記者吳培安

石橋を叩いて渡る

FDA首批無須處方箋A/B流感、新冠居家檢測 Lucira有望起死回生！

2023-02-27 / 記者吳培安

近(24)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准由LuciraHealth所開發的流感/新冠居家快篩試劑組之緊急使用授權(EUA)資格。值得注意的是，該款產品是FDA首次批准無須處方箋(over-the-counter,OTC)、可自行在家採檢的多重標的檢測產品，且能夠在30分鐘內，一次辨別、檢驗A型流感、B型流感和新冠肺炎(COVID-19)。這套稱為LuciraCOVID-19&...

產業

良好的數位化轉型管理是生物製藥廠成功關鍵！

2023-02-26 / 記者吳培安

數位化已不僅是企業口中的未來願景，而是被當今企業列為最優先的轉型任務。對於法規高度監管的生物製藥產業來說，數位轉型需要的不只是數位化科技，更需要破釜沉舟的決心，將「人」和「流程」結合在一起，並把員工視作全面轉型管理的關鍵元素。責任編輯/吳培安KaiVogt是歐洲知名製藥業之委託開發暨生產製造組織(CDMO)大廠VetterPharma的資深副總，負責企業發展、法規、企業合規及資訊科技。本刊特別專訪...

Ramaswamy Roivant Vant 政治商業

製藥金童選總統！Vivek Ramaswamy宣布參選、退出Roivant集團董事會

2023-02-24 / 記者吳培安

美國時間22日，人稱「生技製藥金童」、打造RoivantScience集團的知名生技創業家VivekRamaswamy拋出震撼彈，透過《華爾街日報》的專欄文章宣布參選美國總統，隨即宣布退出Roivant董事會，以專注在競選計畫上。 VivekRamaswamy最為人所知的成就，是在製藥界打造出新的模式，他所領導的Roivant集團，更被外界暱稱為「Vant」帝國，旗下公司各自專注在不同的適應症領域...

BioMarin A型血友病基因療法 Roctavian

上市添信心！BioMarin A型血友病基因療法展兩年期效益、登《NEJM》

2023-02-23 / 記者吳培安

今(23)日，由BioMarinPharmaceuticals所開發的A型血友病基因療法Roctavian(valoctocogeneroxaparvovec)，其最新出爐的療效追蹤報告，刊登在線上版《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)，顯示該療法帶來的效益至少可持續2年。由於該療法目前正由美國食品藥物管理局(FDA)審查藥證中，此次發表的成果，也為該產品的上市之路打了一劑強心針。此次公布的追蹤成效...

蝙蝠冠狀病毒新冠病毒 iPS細胞抗老化

《Cell》：科學家首次做出蝙蝠iPS細胞！開啟蝙蝠病毒學、長壽、抗癌秘密

2023-02-22 / 記者吳培安

美國時間21日，西奈山伊坎醫學院(IcahnSchoolofMedicineatMountSinai)研究團隊宣布，首次製作出蝙蝠的誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)，不僅讓科學家得以更深入了解蝙蝠與病毒之間的共生關係，也開啟對於新冠病毒(SARS-CoV-2)等傳染病，以及蝙蝠長壽或是抗癌機制的研究新契機。這項突破性研究發表在《Cell》。研究資深作者、西奈山伊坎醫學院ThomasZwaka教授...

STAT5 血液腫瘤科學要聞

《Nature》子刊：難以成藥癌症標靶STAT5 蛋白質降解有望攻克?!

2023-02-21 / 記者吳培安

STAT5長久以來被認為是癌症治療上，相當具有吸引力、卻難以成藥(undruggable)的標靶，歷經了將近20年的失敗。不過，今年2月，來自美國密西根大學羅傑爾癌症中心(RogelCancerCenter)的研究團隊，從標靶蛋白降解(targetingproteindegradation)的角度切入，找出能夠在細胞培養和老鼠實驗中成功消除STAT5的化合物，有望開發為靶向STAT5的癌症療法。這...

