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再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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新冠疫苗 高端疫苗 免疫橋接

高端新冠疫苗巴拉圭三期試驗展開 採「免疫橋接」與AZ疫苗比對效價

2021-10-20/記者 巫芝岳
今(20)日，高端疫苗(6547)表示，其新冠疫苗在巴拉圭的臨床三期試驗，已於上週三(10月13日)正式展開，目前已有超過300位民眾登記，並完成近百位受試者第一劑施打。高端表示，今日起，施打速度將加快，預計本周完成約330人第一劑施打。 高端的新冠肺炎疫苗在今年第3季運抵巴拉圭之後，由亞松森大學醫學院負責試驗執行，以及完整的臨床試驗前訓練。 高端表示，當地研究團隊花了相當大的心力，取得比對用的阿...
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落後默沙東、輝瑞！Atea口服抗新冠藥 2期臨床失利 股價狂瀉66%

2021-10-20/記者 彭梓涵
美國時間19日，AteaPharmaceuticals與羅氏(Roche)表示，其C型肝炎候選藥物AT-527，作為新冠病毒(COVID-19)暴露後預防性口服抗病毒藥物，其臨床2期研究顯示，AT-527無法有效清除COVID-19病毒量，未達期中試驗目標。消息一出，Atea股價狂瀉66%、羅氏則下跌1.5%。 目前試驗結果也顯示，Atea與羅氏在抗COVID-19病毒口服藥競爭上，已遠遠落後默沙...
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基因療法

LogicBio無核酸酶基因療法 成功編輯兒童基因

2021-10-20/記者 劉馨香
近(18)日，位於美國麻薩諸塞州的基因醫學公司LogicBioTherapeutics，公布了其體內基因編輯療法LB-001，治療兒童甲基丙二酸血症(methylmalonicacidemia,MMA)患者的臨床1/2期試驗初步結果，證明了有史以來第一次在兒童體內成功進行的無核酸酶基因編輯。MMA是一種會危及生命的罕見肝臟疾病，在美國的盛行率約為五萬分之一。其最常見的形式是甲基丙二酸輔酶A變位酶(...
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生醫新創 歐洲

歐洲最大早期階段醫療創投基金誕生！Sofinnova募5.5億美元  

2021-10-20/記者 吳培安
美國時間19日，生命科學創投SofinnovaPartners宣布，其第十期基金(CapitalX)募得了4.72億歐元(約5.48億美元)，一躍成為歐洲最大的早期階段(early-stage)醫療健康創投基金，目標是投資歐洲的早期階段生技醫療公司。 Sofinnova尚未宣布投資目標，僅簡單的透過聲明表示，團隊將延續當前的策略，以帶來突破性創新(ground-breakinginnovation...
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10/20《生醫焦點雷達》

2021-10-20/財經中心
國防醫學院抗疫貢獻曝光！「抗原快篩紙碟」技術移轉、通過EUA風傳媒2021/10/19對抗新興傳染病指標設施國防部將新建P4實驗室中央社2021/10/19中華開發建構生醫產業投資鏈工商時報2021/10/19《興櫃股》巨生醫上興櫃首日股價振幅近4成時報資訊2021/10/19台灣東洋啟動總經理人選徵詢中國時報2021/10/19亨泰光全年獲利拚一股本工商時報2021/10/19台灣每4分鐘就有1...
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10/19《生技股動態》

2021-10-19/財經中心
市場觀測：✔基亞(3176)研發夥伴Oncolys將提前終止與中外製藥間之溶瘤病毒新藥OBP-301授權合約✔漢達(6620)治療多發性硬化症505(b)(2)新藥HND-020取得FDA暫時許可✔東洋(4105)決議解任副總經理屈志源✔訊聯(1784)與雙和醫院合作提出細胞治療技術計畫申請✔合一(4743)單醣抗體生產技術取得澳洲發明專利10/19一日漲跌：(漲)惠光9.93%、瑞基9.57%、...
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莫德納共同創辦人Bob Langer 加入AI藥物新創Quris；美FDA批准吉利德Biktarvy 兒童愛滋新療法

