記者吳培安

石橋を叩いて渡る

美國FDA與歐盟EMA說明風險管理規定對審查事件流程的影響

2019-07-18 / 記者吳培安

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)及歐盟藥品管理局(EMA)兩大監管機構各自針對他們的臨床試驗風險監測(risk-basedmonitoring,RBM)作出解釋，除了指出差異處，也並說明RBM會如何影響審查時間。在和FDA的合作協議下，美國杜克大學-馬哥利斯醫療政策研究中心(Duke-MargolisCenterforHealthPolicy)在華盛頓特區召開公共研討會，討論如何透過釐...

李鍾熙生技展即時報導 Bio Asia 謝達斌

再創國際合作商機 BIO Asia 亞洲生技大會下週盛大登場

2019-07-17 / 記者吳培安

科技部與台灣生物產業發展協會(TBIO)，於今(17)日舉辦「BIOAsia-Taiwan2019」展前記者會，並於會中公布「2019傑出生技產業獎」獲獎名單，會中也邀請國內產、官、學、研各界代表以及各國駐臺代表蒞臨現場共襄盛舉。正在出訪美國生技大城波士頓的科技部陳良基部長，透過影片致詞表示，今(2019)年6月在美國費城舉辦的BIO大會中，臺灣在生技製藥競爭力暨投資調查(BCISurvey)評比...

全球新聞健保署巴金森氏症深層腦部刺激器

巴金森氏症深層腦部刺激器元件今年8月起納入健保給付

2019-07-16 / 記者吳培安

今(16)，中央健康健保署宣布，為減輕巴金森氏症患者就醫之經濟負擔，其治療所使用的「深層腦部刺激器」之導線、導線延長線及導線固定蓋等3種元件，一併納入健保給付，並自108年8月1日起實施，估計每年有近300名病患受惠。健保署考量病人裝置「深層腦部刺激器」（俗稱脈衝產生器、電池）後，除了植入於鎖骨下之電池外，還需要植入一組細長的電極導線，藉著產生電流來控制調節腦內不正常的活動訊息，而後者目前還需要自...

癌症免疫國際快訊 STING

艾伯維收購Mavupharma 拓展腫瘤治療產品線

2019-07-16 / 記者吳培安

美國時間15日，艾伯維(AbbVie)宣布收購免疫癌症療法公司Mavupharma，擴展其腫瘤治療產品線。目前這筆交易的金額尚未公布。Mavupharma是一家在2016年成立，以癌症治療為目標的私營公司，專注於利用干擾素基因刺激蛋白(Stimulatorofinterferongenes,STING)的免疫途徑。STING訊息傳導途徑在腫瘤的免疫反應上扮演重要角色，它能活化免疫細胞攻擊腫瘤，阻斷...

CAR-T MIT 國際快訊實體瘤

《Science》MIT開發治療型疫苗助CAR-T療法攻克實體瘤

2019-07-15 / 記者吳培安

近(美國時間11)日，美國麻省理工學院(MIT)研究團隊在小鼠實驗中，成功利用其特殊的治療性癌症疫苗(therapeuticcancervaccine)結合嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，能夠成功清除約六成小鼠體內具有多種抗原的實體瘤。這項研究成果發表在學術期刊《Science》上。CAR-T療法是利用患者本身的T細胞結合嵌合抗原受體(CAR)，透過基因工程強化T細胞後重新注射患者體內，使其...

全球新聞諾華阿茲海默症安進澱粉樣蛋白

阿茲海默症治療再告失敗！諾華、安進中止澱粉樣蛋白抑制劑新藥臨床試驗

2019-07-14 / 記者吳培安

諾華(Novartis)、安進(Amgen)以及班納阿茲海默症研究中心(BannerAlzheimer’sInstitute)於美國時間11日宣布，由於病人的不良反應已經超過潛在效益，因此決定提早終止兩項阿茲海默症的樞紐臨床II/III期試驗。這是對阿茲海默症治療的又一打擊，也挑戰了當前主流的β-澱粉樣蛋白造成阿茲海默症理論。諾華和安進兩大藥廠訂立了阿茲海默症預防早期生成計畫...

