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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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賽諾菲 新創 數位

賽諾菲注資投資部門7.5億美元 擴大藥物、數位新創公司投資

2023-01-16/記者 彭梓涵
大型製藥公司為保持全球生命科學領域領先地位，除了內部自我研發，策略也觸及創新事業投資。近(11)日，賽諾菲(Sanofi)宣布，將向其投資部門(SanofiVentures)注資超過7.5億美元，以擴大投資藥物開發商和早中期階段的數位健康新創。根據SanofiVentures官網公布，SanofiVenture目前已完成超過50家投資組合，約80%投資生物技術領域、20%投資數位健康領域公司，其中...
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細胞外囊泡 mRNA 載體 藥物傳輸

mRNA療法新傳輸系統！MD Anderson胞外囊泡小鼠驗證成功

2023-01-16/記者 劉馨香
近(12)日，美國德州大學安德森癌症中心(UniversityofTexasMDAndersonCancerCenter)的研究團隊，在《NatureBiomedicalEngineering》發表一種以細胞外囊泡(EV)為載體的新型mRNA藥物傳輸系統，有機會克服目前mRNA療法的傳輸障礙，並成功在小鼠模型中驗證其作為膠原蛋白替代療法的潛力。通訊作者之一、安德森癌症中心神經外科教授BettyKi...
新聞集錦
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01/16《生醫焦點雷達》

2023-01-15/財經中心
工研院攜達明、瑞鈦醫材　助中國醫大附醫導入智動化DIGITIMES2023/1/16搶灘東協治PV商機藥華藥申請馬國藥證工商時報2023/1/15康霈新藥二期臨床邁步聯合新聞網2023/1/15需求攀升醫院諮商心理師爭取納健保聯合新聞網2023/1/15日本關西醫療相關製造業在日本製造布局動向經濟部國貿局2023/1/13NVIDIA聯手Evozyne，藉AI加速產生蛋白質對抗疾病與氣候變遷科技新...
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浩鼎 圓祥生技 癌症治療 實體癌 雙特異性抗體

浩鼎旗下圓祥生技雙特異性抗體新藥 獲美FDA核准臨床一期試驗  

2023-01-14/記者 吳培安
今(14)日，浩鼎(4174)發布重訊，宣布其子公司圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP505，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗，並預計在2024年底完成。 圓祥生技所開發之雙特異性抗體抗癌新藥AP505，是一種針對實體腫瘤之癌症免疫治療新藥，其結合了PD-L1抗體及中和VEGF之重組蛋白，透過阻斷PD-1/PD-L1交互作用，避免T細胞活化受PD-L1蛋白作用抑制、造成腫...
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FDA 動物實驗 新藥開發

《Science》美國新法不要求藥物動物實驗 專家：改變仍需時間！

2023-01-14/記者 劉馨香
在2022年末，美國總統拜登簽署了FDA現代化法案2.0(FDAModernizationAct2.0)，不再要求所有候選藥物在進入臨床試驗之前進行動物實驗。《Science》專文報導指出，此項新法受到動物福利團體的歡迎，但一些支持動物研究團體表示，改變不會太快發生。亦有專家認為，此項新法律的意義在於，開闢了替代方案是否足夠的討論空間。 1938年通過的《聯邦食品、藥品和化妝品法案》，要求以動物實...
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Google姊妹公司Verily開發方向大調整、裁減15%員工；Alzheon E輪募5千萬美元 開發阿茲海默症口服藥

2023-01-13/環球生技
《臺灣》工研院、中國附醫簽MOU深化醫院機器人服務今(13)日，工研院與中國醫藥大學附設醫院簽署合作備忘錄(MOU)，將共同打造應用於中國附醫的醫院機器人服務，並以手術端、服務端兩路並進的方式，分階段提供智慧手術、物流、感染管制清潔等解決方案。此外，雙方未來還將擴大應用於2025年底啟用的「臺中市立老人復健綜合醫院」，具體提升醫療精準性、醫護人力運用、病患就醫福祉。工研院副院長張培仁表示，中國附醫...
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《Science》阿茲海默與腸道關聯再一項！ 美首證「腸道菌影響大腦tau蛋白堆積」

