再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  
生技醫藥
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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

政策法規
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美FDA擬減境內早期臨床費用、課海外研發年度費

科學新知
散佈型休眠癌細胞 急性呼吸道感染 癌轉移

《Nature》首揭急性呼吸道感染 恐喚醒散佈型休眠癌細胞、轉移！？

2025-08-05/實習記者 康育華
美國時間7月30日，美國科羅拉多大學醫學院(UniversityofColoradoSchoolofMedicineinAurora)研究團隊發現，部分癌症緩解病患體內潛藏的散佈型休眠癌細胞(dormantdisseminatedcancercells,DCCs)，可能會被新冠肺炎(COVID-19)或流感等常見呼吸道感染喚醒，此研究首次證實病原體引發的急性發炎也與癌症相關。研究結果已發表在《Na...
生技醫藥
資策會科法所 加拿大 生物相似藥

加拿大生物相似藥法規重大更新 新草案擬全面取消臨床三期試驗?!

2025-08-05/記者 吳培安
作者/資策會科技法律研究所陳怡錦法律研究員 責任編輯/吳培安 今年6月，加拿大衛生部(HealthCanada)發布一份生物相似藥指引草案，若獲採納上路，未來加拿大的生物相似藥品將全面取消臨床三期試驗，亦即不需要進行比較性臨床療效和安全性試驗，大幅降低藥廠的研發成本、縮短開發時程、加快審核流程。以下帶您快速了解此次法規變動的重點觀察。 加拿大生物相似藥新指引草案打破傳統臨床監管框架?! 在加拿...
醫療科技
智慧醫療 FHIR 互通性框架

白宮攜科技巨頭推FHIR標準 掀全球智慧醫療互通革命

2025-08-05/資策會科法所
作者/資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長責任編輯：彭梓涵7月30日，美國聯邦醫療保險和補助服務中心(CMS)在白宮舉辦的「讓健康科技再次偉大(MakeHealthTechGreatAgain)」活動中，宣布攜手Amazon、Apple、Google、OpenAI、Anthropic、Oracle等科技巨頭，共同推動以「病人為中心」的智慧醫療生態系。同時CMS公布「互通性框架(In...
新聞集錦
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08/05《生醫新聞雷達》

2025-08-05/財經中心
醫院賺藥價差利潤健保署擬監測聯合報2025/8/4金管會推動亞洲資產管理中心　2025台灣週10月開跑中央社2025/8/4輝瑞、BioNTech專利侵權案上訴失敗工商時報2025/8/4日本擬調降阿茲海默症新藥Lecanemab價格：新療法與健保財務的兩難科技新報2025/8/2台寶:OA二期次要指標達標成亮點，期加速啟三期MoneyDJ2025/8/4友霖生技擬8/21掛牌上市　暫定承銷價28...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

08/04《生技股動態》

2025-08-04/財經中心
市場觀測：✔友霖(4166)學名藥Tofacitinib專利挑戰案，原廠Pfizer已向TFDA遞交專利侵權主張請求✔光晟生技(7561)董事會決議辦理現增案、上限150萬股，暫定每股20~25元08/04一日漲跌(漲)沛爾生醫-創9.91%、逸達9.86%、上亞科技6.49%(跌)向榮生技-創4.62%、益安3.39%、科妍3.38%https://reurl.cc/nYDAbd​​​​​​08...
生技醫藥
NewCo T細胞接合劑

樂普再啟NewCo交易！8.5億美元授權Excalipoint兩款T細胞接合劑

2025-08-04/記者 彭梓涵
近(1)日，一家以「NewCo」模式在開曼群島註冊成立的Excalipoint，宣布以1000萬美元預付款向上海樂普生物製藥(LepuBiopharma)，取得兩項由T細胞銜接劑平台TOPAbody開發的臨床前產品線，樂普未來還有望獲得高達8.475億美元的里程碑金與權利金，此次樂普不僅滿足對外授權，其還透過子公司投資Excalipoint取得10%的股權。 Excalipoint近期也剛完成A輪...
生技醫藥
新聞集錦 歐盟 AI 智慧醫療 Labcorp AWS

