安進控賽諾菲侵權失敗落幕!美最高法院關鍵判決 促限制專利壟斷
2023-05-24 / 記者 劉馨香
近期(18日),美國最高法院針對安進(Amgen)控告賽諾菲(Sanofi)「PCSK9抗體」侵犯其專利一案,作出一致的裁定,認定安進的專利不符合美國專利法關於充分揭露之「可據以實現」(enablement)要件,因此無效。此案件成為限制專利不當壟斷的里程碑。根據《北美智權報》李秉燊專利師文章,此案件是美國最高法院第一次關於「充分揭露要件」中「可據以實現」議題的判決。「可據以實現」指的是,專利申請...
普瑞默攜GE在臺打造 國際級核醫藥廠【會員限定、3/25前限期開放】
2023-05-24 / 記者 劉馨香
來自醫學體系的正子製藥專家黃雅瑤,有感於臺灣核醫藥物的發展遠遠落後國際趨勢,於是攜手雲象科技董事長葉肇元創辦普瑞默生技,並立刻吸引一群來自不同教學醫院和製藥廠的醫藥專家加入,共同投入開發新型核醫藥物與新崛起的「放射配體診療」,今年3月底,也和GE簽署價值億元以上的採購協議,計畫在臺建造國際級核醫藥廠,推動臺灣癌症精準醫療再進化。撰文/劉馨香去(2022)年3月,心肌灌注掃瞄檢查的必備藥物「鉈-20...
北科大方旭偉創方策科技、喜可種子 助攻醫材快速商品化
2023-05-24 / 記者 劉馨香
臺北科技大學化學工程與生物科技系特聘教授方旭偉,曾是行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)最年輕委員,手上握有超過25項國內外專利、20項以上技術移轉。但大學教職之路一帆風順的他,卻毅然學優而「創」,共同創辦方策科技與喜可種子,秉持「以終為始」的心法,致力推動醫材研發快速商品化,目前研發成果包括醫美線材、骨填補材、臨時假牙、防沾黏敷料等。撰文/劉馨香「致力催生醫療器材臺灣品牌。」這一句豪語,讓臺...
《悲傷的大腦》從腦科學探究 失去摯愛的悲痛與修復
2023-05-24 / 記者 劉馨香
失去摯愛當然會痛苦,但為什麼會「痛苦到這種程度」?本書作者為心理神經免疫學者,近二十年來致力研究悲傷對大腦和身體的影響。她在這本書中以科學的角度,闡述我們面臨喪親之痛時,大腦的反應與變化,幫助我們更能理解悲傷時會發生什麼事,更有能力做出對的選擇,重新拾回生活的主導權。作者/瑪麗–法蘭西絲.歐康納 譯者/孟令函 責任編輯/劉馨香一位名為薇薇安(Virian)的寡婦,發現自己每週都會來到同...
晶鑽醫美全產品線整合促營收破新高 拉提線材揮軍香港、東南亞、美國
2023-05-23 / 記者 劉馨香
今(23)日,晶鑽生醫(6815)舉行法說會,總經理謝佳憲表示,公司營收逐年成長,去年營收達4.35億元,今年疫情解封,第一季營收更達到1.52億元,創歷史新高,季增5.82%、年增49.8%。而自研產品「提美拉」線材也正由美國FDA審查中,有望於今年取證。謝佳憲表示,營收成長主因是去年完成了醫美全產品線的整合,旗下商品包括肉毒、玻尿酸、拉提線材、音波、保養品等,能提供客戶一站式服務,已成功打進國...
第二款CD20xCD3雙特異性抗體!艾伯維、Genmab血癌新藥獲批
2023-05-23 / 記者 劉馨香
近(19)日,艾伯維(AbbVie)和Genmab共同開發的CD20xCD3雙特異性T細胞銜接抗體Epkinly(epcoritamab-bysp),獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於三線治療復發或難治性瀰漫型大B細胞淋巴瘤(DLBCL),成為繼羅氏(Roche)之後,第二個獲批的CD20/CD3雙特異性抗體。FDA此次批准是基於關鍵的1/2期開放標籤試驗EPCORENHL-1,結果顯...
國衛院改良中藥複方 動物實驗證治缺血性中風
2023-05-22 / 記者 劉馨香
今(22)日,國衛院表示,神經及精神醫學研究中心副研究員劉誠珍團隊,研究發現中藥複方PM012對神經細胞具有保護功能,在動物實驗中證實PM012改善腦中風引起的行為障礙,有望應用於腦中風患者的治療。該研究今年2月發表在《PLoSONE》。國衛院表示,缺血性腦中風(腦梗塞)目前主要且FDA核准唯一的治療藥物是使用血栓溶解劑(tissueplasminogenactivator,tPA)。然而,該藥僅...
史上最長壽!亞培植入式心臟監測器獲批 可用6年、遠距編程
2023-05-19 / 記者 劉馨香
近(18)日,亞培(Abbott)宣布,新一代植入式心臟監測器(InsertableCardiacMonitor,ICM)ASSERT-IQ已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該裝置有兩種電池版本,一種可使用至少3年,另一種可使用至少6年,為史上電池壽命最長的ICM。ICM是一種植入於患者胸部皮下的小型裝置,可連續且長期地追蹤異常的心律,目前已有數款上市。ASSERT-IQ的三年版本可能更適合...
李鎮宜:掌握半導體生醫高成長新契機 標準製程、可程式化克服成本難關
2023-05-18 / 記者 劉馨香
昨(17)日,華淵鑑價與環球生技主辦、中華財富傳承顧問協會協辦「大師開講:半導體x生醫現在進行式」線上研討會,特別邀請到從電子跨域生醫領域將近20年的陽明交通大學副校長李鎮宜,解析半導體製程有哪些特色與限制,並從實際案例分享半導體生醫晶片的機會與挑戰。華淵鑑價總經理陳淑琴表示,半導體已經開創了人工智慧和物聯網的全新革命,究竟如何以半導體業現有的技術、資源、經驗、模式,來幫助臺灣生醫產業的發展,是許...
AZ斥6億美元添多發性骨髓瘤藥 中國ADC新創再獲國際青睞
2023-05-16 / 記者 劉馨香
近(12)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與中國生技新創公司禮新醫藥(LaNovaMedicines)宣布,達成價值6億美元的全球獨家授權協議。阿斯特捷利康獲得禮新醫藥開發的一款臨床前階段抗體藥物複合體(ADC)LM-305,該藥已在美國和中國取得治療多發性骨髓瘤的新藥臨床試驗(IND)許可。根據協議,禮新醫藥可獲得預付款和近期付款達5500萬美元,以及高達5.45億美元的里程碑金...
GSK次世代腦脊髓膜炎5價疫苗三期試驗佳 追趕輝瑞進度
2023-05-16 / 記者 劉馨香
近(12)日,葛蘭素史克(GSK)在歐洲小兒傳染疾病學會(ESPID)年會上,公佈其次世代流⾏性腦脊髓膜炎(Meningococcaldisease)5價疫苗的初步三期試驗結果,顯示該疫苗達成所有主要試驗終點,可安全有效地預防A、B、C、W和Y等5種血清群的腦膜炎雙球菌。GSK表示,該疫苗設計為單劑注射,適用於10~25歲的健康青少年和成人,其可預防的5種血清群菌株,涵蓋美國流行菌株的95%。GS...