記者吳培安

石橋を叩いて渡る

輝瑞22.6億美元收購Trillium開發新途徑免疫檢查點抑制劑

2021-08-24 / 記者吳培安

美國時間23日，輝瑞(Pfizer)宣布以22.6億美元收購加拿大早期臨床階段公司TrilliumTherapeutics，該公司著眼於新途徑的免疫檢查點抑制劑(checkpointinhibitors)途徑、開發同類最佳(best-in-class)的血液腫瘤藥物，並獲得輝瑞青睞，有機會成為繼PD-1、PD-L1後另一種重要的免疫腫瘤療法。在交易協議之下，輝瑞將以每股18.50美元的價格，獲得...

FDA 學名藥生物相等性

美FDA公布新版學名藥指引草案新增多項生物相等性研究建議

2021-08-23 / 記者吳培安

美國時間20日，美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布更新學名藥(genericdrugs，或稱仿製藥)指引草案，此次更新部分聚焦在包含藥動學試驗終點(pharmacokineticendpoints)的生物相等性(bioequivalence,BE)研究，在執行上的相關建議，並徵集大眾意見。這份文件最初版本是在2013年12月公布。FDA表示，此次的更新目的，在於協助有意提出「簡易新藥申請程序」...

CRISPR 基因治療藥物傳輸

《Science》張鋒領軍開發更安全RNA遞送系統助CRISPR、基因療法跨大步

2021-08-20 / 記者吳培安

今(20)日，由美國麻省理工學院(MIT)CRISPR技術應用開發先驅張鋒(FengZhang)為首，加上麥戈文腦科學研究所(theMcGovernInstituteforBrainResearch)、布洛德研究所(BroadInstitute)及霍華德休斯醫學研究所(HowardHughesMedicalInstitute)共同組成的研究團隊，在知名學術期刊《Science》發表一種稱作「SEN...

人工智慧藥物開發

Exscientia鎖定難以成藥標靶免疫調節AI新藥獲BMS授權2千萬美元入袋

2021-08-19 / 記者吳培安

美國時間18日，英國AI小分子新藥探索公司Exscientia宣布，在與必治妥施貴寶(BMS)的12億美元合作協議中，成功以AI平台設計出一種免疫調節候選藥，並獲得BMS引進授權(in-license)以及2000萬美元。 Exscientia執行長AndrewHopkins表示，該藥物能夠靶向一種免疫激酶來調節免疫系統。該酵素過去因為效力(potency)、選擇性(selectivity)和整體...

新冠疫苗新冠肺炎

賓大：mRNA新冠疫苗T細胞反應無感染者防護力兩劑才完整、康復者第二劑變化不顯著

2021-08-18 / 記者吳培安

有關新冠疫苗防護力，近期研究焦點多集中在抗體反應上，不過近(12)日，美國賓州大學研究團隊針對mRNA疫苗的最新研究指出，沒有新冠感染史的接種者，施打第二劑mRNA疫苗後，才能激發出完整的T細胞防護力；有感染史的新冠康復者，施打第二劑mRNA疫苗後則沒有顯著變化。這項研究刊登在《Immunity》。研究團隊表示，疫苗防護力的評估除了抗體反應，T細胞反應也很重要，而且T細胞能提供更為持久的防護力，...

細胞治療特管辦法

臺再生醫療突破尋商機？專家揭三關鍵：鼓勵創新、深蹲耕耘、法規進攻

2021-08-17 / 記者吳培安

今(17)日，由經濟部國際貿易局、中華民國對外貿易發展協會(簡稱貿協)共同主辦，生物技術開發中心(DCB)協辦之「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會。下半場的綜合座談，邀請到：台北醫學大學附設醫院曾頌惠主任、華華大有國際顧問林泰元副教授、承寶生技共同創辦人官建村總經理、啓弘生技阮大同董事長、通用幹細胞顧問蘇鴻麟教授等5位專家對談連線，並由DCB劉韋博副處長主持，共同針對臺灣...

