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金萬林美國實驗室擴大營運；陽明交大啟用3R智慧教室；百靈佳殷格翰5億歐元開發ALT腫瘤藥；小野、Jorna啟RNA編輯、AI新藥開發
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中國市場逐步回溫！光鼎生技2024年EPS 0.76元 擬配發1.3元股利

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《Science》揭帕金森氏症新關鍵基因！COMMD3致溶體功能障礙

生技醫藥
免疫療法 TCR

基因泰克斥7.3億美元攜Flagship公司Repertoire 攻免疫疾病新靶點

2025-04-24/記者 彭梓涵
美國時間23日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genetech)宣布，與FlagshipPioneering成立的RepertoireImmuneMedicines達成合作協議，基因泰克將向Repertoire支付3,500萬美元，以使用Repertoire專有的免疫建模平台Decode，開發免疫疾病新靶點，Repertoire未來有望獲得高達7.3億美元的額外開發、監管和商業里程碑金。 Rep...
新聞集錦
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04/24《生醫新聞雷達》

2025-04-24/新聞中心
川普關稅商機富士軟片在美接獲生物製藥代工大單MoneyDJ2025/4/23美FDA補件通知釋出利多Novavax疫苗審查進程再露曙光鉅亨網2025/4/23禮來控4家藥商生產複合減肥藥鉅亨網2025/4/23AI前6小時就發猝死預警！華碩攜台大、國科會推AI猝死預警系統經濟日報2025/4/23國光生技澄清老鼠事件指颱風安置與供應商疏失所致中央社2025/4/23華上生醫GNTbm-38新藥榮登...
醫療科技
AI 軟體醫材 呼吸 麻醉鎮靜 手術 連續監測

聿信連續呼吸音監測AI獲FDA核准 術中麻醉鎮靜更安全  

2025-04-24/記者 吳培安
近日，台灣醫療AI公司聿信國際宣布，其研發的呼吸監測軟體Airmod已獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)第二類軟體醫療器材許可，可在需持續監測呼吸的術中麻醉鎮靜場域使用，提升患者安全，同時協助麻醉醫師、護理師。 聿信國際執行長鄭淵仁表示，Airmod是一款基於AI演算法的創新軟體。它將160萬筆的臨床標註轉換成有效的醫療AI工具，能精確分析從正音電子聽診器收集到的呼吸聲音訊號，並透過分析...
生技醫藥
放射性同位素 核子醫學

普瑞默桃園藥廠獲PIC/S GMP、運銷雙認證 挺進放射藥製造供應鏈

2025-04-24/記者 彭梓涵
昨(23)日，專注於放射配體療法的普瑞默生技宣布，旗下桃園藥廠已獲得台灣衛福部食藥物署(TFDA)查核通過，取得PIC/SGMP無菌放射製劑與PIC/SGDP運銷規範雙認證，普瑞默正式進入放射藥物製造與供應領域。此外，其用於正子電腦斷層(PET-CT)掃描的關鍵藥物——放射性氟化去氧葡萄糖(F-18FDG)，也在4月取得上市許可。 獲PIC/SGMP挺進放射藥製造供應鏈 普...
再生醫學/細胞治療
仲恩生醫 再生醫療 小腦萎縮

仲恩台日小腦萎縮臨床二期數據出爐 病程控制穩定

2025-04-24/記者 李林璦
昨(23)日，仲恩生醫(7729)在美國舉行的全球孤兒藥大會上，首次公開幹細胞新藥Stemchymal®台日兩地臨床二期試驗結果，數據證實，Stemchymal®治療脊髓小腦性共濟失調(小腦萎縮症；SCA)新藥，在不同量表計算基礎下，皆明確展現具有疾病緩解作用。 仲恩生醫在22至24日舉行的全球孤兒藥大會(WODC)上，由具FDA主管經驗的臨床及科學顧問康特醫師公開Stemchym...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

04/23《生技股動態》

2025-04-23/新聞中心
市場觀測：✔浩鼎(4174)決議終止OBI-822臨床，資源聚焦ADC✔台微醫(6767)Tripod-Fix可擴張椎體強化系統取得巴西ANVISA上市銷售許可✔和迅(6986)董事長溫政翰辭任✔和迅(6986)選任總經理黃濟鴻擔任董事長✔合一(4743)Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症產品註冊申請獲埃及EDA受理✔欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得加拿大專利✔華安(6657)收...
生技醫藥
免疫新藥 ADC

