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再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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基因編輯 抗衰老

《Advanced Science》基隆長庚基因編輯新突破！ 小鼠壽命延長10%、抗癌能力提升

2022-12-21/記者 巫芝岳
今(21)日，基隆長庚醫院團隊宣布，其日前發表了一項經由編輯造血幹細胞中的特定轉錄因子，可延長小鼠壽命10%的研究，該項創新的「健康老化」小鼠模型，不但更為長壽，其淋巴細胞若輸注給罹癌小鼠進行細胞治療，也能顯著延長癌症小鼠的存活期。該研究刊登於期刊《AdvancedScience》。該團隊利用基因工程技術，將小鼠造血幹細胞裡，紅血球生成調控因子KLF1的第74個氨基酸「離氨酸」，改造成精氨酸(KL...
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12/20《生技股動態》

2022-12-20/財經中心
市場觀測：✔中天(4128)子公司中天(上海)與合一(4743)、醣基(6586)簽署協議，合作開發核酸藥物「醣靶向遞送技術」✔合一(4743)「速必一」新藥通過促進傷口癒合的外用製劑配方馬來西亞專利✔長聖(6712)申請中國附醫自體脂肪幹細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所獲准 12/20一日漲跌(漲)生華科5.98%、晶宇2.04%、大樹0.53%(跌)松瑞藥9.98%、健亞9.95%、強生9....
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Moon Surgical腹腔鏡手術輔助機器人 獲美FDA批准；賽諾菲、Innate Pharma深化NK細胞銜接體療法合作

2022-12-20/環球生技
《法國》MoonSurgical腹腔鏡手術輔助機器人獲美FDA批准 近期，法國手術輔助機器人MoonSurgical公司(以前稱為MastOR)，於6日宣布其開發的軟組織外科手術輔助機器人系統Maestro，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，又於13日宣布已完成其首次共30例的腹腔鏡手術臨床試驗，其中涉及7種不同的臨床用途，包含14例的膽囊切除，以及減重手術、疝氣修補術、大腸直腸手...
生技醫藥
憂鬱症 精神疾病

搶疫後「抗鬱」市場！ 艾伯維Vraylar獲FDA擴大適應症 改善重度憂鬱

2022-12-20/記者 巫芝岳
近(19)日，艾伯維(AbbVie)宣布其精神疾病藥物Vraylar(cariprazine)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的擴大適應症核可，可在重度憂鬱症(MDD)治療中，作為抗憂鬱療法(ADT)的輔助治療。此為該藥所取得的第四項適應症，也成為新冠疫情下憂鬱症診斷率提高後，爭搶「抗鬱」市場的生力軍。FDA本次的批准，是基於一項共納入751人、跨7個國家的臨床三期試驗。試驗收納的患者皆對目前的...
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幹細胞 胚胎 發育生物學

《Advanced Science》水凝膠模擬子宮微環境！ 促幹細胞體外發育更完整

2022-12-20/記者 巫芝岳
近(15)日，澳洲雪梨新南威爾斯大學(UNSWSydney)的科學家，運用一項水凝膠材料，在體外成功促使多潛能幹細胞(pluripotentstemcells)經歷胚胎發育的重要階段，使其開始分化為具有三個胚層的胚胎，也是目前在體外誘導幹細胞進入此發育階段時，能最完整反應其在體內情況的一項方法。該研究發表於期刊《AdvancedScience》。該實驗中，研究人員成功在培養皿中誘發幹細胞出現「原腸...
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數位療法 思覺失調症

百靈佳殷格翰再攜Click開發第二款「思覺失調數位療法」 合作總金額上看10億美元

2022-12-20/記者 彭梓涵
美國時間19日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布擴大與數位醫療公司ClickTherapeutics的合作，在原有開發思覺失調數位療法的目標上，新增第二種相關療法。根據協議，Click將獲得百靈佳殷格翰高達4.6億美元的臨床、監管和商業里程碑金與特許權使用費。 雙方的合作最早實始於2020年，百靈佳殷格翰斥資5億美元與Click共同開發一款名為CT-155的思覺失調數位療...
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神經 電刺激 慢性疼痛