2023-01-13/記者 巫芝岳
近(13)日，美國華盛頓大學聖路易斯分校(WUSTL)的科學家，在小鼠實驗中發現，若改變小鼠的腸道菌相，其腦中與阿茲海默症相關的「tau蛋白」量也會跟著改變，該研究為目前少有針對「腸道微生物對tau蛋白影響」的研究。該研究發表於頂尖期刊《Sciences》。該研究團隊透過基因改造，讓小鼠能表現人類的tau蛋白，tau蛋白在小鼠9個月時，會因為不正常堆積而造成神經損傷和大腦萎縮；此外，這些小鼠也帶有...
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基因療法 罕見疾病 法布瑞氏症 Fabry'sDisease 心血管

4D法布瑞氏症心臟基因療法 傳3名患者腎安全疑慮、暫停招募  

2023-01-13/記者 吳培安
近(9)日，基因療法公司4DMolecularTherapeutics表示，其開發中基因療法4D-310在法布瑞氏症(Fabrydisease)的臨床1/2期試驗中，6名患者中發現3起腎臟疾病，因此決定停止招募患者，並收集更多追蹤數據，以做出下一步對策。 4D正在開發中的候選療法4D-310，是一種以腺相關病毒(AAV)為載體、靶向心臟的基因療法，目前正在兩項臨床試驗中研究安全性，以及針對法布瑞氏...
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ADC 抗體藥物

Exelixis、日本味之素達戰略合作 ADC藥偶聯技術助療效、降毒性

2023-01-13/記者 彭梓涵
昨(12)日，加州生物製藥公司Exelixis宣布，與日本食品製造起家、跨入生物製藥的味之素(Ajinomoto) 達成協議，目前雙方皆未透露交易金額，但根據協議，Exelixis有權使用Ajinomoto專有的特異性生物偶聯連接技術—AJICAP，開發多款抗體藥物複合體(ADC)產品，Ajinomoto也將獲得開發、監管和商業與銷售等里程碑金。 Exelixis看上Ajinomoto...
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糖尿病 口服胰島素

股價狂跌70%！Oramed口服胰島素T2D臨床三期失利、終止開發  

2023-01-13/記者 吳培安
美國時間12日，美國新藥開發公司OramedPharmaceuticals公布其開發的第二型糖尿病(T2D)口服候選藥物ORMD-0801，在臨床三期試驗的主要試驗終點、次要試驗終點雙雙跌跤，使得該公司決定停止開發此項目。消息一出，Oramed股價也狂跌68%，跌到每股3.45美元。 此次公布的臨床三期試驗名為ORA-D-013-1，是一項隨機雙盲、安慰劑控制的臨床三期試驗，共招募了710名使用兩...
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01/13《生醫焦點雷達》

2023-01-13/財經中心
台睿口服癌藥向美FDA申請進一期臨床，預計在台收案20~30人財訊快報2023/1/12美容通路/保養品年後迎解封商機，營運起風重回成長財訊快報2023/1/12藥華藥科學長林俐伶：兩項新藥今年將啟動人體臨床試驗聯合新聞網2023/1/12北榮+陽明交大聯盟對抗新冠病毒今啟動P3實驗室聯合新聞網2023/1/12立院三讀物理治療師執業場域不限醫療體系自由時報2023/1/12
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安捷倫斥7.25億美元再開兩條核酸原料產線 ；北榮/陽明大P3實驗室獲疾管署核可未來可做新冠研究

2023-01-12/環球生技
《臺灣》北榮/陽明交大P3實驗室獲疾管署核可未來可做新冠研究 臺北榮民總醫院宣布，其於醫學科技大樓10樓興建的BSL-3實驗室，甫於2022年12月23日通過疾管署之SARS-CoV-2研究核可，今(12)日，在前美國CDC專家，總統三等景星勳章得主謝文儒教授見證之下，舉行臺北榮總與陽明交大合作揭牌儀式。 臺北榮總陳威明院長表示，臺北榮民總醫院配合國家政策，於醫學科技大樓10樓修繕P3實驗室，在修...

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