新冠肺炎臨床試驗

新冠疫情顛覆全球臨床試驗?! 31%推遲或終止、40%改視訊訪診、試驗花費漲49%

2021-08-16 / 記者吳培安

近(9)日，外媒針對新冠肺炎(COVID-19)疫情顛覆臨床試驗發布專題報導。其中指出，根據美國數位臨床解方公司Medidata一項統計全球數千項臨床試驗與站點的研究發現：截至2020年8月，與新冠肺炎疫情之前相比，參與臨床試驗的新患者減少了20%。此外，還有31%的試驗站點推遲、13%的站點取消研究；32%延長了患者訪視期間(visitwindows)，27%需要靠運輸(shipping)將藥...

新冠肺炎細胞治療再生醫學

細胞治療成新冠重症、後遺症解方!? 全球89項臨床進行中間質幹細胞最大宗

2021-08-12 / 記者吳培安

美國時間11日，由人稱合成生物學之父的GeorgeChurch，與多名科學家共同於《ScienceAdvances》發表回顧性文章(review)，說明新冠肺炎對人體造成的傷害、細胞治療在重症及後遺症的潛力，以及全球針對新冠肺炎的細胞治療臨床試驗現況。據研究團隊統計，截至2021年1月1日，全球共有89項針對新冠肺炎的細胞治療臨床試驗進行中，其中88%尚在臨床1期或2期，進入臨床2/3期、臨床3...

新冠肺炎新冠檢測

MIT+哈佛開發唾液CRISPR核酸檢測桌上機可辨識新冠變種、靈敏度媲美PCR

2021-08-11 / 記者吳培安

美國時間6日，美國麻省理工學院(MIT)與哈佛大學聯合研究團隊，開發出一種桌上型大小的病毒RNA檢驗裝置，只需要2ml的唾液樣本，就可無須實驗室專業設備，在1小時內偵測出新冠病毒的存在，且其靈敏度可匹敵現行新冠檢測的黃金標準RT-PCR；研究團隊也表示，這種裝置還可以針對不同變異株的特定突變做區分，有利於追蹤變異株傳播。這項新技術發表在《ScienceAdvances》。研究團隊將這項技術命名為...

商業布局吸入式藥物

拚無菸轉型！百年菸商菲利普莫里斯併OtiTopic 加速吸入式阿斯匹靈開發

2021-08-10 / 記者吳培安

近年來積極往「無菸」(smoke-free)生命科學事業轉型的百年菸商龍頭——菲利普莫里斯(PhilipMorrisInternational,PMI)，繼7月上旬宣布以14.4億美元收購吸入式藥物開發商Vectura，美國時間9日又宣布，將收購美國呼吸道藥物開發公司OtiTopic，該公司正在開發一項名為ASPIRHALE的吸入式阿斯匹靈產品，預期明(2022)年將向FD...

新冠疫苗新冠肺炎

嬌生疫苗南非47萬人三期出爐！預防致死達96.2%、對Delta變種保護力71%

2021-08-09 / 記者吳培安

美國時間6日，嬌生(Johnson&Johnson)的單劑新冠疫苗Ad26.COV2.S，其在南非進行、超過47.7萬名醫療工作者參與的臨床三期試驗結果出爐。該研究共同負責人GlendaGray表示，此疫苗不僅可以有效預防新冠重症，對抗Delta變異株的防止感染保護力可達到71%。這項臨床三期試驗名為「Sisonke」，從2月中旬開始、在今年5月完成，共納入477,234名南非的醫療工作...

新冠肺炎生物標誌

《Science Reports》神經鞘胺醇血中濃度可成新冠無症狀感染者分辨指標?!

2021-08-09 / 記者吳培安

今年7月，一份由美國南卡羅來納醫學大學(MUSC)所做的回顧性研究發現，血液中的神經鞘胺醇(sphingosine)濃度下降，與新冠肺炎症狀的出現顯著相關；另一方面，神經鞘胺醇以及參與其生成的蛋白質——酸性神經醯胺酶(acidceramidase,AC)的濃度上升，則和無症狀感染相關。這項研究刊登在《ScienceReports》。新冠肺炎的致死率，被認為和免疫系統對病毒...