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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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數位醫療 遠距醫療 健保 資料庫

通訊診療法年底前公布、2024年遠距醫療預算擬擴至2億！

2023-08-17/環球生技
今(17)日，由台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)和陽明交大科技法律學院共同主辦的「2023數位健康產業政策前瞻研討會」，邀請20多位產官學研深度對談，場次B邀請衛福部中央健保署石崇良署長、台北醫學大學人文暨社會科學院李崇僖副院長、工研院生醫所莊曜宇所長，針對如何善用生醫健康資料促進產業發展議題分享；場次C則邀請衛福部醫事司劉越萍司長、陽明交大科技法律學院陳鋕雄院長、裕利醫藥台灣周志鴻總經...
新聞集錦
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FDA審查Bluebird SCD基因療法無須諮詢會議 年底有望獲批；台新藥眼科新藥 27.5億元授Eyenovia美國獨家銷售權

2023-08-17/環球生技
《臺灣》台新藥眼科新藥27.5億元授Eyenovia美國獨家銷售權 昨(16)日，台新藥(6838)公布將治療眼部術後發炎及疼痛新藥APP13007的美國商業銷售獨家權利，授予美國眼科製藥公司Eyenovia,Inc.(NASDAQ:EYEN)。授權合約除簽約金、發展里程碑以及未來銷售里程碑等合計達到8600萬美元(約新台幣27.5億元)，供貨亦將由台新藥提供。 《臺灣》《2023數位健康產業政策...
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罕見疾病 骨骼 骨化 珊瑚人

Ipsen獲FDA批准罕見「珊瑚人」首項療法！可減緩異常骨化

2023-08-17/記者 劉馨香
美國時間16日，法國製藥公司Ipsen宣布，其治療超罕見骨骼疾病「進行性骨化性纖維增殖症」(fibrodysplasiaossificansprogressiva,FOP，俗稱珊瑚人)的新藥Sohonos(palovarotene)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於8歲以上女性和10歲以上男性患者，成為首個FOP藥物。FDA本次批准是基於臨床三期試驗MOVE，該試驗為該疾病第一個也是最大的...
生技醫藥
數位醫療 AI 數位健康 健保署 食藥署 石崇良

智慧醫材難落地！ 健保署、食藥署、藥廠、保險業者共探加速機制

2023-08-17/記者 巫芝岳
今(17)日，由台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)和陽明交大科技法律學院共同主辦的「2023數位健康產業政策前瞻研討會」，首先以「建立創新醫藥材市場准入機制」為主題開場，在健保署署長石崇良、食藥署醫粧組簡任技正吳亭瑤，以及賽諾菲台灣公共事務暨市場准入處處長WilliamTsai等專家的演講，以及TAIDHA理事曾惠瑾主持的綜合討論下，從健保、商業保險、監管角度探討智慧醫療產品落地問題。TAI...
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腸道菌 癌症檢測 基因檢測

《Science》UCSD首創細菌偵測腫瘤DNA工具！ 活用單細胞生物「水平基因轉移」機制

2023-08-17/記者 巫芝岳
近(10)日，美國聖地牙哥加州大學(UCSD)的研究人員，開發出一項以CRISPR基因編輯改造的細菌，使其可偵測腸道中結直腸癌(CRC)DNA的工具。這項工具可望針對癌前病變即具有的基因突變進行設計，便能達到及早檢測癌症的效果。該研究發表於頂尖期刊《Science》。該研究也是人類首次發明讓細菌識別「細胞外特定DNA序列」，相較於過去以細菌執行其他診斷或治療，又更進了一步。研究團隊透過在腸道內部署...
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mRNA 精準醫療 癌症

北榮、BNT簽MoU 合作mRNA癌症療法臨床試驗

2023-08-17/記者 劉馨香
今(17)日，臺北榮總宣布與德國mRNA生技公司BioNTech攜手合作新藥研發，由北榮院長陳威明及BioNTech總營運長SeanMarettia代表雙方簽署合作備忘錄，BioNTech將在臺灣設立臨床試驗據點，讓臺灣民眾有機會參與創新的mRNA癌症新藥的國際臨床試驗，推升癌症精準醫療。陳威明表示，北榮將引進BioNTech創新的治療方式，提供更多晚期及頑固性癌症病人參與免費開發中藥物的臨床試驗...
新聞集錦
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08/17《生醫焦點雷達》

