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記者 巫芝岳
Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall
組織「彎曲」時細胞內部變化新發現！ 盼貢獻類器官研發
2022-05-16 / 記者 巫芝岳
近(13)日，日內瓦大學(UNIGE)的研究團隊，在一項組織發育相關的研究中發現，遇到組織彎折時，該處的細胞體積會短暫地隨之「增加」，而非過去直觀認為的「減少體積」來應對組織形變。這項發現可望讓未來類器官(organoid)的研發更為精準，甚至貢獻工業用材料的發展。研究論文發表於期刊《DevelopmentalCell》。該團隊利用稱為聚二甲基矽氧烷(PDMS)的高分子材料，製造出一項能自動滾動的...
首款新冠JAK抑制劑獲批！ FDA正式批准禮來口服藥用於重症者
2022-05-12 / 記者 巫芝岳
昨(11)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，正式批准禮來(EliLilly)和Incyte合作開發的新冠口服藥物Olumiant(baricitinib)。該藥先前已透過緊急使用授權(EUA)方式使用，也是目前首款獲批用於重症新冠患者的Janus激酶(JAK)抑制劑。該批准是基於兩項三期臨床試驗ACTT-2和COV-Barrier的結果，兩試驗充分支持了以Olumiant治療的安全性和有效性，...
「蛋白質降解」合作又一項！ BMS攜Evotec開發神經疾病療法 交易上看50億美元
2022-05-11 / 記者 巫芝岳
近(10)日，必治妥施貴寶(BMS)表示，有鑒於先前合作的順利，其和Evotec間的「蛋白質降解療法」合作關係將再延長8年，Evotec可先獲取2億美元預付款，後續里程碑金、產品銷售分潤、授權費用等上看50億美元。這也是繼上週和AmphistaTherapeutics的合作後，BMS本月宣布的第二項蛋白質降解合作消息。BMS和Evotec，最早在2018年時就已簽訂合作，共同開發一項分子膠降解劑(...
台新藥眼科術後止痛新藥 三期臨床達標！
2022-05-10 / 記者 巫芝岳
今(10)日，台新藥(6838)召開記者會，宣布其眼科術後消炎止痛藥APP13007，人體第三期臨床試驗數據達標，接受白內障手術後用藥者，術後改善發炎與疼痛的效果，皆顯著優於安慰劑組，且安全性兩組相當，無發生因該藥引起的不良反應。CPN301為一項多中心、隨機、雙盲、具安慰劑對照的試驗，用於評估眼部手術後消炎止痛的效果與安全性。試驗共收案378位受試者，以隨機1:1比例分配於用藥組和安慰劑組。受試...
授權訂單挹注！ 瑞磁4月營收起飛 月增55%、年增232%
2022-05-10 / 記者 巫芝岳
今(10)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)公布今年4月合併營收與第一季財務報告，瑞磁第一季雖因授權客戶提前於去年第四季備貨，使銷售減少，加上擴編生產營銷團隊，故第一季每股虧損0.9元，但4月合併營收達3千6百14萬7千元，較3月成長54.83%，較去年同期更大增232%。瑞磁表示，其第一季合併營收5千4百零5萬元，歸屬母公司業主淨損7千3百82萬6千元；而近期授權客戶—&mdas...
VistaGen焦慮症鼻噴藥獲FDA判無濫用風險 盼2023提藥證申請
2022-05-09 / 記者 巫芝岳
近(5)日，開發精神疾病鼻噴藥物的加州公司VistaGenTherapeutics宣布，其針對社交焦慮症(SAD)鼻噴藥物的兩項臨床三期試驗，獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，不需進行額外研究證實其藥物濫用風險。VistaGen估計，若順利將能在2023年底提交批准申請；並有望成為FDA批准的首款社交焦慮症急性藥物。根據FDA回覆，該鼻噴藥物PH94B目前的臨床與臨床前數據，都顯示其不會有被濫用...
