記者蔡立勳

掌握大中華市場脈動　亞洲專業華文生技產業月刊

聯生藥三度增資 9億順利到位

2017-08-03 / 記者蔡立勳

聯生藥(6471)今(3)日宣佈完成現金增資，9億資金順利到位。此次增資後，聯生藥實收資本額將達17.6億新臺幣。聯生藥指出，此次現金增資，集團員工、原始股東與特定人認購意願高，新增的投資法人包含經濟部耀華玻璃管理委員會、國泰人壽，分別投資4.8億、1.8億元。聯生藥進一步表示，此次增資資金，主要用於產品之臨床與前臨床試驗，包括抗愛滋抗體UB-421的三期臨床與美國二期臨床試驗、抗單純皰疹病毒抗體...

全球新聞甘良生逸達生技逸達(6576)

逸達團隊再添生力軍延攬甘良生出任總經理

2017-07-31 / 記者蔡立勳

逸達生技(6576)於今(31)日宣佈，聘請甫卸職於生物技術開發中心執行長，及經濟部生技醫藥產業發展推動小組主任的甘良生擔任總經理(ChiefExecutiveOfficer)，此任命將於8月1日生效。原董事長暨總經理簡銘達將免兼總經理，全力協助甘良生在既有的基礎上繼續發揮，確保穩定執行逸達未來的重大策略。逸達表示，甘良生將發揮其在國際大藥廠將近30年的新藥開發經驗，以及對臺灣、美國新藥開發產業整...

全球新聞 mRNA疫苗狂犬病 CureVac AG

CureVac AG狂犬病mRNA疫苗完成概念性驗證試驗

2017-07-31 / 記者蔡立勳

德國生技公司CureVacAG於7月27日宣佈，以旗下RNActive專利技術研發的狂犬病預防性疫苗CV7201，一期臨床試驗結果已發表在《TheLancet》。該試驗是第一個在人體進行的mRNA預防性疫苗概念驗證性臨床試驗。CureVacAG指出，CV7201自2013年10月展開臨床試驗，共101位健康成年受試者參與。臨床上以肌肉注射或皮下注射，同時透過增加疫苗的劑量，測試患者對疫苗的耐受性。...

全球新聞順藥黃文英腦中風

順藥腦中風新藥在美完成一期臨床首例收案

2017-07-31 / 記者蔡立勳

順天醫藥生技(6535)今(31)日宣佈，旗下腦中風新藥LT3001於美西時間7月28日，在美國加州完成一期臨床試驗的首例收案。此次試驗將招收80位健康受試者，採單劑量爬升之雙盲試驗設計，以確認測試LT3001之安全性與耐受性，做為決定二期臨床試驗劑量的參考依據，預計2018年上半年可完成收案。據統計，全球每年約有超過1,500萬名患者發生腦中風，其中87%為缺血性腦中風。腦中風已經20年沒有新藥...

全球新聞 J&J 生物相似藥三星

三星生物相似藥進軍美國或將掀起價格戰

2017-07-28 / 記者蔡立勳

SamsungBioepis日前宣佈，針對Johnson&Johnson(J&J)類風溼性關節炎藥物Remicade開發的生物相似藥Renflexis，將與Merck的銷售團隊合作，進軍美國市場，每瓶定價為750美元，比Remicade目前標價低約35%。今年4月，美國食品藥物管理局(FDA)核准Renflexis上市，也是SamsungBioepis在美國推出的第一項產品。Sam...

全球新聞醣分子翁啟惠醣蛋白中央研究院 FUT8

醣化酵素互動新發現決定醣蛋白上醣分子組成、功能與疾病關聯

2017-07-28 / 記者蔡立勳

中央研究院今(28)日宣佈，基因體研究中心特聘研究員翁啟惠研究團隊，關於探究與癌細胞惡化有密切關聯的酵素FUT8之論文，已於7月5日發表在《美國化學會期刊》(JournaloftheAmericanChemicalSociety)。該研究結果不但確定FUT8對醣分子有選擇性，更進一步配合質譜研究，釐清其於細胞內醣化的步驟，發現新的醣化調控機制，這項成果對於蛋白質醣化的研究及之後蛋白藥物的研發，均具...

