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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
陳仲瑄埋首數十年 國產質譜儀研發終成真
2021-03-11 / 記者 吳培安
去年(2020)11月5日，中研院展出臺灣高階儀器研發計畫成果，其中，由陳仲瑄院士開發出的全新可攜式質譜儀，無疑宣告了臺灣高階儀器進入國產自主研發製造的新紀元。陳仲瑄埋首研發質譜儀數十年有成，滿足未來各領域即時、即地檢測的需求。不過，享譽美國科學界、將質譜儀技術帶入生命科學分析方法的陳仲瑄，已過70歲的一生，走的是「文史青年」的理科築夢之旅。撰文/吳培安 攝影/巫芝岳據估計，2020年全球尖端分析...
FDA批准Vertex啟動糖尿病幹細胞療法臨床1/2期試驗
2021-03-11 / 記者 吳培安
美國時間10日，Vertex宣布其子公司Semma開發的異體幹細胞療法VX-880，已取得FDA快速通道資格(FastTrackDesignation)、將啟動臨床1/2期試驗，治療嚴重低血糖或是低血糖意識受損(impairedhypoglycemicawareness)的第一型糖尿病患者。 這項臨床1/2期試驗為單臂(single-arm)、開放標籤試驗，目標是評估VX-880不同劑量的安全性、...
5年布局！武田5.25億美元併購實體癌細胞治療新創Maverick
2021-03-10 / 記者 吳培安
昨(9)日，日本武田製藥(Takeda)宣布行使選擇權，收購5年以來的藥物開發合作夥伴MaverickTherapeutics，取得其開發的雙特異性T細胞銜接體(BispecificT-cellengagers)藥物平台「COBRA」以及兩項實體癌候選療法，併購的前期金與里程碑金合計上看5.25億美元，並預計在武田製藥財政年度的第一季(Q1)完成併購。 這項併購的源起，可追溯到2017年初。當Ma...
AnaptysBio抗體藥治罕見免疫皮膚疾病失利 股價大跌35%
2021-03-09 / 記者 吳培安
美國時間8日，致力於市場首見(first-in-class)重症抗體藥開發公司AnaptysBio宣布，其開發用於皮膚免疫疾病治療的抗體藥imsidolimab，在中至重度掌蹠膿疱症(palmoplantarpustulosis)的臨床二期試驗中，未展現出比安慰劑更好的效果。此壞消息一出，使其股價在股市開盤前大跌35%。 在該項名為POPLAR的臨床二期試驗中，共募集了49名來自北美洲和歐洲的患者...
推動iPSC進臨床! Century募1.6億美元攻異體免疫腫瘤療法
2021-03-05 / 記者 吳培安
美國時間3日，致力於誘導性多能幹細胞(iPSC)用於免疫腫瘤療法開發的CenturyTherapeutics，宣布在C輪募資中募得1.6億美元，預計在明(2022)年展開首項產品的臨床測試，並在未來幾年提出多項新藥資格申請(IND)。 此次募資是由CasdinCaptial領投，創辦投資人VersantVentures，以及拜耳創新計劃(LeapsbyBayer)也參與。此外，CasdinCapt...
富禾生醫免疫療法 再獲SNQ續審認證
2021-03-04 / 記者 吳培安
昨(4)日，富禾生醫宣布，其推出的「免疫療法之精準診斷及客製化治療」服務項目，獲SNQ國家品質標章續審認證。此為富禾生醫連續兩年以此項目，通過財團法人生技醫療科技政策研究中心相關領域專家的肯定。 總經理李建謀表示，富禾生醫的核心競爭力，來自其獨特的免疫功能分析平台及研發能量。目前，已利用500種以上能辨識免疫標記的單株抗體、搭配高階流式細胞儀，成功分析出1700種以上的細胞族群。 「此平台可應用於...
羅氏、衛福部、國衛院簽Biobank合作 上千癌友最快下半年落實精準醫療
2021-03-04 / 記者 吳培安
今(4)日，衛生福利部、國家衛生研究院及羅氏大藥廠(Roche)，三方簽署成立「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」合作示範計畫，預計下半年起，參與計畫的癌症病友，即可於衛福部指定醫療院所，接受跨癌別的全方位基因檢測、智慧化分析診斷。 除了羅氏，台灣默克集團(Merck)與台灣中外製藥(Chugai)亦共同聯盟，將依基因檢測結果，提供最適合的癌症標靶用藥給參與此計畫的病患。 衛生福利部部長陳時中表示...
創源攜手奎克生技推精準生殖醫學技術 助9度流產婦一次懷孕成功
2021-03-03 / 記者 吳培安
訊聯生技集團旗下創源生技(4160)宣布，攜手精準醫學業者奎克生技，推出全球首個使用微核糖核酸(microRNA，簡稱miRNA)生物標記、應用於生殖醫學的臨床常規服務項目－－子宮內膜容受性檢測－MIRA™，並於今(3)日於新光醫院共同發表臨床成功案例，為一名極罕見、連續9次流產的婦人，達成一次就懷孕成功的創舉。 創源生技表示，MIRA™是全世界首度使用miRNA生物標記，...
藥明康德子公司1.35億美元收購Oxgene 擴展細胞/基因療法CRO版圖
2021-03-03 / 記者 吳培安
美國時間2日，中國最大臨床試驗委託研究(CRO)公司之一的藥明康德(WuXiAppTec)，宣布已完成以1.35億美元，收購英國基因療法CRO公司Oxgene。未來Oxgene將維持原名，成為藥明康德旗下藥明生基(WuXiAdvancedTherapies)在歐洲的首個研發生產基地。 藥明生基是藥明康德的高端治療事業部門，其總部位於美國賓州費城，專注於打造細胞與基因療法的一站式(one-stop-...
FDA批准首項機器人輔助子宮切除手術系統
2021-03-02 / 記者 吳培安
美國時間1日，食品藥物管理局(FDA)宣布，批准以色列MemicInnovativeSurgery公司的Hominis手術系統上市許可。該系統透過新醫療器材上市前審查(DeNovopremarketreview)批准，未來外科醫師可透過手術操作台的輔助，執行伴隨輸卵管/卵巢切除術(salpingo-oophorectomy)、或是輸卵管切除術(salpingectomy)的良性經陰道子宮切除(tr...
嬌生疫苗獲委員會一致支持！將成美國第三款EUA新冠疫苗 下週展開配送
2021-02-27 / 記者 吳培安
美國時間26日，FDA疫苗及相關生物產品諮詢委員會(VRBPAC)針對嬌生(Johnson&Johnson)開發的單劑注射新冠疫苗，所申請的緊急使用授權(EUA)審查進行投票，並獲得委員會一致通過，可望很快成為第三項在美國獲批的新冠疫苗，白宮也預計在下週展開嬌生疫苗配送計畫。 雖然FDA並非絕對遵從VRBPAC的投票結果，但通常會遵循。FDA表示，將會很快邁向EUA的完備與發佈階段，也通知...
新藥研發、技轉、育成一把罩！吳忠勳：打造全方位「Venture Studio」新創平台
2021-02-26 / 記者 吳培安
今(26)日，財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心、DCB)執行長吳忠勳，於年度媒體交流會中表示，在經濟部技術處科技專案支持下，成功推出20項新藥技轉業界。除了技轉合一生技的糖尿病植物新藥於近日喜獲食藥署核發藥證，還有11項已申請IND或進入臨床試驗、3項進入臨床二期階段。 次世代抗體藥、核酸藥物、細胞治療火熱開發中 吳忠勳表示，生技中心最核心的價值，在於擁有深厚的生技新藥研發量能。在經濟部技術...