《Nature》聽損細胞療法曙光?! 內耳毛細胞分化關鍵基因Tbx2終破解
2022-05-08 / 記者 巫芝岳
美國時間4日，芝加哥費恩伯格醫學院(FeinbergSchoolofMedicine)的研究團隊，首次發現Tbx2基因，是觸發內耳聽覺毛細胞(haircell)發育的關鍵。由於目前尚未有能將幹細胞重新編程為毛細胞的技術，所以該基因功能的發現，為未來研發與毛細胞相關的聽損療法開啟了新希望。該研究發表於期刊《Nature》。內耳用來感知聲音的毛細胞，可分成「內毛細胞」(IHC)和「外毛細胞」(OHC)...
「蛋白質降解療法」夯！ Amphista同日與默克、BMS簽合作 交易額上看20億美元
2022-05-05 / 記者 巫芝岳
近(4)日，英國生技公司AmphistaTherapeutics，分別宣布與默克(MerckKGaA)和必治妥施貴寶(BMS)兩家大型藥廠，達成「蛋白質降解療法」的合作協議，兩項協議總價值上看20億美元。也讓這塊包括艾伯維(AbbVie)、百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)、嬌生(J&J)旗下楊森(Janssen)，近期都紛紛投入的領域更加火紅。其中，Amphista與...
《Nature》子刊：Scripps首創質譜儀軟體 自動、快速分析RNA修飾
2022-05-04 / 記者 巫芝岳
近(3)日，斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)的團隊，開發出一項名為「Pytheas」的開源軟體，能自動分析串聯質譜儀(MS/MS)實驗後的RNA數據，解決目前質譜分析RNA修飾時，需緩慢手動操作的問題。該研究論文刊登於期刊《NatureCommunications》。論文指出，這項以Python程式語言寫成的「Pytheas」可快速識別和量化修飾的RNA分子，例...
原來PEG過敏作祟！？廠商推檢測 盼降低兒童mRNA疫苗不良反應
2022-05-03 / 記者 巫芝岳
國內兒童新冠肺炎疫苗正式開打，疫苗不良反應問題再度成為討論焦點，許多人也因為出現皮膚過敏、紅疹、蕁麻疹而通報就醫，讓家長非常擔心遲疑。究竟什麼原因會導致過敏？有沒有辦法能預防呢？根據美國疾病管制暨預防中心(CDC)的報告，施打mRNA類型的新冠肺炎疫苗，例如：莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)/BNT等，相較於流感疫苗出現的過敏機率，可高出近十倍，有人產生嚴重蕁麻疹，甚至發生過敏性休克...
Supernus成人過動症「非興奮劑」 20年來FDA首批！ 友霖已簽製造約
2022-05-03 / 記者 巫芝岳
近日(4月29日)，美國食品藥物管理局(FDA)批准了近20年來，首款可用於成人的注意力不足過動症(ADHD)非中樞神經刺激劑(non-stimulant)(或稱非中樞神經興奮劑)療法「Qelbree」。該藥物是由SupernusPharmaceuticals所開發，獲批消息也讓公司周一股價上漲4.4%。Qelbree在去年4月首先獲批用於6-17歲兒童，同樣為十年來首款非中樞神經刺激劑的兒童AD...
康邁、傑盟、醫流體、昱星、先知、懷瑟格、醫緯共創 「創吶」路演拚創新！
2022-04-29 / 記者 巫芝岳
今(29)日，國家生技研究園區的「招商暨人才與技術媒合會」(NBRPDemoDay)中，NBRP大會與創吶部落合作，舉辦「創吶部落期中路演秀」，由7支新創團隊輪番發表其最新技術，領域多元，囊括創新血壓計，到微流道晶片的篩檢、試管嬰兒技術應用，以及癌症免疫治療新藥、臨床研究委託機構(CRO)的創新服務等。康邁創新「VSA」技術突破電子血壓計發展瓶頸康邁醫學科技執行長林昆儀。(攝影/羅翊方)以「創新科...
