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記者 劉馨香
當個科學記者
英國最早2024年起 將與多國相互批准藥物
2023-02-17 / 記者 劉馨香
近期(1月24日)，英國藥物和保健產品管理局(MHRA)公布，延長「歐盟委員會決策參考程序」(EuropeanCommissionDecisionRelianceProcedure,ECDRP)到2023年12月31日，並自2024年1月1日開始啟用一項新的國際承認架構(internationalrecognitionframework)。英國的藥物上市流程，除了採用歐洲藥品管理局(EMA)的批准...
10%美FDA批准新藥未達主要終點 學者籲：提高決策透明、強化上市後研究
2023-02-16 / 記者 劉馨香
近(13)日，《JAMAInternalMedicine》國際醫學期刊刊登了一篇研究信(researchletter)指出，從2018年到2021年，美國食品藥物管理局(FDA)批准的藥物中，有10%的藥物是基於未達到一個或多個主要療效終點的關鍵試驗(pivotalstudies)。布萊根婦女醫院(BrighamandWomen’sHospital)的醫學博士JamesL.Johnst...
《Nature Genetics》大型全基因體關聯分析 揭過動症27種遺傳變異
2023-02-10 / 記者 劉馨香
近期，丹麥奧胡斯大學(AarhusUniversity)研究團隊在一項大型研究中，一口氣確認了增加注意力不足過動症(ADHD)風險的27種遺傳變異，此數量是過去研究發現的兩倍以上。研究並發現這些遺傳變異，與大腦早期發育相關。此研究在今年1月發表於《NatureGenetics》。該研究使用來自丹麥大型精神疾病病例隊列(cohort)iPSYCH、冰島生技公司deCODEgenetics，以及精神疾...
勤業眾信：藥物開發成本疫後回彈 投報率下降！
2023-02-10 / 記者 劉馨香
雖然COVID-19大流行可能暫時使開發藥物的平均成本降低，同時提高潛在報酬，但此盛會似乎已經落幕。近(6)日，勤業眾信(Deloitte)發表調查報告指出，國際大藥廠又回到疫情前的情況，也就是開發一項藥物的成本愈來愈高，但報酬愈來愈少。該報告是透過分析20家最大的製藥公司，其後期產品線的預計投資報酬率(ROI)，來研究現在研發藥物的報酬。具體來說，將一項候選藥物從發現(discovery)階段，...
智抗糖App串接亞培連續血糖監測系統 助85萬亞太用戶糖尿病管理
2023-02-08 / 記者 劉馨香
今(8)日，亞洲最大糖尿病管理平台、Health2Sync(慧康生活科技)智抗糖宣布，繼2021年底日本版App與全球醫療大廠亞培(Abbott)合作後，現在臺灣、香港、新加坡的最新版智抗糖App也開放串接亞培的連續葡萄糖監測(CGM)數據，使用戶能查看整日的連續血糖變化的視覺化圖表。Health2Sync表示，傳統指尖採血只能查看特定時間的血糖數值，而連續式葡萄糖監測能更全面的了解24小時內，葡...
《ACS Sensors》CRISPR技術測外泌體miRNA 有望成癌症血檢
2023-02-07 / 記者 劉馨香
近(1)日，中國鄭州大學開發了一種易於使用、利用CRISPR基因編輯的技術，來檢測血漿外泌體(exosomes)中微量的癌症相關microRNA(miRNA)，能高效率區分惡性和良性樣本，具有發展為癌症診斷和治療監測方法的臨床潛力。研究發表於《ACSSensors》。外泌體為細胞向外分泌的小囊泡，攜帶許多功能性生物分子，例如核酸、miRNA、mRNA、DNA、脂質和蛋白質。藉由瞭解外泌體，可以窺探...
