記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

OHDSI、北醫匯聚國內外學者、藥廠共探RWD/RWE價值

2024-10-06 / 記者李林璦

今(6)日，由臺灣觀察性健康資料研究學會與臺北醫學大學共同主辦「2024健康數據科學研討會」。此次聚焦探討「創造多元真實世界數據與證據的價值」，特別邀請到國際學者新加坡國立大學的Mengling'Mornin'Feng教授、韓國亞洲大學的RaeWoongPark教授來台分享真實世界數據(RWD)標準化與運用在藥品、臨床研發的重要性，以及輝瑞(Pfizer)、阿斯特捷利康(AZ)台灣...

西門子醫療乳房

5秒掃描、解析度高3.5倍！西門子醫療3D乳房X光攝影獲FDA批准

2024-10-04 / 記者李林璦

美國時間3日，西門子醫療設備(SiemensHealthineers)的3D乳房X光攝影平台，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的上市前批准(PMA)。西門子醫療表示，3D功能是其公司近10多年來，首款完全重新設計的乳房X光攝影平台。可在5秒完成掃描，比其他設備快約35%，解析度高3.5倍。此次批准是MammomatB.brilliant乳房X光攝影平台在今年4月獲得510(k)許可後，再次批准3D...

果蠅大腦神經

有史以來最完整！《Nature》14萬神經元、5千萬突觸果蠅全腦神經元圖譜誕生

2024-10-03 / 記者李林璦

美國時間2日，普林斯頓大學(PrincetonUniversity)神經科學研究所，與其結合各地科學家、人工智慧(AI)成立的FlyWire聯盟，建構出「至今最完整的果蠅(Drosophilamelanogaster)大腦圖譜」，包含近14萬個、8,453種類的神經元、超過5450萬個突觸。這也是首次完整建構出特定生物體的大腦圖譜。該研究發表於《Nature》。率領FlyWire聯盟的是普林斯頓...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓

國邑*授權Liquidia增訂合約 L606總授權金上看3.86億美元！

2024-10-02 / 記者李林璦

今(2)日，國邑藥品科技*(6875)公告，與北美夥伴Liquidia完成簽署增修L606新藥授權合約，拓展授權區域至北美以外的全球市場(排除台灣、韓國、東南亞、中國、中東、北非、土耳其等國家與地區)。國邑*可收取350萬美元簽約金，後續里程碑順利達成可獲得1億5,775萬美元的產品開發里程金及銷售里程金，本次增修合約的授權金額達1億6,125萬美元(約新台幣51億元)。此外，雙方新簽訂一項霧化器...

康霈生技減重

康霈轉掛牌上市

2024-10-02 / 記者李林璦

今(2)日，康霈生技(6919)宣布，正式由興櫃轉上市掛牌交易，此次現金增資14,000仟股，承銷價433.80元，資金將投入新藥CBL-514注射劑於2025年下半年，展開2個多國多中心臨床三期試驗及新適應症與其它產品開發。康霈表示，CBL-514預計將於今年Q4與明年Q1公布，2項局部減脂臨床2b試驗解盲統計數據。目前已有525人參與局部減脂、橘皮治療、竇根氏症的美加澳臨床試驗。此外，同成分...

NBRPPitchDay 中研院國科會衛福部經濟部

公私協力挹注生醫新創茁壯中研院、國科會、衛福部、經濟部接棒盤點

2024-10-02 / 記者李林璦

昨(1)日，第二屆「NBRPPitchDay全國生醫轉譯選拔媒合會」活動第二日下午舉辦分享公部門生醫研發資源的趨勢論壇，由生策會執行長錢宗良擔任主持人，邀請到中研院轉譯醫學中心執行長陶秘華、經濟部產業技術司司長邱求慧、衛福部食品藥物管理署(TFDA)副署長王德原、國科會產學及園區業務處專門委員吳醒非，共同期許公私部門、學研界積極投入生醫研發、新創，並早期與法規單位合作，推動產品商品化及國際化。生...