禮來 Kite 吉利德國際快訊

禮來生物醫藥總裁Christi Shaw跳槽Kite Pharma

2019-07-12 / 記者吳培安

今(12)日，吉利德(GileadSciences)新上任執行長DanielO’Day宣布，吉利德旗下專注於癌症細胞療法開發的子公司凱德(KitePharma)執行長一職，將由禮來(EliLilly)生物醫藥事業總裁ChristiShaw接任。O’Day表示，經過多方搜索之後，他們認為Shaw相當適合這項職位，她的豐富經驗橫跨許多複雜的治療領域，特別是在腫瘤學的專長，將使公...

川普洗腎國際快訊腎臟

川普頒布行政命令推動腎臟病醫療轉型

2019-07-11 / 記者吳培安

美國川普政府於今(美國時間10)日簽署《促進美國人腎臟健康倡議》(AdvancingAmericanKidneyHealthInitiative)，推動腎臟病醫療轉型，其三大目標包括：腎臟病的預防與檢測，鼓勵以家庭護理取代到大醫院或商業診所洗腎，以及補貼腎臟捐贈者、推出新支付模式鼓勵洗腎患者接受器官移植。川普表示：「政府正在採取前所未有的行動，將希望帶給數十萬名因腎臟病而受苦的美國人。」透過這項行...

Gilead HIV 國際快訊 AIDS Lyndra

Gilead與Lyndra攜手合作開發長效型愛滋病口服藥物

2019-07-10 / 記者吳培安

專注於長效型口服藥物的新創公司LyndraTherapeutics，於美國時間9日宣布與吉利德(GileadSciences)達成合作，將共同開發長效口服人類免疫缺陷病毒(HIV)口服藥物。在此合作中，吉利德將支付Lyndra1,500萬美元執行前期開發，將HIV口服藥的服藥週期從每日延長到一周一次。吉利德將獲得Lyndra公司與HIV長效口服藥物專屬權，Lyndra也同意不會在HIV療法上和其他...

全球新聞盛弘高齡銀髮族

盛弘佈局銀髮醫療有成上半年合併營收15億元、年增11.57%

2019-07-10 / 記者吳培安

盛弘醫藥(8403)於今(10)日公告，6月合併營收2.6億元，較去年同期持平；今年以來每月營收皆有二億元水準，累計1-6月營收15.3億元，年增11.57%。根據國發會的人口模型預測，臺灣在2026年將邁入超高齡社會，65歲以上的老年人口占總人口比率達20%以上，未來幾年臺灣醫療與照護體系將會面臨非常大的考驗，銀髮族的養生、長期照護、醫療照護的需求皆將持續增加。盛弘近年積極佈建預防醫學的健康照護...

Celgene 國際快訊 Nimbus 免疫腫瘤

Nimbus與Celgene擴大合作開發免疫腫瘤標靶HPK1新藥

2019-07-10 / 記者吳培安

美國時間9日，NimbusTherapeutics宣布與Celgene擴大在造血前驅細胞激酶(HPK1)抑制劑的合作，開發其成為免疫腫瘤療法的藥物潛力。在此合約協議中，Nimbus將持續開發HPK1新藥，而Celgene將獲得此藥的臨床反曲點(clinicalinflectionpoint)的選擇權，在此藥達到特定臨床階段時可將其收購。在Celgene選擇收購前，財務條款將持續保密。HPK1是MA...

疫苗國際快訊美國

美國民調顯示45%受調者對疫苗安全存疑恐成公衛隱憂

2019-07-09 / 記者吳培安

近日，一份美國的線上民調顯示有將近一半（45%）的美國成年人對疫苗安全感到懷疑；此外，比起多數人（82%）相信疫苗安全又有效，有8%表現出嚴重的疑慮，9%則感到不確定。對於這項調查結果，醫師擔心反疫苗者（anti-vixxers）會成為公共衛生安全的隱憂。根據調查結果，45%的美國成年人對疫苗接種存有疑慮。在產生疑慮的消息來源（可複選）上，有16%的疑慮是來自網路文章，16%來自藥廠不良紀錄，12...