歐盟醫材新規 醫用App商店、開發、經銷商適用醫材業者規範；Labcorp推出與AWS合作AI平台 簡化檢驗選擇流程

2025-08-04/編輯部
《臺灣、美國》安邦ABT-301三聯療法獲FDA准啟晚期大腸直腸癌臨床一/二期試驗 今(4)日，安邦生技(7784)宣布旗下研發中的小分子藥物ABT-301，結合免疫檢查點抑制劑tislelizumab與抗血管新生抑制劑bevacizumab的三聯療法，已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准通過新藥臨床試驗(IND)申請，准予啟動臨床一/二期試驗，用於治療晚期轉移性大腸直腸癌(mCRC)；目前，安...
新聞集錦
新聞集錦

08/04《生醫新聞雷達》

2025-08-04/財經中心
肺癌標靶藥年花38億蟬聯藥王聯合報2025/8/2銀髮經濟新藍海十大友善創新科技出爐工商時報2025/8/4生技業迎旺季搶保健品大餅經濟日報2025/8/3台塑生醫與樂敦製藥簽署策略夥伴協議攜手拓展台日再生醫療市場版圖經濟日報2025/8/1漢康又一三功能抗癌新藥HCB303加速前進臨床直攻腫瘤治療難關工商時報2025/8/4晶碩厚植研發為本，矽水膠新品連發MoneyDJ2025/8/1無懼關稅挑...
生技醫藥
安邦生技 百濟神州 癌症 大腸癌 臨床試驗

安邦ABT-301三聯療法 獲FDA准啟晚期大腸直腸癌臨床一/二期試驗

2025-08-04/記者 吳培安
今(4)日，安邦生技(7784)宣布旗下研發中的小分子藥物ABT-301，結合免疫檢查點抑制劑tislelizumab與抗血管新生抑制劑bevacizumab的三聯療法，已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准通過新藥臨床試驗(IND)申請，准予啟動臨床一/二期試驗，用於治療晚期轉移性大腸直腸癌(mCRC)；目前，安邦生技亦啟動B輪募資，吸引共同推動創新癌症療法開發與全球佈局的戰略夥伴。 安邦生技表示...
生技醫藥
阿茲海默症 失智症 PET

失智症里程碑！阿茲海默協會首次公布血液檢測臨床實務指南  

2025-08-04/記者 吳培安
美國時間7月29日，阿茲海默症協會(Alzheimer’sAssociation)發表了首項針對血中生物標誌物為基礎的檢測臨床實務指南，提供患者除了高侵入性的腦脊髓液取樣檢查、或是要價昂貴的正子斷層造影(PET)之外，有機會在醫療專業人士的協助下，使用侵入性和成本都更低的抽血檢測，同時也支持診斷檢測開發商開發出更多兼顧精準與可近性的阿茲海默症血液檢測，為阿茲海默症的檢測帶來新里程碑。 ...
科學新知
口吃 GWAS

《Nature》子刊：110萬人最大口吃研究！揪57處遺傳密碼解語言障礙之謎

2025-08-04/實習記者 康育華
7月28日，范德堡大學醫學中心(VanderbiltUniversityMedicalCenter)遺傳學研究團隊與23andMe合作，分析超過110萬人的DNA資料，發現57個與口吃相關的基因體區域，並發現多個影響口吃風險的特異基因訊號，這項研究有望開發出早期識別口吃的方法或治療方式，有助改變社會對口吃的異樣看法。研究結果已發表在《NatureGenetics》。發展性口吃是影響說話流暢的語言障...
政策法規
資策會 資策會科技法律研究所 創新藥品加速上市專家座談會 法規 DCB 孤兒藥 再生醫療

把法規變武器！資策會科法所攜手DCB 解密孤兒藥/再生療法速攻市場策略

2025-08-04/記者 李林璦
近(24)日，經濟部產業技術司指導、資策會科法所主辦，攜手生技中心(DCB)跨法人合作，並由臺灣生物產業發展協會執行，在BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會中舉行「創新藥品加速上市法制與產業策略報告發布會」，由生物技術開發中心(DCB)企劃管考室寇怡衡主任，聚焦技術及整體生技產業市場分享「國際藥廠新藥加速上市策略」，解析國際藥廠如何運用孤兒藥資格認定(ODD)、再生醫學先進療法(RMAT)認定...

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