再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  
生技醫藥
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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

政策法規
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美FDA擬減境內早期臨床費用、課海外研發年度費

生技醫藥
罕見疾病 腦瘤

FDA批准Jazz首款超罕見侵襲性腦瘤藥

2025-08-07/記者 彭梓涵
美國時間6日， JazzPharmaceuticals宣布，其開發用於治療H3K27M突變型瀰漫性中線膠質瘤(DMG)的市場首見(first-in-class)藥物Modeyso(dordaviprone)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於1歲以上兒童與成人患者。此為FDA批准首款針對侵襲性腦癌的藥物，也是Jazz今年3月，以9.35億美元從Chimerix收購的重要成果。 此次批准是根...
新聞集錦
新聞集錦

08/07《生醫新聞雷達》

2025-08-07/財經中心
川普政府質疑mRNA安全性，終止22項聯邦疫苗合約中央社2025/8/6川普擬調藥品關稅至250%衛福部允1週內提因應報告中央社2025/8/6ALA-1000明年Q1進三期臨床，昱展新藥迎新一波里程碑金入帳財訊快報2025/8/5宏碁智醫加速全球布局AI醫療軟體全球應用突破500家醫療院所經濟日報2025/8/6望隼兩新產線9月投產迎旺季，月產能升至5700萬片財訊快報2025/8/6高齡健康產...
再生醫學/細胞治療
高橋淳 CiRA iPS 細胞治療 帕金森氏症

日本第二起iPSC療法在即？住友製藥申請帕金森氏症藥證  

2025-08-07/記者 吳培安
近(5)日，住友製藥(SumitomoPharma)表示，其開發的誘導型多潛能幹細胞(iPSC)之腦部移植細胞療法，在帕金森氏症(Parkinson’sdisease)的臨床一/二期試驗上取得初步成功，已向日本法規單位提出製造及上市批准申請。這也是繼大阪大學澤芳樹(YoshikiSawa)教授衍生新創CUORiPS所開發的心肌層片後，第二項iPSC療法叩關申請藥證。 這項臨床一/二期試...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

08/06《生技股動態》

2025-08-06/財經中心
市場觀測：✔台生材(6649)愛克斯導管導引線取得TFDA二級外銷專用醫材許可證✔邦睿生技(6955)新任副董事長鄭勝全✔南光(1752)總經理王玉杯退休接任副董事長、新任總經理陳本忠，生效日8/3008/06一日漲跌(漲)昱展新藥9.97%、沛爾生醫-創9.96%、順藥5.06%(跌)科妍9.66%、中天5.53%、共信-KY5.16%https://reurl.cc/qY0ryq​​​​​​0...
新聞集錦
新聞集錦

08/06《生醫新聞雷達》

2025-08-06/財經中心
川普預告藥品關稅將漸進式開跑最終將高達250%MoneyDJ2025/8/6新藥族群授權第4季開花結果圓祥、合一、泰合等產品受國際青睞經濟日報2025/8/6巨生醫雙技術平台發威二產品拚2028年申請藥證工商時報2025/8/6可成加碼太醫持股逾三成經濟日報2025/8/6OTC助聽器崛起美律、東科卡位工商時報2025/8/4童醫引進銳視刀精準除癌造福患者經濟日報2025/8/5陸研發愛滋疫苗成功...
生技醫藥
新聞集錦 女性健康 偏頭痛

蓋茲基金會投資25億美元 推動女性健康；美FDA批准Teva首款兒童偏頭痛注射劑

2025-08-06/編輯部
《美國》蓋茲基金會投資25億美元推動女性健康近(4)日，蓋茲基金會(GatesFoundation)宣布，將在未來五年內投資25億美元，推動女性健康發展。該筆資金將聚焦五大對中低收入國家至關重要的研究領域，包括避孕、孕產婦保健、產科照護、孕產婦疫苗接種與性傳染病防治。https://reurl.cc/yA6r8M 《美國》美FDA批准Teva首款兒童偏頭痛注射劑美國時間5日，Teva宣布，其開發...
醫療科技
愛爾康 收購 植入隱形眼鏡

