記者林以璿

掌握大中華市場脈動　亞洲專業華文生技產業月刊

斥資3.9億美元收購Mitobridge Astellas全速推動靶向粒線體藥物開發

2017-12-04 / 記者林以璿

日本藥廠Astellas近日宣布，透過收購，Mitobridge將成為Astellas公司的全資子公司。此前，兩家公司合作研發靶向粒線體功能的藥物，這些候選藥物將有機會治療遺傳、代謝、神經退行性疾病以及老化相關症狀。目前進展最快的候選藥物是MA-0211，正在進行針對杜氏肌肉萎縮症（DMD）的1期臨床試驗。MA-0211是過氧化物酶體增殖物激活受體（PPAR）δ的調節劑，動物實驗顯...

全球新聞併購健喬健喬信元健喬信元(4114) 景德製藥健康化學

健喬信元再併購 1.35億收購景德藥證

2017-12-04 / 記者林以璿

健喬信元(4114)再啟購併案，今（4）日宣布以1.35億元新台幣，收購景德製藥旗下204張台灣藥證，包含其主力眼科製劑。此次收購案除著眼於佈局完整劑型、強化產品組合外，並將整合藥證通路，擴大市場版圖，加乘產品獲利能力，發揮併購綜效。景德製藥為國內老牌製藥廠，成立於西元1965年，2001年由台泥企業集團旗下的中橡公司接手後，力求轉型，原有業務從原料藥、中藥及西藥製劑成品，積極轉型為生產及行銷新藥...

全球新聞精準醫療 FDA 精準醫學伴隨式診斷精準瞄靶導彈技術平台 Scott Gottlieb F1CDx Jeffrey Shuren CDRH CMS 精準 Foundation Medicine FoundationOne CDx（F1CDx）

精準醫療又一突破：首款體外伴隨式診斷平台獲批

2017-12-02 / 記者林以璿

據外電報導，昨（1）日，美國FDA與醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）宣布批准了FoundationMedicine的FoundationOneCDx（F1CDx）平台。這是第一款具有突破性認證的下一代定序（NGS）體外診斷（IVD）測試，能診斷任何實體腫瘤，尋找324條基因內的遺傳突變，以及兩類基因體特徵。先前的「伴隨式診斷」雖然精準，但只能一對一服務於某種特定的新藥。今日獲批的F1CDx則更...

全球新聞 C肝新藥太捷信太景 C肝新藥太景*-KY(4157) 伏拉瑞韋 NDA

太景KY（4157）今年首獲利未來還要進軍流感新藥

2017-11-29 / 記者林以璿

太景生技KY（4157）今年首度開始獲利，今日下午特舉辦線上法說會，由亞洲地區行銷長黃國龍以及財務副總呂理堅分別說明產品以及財務現況。今年度太景前三季營運概況，營業收入550,584,000元，營業毛利544,955,000元，稅後淨利877,233,000元，每股盈餘1.22元，相較於2016年前三季營業收入90,879,000元，營業毛利76,617,000元，稅後淨利194,152,000元...

全球新聞新藥日本厚生省 JPMA 日本製藥商企業協會藥價

日本政府扶持新藥狠砍藥價老藥降價加快至少一倍

2017-11-27 / 記者林以璿

根據外電報導，近日，日本厚生省（衛福部）頒佈了一項藥價政策，明確規定自2021年起，日本將從目前的兩年調降一次藥價，改成每年都降價。特別是針對老藥、市場成熟的產品，將更加嚴厲砍價。按照現行的法規，如果一個新藥上市不到15年，而且沒有學名藥上市，就不用每年遭受這種砍價的煎熬。不過，新的政策實施後，這些特權藥品也難逃被打擊藥價的命運。對於最熱門的新藥，也就是在日本市場銷售超過350億日元（約合3億12...

全球新聞癌症癌細胞抗氧化腫瘤乳癌 University of Salford 索爾福德大學 NAC 感冒藥

100元的感冒藥竟有望「餓死」癌細胞

2017-11-27 / 記者林以璿

近日，英國科學家根據細胞，尤其是癌細胞必需存在於高氧環境下的特性，開發出治療乳癌的新策略。相關結果已於近日在《SeminarsinOncology》期刊線上發表。NAC（N-Acetylcysteine）是一種非處方藥和膳食補充劑，通常用於緩解感冒、流感症狀，例如咳嗽、喘息和流鼻涕等。此外，NAC也可以適用於乙醯胺酚過量、囊性纖維化和慢性阻塞性肺病。作為一種普通藥物，它的價格也相對廉價，一盒10片...

