 ADC、雙特異性抗體、鉅額交易受矚  

2025-06-04/記者 吳培安
集結全球頂尖腫瘤學專家、匯聚最新癌症研究成果與治療趨勢的指標性生技製藥會議「美國臨床腫瘤學會」年會(ASCO)，已於美國時間6月3日正式落幕。環球生技月刊為您盤點在今年的ASCO2025中，8家跨國大藥廠公布了哪些最新動向，特別是抗體藥物複合體(ADC)、雙特異性抗體(BsAb)等備受期待的創新藥物進展。 阿斯特捷利康(AstraZeneca) 在ASCO2025中，阿斯特捷利康公布了口服選擇性雌...
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外泌體 癌症治療 藥物遞送 中國附醫

聖安外泌體癌症治療平台獲刊《自然通訊》、今年啟美臨床  

2025-06-02/記者 吳培安
今(2)日，中國醫藥大學附設醫院舉辦記者會，宣布中國附醫院長周德陽與聖安生醫(6926)共同開發、全球首個針對HLA-G的靶向性外泌體抗癌藥物平台SOB100，已完成臨床前研究，在乳癌、腦部膠質母細胞瘤等難治癌症中展現初步成果，獲得國際學術期刊《自然通訊》(NatureCommunications)接受、即將刊登；此外，也已在今年3月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准啟動臨床一期試驗，即將在下半...
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細胞治療 基因電路 SentiBio 臺中榮總 李冠德 TimLu 細胞治療新科技研討會

盧冠達Senti邏輯閘挑戰難治AML！李冠德籲健保鬆綁提供誘因

2025-05-29/記者 吳培安
今(29)日，美國上市細胞治療公司SentiBiosciences共同創辦人暨執行長、合成生物學專家盧冠達(TimLu)，於「細胞治療新科技研討會-自動導航細胞在癌症治療的新突破」中，分享其開發的自動導航細胞(Self-DrivenSmartCells)在血液腫瘤治療的新突破。其後，臺中榮總細胞治療與再生醫學中心主任李冠德，也從細胞治療臨床應用現況與挑戰為題演講。 延伸閱讀：「細胞治療新科技研討會...
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細胞治療 基因電路 CAR-T CAR-NK 再生雙法 劉韋博 再生醫療 TimLu 盧超群 細胞治療新科技研討會

自動導航細胞發明者盧冠達現身臺灣！專家同台解析CGT三大挑戰

2025-05-29/記者 吳培安
今(29)日，美國上市細胞治療公司SentiBiosciences共同創辦人暨執行長、合成生物學專家盧冠達(TimLu)現身臺灣，於「細胞治療新科技研討會-自動導航細胞在癌症治療的新突破」中，分享其開發的自動導航細胞(Self-DrivenSmartCells)在血液腫瘤治療的新突破，同時也邀請到生物技術開發中心(DCB)產發處處長劉韋博、臺中榮總細胞治療與再生醫學中心主任李冠德，分別從細胞與基...

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