愛爾康斥15億美元收購Staar Surgical 攻植入隱形眼鏡市場

2025-08-06/記者 李林璦
美國時間6日，愛爾康(Alcon)宣布，將以每股28美元、總額15億美元的現金收購陷入困境的StaarSurgical，該金額較過去三個月的平均股價溢價約59%，愛爾康有望透過此收購擴大其眼科植入式鏡片產品線，進攻矯正近視市場。預計該交易將於6至12個月內完成。 Staar的Evo與Visian植入式隱形眼鏡(ImplantableContactLens,ICL)，專為中度至高度近視患者設計，不論...
生技醫藥
疫苗 川普 小羅伯特·甘迺迪 mRNA 莫德納 輝瑞

影響5億美元！美HHS關mRNA疫苗開發等多項合約、大廠受挫  

2025-08-06/記者 吳培安
美國時間5日，美國衛生及公共服務部(HHS)宣布將逐步關閉旗下生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)的mRNA疫苗開發活動及多項招標案，這項決策將影響22個項目、價值將近5億美元，輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)、賽諾菲(Sanofi)等知名疫苗廠都在衝擊範圍之內。 在此次關閉計畫中受到影響的項目，包括今年5月時曾公布的、與莫德納旗下晚期階段的人用禽流感疫苗，終止開發合約及採購權...
再生醫學/細胞治療
外泌體 EVs 組織修復 水凝膠

《Matter》創新優格外泌體水凝膠 突破量產瓶頸、促進組織修復

2025-08-06/實習記者 康育華
7月25日，哥倫比亞大學工程學院(ColumbiaEngineering)研究團隊從優格中提取細胞外囊泡(EVs)，成功研發出一種具備生物活性與材料相容性的可注射水凝膠，不僅解決EVs在生物材料應用中量產與穩定性不足的瓶頸，還能有效加速組織癒合，未來有望廣泛運用於再生醫療領域。研究結果已發表在《Matter》。EVs是細胞自然分泌的微小囊泡，內含數百種生物訊號，如蛋白質與遺傳物質。雖然EVs是強大...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

08/05《生技股動態》

2025-08-05/財經中心
市場觀測：✔基亞(3176)：日本OBP-301「先驅綜合評估諮詢」進展至「信賴性」項目✔友合生化(4118)董事會決議減資80%，減資後實收資本額6399萬元✔友合生化(4118)董事會決議現增1400萬股，暫定每股2元✔太醫(4126)：接獲可成通知，其持有公司股權達33.35%08/05一日漲跌(漲)合一9.89%、視陽9.88%、沛爾生醫-創9.87%(跌)科妍9.61%、益安6.14%、...
生技醫藥
亞太生技投資論壇 J.P.Morgan Syncona

「2025亞太生技投資論壇」下周登場！J.P. Morgan、Syncona等國際資金齊聚 共創資本對話高峰

2025-08-05/記者 彭梓涵
今(5)日，由鑽石生技投資(6901)、證交所與櫃買中心聯手主辦的「2025亞太生技投資論壇」，將於8月11日登場。本屆論壇特別邀請當代基因體學與合成生物學領域最具影響力的先驅之一──GeorgeChurch教授以「AI與合成生物學的前瞻應用」為題發表主題演講，論壇期間亦將頒發國內生技領域獎金最高的「TBF生技講座」及「吳火獅醫學獎」，以鼓勵創新及培育醫藥生技高階科學家。 鑽石投資指出，在當前全球...
新聞集錦
新聞集錦 糖尿病 細胞療法 肺癌 亞太

波蘭PolTREG啟動預防第一型糖尿病細胞療法臨床二期試驗；首份亞太肺癌政策共識發布 五大原則推動預防、檢測、治療

2025-08-05/編輯部
《臺灣》資策會科法所揭美歐澳創新藥上市法規！曝臺灣三大挑戰待優化 近(24)日，經濟部產業技術司指導、資策會科法所主辦，攜手生技中心(DCB)跨法人合作，並由臺灣生物產業發展協會執行，在BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會中舉行「創新藥品加速上市法制與產業策略報告發布會」，剖析創新藥品產業趨勢，並深入解析美國、歐盟及澳洲等先進國家在加速藥品上市審查及研發促進機制的發展，期盼為國內業者掌握各國最...

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