全球新聞聯生藥聯生藥(6471)

聯生藥獲衛福部疾病管制署「實驗室生物風險管理系統研究計畫」楷模獎

2017-11-27 / 記者林以璿

聯生藥（6471）為加速各項產品臨床進展，於竹北生醫園區建置「P2+生物分析實驗室」，並導入CWA15793生物風險管理系統，經財團法人全國認證基金會現場查訪，以零缺失的高度評價通過審查，並獲衛生福利部疾病管制署獲頒「楷模獎」的殊榮。聯生藥專注於單株抗體藥物開發，產品線橫跨感染症、癌症及過敏等多項重大疾病，位於竹北生醫園區的「P2+生物分析實驗室」，已建立了前臨床及臨床上的藥物動力學、免疫原性檢測...

全球新聞肉桂減肥肉桂醛

不止聞著香研究證實肉桂還可以減肥！

2017-11-24 / 記者林以璿

肉桂具有特殊的香味，常被用於製作香料，或是加入食物添加風味近日，來自密西根大學生命科學研究所的一項新研究，揭示了肉桂的另一重要功能—減肥。相關研究已經發表在《Metabolism》期刊上。之前，科學家就曾觀察到，肉桂醛這種賦予肉類特殊風味的精油，能夠保護小鼠免受肥胖和高血糖的侵害，但影響機制尚不完全清楚。實驗室的研究助理教授JunWu想要更好地了解肉桂醛的作用方式，並確定它的這一保護機...

全球新聞 Allergan FDA 精神病精神分裂 Cariprazine SNDA

Allergan精神病新藥補充獲FDA批准提供患者長期治療方案

2017-11-24 / 記者林以璿

Allergan近日宣布，美國FDA已經批准其新藥Cariprazine的補充性新藥申請（SNDA），用於維持患有精神分裂症的成年患者的治療。Cariprazine亦可用於美國境內精神分裂症、躁狂症或兩種症狀混合發作的的雙相I型疾病的急性治療。精神分裂症是一種慢性疾病，給患者、家屬和社會造成了沉重的負擔。據估計，約有240萬美國成年患者受該疾病影響。精神分裂症的症狀分為三大類：陽性症狀（幻覺、妄想...

全球新聞

精準醫療國際研討會於北醫展開盼為臺醫療再加分

2017-11-24 / 記者林以璿

今（24）日，精準醫療國際研討會於臺北醫學大學招開，除國內專家，更邀請日本精準醫療研究人員現身說法，吸引近百名產業與學界人士參與。研討會從藥物基因體學和藥物發現、免疫學和臨床診斷，以及生物信息學在醫療保健中的應用三個角度出發，希望強化國內精準醫療實力。臺北醫學大學校長林建煌表示，精準醫療成為潮流，北醫今年特別引進了由美國史隆凱特林紀念癌症中心(MemorialSloanKetteringCance...

全球新聞 ALS Cytokinetics CK-2127107 漸凍症 tirasemtiv

漸凍症新藥研發失敗 Cytokinetics股價大跌33％

2017-11-23 / 記者林以璿

製藥大廠Cytokinetics最近宣布，公司開發的用於治療肌萎縮性脊髓側索硬化症（ALS）新藥tirasemtiv，在臨床III期研究中未能達到目標而宣告失敗。受這一結果影響，公司宣布將暫停該藥物的研發，公司股價應聲下跌33%。Cytokinetics公司CEORobertBlum表示，儘管公司對這一研究結果感到失望，但未來仍將盡力開發新一代的ALS療法CK-2127107藥物，以減緩患者的痛苦...

趨勢

盤點歐洲史上最好7家生技公司

2017-11-22 / 記者林以璿

編譯/林以璿雖然生物科技公司的興起與重心都在美國，但隨著歐洲地區的生物公司在先進科技領域持續創新突破，在某些領域中，這些公司已經擁有自己的一席之地了。做出成績的公司很多，本刊特列舉了7家公司，無論是在生命科學領域的成就，還是各自的財務狀況方面，都是歐洲地區生物科技領域中，最有代表性、最成功的公司，不少公司最後都是以高價被收購，並持續從事新藥創新研發。CambridgeAntibodyTechnol...