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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

新聞集錦
Catalent Delpharm Moderna 輝瑞 新冠疫苗

全球搶疫苗 歐盟批准Delpharm和Catalent兩大生產基地 年底產百萬劑輝瑞、Moderna新冠疫苗

2021-08-26/記者 李林璦
疫苗供不應求，Moderna今年預計生產高達10億劑的疫苗已被預購一空。為加強新冠肺炎(COVID-19)疫苗的供應，25日，歐洲藥品管理局(EMA)批准Delpharm和Catalent兩個生產基地，以及BioNTech工廠的一條新生產線，以幫助輝瑞(Pfizer)和Moderna生產新冠疫苗。希望今年年底能生產數百萬劑mRNA疫苗。 EMA旗下的人類用藥產品委員會(CHMP)授予Delphar...
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關節炎 組織工程

《Stem Cells》軟骨形成標誌基因TRPV4新發現 盼成膝關節疾病曙光

2021-08-26/記者 吳培安
今年7月，致力於3D列印軟骨組織技術的美國生物工程公司CytexTherapeutics，與華盛頓大學的研究團隊共同在《StemCells》發表最新研究。他們透過老鼠的誘導性多潛能幹細胞(iPS細胞)，發現TRPV4可能是一種和軟骨形成相關的調節基因，有機會為骨關節炎、遺傳性軟骨發育疾病及其他軟骨疾病治療帶來新希望。 TRPV4全名為「瞬態電位類香草素受器-4」(Transientreceptor...
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新冠肺炎

《JCI》響尾蛇神經毒素酶機制 揭開新冠肺炎致死關鍵指標?!

2021-08-26/實習記者 蕭宇軒
近(24)日，美國亞利桑那大學(UA)、石溪大學(SBU)和威克森林大學(WFU)醫學院的研究團隊指出，響尾蛇毒液中的活性酶與新冠肺炎造成發炎反應的酶有相似機制。該機制可能是影響新冠肺炎嚴重程度的關鍵因素，可提供新治療標靶以降低疾病死亡率。該研究刊登於《JournalofClinicalInvestigation》(JCI)。 該研究分析了來自兩份新冠肺炎患者世代研究的血液樣本，分泌出的sPLA2...
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08/26《生醫焦點雷達》

2021-08-26/財經中心
全球首支獲完整授權藥商表態有興趣！輝瑞申請台灣藥證可走綠色通道中國時報2021/8/25肺炎後遺症可能有解一種抗癌藥物可逆轉肺部纖維化中時新聞網2021/8/25鄧振中：TIFA農業、醫療器材工作小組近期開會中央社2021/8/25經濟部與亞利桑那州簽MOU共建半導體、醫療器材產業版圖台灣新生報2021/8/25台灣生技藥研團隊新成就！建構「醫藥平台研發系統」彙整資料庫自由時報2021/8/25用...
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08/25《生技股動態》

2021-08-25/財經中心
市場觀測：✔國鼎(4132)與奧地利商SanovaPharma簽新冠藥銷歐MOU✔藥華藥(6446)P1101用於治療新冠輕中症病患，獲衛福部核准執行第三期臨床✔科懋(6496)罕病新藥勵脈展素注射劑申請輸入案，獲准核發藥證✔佐登-KY(4190)董事會決議發行國內第2次無擔保轉換公司債，上限10億元✔晶宇(4131)決議減資60.655956%，減資後實收資本額1.9億元✔錫安生技(6772)董...
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細胞療法 淋巴瘤

諾華CAR-T侵襲性B細胞NHL二線治療失敗 競爭對手BMS、Gilead取得領先

2021-08-25/記者 劉馨香
近(24)日，諾華(Novartis)表示，其CAR-T療法Kymriah作為二線治療侵襲性B細胞非何杰金氏淋巴瘤(non-Hodgkin'slymphoma,NHL)的臨床三期試驗中，未能達到主要終點。而同樣靶向CD19的CAR-T療法競爭對手，必治妥施貴寶(BMS)的Breyanzi和吉利亞(Gilead)的Yescarta，近期在二線治療復發/難治型大B細胞淋巴瘤(侵襲性B細胞NHL...
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三星大力投資2050億美元 含生物相似藥、生物製藥CDMO；《The Lancet》：全球高血壓成年患者人數翻倍 中低收入國家成長快

