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新聞集錦
全球新聞 藥華藥(6446)

藥華藥美國藥證取證再進一步

2019-04-17/記者 李林璦
藥華醫藥(6446)今(17)重訊宣布，接穫FDA希望能再召開一次諮詢Pre-BLAMeeting(新藥查驗登記送件前會議)，討論其用於治療紅血球增生症新藥Besremi®的美國藥證申請案直接送件格式。若送件審核順利，預期該藥最快可於明年取得藥證。藥華表示，公司今天收到4月11日和美國FDA面對面討論用於治療真性紅血球增生症(PV)的會議記錄。在記錄中FDA建議本公司提出pre-BLA的會...
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科學要聞

人腦基因MCPH1轉殖至獼猴胚胎 望開啟人類智力研究疆界？

2019-04-16/實習記者 吳佳穎
日前，中國科學院於《NationalScienceReview》期刊中發表了一項研究成果，研究人員將人類大腦的重要基因MCPH1，利用病毒導入恆河獼猴(rhesusmonkeys)胚胎內，以達到探尋人類與其餘靈長類生物在演化上智力發展差異的目的。該實驗過程中，研究人員將MCPH1基因以病毒轉殖至獼猴胚胎中，期間雖獲得了11隻轉殖成功的獼猴，但最終僅有五隻存活。他們為這五隻倖存的獼猴做了一系列分析，...
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國際快訊

專利授權金談不攏 諾貝爾得主本庶佑 向小野藥品公開力爭

2019-04-16/記者 李林璦
日前(10)，諾貝爾生理暨醫學獎得主本庶佑(TasukuHonjo)召開記者會，他認為與小野藥品工業株式會社(OnoPharmaceutical)簽訂的專利協議有很大的爭議，因此拒絕接受該公司約26億日元的報價，要求增加抗癌藥物Opdivo的專利補償金。 本庶佑與他的律師表示，在2006年，與小野藥品簽訂的協議中，對於專利授權的資金，該公司並沒有完整解釋清楚，因此拒絕接受小野藥品工業株式會社的授權...
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國際快訊

李嘉誠旗下和黃醫藥 繼倫敦AIM、NASDAQ再衝刺港交所

2019-04-16/記者 彭梓涵
生物醫藥公司和黃中國醫藥(AIM/Nasdaq:HCM)日(15)宣布向香港交易所(HKEx)遞交上市申請，並宣布擬以全球發售方式將股份在聯交所上市，此為和黃中國醫藥繼倫敦證交所(AIM)、NASDAQ上市之後第三次衝刺資本市場。和黃醫藥隸屬於香港首富李嘉誠旗下的和記黃埔(HutchisonWhampoa)集團，2000年成立，2006年赴倫敦上市，2017年在NASDAQ雙重上市。和黃中國醫藥在...
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科學要聞

以色列科學家打造世界第一個3D列印心臟

2019-04-16/記者 薛瀹熢
來自以色列臺拉維夫大學(TelAvivUniversity)的研究人員使用來自患者自身的細胞和生物材料「列印」了世界上第一個3D血管化工程心臟。他們的研究結果於15日發表於《AdvancedScience》。研究由臺拉維夫大學材料科學與工程系分子細胞生物學和生物技術學院教授TalDvir、生命科學學院AssafShapira博士和博士生NadavMoor共同完成。研究人員從患者身上取出脂肪組織活組...
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國際快訊

陳列平創辦之NextCure 擬登陸那斯達克  

2019-04-16/記者 李林璦
日前(12)，最早將PD-1/PDL-1途徑應用於抗腫瘤治療的陳列平博士，其創辦的NextCure向美國證券交易委員會提交申請在那斯達克上市，預計募資8600萬美元，交易代碼為NXTC。 NextCure是由陳列平博士於2015年創辦，其為耶魯大學（YaleUniversity）醫學院免疫生物學及皮膚病學和醫學教授。在1999年任職於梅奧診所時，發現了B7-H1的分子，也就是本庶佑博士在1992年...
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國際快訊

