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Momo Vuyisich、黃雪莉、林靜嫻共探微生物體 創疾病新治療、次世代益生菌新未來  
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亞洲微生物體趨勢論壇迎10週年 微生物嘉年華明年1月登場

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Decode Your Genome & Metabolome: Craft Your Personalized Health Blueprint!

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阿斯特捷利康 EGFR

AZ最暢銷標靶藥Tagrisso 獲批為首個非小細胞肺癌術後輔助療法

2020-12-21/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(18)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)的暢銷標靶藥物Tagrisso(osimertinib)，作為EGFR突變的非小細胞肺癌(NSCLC)病人手術後的首個輔助療法。這項批准是基於Tagrisso的三期臨床試驗「ADAURA」，該項隨機、雙盲試驗共納入682例具有EGFR外顯子19缺失，或外顯子21L858R突變，且經手術切除腫...
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加科思 晟德 商業佈局

晟德轉投資公司北京加科思正式於香港敲鐘上市

2020-12-21/記者 李林璦
報導/李林璦 今(21)日，晟德(4123)集團旗下轉投資公司加科思藥業集團有限公司以每股14元港幣，正式於香港聯交所主板掛牌上市，股價早上一度上升至16.5元，比招股價14元升近18%，其後收窄升幅。晟德集團自2015年加科思創立初期即參與投資並成為主要股東之一，上市後持股仍維持15.35%。 此次加科思成功於香港掛牌，為晟德集團繼WindtreeTherapeutics,Inc.（WINT....
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抗老醫學

返老還童！？《Science》抑制15-PGDH可恢復老年小鼠肌耐力

2020-12-21/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間10日，史丹福大學醫學院(StanfordUniversitySchoolofMedicine)的研究顯示，將一種蛋白質15-PGDH的活性降低一個月，可以恢復老年小鼠肌肉質量與肌力，並讓小鼠可在跑步機上跑更長的時間，而在年輕小鼠中增加15-PGDH的基因表現，會導致年輕小鼠的肌肉萎縮和消減。發表於《Science》上。 微生物及免疫學教授HelenBlau表示，經過一個月的...
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中研院 吳漢忠

「技轉王」吳漢忠獲選美國國家發明家學院院士

2020-12-18/記者 吳培安
報導/吳培安今(18)日，中央研究院宣布，生醫轉譯研究中心(BioTRec)主任吳漢忠於本月獲選為美國國家發明家學院(NationalAcademyofInventors,NAI)新科院士(NAIFellow)，其為學術發明家的最高榮耀，並將於明(2021)年6月7日至9日，在美國佛羅里達州舉行頒獎典禮。 有「技轉王」之稱的吳漢忠，同時也是生醫轉譯研究中心首位主任，至今已發表超過110篇國際期刊論...
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北醫 北醫生醫加速器 醫材新創 北醫生醫加速器臨床實察策略工作坊

北醫國際醫療數據、臨床試驗聯盟 助攻醫材新創法規/臨床效益認定

2020-12-18/記者 劉端雅
報導/李林璦、劉端雅今（18）日，臺北醫學大學生醫加速器舉辦臨床實察策略工作坊，下午場邀請北醫大數據處數據長許明暉、人體研究處副人研長宋賢穎，以及雙和醫院睡眠中心主任劉文德、信益普生物科技創辦人兼執行長陳錦豐等專家，不僅為醫材新創提供北醫大健康大數據應用與人體臨床試驗的資源，也提點醫材創新產品法規申請的注意事項。北醫大數據處數據長許明暉。（攝影/李林璦）北醫大數據處數據長許明暉與大家分享「健康資料...
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亞培新冠肺炎家用抗原檢測再獲EUA；諾華抗VEGF藥物Beovu 獲NICE建議用於濕性老年黃斑部病變；北醫生醫加速器臨床實察策略工作坊 醫材新創商模大體檢

2020-12-18/環球生技
《臺灣》北醫生醫加速器臨床實察策略工作坊醫材新創商模大體檢！釐清「誰付錢」創造醫療價值 今(18)日，臺北醫學大學生醫加速器舉辦臨床實察策略工作坊，上午場由北醫生醫加速器執行長陳兆瑋、副執行長易詩恩詳細介紹北醫生醫加速器的資源與整體創新創業生態圈，並邀請到橡子園創投台灣合夥人瞿志豪、萬芳醫院自費發展副院長戴裕庭蒞臨現場，與產業界分享醫材國際市場佈局規劃、健康醫療新創的市場策略，為現場醫材新創公司...
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Google

