記者吳培安

石橋を叩いて渡る

PeptiDream胜肽藥偶聯物平台獲默沙東21億美元、禮來逾12億美元合作

2023-01-04 / 記者吳培安

2022年12月27日，致力於胜肽藥偶聯物(peptidedrugconjugates)開發的日本新藥公司PeptiDream接連宣布，分別與默沙東(MSD)達成共計21億美元、與禮來(EliLilly)達成超過12億美元的合作協議，為兩家大藥廠有興趣的治療標靶開發胜肽偶聯物。 PeptiDream是目前最受大藥廠青睞的胜肽合作伙伴之一。2021年7月，該公司就與武田製藥(TakedaPharma...

細胞治療 CAR-T TCR-T TIL NK 再生醫學年度回顧

2022十大全球細胞療法募資 CAR-T、TCR-T、TIL、NK、幹細胞成五大明星

2023-01-03 / 記者吳培安

雖然2022年全球生技醫療投資市場寒冬當頭，創投基金投資細胞治療新創公司依然踴躍。據《醫藥魔方PharmaInvst》於近(2)日彙整的年度統計，截至去(2022)年12月22日止，2022年共有88起細胞治療募資、募資總額超過28億美元，且件件破億美元，主要集中在T細胞療法(CAR-T、TCR-T、TIL)、幹細胞療法和自然殺手細胞(NK)療法，以下即針對10家公司加以介紹。 *ArsenalB...

細胞治療再生醫學急性心肌梗塞 MSC 心血管疾病

台寶細胞新藥臨床一期試驗獲衛福部准供查驗登記用攻急性心肌梗塞治療

2022-12-30 / 記者吳培安

今(30)日，細胞治療新藥開發公司台寶生醫(6892)表示，其開發中急性心肌梗塞(AMI)新藥OmniMSC(TW-201)的臨床一期試驗，已獲得衛福部同意，由從學術研究用變更為可供查驗登記用之臨床試驗計畫，公司將啟動收案，並加速推進臨床試驗。台寶生醫營運長楊鈞堯表示，TW-201新藥的一期臨床試驗，將以骨髓間質幹細胞(BMSC)治療急性心肌梗塞病患，透過早期介入的方式，藉由BMSC抑制發炎、血...

Nature 神經科學類器官

大突破！UCSD首次光電量測證明人腦類器官移植鼠腦皮層可行性

2022-12-30 / 記者吳培安

美國時間26日，來自加州大學聖地牙哥分校(UCSD)、波士頓大學和沙克研究所(SalkInstitute)的生物電機跨域研究團隊發表最新成果。他們在移植了人類腦類器官(organoid)的老鼠模型中，確定了兩種物種之間的腦組織能夠產生功能性連結，並對外界視覺刺激產生反應。此外，科學家還使用結合了透明石墨烯和雙光子影像的創新實驗裝置，透過即時量測，證明植入的類器官對視覺刺激的反應，與其周遭的鼠腦組...

基因療法輝瑞 B型血友病凝血因子 Spark

輝瑞公布基因療法臨床三期積極數據有望成美第二款B型血友病基因療法

2022-12-30 / 記者吳培安

美國時間29日，輝瑞(Pfizer)宣布其開發中的B型血友病基因療法fidanacogeneelaparvovec，在臨床三期試驗中展現積極數據。輝瑞表示，此基因療法和標準照護一部份的第九凝血因子(FactorIX)預防性治療相比，展現出非劣效性和優效性，接下來將會繼續與法規單位持續討論，有機會成為第二款在美批准的B型血友病療法。根據試驗結果，在經過一針給藥後，成人男性受試者的年度出血率(ann...

3D列印積層製造醫療器材

供應斷鏈危機、永續製程都有它：「3D列印」將成2023年下一個新星？

2022-12-29 / 記者吳培安

備受期待的3D列印技術，何時才會真正迎來引爆點？隨著2022年邁入尾聲，AdditiveIntegrity創始人SarahGoehrke在國際醫材產業媒體《MD+DI》網站撰文指出，以積層製造(additivemanufacturing)為基礎的3D列印技術，已經在疫情下展現可勝任性(accountability)，同時透過混合製造(hybridizationmanufacturing)與許多傳統...

zanubrutinib BTK抑制劑百濟神州 BeiGene 癌症治療血液癌症 CLL

BeiGene自研新藥續攻CLL 頭對頭試驗PFS、ORR勝過第一代BTK抑制劑

2022-12-28 / 記者吳培安

近日，百濟神州(BeiGene)於甫落幕的2022美國血液學會年會(ASH)中，發表其首款自主研發新藥zanubrutinib的全球臨床三期、頭對頭臨床試驗，結果顯示相較於第一代BTK抑制劑(ibrutinib)，該藥對治療慢性淋巴球白血病(CLL)患者在疾病無惡化存活期(PFS)和總緩解率(ORR)取得優效性結果。 BeiGene表示，這項研究成果也發表在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)中；此外...