FDA批准Gelesis微胖者也能使用 創新體重管理處方藥

2019-04-16/記者 彭梓涵
美國生物技術公司Gelesis日(14)前宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其開發的水凝膠療法PLENITY™(Gelesis100)，治療腸胃道(GI)相關的肥胖和慢性疾病。為身體質量指數(BMI)為25-40 kg/m 2的成年人作為飲食與運動的體重管理輔助，此為BMI低至25kg/m 2也能使用的唯一處方體重管理。PLENITY是一種新型口服、非刺激性、非全身性的體重管理輔助...
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國際快訊

FDA 攜手數據公司Aetion和布萊根婦女醫院 擴大真實世界證據計畫

2019-04-15/記者 李林璦
日前(12)，FDA宣布正與數據公司Aetion和布萊根婦女醫院(BrighamandWomen'sHospital)合作，將透過名為RCTDUPLICATE的計畫來測試真實世界數據（Real-WorldData,RWD）是否能預測正在進行隨機對照試驗的結果。這是研究人員首次對尚未結束的隨機對照試驗進行預測。 RCTDUPLICATE計畫將透過真實世界數據(RWD)預測30個隨機對照臨床試...
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國際快訊

首款膀胱癌標靶藥物 楊森FGFR抑制劑BALVERSA獲FDA批准

2019-04-15/記者 薛瀹熢
週五(12日)，美國食品與藥物管理局(FDA)通過了楊森製藥(JanssenPharmaceutical)所開發的晚期膀胱癌FGFR標靶藥物BALVERSA(erdafitinib)，這是此類腫瘤的第一種特定基因突變標靶療法。BALVERSA也是目前製藥市場上的第一種FGFR抑制劑藥物。BALVERSA是一種每日一次的口服FGFR抑制劑型藥物，用於治療腫瘤中存在FGFR2或FGFR3基因突變的化療...
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全球新聞

華大基因生物資訊CDP演算法 提高NIPT區別孕期腫瘤

2019-04-15/記者 彭梓涵
12日，最新《GeneticsinMedicine》期刊上，發表華大基因(BGIGenomics)與中國國內外數十家醫院與亞洲、歐洲相關機構歷時三年合作，大規模地對193萬孕婦進行非侵入性產前檢測(NIPT)的隱藏性母體惡性腫瘤(occultmaternalmalignancies)的篩查，並透過華大開發的CDP演算法，可以提升在多個染色體非整倍體陽性孕婦中診斷出母體腫瘤的風險，此一研究也用大數據...
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國際快訊

Alnylam急性間歇性紫質症RNAi療法臨床3期成果積極 有望完成新藥上市

2019-04-15/記者 李林璦
日前(12)，AlnylamPharmaceuticals宣布，該公司研發的靶向氨基左旋醣酸合成酶(aminolevulinicacidsynthase1,ALAS1)的RNAi療法givosiran，可治療急性間歇性紫質症(Acutehepaticporphyria,AHP)，其ENVISION臨床3期研究成果積極，研究數據將於4月10至14日奧地利維也納的歐洲肝臟研究協會EuropeanAss...
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科學要聞

《Nature》20000次基因編輯 CRISPR大規模篩選癌症藥物候選基因

2019-04-15/記者 薛瀹熢
來自英國WellcomeSanger研究所的科學家與多間製藥公司合作，使用CRISPR-Cas9基因編輯系統在超過30種不同癌症與300種癌症模型中篩選了近20000個基因，並整理出600個與癌細胞生存密切相關的候選基因名單，未來，這些基因將有潛力應用於藥物開發，幫助人類對抗那些最難以治療的癌症。他們的研究結果於10日發表於《Nature》。英國WellcomeSanger研究所與製藥公司葛蘭素史...

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