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記者 蔡立勳
掌握大中華市場脈動 亞洲專業華文生技產業月刊
台灣生技醫藥研發的永續經營
2016-04-15 / 記者 蔡立勳
多年來，台灣的生技醫藥產業在發展過程中經歷不少瓶頸，以藥物審查為例，除了要先送交醫藥品查驗中心(CDE)，尚需由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)再次審查，過程平均費時半年，甚至更久。反觀美國只由食品藥物管理局(FDA)負責藥物審查，流程也比台灣短。為了提升審查效率、加強生醫產業的諮詢、輔導功能，目前已有越來越多人主張CDE應該行政法人化。整體而言，台灣在藥物研發及週邊服務的產業鏈其實相當完備，...
生展成功人工培育子實體冬蟲夏草
2016-04-15 / 記者 蔡立勳
冬蟲夏草原產自中國青藏高原，與人蔘、鹿茸齊稱華人世界三大補品，預估市場規模將於2020年達到197億人民幣。但逐年加劇的濫採情形，造成草原沙漠化，地方政府也頒布法令劃分採收地區，導致產量下跌、價格攀升。台灣生展生技投入人工培殖，首創的「侵染」技術掌握培植最關鍵步驟，經學研單位進行菌種分離及物種鑑定後，確認為中華被毛孢。不少中國業者聲聞而來，未來不排除技轉這套技術。文、攝影/蔡立勳氣溫攝氏5度，春夏...
正瀚斥資15億 整合研發實驗室Q3動工
2016-04-15 / 記者 蔡立勳
正瀚生技(6534)於4月14日宣布，將與潤泰集團旗下潤弘精密工程(2597)簽訂設計及施工承攬協議書，由潤弘於中科高等園區內興建企業總部與研發中心，基地面積約4.56公頃，總投資金額預估為15億新台幣。正瀚表示，研發中心預計最快於今年第三季動工，明年第三季完工，可望成為全台農業生技整合度最完整、最貼近全球尖端農業產品的單一實驗室，未來將陸續增聘200名碩博士生，搭建學術成果及商業化量產的銜接橋樑...
HIV疫苗露曙光 瑞士藥廠臨床前實驗成功
2016-04-14 / 記者 蔡立勳
瑞士生醫公司Mymetics於4月11日宣佈，旗下創新HIV-1候選疫苗在臨床前實驗中，受試的一組12隻母猴可顯著地抵抗反復性HIV病毒。Mymetics專長為通過粘膜進行傳播的人類傳染病，該疫苗基於病毒體(virosome)專利技術所開發，此項臨床前研究獲得蓋茲基金會資助。研究分為兩部分，以36隻印度恒河猴(Indianoriginrhesusmacaque)實驗對象，平均分為3組，比較兩種HI...
逸達前列腺癌用藥 今年Q4完成三期臨床
2016-04-13 / 記者 蔡立勳
逸達生技(6576)於4月12日以每股參考價115元登錄興櫃，董事長簡銘達表示，旗下緩釋藥物輸送平台(SIF)目前已取得8項專利，以此平台開發的前列腺癌用藥FP-001在台灣、美國及歐盟等16國30個中心進行臨床試驗，預計於今年第四季完成三期臨床，於明年下半年提出藥證申請。目前北美及歐洲地區已分別有6家、3家藥廠與逸達接洽FP-001授權事宜，未來也將積極佈局醫療服務市場開始快速成長的新興國家。簡...
佰研抗肺癌植物新藥 入選經濟部輔導計畫
2016-04-13 / 記者 蔡立勳
佰研生技(3205)於4月13日宣布，與生物技術開發中心合作的「抗肺癌之狼尾草植物新藥開發計畫」，經由經濟部審查，入選2016年度「生物技術產業化拔尖輔導計畫」，以200萬為補助上限，廠商自籌款項與政府經費比例為1：1。佰研將委託生技中心為輔導單位，以公司自有之「具抗癌活性之狼尾草活性物質、製備方法及其應用」專利，開發有效分析方法及可放大製程，發展抗肺癌腫瘤之植物新藥。佰研進一步指出，該計畫預計於...
鎖定大數據電商 盛弘建立醫藥O2O平台
2016-04-08 / 記者 蔡立勳
盛弘醫藥(8403)於4月8日公布今年3月合併營收為2.05億元，年增率19.64%；累計第一季合併營收為5.4億元，與去年同期相較，成長14%，寫下歷史同期新高。盛弘指出，公司積極透過轉投資進行垂直整合，成效已陸續顯現；同時看好大數據電商，投資成立東潁公司建立醫藥O2O平台，串聯醫藥銷售及醫療院所藥局，進而整合虛實通路，發揮資源極大化效益。盛弘進一步表示，自去年起積極建置專科醫院，如今已在桃園設...
心悅失智症新藥 獲美核准進行晚期臨床試驗
2016-04-07 / 記者 蔡立勳
心悅生醫(6575)於4月6日宣布，旗下新藥SND14獲美國FDA核准以輕度失智症為適應症的臨床試驗，將以二、三期銜接試驗直接進入晚期臨床試驗。心悅執行長蔡果荃指出，經由初步臨床試驗證實，輕度失智症患者使用SND14治療後，能恢復正常的認知能力，但現有藥物僅能小幅度地改善認知功能，治標不治本。他進一步表示，SND14是心悅繼兒童青少年、成人及難治型思覺失調症之後，第四個獲得FDA核准的晚期新藥臨床...
甲狀腺腫瘤醫材授權中國 安克開下國際授權首例
2016-04-07 / 記者 蔡立勳
安克生醫(4188)於4月6日宣布，旗下「甲狀腺超音波電腦輔助偵測診斷」產品將授權浙江華津依科負責中國總代理經銷，安克將收取500萬美元(約折合1.62億新台幣)的授權金，搶進當地每年720億新台幣的市場商機，同時為安克國際授權的首例。安克總經理陳正剛表示，公司日前至杜拜參加國際醫療展，與多個國家地區的廠商洽談合作機會，浙江華津依科為首家完成簽約客戶，將先一次支付簽約授權金250萬美元，待取得產品...
東洋獨家代理癌症新藥 三期臨床試驗解盲成功
2016-04-02 / 記者 蔡立勳
台灣東洋(4105)於4月1日宣布，由PharmaMar開發、東洋取得台灣獨家銷售權的新藥Plitidepsin(商品名：Aplidin)，三期臨床試驗主要療效達標。PharmaMar及東洋分別預計於今年第四季向歐洲藥品管理局、TFDA申請上市許可及查驗登記，若一切順利，可望於2018年在台上市。東洋指出，此次三期臨床試驗採隨機開放性國際化多中心，稱為ADMYRE；目前已招收255例患者，在19國...