浩鼎乳癌免疫新藥OBI-822三期第二次分析 DSMB建議中止

2025-04-23/記者 彭梓涵
今(23)日，台灣浩鼎(4174)宣布，旗下進展至臨床後期、治療三陰性乳癌(TNBC)的主動免疫抗癌新藥AdagloxadSimolenin(OBI-822)/OBI-821臨床三期試驗，已完成第二次期中分析，經由獨立醫學及統計學者所組成的資料及安全監測委員會(DSMB)建議停止試驗，浩鼎經審慎評估後，決議中止試驗，並將資源聚焦於次世代抗體藥物複合體(ADCs)開發。 浩鼎指出，Adagloxad...
新聞集錦
新聞集錦 浩鼎 羅氏 華上 川普

浩鼎挾七論文登AACR 秀ADC、前驅藥新進展；羅氏500億美元加大對美投資 強化製藥、診斷布局

2025-04-23/記者 彭梓涵
《臺灣》細胞治療老將黃濟鴻接任和迅新董座 今(23)日，興櫃再生醫療公司和迅生命科學(6986)召開董事會，決議推選總經理黃濟鴻出任董事長，原董座温政翰因個人事業繁忙辭任董事長一職，但仍會繼續參與和迅董事會，協助公司發展。 https://reurl.cc/Gn5EbZ 《臺灣》華上表觀免疫活化劑GNTbm-38將登ASCO今(23)日，華上生醫(7427)宣布，其自主開發的表觀免疫活化劑GNTb...
生技醫藥
安成生技 杜康 泡泡龍 憂鬱症 臨床

安成生技併杜康 泡泡龍、產後憂鬱症臨床二期今年底拼里程碑

2025-04-23/記者 李林璦
今(23)日，安成生物科技(6610)繼日前宣布合併杜康藥業舉行法說會，董事長吳怡君強調，合併後的安成生技核心資產大幅增加，包括有2項進入臨床二期以上產品線，當新藥開發進展到符合申請科技事業上市櫃的條件時，將會啟動上市櫃的申請作業。此外，原定4億元現增計畫若順利完成，安成生技在2025年6月時現金部位將為新臺幣5.8億元。安成生技總經理蔡承恩指出，安成生技、杜康藥業皆為專注505(b)(2)法規途...
再生醫學/細胞治療
和迅 細胞治療 CDMO 再生醫療 温政翰 黃濟鴻

細胞治療老將黃濟鴻接任和迅新董座  

2025-04-23/記者 吳培安
今(23)日，興櫃再生醫療公司和迅生命科學(6986)召開董事會，決議推選總經理黃濟鴻出任董事長，原董座温政翰因個人事業繁忙辭任董事長一職，但仍會繼續參與和迅董事會，協助公司發展。 自2019年温政翰與其家族創立和迅以來，便以發展再生醫療藥物治療各種老退化疾病為目標，開發即用型異體幹細胞藥物，首項臨床試驗聚焦在治療型心血管藥物開發，以填補現有的醫療未滿足需求。 2021年10月，和迅延攬了在細胞治...
生技醫藥
中台灣 創育

資誠攜手中山醫 5月啟動中台灣生醫創育平台

2025-04-23/編輯部
中台灣生醫創新再添推手！今(23)日，中山醫學大學、中山醫學大學附設醫院及資誠聯合會計師事務所宣布，將在5月3日啟動「中台灣生醫創育深耕平台」並舉辦「健康台灣–中台灣生醫創育深耕平台啟動論壇」，以探討並制定未來合作策略，促進產學醫的深度合作。 資誠表示，近年來，中台灣的生技產業在技術研發和市場拓展方面取得了顯著進步，為了進一步實現技術的商業化和臨床應用，中山醫學大學、中山醫學大學附設醫...
生技醫藥
資策會科法所 臨床試驗 英國 MHRA

英國MHRA首次全面分析臨床試驗申請案！台灣如何學習？  

2025-04-23/記者 吳培安
作者/資策會科技法律研究所呂政諺法律研究員 責任編輯/吳培安 4月10日，英國藥物及保健產品管理局(MHRA)首次針對英國臨床試驗申請案件發布全面性的分析結果，指出英國在創新方面表現優異，但研究仍集中於某些疾病領域，例如癌症佔三分之一、重大疾病研究比例卻偏低；此外，某些病人族群在試驗中代表性不足，如孕婦與哺乳期女性參與率低，仍有成長空間。 呂政諺表示，台灣可參考英國MHRA的作法，定期分析臨床試驗...

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