臺大研發電紡紗人工角膜 動物實驗成功促神經再生
2023-02-07 / 記者 劉馨香
今(7)日，臺大醫院和臺灣大學團隊成功研發「電紡紗」人工角膜，在動物實驗中證明，移植後可促進角膜神經再生。團隊研發的其他電紡紗生醫材質，也證明有促進「視網膜神經節細胞」分化及視神經修復的潛能。此研究結果已發表多篇論文在《國際分子科學雜誌》、《美國化學學會應用生物材料》等國際期刊。臺大醫院眼科教授，也是「臺大醫院高階眼表面與角膜神經研究中心」主持人陳偉勵指出，角膜神經密度佔全身之冠，任何傷害所造成的...
《Molecules》臺大徐善慧研究 含硫多醣體助幹細胞培養、藥物傳輸
2023-02-03 / 記者 劉馨香
近日，臺灣大學高分子科學與工程學研究所教授徐善慧，使用遠東生技(6886)萃取自節螺藻(Arthrospirasp.)的單一含硫多醣體(sulfatedpolysaccharide)「SHWE-HSB」進行研究，發現其可用於促進神經幹細胞(neuralstemcells,NSC)的團聚、增殖、貼附與分化等，並具有應用為培養皿塗料或藥物載體的潛力。研究於1月11日發表於國際期刊《Molecules》...
Prothena、BMS阿茲海默症tau抗體 臨床一期耐受佳、可穿血腦屏障
2023-02-02 / 記者 劉馨香
近日(1月31日)，愛爾蘭蛋白質失調公司ProthenaCorporation宣布，其與必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)合作開發治療阿茲海默症的tau蛋白抗體PRX005，在臨床一期初步數據展現良好的安全性與耐受性，並「具有強大的中樞神經系統穿透能力」，可以穿過血腦屏障。該試驗招募19名健康志願者進行單劑量遞增(singleascendingdose,SAD)研究，參與...
美FDA暌違三年啟動實體會議 2月13日起分階段開跑
2023-02-01 / 記者 劉馨香
自COVID-19疫情以來，美國食品藥物管理局(FDA)已關閉其位於馬里蘭州WhiteOak地區的辦公室將近三年，沒有人可以親自會面FDA工作人員。隨著結束疫情的趨勢，近日(1月30日)，美國食品藥物管理局(FDA)終於宣布，2月13日起，藥物評估暨研究中心(CDER)和生物製劑評估暨研究中心(CBER)將以混合會議的方式，逐步重啟實體面對面的產業會議。(編按：FDA在2022年11月將「包含影像...
富禾生醫、亞東醫院開發鼻咽癌客製化免疫細胞治療 將推進臨床
2023-02-01 / 記者 劉馨香
今(1)日，富禾生醫表示，其結合精準免疫功能分析、循環腫瘤細胞(CTC)液態切片診斷技術，針對鼻咽癌研發出EBV專一毒殺型T細胞(EBaT8)，並與亞東紀念醫院頭頸癌團隊合作，由亞東醫院作為此項鼻咽癌精準診斷治療的驗證場域，未來雙方將共同開發、進行臨床試驗。該成果並於去(2022)年底獲得了第十九屆國家新創獎學研新創獎。 富禾生醫總經理李建謀表示，針對鼻咽癌治療，富禾生醫提出的創新免疫細胞療法EB...
美疫情政策翻新頁！拜登：5月11日結束緊急狀態
2023-01-31 / 記者 劉馨香
美國時間30日，美國總統拜登(JoeBiden)通知國會，他將在5月11日結束因應COVID-19疫情的國家緊急狀態和公共衛生緊急狀態。結束兩項緊急狀態代表將正式重整聯邦應對新冠病毒的措施，將其視為地方性公衛威脅，由各機關的正常權限進行管理。美國衛生及公共服務部自2020年1月27日宣布公共衛生緊急狀態，前總統川普接續在3月13日宣布全國進入國家緊急狀態，兩項緊急狀態已多次延長至今，並將在幾個月內...