2021-10-19/環球生技
《臺灣》世界蔬菜中心「臺灣-非洲蔬菜倡議」(TAVI)正式啟動 今(19)日，總部位於臺南善化的國際非營利性農業研究機構——世界蔬菜中心(WorldVeg)宣布「臺灣−非洲蔬菜倡議」(TAVI)，此計畫為期三年，目標是透過保護和利用非洲蔬菜生物多樣性，來提高史瓦帝尼、坦尚尼亞、馬達加斯加和貝南等國家地區的高營養蔬菜生產和消費，以實現家庭和學校膳食的多樣化。 計...
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心臟

真的「心痛」！美研究：心碎症候群年年增 中老年女性風險最高

2021-10-19/記者 劉馨香
近(13)日，一項刊登在《美國心臟協會雜誌》(JournaloftheAmericanHeartAssociation)的新研究，發現過去15年，被診斷為心碎症候群(brokenheartsyndrome)的美國人人數穩定增加，其中絕大多數(88%)是女性，且50到74歲的風險最大。心碎症候群又稱為壓力性心肌症(stresscardiomyopathy)，表現類似心臟病發作，症狀包括胸痛和呼吸困難...
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新劑型新藥 多發性硬化症

漢達首款505(b)(2)新藥FDA審查通過 多發性硬化症「口崩錠」服用更方便

2021-10-19/記者 巫芝岳
今(19)日，漢達生技(6620)宣布，其首款新藥產品——多發性硬化症505(b)(2)新藥TascensoTMODT(即HND-020)，新藥申請審查(NDA)已獲美國食品藥物管理局(FDA)通過審查，取得暫時許可(TentativeApproval)，待原廠藥專利/市場專屬權到期後，即可申請最終核准(FinalApproval)。漢達創辦人暨董事長劉芳宇表示，短期內將以...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 糖尿病

Vertex幹細胞療法攻1型糖尿病 首位患者每日注射降九成、可自行製造胰島素

2021-10-19/記者 吳培安
美國時間18日，致力於研發創新療法的VertexPharmaceuticals公開了首名第一型糖尿病(Type1Diabetes,T1D)臨床試驗患者成效數據，在接受研究階段的現成即用幹細胞衍生細胞療法VX-880的單次輸注療程90天後，該名患者每日所需注射的胰島素減少了91%，且回復了基本的自主胰島素製造能力；此外，這名患者僅接受了臨床試驗目標劑量的一半，顯現出VX-880在功能性治療的潛能，也...
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類器官 iPSC.發育生物學

《Cell》子刊：首項具「視覺」腦部類器官問世 探眼部發育之謎

2021-10-19/記者 巫芝岳
近(7)日，德國杜賽道夫大學(Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf)的科學家，利用誘導性多功能幹細胞(iPSC)，開發出首項具「視覺」功能的腦部類器官(organoid)，不但可望更深入探究視覺發育過程，未來也能幫助眼部遺傳疾病相關研究，可說是腦部類器官的一大進展。該研究發表於期刊《CellStemCell》。先前研究已顯示，視黃酸(ret...
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氣喘 異位性皮膚炎

英國NICE批准、推薦 再生元/賽諾菲明星藥Dupixent治療嚴重氣喘

2021-10-19/記者 彭梓涵
昨(18)日，英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)發布最終評估決定，批准並推薦由再生元(Regeneron)和賽諾菲(Sanofi)共同研發、目前作為中重度異位性皮膚炎治療的明星藥物—Dupixent(dupilumab)，用於對常規治療無反應的嚴重氣喘患者。 NICE的批准是基於一項名為 VENTURE的3期研究，該研究納入口服型類固醇(OCS)依賴性的嚴重氣喘患者，每2週接受3...

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