NBRPPitchDay 神瑞人工智慧

NBRP醫材傑出團隊獎神瑞人工智慧、北醫黃錦前、臺大陳世杰勇奪

2024-10-01 / 記者李林璦

今(1)日，第二屆「NBRPPitchDay全國生醫轉譯選拔媒合會」活動第二日下午舉辦醫材技術發表競賽，由11組創新醫材團隊進行5分鐘的短講(pitch)，從中選出6隊優秀團隊獲獎，由神瑞人工智慧、臺北醫學大學暨雙和醫院骨科部黃錦前團隊、臺大附醫影像醫學部陳世杰醫師團隊榮獲傑出團隊獎；北醫大陳震宇副校長團隊、北醫周百謙醫師團隊、彰基胸腔內科黃國揚奪得潛力團隊獎。中央研究院生醫轉譯生醫轉譯研究中心...

資策會資策會科技法律研究所新興生物科技法制研討會法規

大啖《生物安全法》商機前不可不知！拆解技術授權之實戰關鍵

2024-09-30 / 記者李林璦

近(26)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「2024新興生物科技法制研討會：技術引進之實戰關鍵」，於集思交通部國際會議中心舉辦，下半場邀請到華安醫學顧問傅冬卿、資策會科法所美國紐約州律師瞿紹遠、理律法律事務所初級合夥人沈宗原，聚焦探討技術授權之談判與合約策略。傅冬卿拆解醫藥授權眉角破解增加估值、設定里程碑關鍵華安醫學顧問傅冬卿(攝影/張哲瑋)華安醫學顧問傅冬卿以生...

資策會資策會科技法律研究所新興生物科技法制研討會法規

2023生醫併購交易金額增8.9%！專家揭密ADC、RDC為收購熱點

2024-09-30 / 記者李林璦

近(26)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「2024新興生物科技法制研討會：技術引進之實戰關鍵」，於集思交通部國際會議中心舉辦，邀請到普華國際財務顧問副總經理王宇萱、顧德諮詢總經理顧曼芹等生技產業併購策略專家，分享生技產業併購趨勢以及國際藥廠最關注的技術引進熱點。資策會科技法律研究所主任林冠宇(攝影/張哲瑋)資策會科技法律研究所主任林冠宇表示，技術密集度高是生醫產業...

新穎生醫 DNlite-IVD103 歐盟糖尿病

新穎生醫腎病變檢測DNlite-IVD103 獲歐盟新制IVDR認證

2024-09-30 / 記者李林璦

今(30)日，新穎生醫(6810)公告，腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103取得歐盟體外診斷醫療器材法規(IVDR)認證，適應症從預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，擴大至腎移植病患的預後監控，一次取得2項適應症。新穎生醫指出，這是全台首個通過歐盟新制由BSI發給IVDR認證的檢測試劑。 DNlite-IVD103先前已擁有CE-IVD上市證，本次以改良版提出IVDR新制申請，取...

敏盛盛弘智慧醫療智慧醫療城智慧健康管理中心

盛弘智醫診所轉型「敏盛智慧健康管理中心」10月營運攻健康預防/照護

2024-09-30 / 記者李林璦

今(30)日，盛弘醫藥(8403)宣布，將旗下敏盛智醫診所將轉型為「敏盛智慧健康管理中心」，由前桃園衛生局長、現任敏盛醫院副總院長劉宜廉主導，不以門診治病為主，而是服務亞健康族群，結合桃園在地社區與智慧醫療，提供持續性健康管理服務。敏盛智慧健康管理中心將於10月開始營運，期望打造出全台首家健康台灣智慧照護基地。敏盛智醫城原本是結合盛弘集團的敏盛智醫診所、躍獅連鎖藥局、哈佛健診、智醫康寓等資源，打...

Merck 生物科技新創生物製程智慧工廠生物製劑

默克力推數位化、自動化、即時監測生物製程

2024-09-30 / 記者李林璦

日前(27日)，默克集團(MerckGroup)舉辦第11屆BioForum，會中特別邀請到台耀化學副總經理謝義簧，分享抗體藥物複合體(ADC)早期開發階段的化學、製造和控制(CMC)策略考量。同時，也邀請到默克生命科學事業體大中華區Bio4CTM解決方案顧問JohnXie、默克亞太區上游製程技術應用顧問專家RainLee與默克製程應用解決方案資深技術專家EileenLee，分享默克推出的數位化...