2023-08-17/財經中心
全球唯一以原子爐中子束治療腦瘤！清大硼中子捕獲治療獲醫材許可證科技新報2023/8/16台新藥眼科新藥授權美商授權合約27.5億元自由時報2023/8/16樂迦再生結盟日商推進台灣細胞治療臨床進程鉅亨網2023/8/16北極星攜手全球適應性研究聯盟，加速啟動ADI-PEG20藥物2/3期臨床財訊快報2023/8/17製藥淪中國下個被整肅產業IPO計畫紛紛撤銷自由時報2023/8/16「數據解放」風...
科學新知
大腦 精神疾病 生物標記

《Nature》子刊：同種精神疾病患者腦部差異大！ 「生物標記」診斷仍有困難

2023-08-17/記者 巫芝岳
近(14)日，一組由澳洲蒙納許大學(MonashUniversity)和荷蘭拉德堡德醫學中心(RadboudUniversityMedicalCentre)領導的科學團隊，透過分析上千例包括憂鬱症、強迫症、思覺失調症等患者的腦部影像，證實即使這些疾病具有同樣的臨床症狀(例如：憂鬱症患者皆會長時間出現憂鬱情緒)，但患者各腦區的變化仍有極高的異質性(heterogeneity)；換句話說，要以一項特定...
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Gilead以6600萬美元攜Tentarix 開發條件性蛋白療法；Alaunos TCR-T細胞療法1/2期不佳 裁員6成；樂迦攜手日商Minaris 布局全球再生醫療CDMO

2023-08-16/環球生技
《臺灣》樂迦攜手日商Minaris布局全球再生醫療CDMO 今(16)日，樂迦再生科技(6891)宣布，與日本跨國集團Minaris結盟、成為先進醫療CDMO合作夥伴，為全球客戶提供全方位一站式服務，未來更能相互支援美國FDA與台灣TFDA的臨床試驗申請。 樂迦董事長何弘能也表示，樂迦的iPSC團隊和CAR-T小組，具有一站式與多站式CAR-T生產技術，在和Minaris聯手後，更能加速跨國業務策...
生技醫藥

精準檢測專家盼管理法規放寬、增進健康數據串聯運用

2023-08-16/記者 巫芝岳
今(16)日，由經濟部技術處指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中，壓軸的精準檢測主題綜合討論，在台灣精準醫療產業協會理事長蔡政憲主持下，邀請資策會科法所法律研究員呂政諺、瑞磁生技副總經理陳祐寧，以及台基盟生技營運長雷志賢，共同研討了未來台灣法規可如何優化，以及個資保護的議題。蔡政憲表示，從歐巴馬2015年宣布精準醫療計畫(PrecisionMedicineIni...
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新聞集錦 投資雷達

08/16《生技股動態》

2023-08-16/財經中心
市場觀測：✔敏成健康(4431)現增600萬股案、每股30元，認股基準日9/508/16一日漲跌(漲)馬光-KY10%、醫揚9.86%、欣大健康9.82%(跌)視陽3.05%、佐登-KY2.53%、光麗-KY2.34%https://reurl.cc/AANGjY08/16三大法人動態(買超)藥華藥2450張、智擎919張、中裕579張(賣超)美時1614張、保瑞803張、松瑞藥425張https...
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精準檢測

精準檢測全球法規趨嚴！ 瑞磁：與FDA完善溝通、援用指引/舉證實例加速審查

2023-08-16/記者 巫芝岳
今(16)日，由經濟部技術處指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中，以「精準檢測」主題為壓軸，討論了包括：實驗室開發檢測(LDTs)、體外診斷醫療器材(IVD)等相關法規議題。由資策會科法所法律研究員呂政諺、瑞磁生技副總經理陳祐寧，分享了美國、歐洲、韓國和日本的監管趨勢，以及美國IVD的取證經驗。LDTs產品數量、多樣性大增！各國監管越趨積極資策會科法所法律研究員...

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