2021-08-25/環球生技
《臺灣》藥華藥P1101新冠三期臨床獲衛福部核准全台五家醫院啟動收案今(25)日，藥華藥(6446)宣布，由藥華藥邀請台大醫院主持應用新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)治療新冠肺炎之第三期多中心臨床試驗案(InvestigatorInitiatedTrial,IIT)，已獲衛福部同意試驗進行，正式在全台五家醫院啟動收案，包括台大醫院、台北醫學大學附設醫院、台北市立萬芳...
生技醫藥
CRISPR

激戰CRISPR!? Vertex砸23億與Arbor達成合作 直擊bluebird bio地盤

2021-08-25/實習記者 蕭宇軒
近(24)日，美國福泰製藥(VertexPharmaceuticals)與合作夥伴ArborBiotechnologies達成一項新的研究合作協議。該協議將投資12億美元，進行CRISPR領域的技術研發，用於治療第一型糖尿病(T1D)以及先前已著手的鐮刀型紅血球(SCD)和β地中海型貧血(Thalassemia)。 今年4月時，Vextex已提供9億美元，與CRISPRTherapeut...
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阿茲海默症 視網膜

看眼睛早期診斷阿茲海默症！？ 加大研究：視網膜斑點存在與腦部澱粉樣蛋白沉積有關

2021-08-25/記者 彭梓涵
近(17)日，加州大學聖地牙哥分校醫學院研究人員一項臨床研究發現，眼睛中視網膜澱粉樣蛋白表現與腦部澱粉樣蛋白高表現量相關，該研究認為，非侵入性的視網膜成像，或許可作為阿茲海默症早期檢查的生物標誌。相關研究日前發表在《Alzheimer's&Dementia:Diagnosis,Assessment&DiseaseMonitoring》。 這項研究分為兩條線進行，A4的研究先...
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基因療法 羅氏 ShapeTherapeutics

羅氏斥資30億美元攜手Shape Therapeutics 瞄準次世代阿茲海默、帕金森氏症基因療法

2021-08-25/記者 李林璦
美國時間24日，羅氏(Roche)宣布與ShapeTherapeutics合作開發針對阿茲海默症、帕金森氏症和罕見疾病的次世代基因療法，預付款和里程碑金可能超過30億美元。 Shape將使用其RNA編輯平台來找出靶向多個目標的候選療法，也包括使用Shape的腺相關病毒(AAV)技術以及建構組織特異性載體以提供治療。羅氏將負責協議中產品的開發和全球商業化。 兩家公司並沒有透露財務細節，只表示，若達到...
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新冠肺炎 新冠疫苗 變種病毒

美CDC最新報告：未接種新冠疫苗 重症機率高29倍；Delta變種恐讓mRNA疫苗效力降至66％

2021-08-25/記者 巫芝岳
昨(24)日，美國疾病管制中心(CDC)發表的最新研究顯示，未接種新冠肺炎(COVID-19)疫苗者，感染新冠的機率，會比完全接種者高出5倍之多；因重症而需住院的機率，又會再高出29倍之多。此外，Delta變異株的大流行，也可能讓mRNA疫苗保護力由91%降至66%。CDC在研究報告中表示，在防疫政策中，盡可能提高疫苗覆蓋率，對於預防COVID-19相關的住院與死亡極度重要。不過CDC仍提醒，疫苗...
再生醫學/細胞治療
iPS細胞 細胞療法 CAR-NK 誘導型多潛能幹細胞

異體iPS細胞治療新創Shoreline獲Gilead旗下Kite、百濟神州40億美元加持

2021-08-25/記者 吳培安
誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)朝臨床治療更進一步？近期，在2020年全球新冠疫情下成立的iPS細胞美國新創公司ShorelineBiosciences，接連獲得與GileadBiosciences旗下KitePharmaceuticals、百濟神州(BioGene)總計40億美元的合作協議，以及總計超過1.2億美元的前期金。 Shoreline僅僅成立不到一年，就已連續獲得9家投資機構，注資43...

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