Google姊妹公司Verily 再募7億美元提高臨床數據生成、疾病管理平台效能

2020-12-18/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國時間17日，Google姊妹公司Verily宣布，完成7億美元募資，該資金將繼續支持Baseline計畫以提高分散式管理臨床研究的效率，此外也會用於Verily健康平台的疾病管理服務計畫。 Verily也曾在2017年，獲得新加坡淡馬錫控股(Temasek Holdings)8000萬美元投資、以及2019年由銀湖投資集團(SilverLakePartners)領導的10億美元募...
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北醫 北醫生醫加速器 醫材新創 北醫生醫加速器臨床實察策略工作坊

醫材新創商模大體檢！釐清「誰付錢」 創造醫療價值

2020-12-18/記者 李林璦
報導/劉端雅、李林璦 今（18）日，臺北醫學大學生醫加速器舉辦臨床實察策略工作坊，上午場由北醫生醫加速器執行長陳兆瑋、副執行長易詩恩詳細介紹北醫生醫加速器的資源與整體創新創業生態圈，並邀請到橡子園創投台灣合夥人瞿志豪、萬芳醫院自費發展副院長戴裕庭蒞臨現場，與產業界分享醫材國際市場佈局規劃、健康醫療新創的市場策略，為現場醫材新創公司做商業模式大體檢。 北醫事業發展處事業長林俊茂(攝影/李林璦)北醫...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna

20比0！Moderna新冠疫苗獲FDA諮詢委員認可  

2020-12-18/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間18日，美國食品藥物管理局(FDA)的疫苗與生物製品諮詢委員會(VRBPAC)針對Moderna的新冠疫苗mRNA-1273進行投票表決，以20比0的票數，建議FDA授予Moderna新冠疫苗緊急使用授權(EUA)於18歲以上的成人。FDA有望於明日授予該疫苗EUA。 星期四下午FDA召開疫苗與生物製品諮詢委員會，針對Moderna新冠疫苗的臨床和安全性數據進行討論，投票結果...
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LDT操作人員資格將分四類 明年1月正式公布；陳時中：臺新冠疫苗採購將超過三千萬劑；美國2019年醫療保健支出成長 佔GDP 17.7％

2020-12-17/環球生技
《臺灣》LDT操作人員資格將分四類明年1月正式公布今(17)日，衛福部次長石崇良表示，先前討論多時「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」其中的實驗室人員資格，日前已取得共識，將分為四大類：品質主管、技術操作人員、研發分析校正及生物資訊處理人員，以及報告核發人員等，而實驗室認證期限也從原本的一年，調整為三年，年底前將再進行一次討論，明年1月將正式公布。《臺灣》陳時中：臺新冠疫苗採...
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CAR-T 細胞治療 免疫細胞

異體CAR-CIK細胞療法新突破！78%完全緩解、無GVHD

2020-12-17/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間16日，美國細胞治療公司CoImmune宣布，其異體(alloantigen)CAR-CIK技術治療B細胞急性淋巴性白血病(B-ALL)患者的臨床1/2期劑量遞增試驗結果，患者治療後28天有78%的患者達到完全緩解(CR)，且沒有發生移植物抗宿主疾病(GVHD)。該臨床結果發表於2020年美國血液學會年會(ASH)上。 此次臨床試驗共納入15名B-ALL患者(4名兒童、11名成...
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基因療法 眼科疾病

眼科基因療法新發現: 一眼接受治療、雙眼視力同時改善?!

2020-12-17/記者 吳培安
編譯/吳培安近(10)日，由英國劍橋大學、美國匹茲堡大學組成的研究團隊，於執行雷伯氏遺傳性視神經病變(LHON)的臨床三期試驗中發現，患者雖然只有一隻眼睛接受基因治療，雙眼卻都出現視力改善。這項新發現發表在《ScienceTranslationalMedicine》中。 LHON主要起因於粒線體基因MT-ND4突變的遺傳性失明，目前能夠治療的方式相當稀少。其作用在視網膜中的神經節細胞(retina...

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