記者吳培安

石橋を叩いて渡る

仁寶旗下承寶生技CAR-T申請IND獲美FDA批准 2025Q1啟臨床1/2期

2024-10-18 / 記者吳培安

今(18)日，仁寶集團旗下細胞療法研發公司承寶生技宣布，旗下用於治療罕見疾病急性骨髓白血病(AML)之CAR-T細胞治療新藥ARD103，已通過美國食品藥物管理局(FDA)人體試驗新藥審查(IND)，准予進行一/二期臨床試驗，預計明年第一季啟動臨床試驗。 ARD103為承寶生技目前進展最快的主力產品，其為一種自體CAR-T細胞，能專一性地標靶急性骨髓性白血病(AML)細胞上的CLL-1抗原，可作為...

生物產協陳時中吳忠勳陳佩利櫃買中心簡立忠

生技醫療為櫃買市場市值第二大產業 2020年迄今籌資574億元！

2024-10-17 / 記者吳培安

昨(16)日，台灣生物產業發展協會(生物產協)舉辦第十八屆會員大會，晚宴中特別邀請到行政院政務委員暨總統府健康台灣推動委員會副召集人陳時中、經濟部產發署副署長陳佩利蒞臨致詞，證券櫃檯買賣中心董事長簡立忠亦到場專題演講，分享生技產業於我國資本市場現況，以及櫃買中心如何協助生技產業永續發展。陳時中於致詞盤點了近年臺灣生技醫療產業的立法里程碑。他表示，生技醫藥產業發展條例於個人、公司來說都有鼓勵效果...

癌症治療百濟神州 ESCC 食道癌實體癌

BeiGene首個自主開發PD-1抑制劑在美上市

2024-10-17 / 記者吳培安

日前(4日)，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布TEVIMBRA®(tislelizumab-jsgr)在美國正式上市，可用於治療接受過全身性化療但不包含PD-(L)1抑制劑、患有不可切除或轉移性的食道鱗狀細胞癌(ESCC)患者。 TEVIMBRA®是BeiGene透過自有的免疫腫瘤學計畫開發的首個候選藥物，也是BeiGene第二個獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准的藥物。 ...

OHDSI 電子病歷數位標準化國際合作台越合作

北醫管院、越南兩醫學中心簽MOU 推電子病歷國際標準化試點計畫

2024-10-17 / 記者吳培安

日前(14日)，臺北醫學大學管理學院宣布，在越南廣寧省衛生部支持下，與廣寧省綜合醫院、白齋醫院正式簽署合作備忘錄，旨在推動電子病歷的國際標準化轉換，並計畫以這兩家醫院為試點，逐步擴展至越南其他醫院，並為當地政府政策制定及臨床實務提供數據基礎。本次簽約儀式由北醫管理學院健康產業數據加值研究中心主任徐之昇，以極大數據科技與管理研究所阮逢英助理教授代表管理學院郭乃文院長參與簽約，郭乃文院長則透過遠端連...

臺大醫院胃癌大腸癌糞便潛血幽門螺旋桿菌癌症防治非侵入式檢測

臺大萬人公衛研究登《JAMA》！首創二合一胃癌、大腸癌防治模式

2024-10-16 / 記者吳培安

今(16)日，臺大醫院研究團隊宣布，其發表的全球首創新型態胃癌、大腸癌整合篩檢模式研發成果，已於今年10月1日獲刊於《美國醫學會雜誌》(JAMA)。研究成果顯示，此整合篩檢模式能有效防治胃癌及大腸癌的發生。這項研究是自2012年起，在衛生福利部國民健康署、彰化縣衛生局、臺大醫院及公共衛生學院、彰化縣市醫院、診所、以及衛生所，共計51個單位通力合作，進行大型社區型篩檢計畫，歷經10年完成。臺大醫...

分子膠蛋白質降解 PROTAC

輝瑞15億美元攜手Triana開發分子膠降解劑癌症新藥

2024-10-16 / 記者吳培安

大藥廠砸錢合作分子膠(molecularglue)新藥開發再添一樁！美國時間15日，輝瑞(Pfizer)宣布與TrianaBiomedicines達成潛在價值15億美元的合作協議，借助Triana在分子膠降解劑(moleculargluedegraders)的專長開發癌症新藥。輝瑞將支付Triana4900萬美元的預付款，作為合作及授權協議的費用；再加上潛在的里程碑金，其價值將超過15億美元，並...