全球新聞 PD-1 Keytruda

Keytruda頭頸癌三期跌跤 PD-1藥物戰場再掀動盪

2017-07-27 / 記者蔡立勳

7月25日，Merck宣佈，其PD-1單株抗體藥物Keytruda二線治療頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)的三期臨床試驗(Keynote-040)，未達到試驗終點。Merck指出，該項試驗招募將近500名對單一或多種含鉑藥物治療，沒有充分反應的HNSCC患者。與化療或Erbitux治療相比，雖然Keytruda降低18%死亡率，但未能明顯改善總存活期(OS)。去年8月，美國FDA基於Keynote-0...

全球新聞細胞治療基因治療食藥署

細胞與基因治療產品終在臺現開放曙光

2017-07-27 / 記者蔡立勳

為了增加民眾接受細胞治療、基因治療或組織工程產品治療疾病之可近性，並促進國內研發細胞及基因治療等產品。衛生福利部食品藥物管理署於7月25日預告「細胞及基因治療產品管理法」(草案)，為期60天的評論期，以徵求各界意見。隨著醫藥科技發展，食藥署指出，有必要在現行「藥事法」管理架構外，建置一個確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效之法律規範，促進患者接受新興產品治療的權利。在參考國際再生醫療之管理制度與...

全球新聞

Cellectis獲歐盟核准CRISPR用於T細胞治療的專利

2017-07-26 / 記者蔡立勳

法國生技公司Cellectis於7月24日宣佈，獲歐洲專利局授予CRISPR應用在T細胞免疫療法(U-CART)的相關專利(專利號EP3004337)。該專利包含使用RNA導引核酸內切酶(RNA-guidedendonuclease)，如Cas9或Cpf1，或是透過嚮導RNA（guideRNA）將核酸內切酶引導至T細胞基因體中至少一個目標位點，以進行T細胞的基因修飾。預計於8月2日正式發布，203...

封面故事專題報導特色文章賴正光 BioLegend

賴正光在聖地牙哥寫下「生技傳奇」

2017-07-24 / 記者蔡立勳

賴正光，不少臺灣人對他陌生，但全球免疫學界無人不曉。他創立的BioLegend，是全球第二大抗體供應商，而第一大的BD，則收購了他早期創立的公司。2019年5月，賴正光打造的「BioLegend園區」將啟動，一舉匯聚全球5位免疫療法權威站臺。歷時15年，Biolegend正在聖地牙哥寫下「生技傳奇」，向全球發光發熱。撰文、攝影/蔡立勳這兩年，免疫療法不斷在全球的難治疾病創造「傳奇」，也吹起了旋風，...

全球新聞 iPS 大阪大學澤芳樹

日本將實施全球首例iPS細胞心衰竭治療

2017-07-24 / 記者蔡立勳

據《日經新聞》報導，日本大阪大學教授澤芳樹的研究團隊於7月21日宣佈已向校內的審查委員會提交申請計劃，展開以iPS細胞治療心臟衰竭的臨床研究。本計畫預計最快於2018年上半年實施首例手術，盼能幫助嚴重心衰竭的患者重獲新希望。澤芳樹等人此前曾對心臟衰竭患者進行移植其他細胞的治療。利用患者大腿等處採集的肌肉細胞，培養成肌肉細胞層後進行移植。最後由於細胞特性仍不同於心肌細胞，因此治療效果不佳。然而當團隊...

封面故事

早期創新、農業科技、歐盟生技最吸睛

2017-07-21 / 記者蔡立勳

每年美國生技展的熱門議題，透過專家的討論與指路，都會成為全球產業發展變化的風向球。和過去兩年熱門焦點多為先進生物技術稍有不同，今年在早期創新投資、歐洲生技崛起以及農業科技等現象變化和挑戰，是大家更感興趣的話題。撰文\蔡立勳、王柏豪攝影/蔡立勳2017年美國生技展開幕首日(19日)話題，就將焦點關注在全球生技產業的投資指標上。安永(Ernst&Young,EY)會計師事務所發佈的生技產...