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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
龔明鑫領DCB轉譯應用成果亮麗
2019-08-30 / 記者 吳培安
自2017年11月起，現任行政院政務委員龔明鑫接任生技中心(DCB)董事長一職，在帶領DCB一年多的時間裡，他憑藉著清晰的頭腦、豐富的人脈和超強的執行力，跨越產學隔閡，積極推動串接基礎研究及產品開發、拓展新案源，DCB也不負眾望，無論在鏈結國際、布局次世代藥物開發、以及建立關鍵技術與產品上，都交出漂亮的成績單。 財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心，DCB)成立至今屆滿35年，不但是臺灣第一個為...
晟德子公司錦新國際收購豐華生技
2019-08-29 / 記者 吳培安
今(29)日，晟德(4123)子公司錦新國際股份有限公司宣布，經濟部投資審議委員會已通過其收購興櫃公司豐華生物科技(6553)普通股股份一案，使其私有化下櫃。錦新國際將以現金對價每股45元公開收購豐華的全部流通在外股份，共計72,171,000股，並規劃後續與豐華商議擇期依法定程序，終止興櫃市場買賣與停止公開發行。此外，錦新國際已於2019年8月2日，依法向金融監督管理委員會申報延長公開收購期間3...
再生醫學聯盟提出基因編輯療法5項呼籲 勿重演賀建奎事件
2019-08-29 / 記者 吳培安
近(27)日，關注全球再生醫學發展的國際組織「再生醫學聯盟」(TheAllianceforRegenerativeMedicine,ARM)提出5項基因編輯在臨床應用上的生物倫理原則。ARM表明支持基因編輯為患者體細胞(somaticcell)帶來的治療效益，但反對實行會對患者生殖細胞(germline)造成改變的用途，形同對2018年中國籍科學家賀建奎基因編輯人類胚胎爭議事件的譴責。ARM表示，...
FDA主管跳槽！抗微生物產品主任Edward Cox轉任Regeneron法規副總裁
2019-08-28 / 記者 吳培安
美國食品藥物監督管理局(FDA)於美國時間27日傳出主管跳槽消息，藥物評估研究中心(CDER)抗微生物產品辦公室(OAP)主任EdwardCox將於本週結束職務，跳槽到Regeneron擔任法規副總裁(VPofregulatoryaffairs)，其職位將由JohnFarley接手。曾任職於FDA的官員轉換跑道到產業界並非新鮮事，也容易招致旋轉門條款的疑慮，例如前局長ScottGottlieb轉擔...
楊森Darzalex再有斬獲！在日獲准治療不適用幹細胞移植多發性骨髓瘤患者
2019-08-28 / 記者 吳培安
近(26)日，日本厚生勞動省批准楊森藥廠(JanssenPharmaceuticals)的Darzalex(daratumumab)與標準療法VMP(Velcade,Melphalan,Prednisone)併用，用以治療不適合接受自體幹細胞移植的多發性骨髓瘤患者。這是繼去年此合併療法獲美國FDA、歐盟EMA批准後，再度於同類型病患取得的重要成功。此次批准是基於臨床三期試驗ALCYONE(NCT0...
安進134億美元買下Celgene明星乾癬藥 BMS股價立漲5%
2019-08-27 / 記者 吳培安
美國時間26日，安進(Amgen)宣布以134億美元收購Celgene最賺錢的乾癬(psoriasis)藥物Otezla。消息一出後，必治妥施貴寶(BMS)的股票立漲超過5%，來到46.58美元，安進的股票則小跌不到2%。在此交易中，安進將給予BMS112億美元現金加上22億的預期現金稅優惠(anticipatedcashtaxbenefits)，BMS將提供Otezla所有相關的智慧財產權、專利...
GSK治療難治型多發性骨髓瘤新藥臨床二期成果積極
2019-08-27 / 記者 吳培安
近(美國時間23)日，葛蘭素史克(GSK)宣布其B細胞成熟抗原(BCMA)藥物的樞紐開放性(pivotal,open-labeled)試驗已達到主要試驗終點，有望在今年年底前，獲批用於多發性骨髓瘤的治療。這項成功昭顯了GSK技術長HalBarron帶領GSK成為全球腫瘤藥物市場要角的決心。這項名為DREAMM-2的樞紐、開放性、隨機試驗，其目的是測試新藥belantamabmafodotin(GS...
花蓮慈濟、尖端醫獲衛福部全臺第4項細胞療法核定
2019-08-26 / 記者 吳培安
花蓮慈濟醫院與尖端醫(4186)於今(26)日宣布，上週五(22)已獲衛生福利部核准其針對實體癌第四期的免疫細胞治療計畫，成為全臺第4項獲核定的細胞療法，也是東部首家細胞療法獲准使用的醫療機構。本次核准的細胞療法，適應症涵蓋八項國人常見的癌症，包括肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤與腎臟癌。此外，花蓮慈濟醫院另一細胞療法計畫「自體骨髓間質幹細胞移植」也已提交衛福部審核，若順利通過，將...
飛利浦首項全數位病理系統入駐臺北榮總
2019-08-23 / 記者 吳培安
今(23)，皇家飛利浦(RoyalPhilips)宣布與臺北榮民總醫院建立合作，透過引進飛利浦產品「IntelliSite數位病理解決方案」入駐，協助臺北榮總打造首個全數位化病理系統，用於常規的疾病初步診斷。過去的病理檢測僅在顯微鏡下進行，透過IntelliSite數位病理系統、搭配極速玻片掃描器(Ultra-FastScanner,UFS)，將可協助臺北榮總直接將組織玻片數位化，病理科醫師得以檢...
英國NHS宣布羅氏A型血友病療法納保
2019-08-22 / 記者 吳培安
昨(21)日，英國國家醫療服務體系(NationalHealthService,NHS)宣布將羅氏(Roche)的血友病藥物Hemlibra(emicizumab)納入保險給付，不但將使近2000名英國A型血友病患者受益，也將擴展Hemlibra在英國的銷售。由於Hemlibra在臨床三期試驗中展現出顯著的臨床效益，且控制失血的效果比其他療法更好、投藥次數更少，歐洲藥品管理局(EMA)在今年3月核...
基因療法夯！輝瑞投入5億美元擴張北卡州工廠
2019-08-22 / 記者 吳培安
美國時間21日，輝瑞(Pfizer)發布聲明將投資5億美元，擴張在北卡羅來納州的基因療法業務，包括在桑福市(Sanford)建造一座新的製造廠，以生產基因療法所需的重組腺病毒相關載體(recombinantadeno-associatedviralvectors)，並帶來將近300項職缺。根據輝瑞在美國時間21日的聲明，這項投資將擴展其端對端(end-to-end)的生產能力。桑福市的製造廠已經擁...