神經疾病罕見疾病卓飛症候群癲癇阿茲海默症帕金森氏症多發性硬化症狼瘡

Lundbeck砸26億美元收購Longboard、獲癲癇臨床三期新藥

2024-10-15 / 記者吳培安

美國時間14日，丹麥藥廠Lundbeck宣布斥資26億美元現金，收購專長神經學及罕見疾病開發的美國藥廠LongboardPharmaceuticals，進而獲得Longboard旗下的潛力候選新藥bexicaserin，該藥以發育及癲癇性腦病變(developmentalandepilepticencephalopathies,DEE)之癲癇為目標適應症，正在進行卓飛症候群(Dravetsyndr...

BioJapan 藥物創新價值鏈生態系日本生技

BioJapan2024再生醫療x產學新創雙核心政策+資金助力展現完整價值鏈

2024-10-11 / 記者吳培安

今(11)日，一連三日舉辦的2024日本生技大展(BioJapan2024)於橫濱國際和平會議場(PacificoYokohama)圓滿落幕。主辦單位表示，今年活動展出規模更加盛大，人潮亦突破往年，前兩天的活動參觀人次將近1.4萬人，同期由厚生勞動省主辦的日本健康醫療創投高峰會(JVHS2024)，也有約2600人參與。今年的展出內容承襲去(2023)年，除了日本積極推動的再生醫療委託開發製造服...

光免疫療法腫瘤治療

台日再攜手！DCB、樂天醫藥簽MOU共推癌症創新療法

2024-10-08 / 記者吳培安

今(8)日，生物技術開發中心(DCB)宣布已於昨(7)日與日本樂天醫藥(RakutenMedical)簽署合作備忘錄，共同在臺灣及全球推動癌症創新療法的發展。DCB表示，該項合作協議涵蓋樂天醫藥以Alluminox™平台為基礎的光免疫療法的臨床前研究與臨床試驗的推動，以及加速在臺灣的商業化應用，未來雙方的具體合作項目與內容，將依據此MOU進一步討論。樂天醫藥以Alluminox&tr...

mNGS 次世代定序總基因體微生物新創台灣感染症醫學會台灣胸腔暨重症加護醫學會劉君豪

亞洲準譯拓日商機、獲東京都政府海外新創補助

2024-10-07 / 記者吳培安

今(7)日，亞洲準譯宣布，自今年8月與美國ElementBiosciences簽下臺灣代理權後再傳捷報，成功獲得日本東京都政府海外新創補助案，未來將在東京設立子公司，進軍日本感染症病原檢測商機。亞洲準譯創辦人暨執行長劉君豪分享，此次東京都政府通過了8個團隊的海外新創補助案，其中1個來自澳洲、5個來自韓國，臺灣則有亞洲準譯及台灣牙e通(dentall)兩家獲得。劉君豪表示，該補助案旨在吸引海外公...

資誠 PwC 工研院精準照護國發會國發基金

精準照護迎戰未來！劉鏡清：國發會百億經費投精準照護3大面向

2024-10-04 / 記者吳培安

今(4)日，資誠聯合會計師事務所舉辦「健康台灣產業發展論壇：全齡照顧挑戰與商機」，會中發表資誠與工研院合作完成的最新產業調查報告《精準照護之現況與趨勢》、由資誠會計師專題分享外，也邀請到慧康生活科技、梅科科技、中化銀髮、智齡科技等產業代表，共同探討如何以智慧科技賦能、從社區到居家的照顧場域新思維與跨產業合作契機，團結應對全齡照顧挑戰。資誠聯合會計師事務所所長暨聯盟事業執行長周建宏於開場致詞表示...

M痘猴痘診斷檢測 WHO 世衛世界衛生組織

WHO批准首款M痘診斷試劑緊急使用授權

2024-10-04 / 記者吳培安

美國時間3日，世界衛生組織(WHO)宣布批准亞培(AbbottLaboratories)的M痘(猴痘)診斷檢驗試劑的緊急使用，將其列入緊急使用清單(EmergencyUseListing,EUL)中。這也是WHO首次批准此類試劑，藉此協助正在承受M痘爆發之苦的國家。這項M痘檢測試劑稱為AlinitymMPXV，其檢測方式是利用拭子(swab)採集人類皮膚病灶，再藉由real-timePCR檢測其...