拜登 NIH CDC FDA

拜登簽署逾600億美元公衛/研究資金挹注NIH、CDC、FDA

2022-12-28 / 記者吳培安

昨(27)日，外媒報導美國總統喬‧拜登(JoeBiden)簽署了國會近日通過的1.7兆美元綜合支出法案，其中包含了共計高達602億美元的公共衛生、生醫研究經費，食品藥物管理局(FDA)、國家衛生研究院(NIH)和疾病控制及預防中心(CDC)等重要機構都受惠，經費皆超過去年同期。 FDA獲得35億美元的可自由支配資金(discretionaryfunding)，比去年同期增加了2.26億美元，使得資...

磐石醫藥生技翁啟惠醣科學次世代疫苗新冠疫苗

國產次世代新冠疫苗添新兵！翁啟惠廣效型疫苗授權磐石醫藥擬明年進臨床

2022-12-27 / 記者吳培安

國產次世代新冠疫苗添新兵！今(27)日，已取得中研院前院長翁啟惠、基因體研究中心馬徹、林國儀專屬技轉授權，致力於醣科學廣效型疫苗開發的磐石醫藥生技宣布正式喬遷開業。資深副總李政欣也透露，其研發的去醣衣重組棘蛋白次世代廣效新冠疫苗RBM-001，有望在明年就能進入臨床試驗。磐石生技董事長李源德表示，雖然今日才宣布喬遷開業，但他們其實已經在臺、美雙邊營運。磐石生技有著強大的研究團隊、頂尖的學術成果為...

微生物表觀遺傳學甲基化

Johns Hopkins團隊揭腦癌、血癌表觀遺傳調控新機制

2022-12-26 / 記者吳培安

美國時間22日，約翰霍普金斯醫院(JohnsHopkins)研究團隊，從原生動物研究中得到啟發，進而找出人類細胞中兩種與表觀遺傳學修飾相關的酵素及甲基化標靶。缺乏這兩種酵素或是發生突變，可能與腦瘤、血癌或是罕見遺傳性神經退化疾病——Kleefstra症候群有關。這項研究發表在今年11月的《Epigenetics&Chromatin》。帶領此研究的通訊作者、約翰霍普...

細胞治療中樞神經疾病阿茲海默症免疫疾病微生物體異體細胞療法癌症治療人工智慧

展望2023年風向《LABIOTECH.eu》點名10家值得關注生技公司！

2022-12-23 / 記者吳培安

隨著2022年來到尾聲，歐洲生技媒體《LABIOTECH.eu》和投資人、分析師合作，推出10家2023年值得關注的生技公司名單，它們都聚焦了當前最新的生技開發趨勢，且逐漸在臨床上取得成果，領域遍及細胞治療、神經及免疫疾病、阿茲海默症、微生物療法等。整體來說，雖然2022年的生技市場充斥著不確定性，不是股價蒸發或慘跌，就是公司市值低於其持有的現金；不過，像是歐洲最大早期階段醫療創投基金Sofin...

基因療法 Artemis-SCID 細胞療法骨髓移植 UCSF 泡泡男孩

UCSF基因療法突破性進展! 重建「泡泡男孩」幼兒免疫力、有望回歸日常

2022-12-22 / 記者吳培安

今(22)日，美國加州大學舊金山分校(UCSF)的研究團隊，發表了以體外基因療法，治療俗稱「泡泡男孩症候群」的罕見遺傳疾病——嚴重複合型免疫缺陷(SCID)的最新成果。結果顯示，10名因Artemis突變基因而致病的Artemis-SCID幼兒患者，不僅免疫力指標恢復、至今依然活著，甚至有機會回歸日常生活。這項突破性進展發表在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)。研究團隊透過...