全球首款! Neocis植牙手術機器人獲FDA批准進行牙骨修復
2022-11-23 / 記者 李林璦
日前(15),開發全球唯一牙科植入手術機器人導航系統的美國Neocis宣布,該機器人Yomi再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症,可進行上、下頷骨的齒槽骨成形術(Alveoloplasty),將機器人輔助牙科手術推向另一個創新領域。 此次批准是Neocis今年獲得第2次批准,今年6月底,FDA批准了YomiPlanGo™軟體的510(k),可改善機器人導航植牙手術的效果,至今,...
敗部復活?! Acrivon接手禮來失敗腫瘤新藥 IPO募1億美元
2022-11-21 / 記者 李林璦
美國時間14日,臨床生物製藥AcrivonTherapeutics進行首次公開發行(IPO),發行超過750萬股,募集約9940萬美元,其主要候選藥物是2021年從禮來(Lilly)授權而來,部分資金將用於進行HPV陽性腫瘤患者的臨床試驗,另外將撥出1500萬至2000萬美元用於完成臨床前試驗,剩餘資金將繼續開發腫瘤精準檢測平台技術和其他研發,資金將支持公司到2024年第四季。Acrivon的技術...
雲象科技1.5億A+輪募資到位!進攻歐日市場
2022-11-21 / 記者 李林璦
今(21)日,數位病理及醫療影像AI領導廠商──雲象科技宣布,10月底完成A+輪募資,分別由日本OnoDigitalhealthInvestment,GK、廣達電腦、台企銀創投,以及鈦鎂投資,挹注共計1億5千萬新台幣,將有助雲象持續投注於醫療影像AI應用的技術研發,並開拓海外市場,把台灣實績延伸至全球。 雲象指出,自2019年起保持台灣數位病理市場市佔第一,且提供數量最多的數位病理AI輔助診斷應用...
拜登再提92.5億美元新冠資金要求 助次世代疫苗、療法、檢測開發
2022-11-17 / 記者 李林璦
美國國會第2會期開始,拜登(JoeBiden)於美國時間15日要求國會提供高達92.5億美元的新一輪新冠肺炎(COVID-19)資金,用於促進次世代疫苗、療法、檢測的商品化,並加速長新冠(longCOVID)的研究與療法研發。不過,共和黨議員先前已拒絕了拜登政府提出的3項新冠肺炎緊急資金申請。而此次提出的資金申請中,規劃92.5億美元將創建一個名為CovidShield的計畫,成為曲速行動2.0(...
藥華藥獲台灣企業永續獎、全球企業永續獎兩大殊榮
2022-11-16 / 記者 李林璦
今(16)日,藥華醫藥(6446)於「2022第五屆全球企業永續論壇開幕式暨聯合頒獎典禮」中之企業永續報告獎項獲佳績,勇奪「台灣企業永續獎」中文報告書首獎之「醫療保健類白金獎」,並首獲「全球企業永續獎」英文報告書之「全球永續獎銅獎」。永續發展已是國際社會及全球企業關注重點,更是全球投資機構選擇標的重要參考指標。由「台灣企業永續學院」主辦的「台灣企業永續獎」(TaiwanCorporateSusta...
曾攜手HTC! Penumbra再推全球首款全身VR復健產品
2022-11-16 / 記者 李林璦
美國時間15日,Penumbra,Inc.宣布推出首個全身、無束縛的沉浸式虛擬實境(VR)復健產品,包含上半身和下半身的感測器,可讓醫師即時追蹤患者全身的動作,以解決患者身體、認知功能和心理健康的復健治療需求。該公司早在2019年就與台灣HTCVIVE攜手,一同打造VR中風復健療程。 Penumbra打造的革命性REAL™沉浸式VR系統,先前整合HTCVIVEFocus™與...
晟德、東洋精神分裂症學名藥委託開發協議案 高等法院判契約關係不存在
2022-11-15 / 記者 李林璦
今(15)日,台灣高等法院宣判,晟德大藥廠(4123)與台灣東洋(4105)簽署之學名藥RisperidonePLGA委任開發協議契約關係不存在。晟德董事長林榮錦表示,對此判決結果深感遺憾,但對晟德的經營與財務並無影響;晟德將視判決理由,研擬追回因遵從契約規定所支付之對價。 此案是晟德於民國105年7月1日提起訴訟,訴請法院確認上開委託開發合約效力,台北地方法院於民國107年3月1日判決晟德勝訴,...
敏盛智醫城擴大規模成2館 明年第1季智醫診所、躍獅智慧藥局搶先開幕
2022-11-15 / 記者 李林璦
今(15)日,盛弘醫藥(8403)宣布,醫療產業數位轉型與健康照護的生態系統,創新的醫療場域「敏盛智醫城」正加緊籌備中,其中,一號館9至15樓客房樓層的「盛雲康寓」已開始試營運,4、5樓智醫診所即將在明年第一季開幕。敏盛智醫城院長劉宜廉表示,估計明年開幕後,門診量一天可高達1000人次。 盛弘董事長楊弘仁指出,敏盛智醫城將是台灣站上智慧醫療國際舞台的契機,希望打造出一個具有未來性、指標性的智慧醫療...
FDA:抗老保健夯品NMN非膳食補充劑 以藥物審查!
2022-11-14 / 記者 李林璦
近(4)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,在亞馬遜線上銷售、用於抗衰老和維持代謝功能的β-煙醯胺單核苷酸(NicotinamideMononucleotide,NMN)被排除在膳食補充劑(dietarysupplement)的定義之外,並正在將NMN做為藥物來審查。 NMN可做為合成NAD+的前驅物質,幫助調整生理機能。FDA正在審查NMN是否為一種藥物,因此,在2020年夏天至20...