迄今最小設備！亞培可充電脊髓刺激器獲美FDA批准

2022-12-20/記者 劉馨香
美國時間19日，亞培(Abbott)宣布，其緩解慢性疼痛的新型脊髓刺激系統Eterna，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准並在美國上市，該系統是目前市面上最小的可充電式脊髓刺激植入物，且一年只需要充電5次。亞培神經調節部門副總裁PedroMalha表示，該裝置提供了最長的充電間隔；在標準設置下運作時，使用隨附的無線充電器，Eterna僅需要每月充電一小時，或是一年充電五次、每次三小時。亞培並提供...
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Atara EBV PTLD PierreFabre 細胞治療 異體細胞

細胞治療法規里程碑！歐盟首批異體T細胞療法治療移植後併發症  

2022-12-20/記者 吳培安
全球首款異體(allogenic)細胞療法終於問世！昨(19)日，歐洲藥品管理局(EMA)宣布批准AtaraBiotherapeutics開發的異體T細胞療法——Ebvallo，用於罕見EB病毒陽性的移植後淋巴增生疾病(EBV+PTLD)患者。接下來，Atara將會把歐洲的商品化交與合作夥伴PierreFabre，價格則預計在明(2023)年第一季公布。 EBV+PTLD是...
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12/20《生醫焦點雷達》

2022-12-20/財經中心
生技族群海外策略結盟新單佈局告捷工商時報2022/12/19歐盟醫材新法業者苦水滿腹經濟日報2022/12/20華碩攜手奇異醫療打造台灣首個雲原生醫療影像服務鉅亨網2022/12/19浩鼎子公司圓祥抗癌新藥向美申請一期臨床試驗鉅亨網2022/12/19《生醫股》保瑞旗下景德製藥過美FDA查廠搶食國際眼藥商機中時新聞網2022/12/19擴大內銷布局，濟生觀光新館明年Q2試營運MoneyDJ2022...
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胃癌 胃食道交界處癌症 抗體藥物

Astellas胃癌抗體新藥捷報連連！ 兩個月內兩臨床三期達標

2022-12-20/記者 巫芝岳
近(15)日，安斯泰來(Astellas)宣布旗下抗體藥zolbetuximab，繼上個月在一項三期試驗中達標後，另一項聯合化療的試驗又再度達標；本次名為「GLOW」的臨床三期試驗顯示，以zolbetuximab聯合化療CAPOX (capecitabine+oxaliplatin)，針對具有Claudin18.2(CLDN18.2)陽性的胃癌患者，可顯著延長無惡化存活期(PFS)。在該項臨床三期...
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華碩聯手GE 打造台灣首個雲原生醫療影像服務；輝瑞攜梅奧診所新創Anumana開發AI-ECG

2022-12-19/環球生技
《臺灣》華碩聯手GE打造台灣首個雲原生醫療影像服務 今(19)日，華碩與奇異醫療(GEHealthcare)達成策略合作，華碩雲端服務將結合奇異醫療AWServer系統，共創台灣第一個雲原生醫療影像暨AI服務-DicomCloud，提供普及化工具，使各級醫療機構皆可即時診斷，加速落實醫療分級與基層數位轉型、建立智慧醫療服務。 《臺灣》國衛院首度解析為何癌細胞不怕酸性微環境？國家衛生研究院癌症研究所...
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12/19《生技股動態》

2022-12-19/財經中心
市場觀測：✔基亞(3176)溶瘤病毒新藥OBP-301停止招募受試者，計畫開展新的胃癌二線治療由主持人發起的臨床試驗✔保瑞(6472)景德製藥接獲FDA正式查廠報告，說明其桃園廠區通過核准前查核✔浩鼎(4174)：圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP505向FDA提出一期人體臨床申請✔心悅(6575)主辦輔導推薦券商富邦證券辭任✔友霖(4166)訂112/1/1為基準日受讓友華旗下處方醫學營業二部暨發...

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