貧窮傳染病公共衛生非洲錐蟲症利什曼病霍亂查加斯氏症登革熱

美參議員提新法案籲成立跨部門機構、重視「被忽視的貧窮疾病」

2023-02-21 / 記者吳培安

美國時間17日，外媒報導美國參議員CoryBrooker正在推動一項稱作「研究、治療、監視及預防被忽視貧窮疾病法案」(Study,Treat,Observe,andPreventNeglectedDiseasesofPovertyAct)，呼籲當局重視「被忽視的貧窮疾病」(NeglectedDiseasesofPoverty)，並透過立法創設跨部會機構，促進分配更多公共衛生及研究資源，給予這些與極...

基龍米克斯基米基育生物科技創櫃板基因體應用生技雞蛋

雞蛋事業+基因選種基米「小金雞」基育完成創櫃前現增

2023-02-20 / 記者吳培安

今(20)日，基龍米克斯(簡稱基米，股市代號4195)表示，其轉投資的基育生物科技(簡稱基育，股市代號7638)已於日前完成創櫃前現金增資，預計3月正式登錄創櫃板，為農林漁牧類股再添新兵。基育原是基米旗下的「創新技術部」獨立分割而成，目前基米仍持股25.17%。分割後的兩家公司各自專注核心本業，基米深化人用基因業務布局，近年積極升級轉型並跨足CDMO，強化核酸產業鏈版塊。基育則以基因體定序技術...

再生醫療雙法細胞治療再生醫學組織工程基因療法沈家寧黃彥華

「再生醫療雙法」若通過專家：價格高、專業認證、審議是三大後續挑戰

2023-02-20 / 記者吳培安

近(16)日，行政院通過「再生醫療雙法」草案，包含母法《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》，後續將送交立法院審議。中研院基因體中心研究員沈家寧表示，臺灣再生醫療立法反覆折衝、卡觀多年終獲行政院拍板，面對全球高齡與長年疫情新世代，這項雙法將提供臺灣全齡精準健康再生醫療之病患希望與產業契機。不過，臺北醫學大學細胞治療與再生醫學研究中心黃彥華教授也點出，再生醫療製劑價格高昂、民眾難以負擔，專業人員的...

再生醫療雙法細胞治療再生醫學組織工程基因療法

春天將至！行政院送出再生醫療雙法業者點出四大利多

2023-02-18 / 記者吳培安

近(16)日，行政院通過「再生醫療雙法」草案、後續將送交立法院審議。業者表示，臺灣的再生醫療在技術、人才、資金上逐步到位，但少了法規的明確指引，此次可說是有望為臺灣再生醫療發展補上最後一塊拼圖，並指出若雙法順利通過，將打通四大關鍵，帶來利多局面。關鍵1：新藥開發資金壓力大新法規有助於開創內需市場正在執行退化性膝關節炎臨床二期試驗收案的台寶生醫(6892)，營運長楊鈞堯表示，再生醫療雙法的通過，...

流感疫苗 mRNA疫苗

莫德納mRNA流感疫苗臨床三期出爐 A流反應較現有疫苗更佳?!

2023-02-18 / 記者吳培安

美國時間17日，莫德納(Moderna)公開了候選mRNA季節性流感疫苗mRNA-1010的臨床三期期中數據。該試驗招募了6102名成人，並比較施打現有獲批流感疫苗與mRNA-1010的效果。結果顯示，mRNA-1010在兩種常見的A型流感病毒株—H1N1和H3N2中，展現出優越性(superiority)，在人體內產生更多抗體；不過，在B型流感山形株(Yamagatastrain)...

ESG CSR 智康創投台北市獨立董事協會華淵鑑價企業社會責任永續

周大任：ESG攸關企業存亡決策層級應提升到董事會！

2023-02-17 / 記者吳培安

今(17)日，華淵鑑價與環球生技共同主辦「大師開講：從獨董角度正確認識ESG議題」線上研討會，邀請到智康創業投資股份有限公司董事長、台北市獨立董事協會(TPiDA)理事長周大任，分享對ESG的誤區、議題、為什麼值得重視，以及協會對ESG議題的觀點、立場與倡議。華淵鑑價總經理陳淑琴表示，許多企業對ESG抱持著疑問，究竟做好ESG能為公司增加多少價值？某些企業認為ESG是不得不做的轉型，但要做到何種...